ខែមីនា 2022: រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានអនុម័តថ្នាំ rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) ដោយភ្ជាប់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីសម្រាប់ CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL), Burkitt-like lymphoma (BLL) ឬចាស់ទុំ ជំងឺមហារីកឈាមស្រួចស្រាវ B-cell ចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី 6 ខែដល់ 18 ឆ្នាំ (B-AL) ។
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) គឺជាការសាកល្បងពហុមជ្ឈមណ្ឌលសកល, ស្លាកបើកចំហ, ចៃដន្យ (1: 1) លើអ្នកជំងឺដែលមានអាយុ 6 ខែឡើងទៅជាមួយនឹងដំណាក់កាលកម្រិតខ្ពស់ដែលមិនបានព្យាបាលពីមុន, CD20-positive DLBCL/BL/BLL/B -AL ជាមួយនឹងដំណាក់កាលកម្រិតខ្ពស់ដែលបានកំណត់ថាជាដំណាក់កាលទី III ជាមួយនឹងកម្រិត lactose dehydrogenase (LDH) កើនឡើង (LDH ធំជាងពីរដងនៃដែនកំណត់ខាងលើរបស់ស្ថាប័ននៃតម្លៃធម្មតា) ឬដំណាក់កាលទី IV B-cell NHL ឬ Lymhome Malin B (LMB) ការព្យាបាលដោយប្រើគីមី (corticosteroids, vincristine , cyclophosphamide, high-dose methotrexate, cytarabine, doxorubicin, etoposide, និងថ្នាំបីដង [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] intrathecal therapy) ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺតែម្នាក់ឯង ឬរួមផ្សំជាមួយ rituximab ឬមិនមែនសហរដ្ឋអាមេរិក យោងទៅតាមគម្រោង LMB ដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ rituxim ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលចំនួនប្រាំមួយដងនៃ rituximab IV ក្នុងកម្រិតនៃ 375 mg/m2 (2 ដូសក្នុងអំឡុងពេលនីមួយៗនៃវគ្គបញ្ចូលទាំងពីរ និងមួយដូសក្នុងអំឡុងពេលនីមួយៗនៃវគ្គបង្រួបបង្រួមទាំងពីរ)។
EFS ត្រូវបានកំណត់ថាជាជំងឺកាន់តែអាក្រក់ ការកើតឡើងវិញ សាហាវទីពីរ ការស្លាប់ដោយសារហេតុផលណាមួយ ឬមិនឆ្លើយតប ដូចដែលបានបង្ហាញដោយការរកឃើញកោសិកាបន្តផ្ទាល់នៅក្នុងសំណល់បន្ទាប់ពី CYVE ទីពីរ (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) មួយណាបានមុនគេ។ នៅក្នុងអ្នកជំងឺចៃដន្យចំនួន 328 ជាមួយនឹងការតាមដានជាមធ្យម 3.1 ឆ្នាំ ការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពបណ្តោះអាសន្ននៅប្រភាគព័ត៌មាន 53 ភាគរយត្រូវបានធ្វើឡើង។ ក្រុម LMB មានវគ្គ EFS 28 ខណៈក្រុម rituximab-LMB មាន 10 (HR 0.32; 90 ភាគរយ CI: 0.17, 0.58; p=0.0012) ។ មានការស្លាប់ចំនួន 20 នាក់នៅក្នុងដៃព្យាបាលដោយគីមី LMB នៅពេលនៃការវិភាគបណ្តោះអាសន្ន បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការស្លាប់ 8 នាក់នៅក្នុងដៃព្យាបាលដោយគីមី rituximab បូកនឹង LMB សម្រាប់ការរស់រានមានជីវិតសរុប 0.36 ។ (95 ភាគរយ CI: 0.16, 0.81) ។ ការរស់រានមានជីវិតជារួម (OS) មិនត្រូវបានឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តស្ថិតិយ៉ាងម៉ត់ចត់នោះទេ ហើយលទ្ធផលត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការពិពណ៌នា។ បន្ទាប់ពីការវិភាគបណ្តោះអាសន្ន ការចៃដន្យត្រូវបានបញ្ឈប់ ហើយអ្នកជំងឺ 122 នាក់ទៀតត្រូវបានផ្តល់ការព្យាបាល rituximab បូកនឹង LMB ហើយបានរួមចំណែកក្នុងការវិភាគសុវត្ថិភាព។
neutropenia febrile, stomatitis, enteritis, sepsis, alanine aminotransferase កើនឡើង, និង hypokalemia គឺជាផលវិបាកទូទៅបំផុត (ថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ,> 15 ភាគរយ) ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ rituximab បូកនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។ Sepsis, stomatitis, និង enteritis គឺស្ថិតក្នុងចំណោមការឆ្លើយតបមិនល្អថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ ដែលកើតឡើងញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងដៃព្យាបាល rituximab បូកនឹង LMB បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយគីមី LMB ។ ទាំងការព្យាបាលដោយថ្នាំ rituximab បូកនឹង LMB chemotherapy និងដៃព្យាបាលដោយគីមី LMB ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលបណ្ដាលឱ្យស្លាប់បានកើតឡើងក្នុង 2% នៃអ្នកជំងឺ។
Rituximab ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាល LMB ជាប្រព័ន្ធក្នុងកម្រិត 375 mg/m2 ។ ការចាក់ថ្នាំ rituximab ចំនួនប្រាំមួយត្រូវបានផ្តល់ឱ្យជាសរុប 1 ដូសក្នុងអំឡុងពេលនៃវគ្គសិក្សានីមួយៗ COPDAM2 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] និង COPDAMXNUMX និងមួយដូសនីមួយៗនៃវគ្គបង្រួបបង្រួមទាំងពីរ CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate
