មករាណា 27, 2023-Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាសកលដែលកំពុងអភិវឌ្ឍ ផលិត និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មការព្យាបាលបែបប្រលោមលោក ដើម្បីព្យាបាលជំងឺដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា CARTITUDE-4 ដែលជាការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 ដែលវាយតម្លៃ CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ relapsed និង lenalidomide-refractory បានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់ចម្បងរបស់វាក្នុងការបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃស្ថិតិក្នុងការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការ (PFS) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលតាមស្តង់ដារនៅការវិភាគបណ្តោះអាសន្នដែលបានបញ្ជាក់ជាមុនដំបូងនៃការសិក្សា។ . ការសិក្សានេះមិនបានបិទភ្នែកទេបន្ទាប់ពីមានអនុសាសន៍របស់គណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យទិន្នន័យឯករាជ្យ។
ការសិក្សា CARTITUDE-4 (NCT04181827) គឺជាការសិក្សាអន្តរជាតិដំបូងបង្អស់ ចៃដន្យ ស្លាកបើកចំហដំណាក់កាលទី 3 ដែលវាយតម្លៃពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការព្យាបាលដោយ CAR-T ធៀបនឹង pomalidomide, bortezomib និង dexamethasone (PVd) ឬ daratumab, pomalidomone (DP) និង dexa ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនដែលជាសះស្បើយឡើងវិញ និង lenalidomide-refractory ដែលបានទទួលការព្យាបាលពីមុនមួយទៅបីជួរ។
ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសិក្សាគឺ PFS ។ ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំរួមមានសុវត្ថិភាព ការរស់រានមានជីវិតសរុប (OS) អត្រាអវិជ្ជមាននៃជំងឺសំណល់តិចតួច (MRD) និងអត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR)។ អ្នកជំងឺនឹងបន្តតាមដានសម្រាប់ចំណុចបញ្ចប់បឋមសិក្សា និងអនុវិទ្យាល័យ ដែលជាផ្នែកនៃការសិក្សា CARTITUDE-4 ។
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with myeloma ច្រើន in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
លទ្ធផលពីការសិក្សា CARTITUDE-4 នឹងត្រូវបានដាក់ជូនទៅការប្រជុំវេជ្ជសាស្រ្តនាពេលខាងមុខ ហើយនឹងគាំទ្រការពិភាក្សាជាមួយអាជ្ញាធរសុខាភិបាលអំពីការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិដែលមានសក្តានុពល។
CARVYKTI® ការប្រើប្រាស់និងការប្រើប្រាស់
CARVYKTI® (Ciltacabtagene autoleucel) is a B-cell maturation antigen (BCMA)-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma, after four or more prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent, and an anti-CD38 monoclonal antibody.
ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) រួមទាំងប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ ឬគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត បានកើតឡើងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ CARVYKTI® ក្នុង 95% (92/97) នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ ciltacabtagene autoleucel ។ CRS ថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ (2019 ASTCT grade) បានកើតឡើងក្នុង 5% (5/97) នៃអ្នកជំងឺ ដោយ CRS ថ្នាក់ទី 5 បានរាយការណ៍ក្នុងអ្នកជំងឺ 1 នាក់។ ពេលវេលាជាមធ្យមដើម្បីចាប់ផ្តើមនៃ CRS គឺ 7 ថ្ងៃ (ចន្លោះ: 1-12 ថ្ងៃ) ។ ការបង្ហាញទូទៅបំផុតនៃ CRS រួមមាន pyrexia (100%), hypotension (43%), ការកើនឡើង aspartate aminotransferase (AST) (22%), ញាក់ (15%), ការកើនឡើង alanine aminotransferase (ALT) (14%) និង sinus tachycardia ( ១១%)។ ព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាក់ទី 11 ឬខ្ពស់ជាងនេះដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង CRS រួមមានការកើនឡើង AST និង ALT, hyperbilirubinemia, hypotension, pyrexia, hypoxia, ការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើម, របួសតម្រងនោមស្រួចស្រាវ, ផ្សព្វផ្សាយការ coagulation intravascular, HLH/MAS, angina pectoris, supraventricular និង ventricular tachycardia, malaise, myalgias ប្រូតេអ៊ីន C-reactive, ferritin, phosphatase អាល់កាឡាំងឈាមនិង gamma-glutamyl transferase ។
កំណត់អត្តសញ្ញាណ CRS ដោយផ្អែកលើការបង្ហាញគ្លីនិក។ វាយតម្លៃ និងព្យាបាលមូលហេតុផ្សេងទៀតនៃគ្រុនក្តៅ កង្វះអុកស៊ីសែន និងការថយចុះសម្ពាធឈាម។ CRS ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការរកឃើញនៃ HLH/MAS ហើយសរីរវិទ្យានៃរោគសញ្ញាអាចត្រួតលើគ្នា។ HLH/MAS គឺជាលក្ខខណ្ឌដែលអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញារីកចម្រើននៃ CRS ឬ CRS refractory ទោះបីជាមានការព្យាបាលក៏ដោយ វាយតម្លៃភស្តុតាងនៃ HLH/MAS ។
ហុកសិបប្រាំបួននៃអ្នកជំងឺ 97 (71%) បានទទួលថ្នាំ tocilizumab និង/ឬ corticosteroid សម្រាប់ CRS បន្ទាប់ពីការបញ្ចូលនៃ ciltacabtagene autoleucel ។ អ្នកជំងឺសែសិបបួន (45%) បានទទួលតែថ្នាំ tocilizumab ដែលក្នុងនោះ 33 (34%) បានទទួលតែមួយដូស និង 11 (11%) បានទទួលច្រើនជាងមួយដូស។ អ្នកជំងឺ 24 នាក់ (25%) បានទទួលថ្នាំ tocilizumab និង corticosteroid ហើយអ្នកជំងឺម្នាក់ (1%) បានទទួលតែថ្នាំ corticosteroids ប៉ុណ្ណោះ។ ត្រូវប្រាកដថាមានកម្រិតថ្នាំ tocilizumab យ៉ាងតិចពីរដូសមុនពេលចាក់ថ្នាំ CARVYKTI®.
តាមដានអ្នកជំងឺយ៉ាងហោចណាស់ជារៀងរាល់ថ្ងៃរយៈពេល 10 ថ្ងៃបន្ទាប់ពី CARVYKTI® infusion នៅឯកន្លែងថែទាំសុខភាពដែលមានការបញ្ជាក់ REMS សម្រាប់សញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃ CRS ។ តាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់សញ្ញាឬរោគសញ្ញានៃ CRS យ៉ាងហោចណាស់ 4 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការ infusion ។ នៅសញ្ញាដំបូងនៃ CRS, វិទ្យាស្ថានព្យាបាលភ្លាមៗជាមួយនឹងការថែទាំគាំទ្រ, tocilizumab, ឬ tocilizumab និង corticosteroids ។
ប្រឹក្សាអ្នកជម្ងឺឱ្យស្វែងរកការព្យាបាលជាបន្ទាន់ ប្រសិនបើសញ្ញា ឬរោគសញ្ញានៃ CRS កើតឡើងនៅពេលណាក៏បាន។
ជាតិពុលសរសៃប្រសាទ, ដែលអាចធ្ងន់ធ្ងរ គំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ឬស្លាប់ បានកើតឡើងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ CARVYKTI®. ការពុលប្រព័ន្ធប្រសាទរួមមាន ICANS ការពុលប្រព័ន្ធប្រសាទដែលមានសញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃជំងឺផាកឃីនសុន រោគសញ្ញា Guillain-Barré ជម្ងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ និងជំងឺសរសៃប្រសាទក្នុងខួរក្បាល។ ប្រឹក្សាអ្នកជម្ងឺអំពីសញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃការពុលសរសៃប្រសាទទាំងនេះ និងអំពីលក្ខណៈពន្យាពេលនៃការចាប់ផ្តើមនៃការពុលទាំងនេះមួយចំនួន។ ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យស្វែងរកការយកចិត្តទុកដាក់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រជាបន្ទាន់សម្រាប់ការវាយតម្លៃ និងការគ្រប់គ្រងបន្ថែមទៀត ប្រសិនបើសញ្ញា ឬរោគសញ្ញានៃការពុលសរសៃប្រសាទទាំងនេះកើតឡើងនៅពេលណាក៏បាន។
សរុបមក ប្រភេទរងមួយឬច្រើននៃការពុលប្រព័ន្ធប្រសាទដែលបានពិពណ៌នាខាងក្រោមបានកើតឡើងបន្ទាប់ពី ciltacabtagene autoleucel ក្នុង 26% (25/97) នៃអ្នកជំងឺ ដែលក្នុងនោះ 11% (11/97) នៃអ្នកជំងឺបានជួបប្រទះព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ។ ប្រភេទរងនៃការពុលសរសៃប្រសាទទាំងនេះក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរនៅក្នុងការសិក្សាដែលកំពុងបន្តចំនួនពីរ។
Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS): អ្នកជំងឺអាចជួបប្រទះនឹងគ្រោះថ្នាក់ដល់ជីវិត ឬ ICANS បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ CARVYKTI®រួមទាំងមុនពេលចាប់ផ្តើម CRS ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ CRS បន្ទាប់ពីដំណោះស្រាយ CRS ឬអវត្ដមាននៃ CRS ។ ICANS បានកើតឡើងក្នុង 23% (22/97) នៃអ្នកជំងឺដែលទទួល ciltacabtagene autoleucel រួមទាំងព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាក់ទី 3 ឬ 4 ក្នុង 3% (3/97) និងព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាក់ទី 5 (ស្លាប់) ក្នុង 2% (2/97) ។ ពេលវេលាជាមធ្យមដើម្បីចាប់ផ្តើមនៃ ICANS គឺ 8 ថ្ងៃ (ចន្លោះពី 1 ទៅ 28 ថ្ងៃ) ។ អ្នកជំងឺ 22 នាក់ដែលមាន ICANS មាន CRS ។ ការបង្ហាញញឹកញាប់បំផុត (≥5%) នៃ ICANS រួមមាន encephalopathy (23%), aphasia (8%) និងឈឺក្បាល (6%) ។
តាមដានអ្នកជំងឺយ៉ាងហោចណាស់ជារៀងរាល់ថ្ងៃរយៈពេល 10 ថ្ងៃបន្ទាប់ពី CARVYKTI® infusion នៅឯកន្លែងថែទាំសុខភាពដែលមានការបញ្ជាក់ REMS សម្រាប់សញ្ញា និងរោគសញ្ញារបស់ ICANS ។ បដិសេធមូលហេតុផ្សេងទៀតនៃរោគសញ្ញា ICANS ។ តាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់សញ្ញា ឬរោគសញ្ញានៃ ICANS យ៉ាងហោចណាស់ 4 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូល និងព្យាបាលភ្លាមៗ។ ការពុលសរសៃប្រសាទគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការថែទាំគាំទ្រ និង/ឬថ្នាំ corticosteroids តាមតម្រូវការ។
Parkinsonism: ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 25 នាក់នៅក្នុងការសិក្សា CARTITUDE-1 ដែលជួបប្រទះនឹងការពុលប្រព័ន្ធប្រសាទណាមួយ អ្នកជំងឺបុរស 5 នាក់មានការពុលប្រព័ន្ធប្រសាទជាមួយនឹងសញ្ញានិងរោគសញ្ញាមួយចំនួននៃជម្ងឺផាកឃីនសុន ដែលខុសប្លែកពីរោគសញ្ញា neurotoxicity ទាក់ទងនឹងកោសិកាភាពស៊ាំ (ICANS) ។ ការពុលសរសៃប្រសាទជាមួយនឹងជំងឺផាកឃីនសុនត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងការសាកល្បងដែលកំពុងបន្តផ្សេងទៀតនៃ ciltacabtagene autoleucel ។ អ្នកជំងឺមានរោគសញ្ញា Parkinsonian និងមិន Parkinsonian ដែលរួមមានការញ័រ, bradykinesia, ចលនាមិនស្ម័គ្រចិត្ត, stereotypy, ការបាត់បង់ចលនាដោយឯកឯង, របាំងមុខ, ស្មារតីស្ពឹកស្រពន់, អស់កម្លាំង, រឹង, psychomotor retardation, micrographia, dysgraphia, apraxia, letasia ការបាត់បង់ស្មារតី ការពន្យាពេលនៃការឆ្លុះបញ្ច្រាស់ទិស ការថយចុះនៃការចងចាំ ពិបាកលេបទឹកមាត់ ពោះវៀនពោះវៀន ដួល ឥរិយាបថឈរ ដើរច្រលំ ភាពទន់ខ្សោយនៃសាច់ដុំ និងការខ្ជះខ្ជាយ មុខងារម៉ូទ័រ បាត់បង់ស្មារតី បាត់បង់ស្មារតី ភាពស្លេកស្លាំង akinetic mutism និងសញ្ញានៃការបញ្ចេញ lobe ផ្នែកខាងមុខ។ ការចាប់ផ្តើមជាមធ្យមនៃជំងឺផាកឃីនសុននៅក្នុងអ្នកជំងឺ 1 នាក់ក្នុង CARTITUDE-43 គឺ 15 ថ្ងៃ (ចន្លោះពី 108-XNUMX) ពីការបញ្ចូលនៃ ciltacabtagene autoleucel ។
តាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់សញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃជំងឺផាកឃីនសុន ដែលអាចត្រូវបានពន្យារពេលនៅពេលចាប់ផ្តើម និងគ្រប់គ្រងដោយវិធានការថែទាំដែលគាំទ្រ។ មានព័ត៌មានអំពីប្រសិទ្ធភាពមានកម្រិតជាមួយនឹងថ្នាំដែលប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺផាកឃីនសុន សម្រាប់ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង ឬដំណោះស្រាយនៃរោគសញ្ញាផាកឃីនសុនបន្ទាប់ពី CARVYKTI® ការព្យាបាល។
រោគសញ្ញា Guillain-Barré៖ លទ្ធផលដ៏ធ្ងន់ធ្ងរមួយបន្ទាប់ពីរោគសញ្ញា Guillain-Barré (GBS) បានកើតឡើងនៅក្នុងការសិក្សាដែលកំពុងបន្តមួយផ្សេងទៀតនៃ ciltacabtagene autoleucel ទោះបីជាមានការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ immunoglobulins ចាក់តាមសរសៃឈាមក៏ដោយ។ រោគសញ្ញាដែលត្រូវបានរាយការណ៍រួមមាន រោគសញ្ញាដែលស្របនឹង Miller-Fisher វ៉ារ្យ៉ង់នៃ GBS, ជំងឺរលាកខួរក្បាល, ភាពទន់ខ្សោយម៉ូតូ, ការរំខានការនិយាយ និង polyradiculoneuritis ។
ម៉ូនីទ័រសម្រាប់ GBS ។ វាយតម្លៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រសម្រាប់ GBS ។ ពិចារណាលើការព្យាបាល GBS ជាមួយនឹងវិធានការថែទាំគាំទ្រ និងដោយភ្ជាប់ជាមួយ immunoglobulins និងការផ្លាស់ប្តូរប្លាស្មា អាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃ GBS ។
ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ៖ អ្នកជំងឺ 1 នាក់នៅក្នុង CARTITUDE-62 បានវិវត្តទៅជាជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។ ជម្ងឺសរសៃប្រសាទទាំងនេះបង្ហាញជា សតិអារម្មណ៍ ម៉ូទ័រ ឬ neuropathies sensorimotor ។ រយៈពេលមធ្យមនៃការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញាគឺ 4 ថ្ងៃ (ចន្លោះពី 136 ទៅ 256 ថ្ងៃ) រយៈពេលមធ្យមនៃជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រគឺ 2 ថ្ងៃ (ចន្លោះពី 465 ទៅ XNUMX ថ្ងៃ) រួមទាំងអ្នកដែលមានជំងឺសរសៃប្រសាទដែលកំពុងបន្ត។ អ្នកជំងឺដែលមានបទពិសោធន៍ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រក៏បានជួបប្រទះនូវជំងឺសរសៃប្រសាទ cranial ឬ GBS នៅក្នុងការសាកល្បងដែលកំពុងបន្តផ្សេងទៀតនៃ ciltacabtagene autoleucel ។
Cranial Nerve Palsies៖ អ្នកជំងឺបីនាក់ (3.1%) បានជួបប្រទះនូវជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលនៅក្នុង CARTITUDE-1។ អ្នកជំងឺទាំងបីនាក់មាន 7th cranial nerve palsy; អ្នកជំងឺម្នាក់មានជំងឺសរសៃប្រសាទខួរក្បាលទី 5 ផងដែរ។ ពេលវេលាជាមធ្យមដើម្បីចាប់ផ្តើមគឺ 26 ថ្ងៃ (ចន្លោះពី 21 ទៅ 101 ថ្ងៃ) បន្ទាប់ពីការបញ្ចូលនៃ ciltacabtagene autoleucel ។ ការកើតឡើងនៃជម្ងឺសរសៃប្រសាទខួរក្បាលទី 3 និងទី 6 ពិការសរសៃប្រសាទទ្វេភាគីទី 7 ភាពខ្វិននៃសរសៃប្រសាទ cranial កាន់តែអាក្រក់បន្ទាប់ពីមានភាពប្រសើរឡើងនិងការកើតឡើងនៃជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃប្រសាទ cranial ត្រូវបានគេរាយការណ៍ផងដែរនៅក្នុងការសាកល្បងដែលកំពុងបន្តនៃ ciltacabtagene ។ តាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់សញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃជំងឺសរសៃប្រសាទ cranial ។ ពិចារណាលើការគ្រប់គ្រងជាមួយនឹងថ្នាំ corticosteroids ជាប្រព័ន្ធ អាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរ និងការវិវត្តនៃសញ្ញា និងរោគសញ្ញា។
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS)៖ គ្រោះថ្នាក់ HLH បានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺម្នាក់ (1%), 99 ថ្ងៃបន្ទាប់ពី ciltacabtagene autoleucel ។ ព្រឹត្តិការណ៍ HLH ត្រូវបាននាំមុខដោយ CRS អូសបន្លាយរយៈពេល 97 ថ្ងៃ។ ការបង្ហាញនៃ HLH/MAS រួមមាន hypotension, hypoxia ជាមួយនឹងការខូចខាត alveolar សាយភាយ, coagulopathy, cytopenia និង មុខងារច្រើនសរីរាង្គ រួមទាំងការខូចមុខងារតំរងនោម។ HLH គឺជាស្ថានភាពដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ដែលមានអត្រាមរណភាពខ្ពស់ ប្រសិនបើមិនត្រូវបានទទួលស្គាល់ និងព្យាបាលទាន់ពេល។ ការព្យាបាល HLH/MAS គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមស្តង់ដារស្ថាប័ន។
CARVYKTI® REMS៖ ដោយសារតែហានិភ័យនៃ CRS និងការពុលសរសៃប្រសាទ CARVYKTI® អាចប្រើបានតែតាមរយៈកម្មវិធីដែលបានដាក់កម្រិតក្រោមយុទ្ធសាស្រ្តវាយតម្លៃហានិភ័យ និងកាត់បន្ថយ (REMS) ដែលហៅថា CARVYKTI® REMS
CYTOPENIAS អូសបន្លាយ និងកើតឡើងវិញ។៖ អ្នកជំងឺអាចបង្ហាញ cytopenias យូរ និងកើតឡើងដដែលៗ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី lymphodepleting និង CARVYKTI® infusion ។ អ្នកជំងឺម្នាក់បានទទួលការព្យាបាលដោយកោសិកាដើម autologous សម្រាប់ការបង្កើតឡើងវិញនូវ hematopoietic ដោយសារតែ thrombocytopenia អូសបន្លាយពេល។
នៅក្នុង CARTITUDE-1, 30% (29/97) នៃអ្នកជំងឺមានបទពិសោធន៍យូរនៃនឺត្រុងហ្វានថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 និង 41% (40/97) នៃអ្នកជំងឺមានបទពិសោធន៍យូរនៃ thrombocytopenia ថ្នាក់ទី 3 ឬ 4 ដែលមិនបានដោះស្រាយនៅថ្ងៃទី 30 បន្ទាប់ពី ciltacabtagene autoleucel infusion ។
នឺត្រុងហ្វាលថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ដែលកំពុងកើតឡើងវិញ, thrombocytopenia, lymphopenia និងភាពស្លេកស្លាំងត្រូវបានគេឃើញក្នុង 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) និង 37% (36/97) បន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយពី cytopenia ថ្នាក់ទី 3 ឬ 4 ដំបូងបន្ទាប់ពីការ infusion ។ បន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 60 បន្ទាប់ពីការ infusion ciltacabtagene autoleucel, 31%, 12% និង 6% នៃអ្នកជំងឺមានការកើតឡើងវិញនៃ lymphopenia ថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ, neutropenia និង thrombocytopenia រៀងគ្នាបន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយដំបូងនៃ cytopenia ថ្នាក់ទី 3 ឬ 4 របស់ពួកគេ។ ប៉ែតសិបប្រាំពីរភាគរយ (84/97) នៃអ្នកជំងឺមានការកើតឡើងវិញម្តង ពីរ ឬបី ឬច្រើននៃ cytopenia ថ្នាក់ទី 3 ឬ 4 បន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយដំបូងនៃ cytopenia ថ្នាក់ទី 3 ឬ 4 ។ អ្នកជំងឺ 11 និង 3 នាក់មាននឺត្រុងហ្វានថ្នាក់ទី 4 ឬទី XNUMX និង thrombocytopenia រៀងគ្នានៅពេលស្លាប់។
តាមដានចំនួនឈាមមុន និងក្រោយ CARVYKTI® infusion ។ គ្រប់គ្រង cytopenias ជាមួយនឹងកត្តាលូតលាស់ និងការគាំទ្រការបញ្ចូលផលិតផលក្នុងឈាម យោងតាមការណែនាំរបស់ស្ថាប័នក្នុងស្រុក។
ជំងឺឆ្លង៖ CARVYKTI® មិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគសកម្ម ឬជំងឺរលាកនោះទេ។ ការឆ្លងមេរោគធ្ងន់ធ្ងរ គំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ឬស្លាប់បានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពី CARVYKTI® infusion ។
ការឆ្លងមេរោគ (គ្រប់ថ្នាក់) បានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ 57 (59%) ។ ការឆ្លងមេរោគថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 បានកើតឡើងក្នុង 23% (22/97) នៃអ្នកជំងឺ; ការឆ្លងមេរោគថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ជាមួយនឹងធាតុបង្កជំងឺដែលមិនបានបញ្ជាក់បានកើតឡើងក្នុង 17% ការឆ្លងមេរោគដោយមេរោគក្នុង 7% ការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីក្នុង 1% និងការឆ្លងមេរោគផ្សិតក្នុង 1% នៃអ្នកជំងឺ។ សរុបមក អ្នកជំងឺបួននាក់មានការឆ្លងមេរោគថ្នាក់ទី 5៖ អាប់សសួត (n=1), sepsis (n=2) និងជំងឺរលាកសួត (n=1)។
តាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់សញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគមុន និងក្រោយ CARVYKTI® infusion និងព្យាបាលអ្នកជំងឺឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។ ចាត់ចែងថ្នាំការពារមេរោគ កំចាត់មុន និង/ឬថ្នាំសំលាប់មេរោគតាមការណែនាំរបស់ស្ថាប័នស្តង់ដារ។ neutropenia Febrile ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុង 10% នៃអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការ infusion ciltacabtagene autoleucel ហើយអាចស្របគ្នាជាមួយនឹង CRS ។ ក្នុងព្រឹត្តិការណ៍នៃនឺត្រុងហ្វាលគ្រុនក្តៅ សូមវាយតម្លៃការឆ្លងមេរោគ និងគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច សារធាតុរាវ និងការថែទាំជំនួយផ្សេងទៀត ដូចដែលបានបង្ហាញខាងវេជ្ជសាស្ត្រ។
ការធ្វើសកម្មឡើងវិញដោយមេរោគ៖ មេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B (HBV) ធ្វើឱ្យសកម្មឡើងវិញ ក្នុងករណីខ្លះដែលបណ្តាលឱ្យមានជំងឺរលាកថ្លើមពេញលេញ ការខ្សោយថ្លើម និងការស្លាប់អាចកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជាតិស្ករក្នុងឈាមថយចុះ។ ធ្វើការពិនិត្យរកមេរោគ Cytomegalovirus (CMV), HBV, មេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) និងមេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស (HIV) ឬភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សេងទៀត ប្រសិនបើបានចង្អុលបង្ហាញតាមគ្លីនិកដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់គ្លីនិក មុនពេលប្រមូលផ្តុំកោសិកាសម្រាប់ផលិត។ ពិចារណាពីការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ ដើម្បីការពារការធ្វើឱ្យសកម្មឡើងវិញនៃមេរោគតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់ស្ថាប័នមូលដ្ឋាន/ការអនុវត្តគ្លីនិក។
អ៊ីប៉ូហ្គាម៉ាមហ្គោលប៊ូលីនមីយ៉ា ត្រូវបានរាយការណ៍ថាជាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អក្នុង 12% (12/97) នៃអ្នកជំងឺ; កម្រិត IgG មន្ទីរពិសោធន៍បានធ្លាក់ចុះក្រោម 500 mg/dL បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលក្នុង 92% (89/97) នៃអ្នកជំងឺ។ តាមដានកម្រិត immunoglobulin បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ CARVYKTI® និងគ្រប់គ្រង IVIG សម្រាប់ IgG <400 mg/dL ។ គ្រប់គ្រងតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់ស្ថាប័នក្នុងស្រុក រួមទាំងការប្រុងប្រយ័ត្នការឆ្លងមេរោគ និងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ឬការការពារប្រឆាំងនឹងមេរោគ។
ការប្រើប្រាស់វ៉ាក់សាំងបន្តផ្ទាល់៖ សុវត្ថិភាពនៃការចាក់វ៉ាក់សាំងជាមួយនឹងវ៉ាក់សាំងបន្តផ្ទាល់ក្នុងអំឡុងពេល ឬតាមដាន CARVYKTI® ការព្យាបាលមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។ ការចាក់វ៉ាក់សាំងជាមួយនឹងវ៉ាក់សាំងមេរោគផ្ទាល់មិនត្រូវបានណែនាំយ៉ាងហោចណាស់ 6 សប្តាហ៍មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយប្រើគីមី lymphodepleting ក្នុងអំឡុងពេល CARVYKTI® ការព្យាបាល និងរហូតដល់ការស្តារភាពស៊ាំឡើងវិញ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ CARVYKTI®.
ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ី បានកើតឡើងក្នុង 5% (5/97) នៃអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការ infusion ciltacabtagene autoleucel ។ ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ រួមទាំងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច អាចបណ្តាលមកពី dimethyl sulfoxide (DMSO) នៅក្នុង CARVYKTI®. អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នរយៈពេល 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពី infusion សម្រាប់សញ្ញានិងរោគសញ្ញានៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ។ ព្យាបាលភ្លាមៗ និងគ្រប់គ្រងឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ទៅតាមភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី។
ជំងឺទីពីរ៖ អ្នកជំងឺអាចវិវត្តទៅជាជំងឺមហារីកបន្ទាប់បន្សំ។ តាមដានរយៈពេលមួយជីវិតសម្រាប់ជំងឺសាហាវបន្ទាប់បន្សំ។ ក្នុងករណីដែលជំងឺសាហាវបន្ទាប់បន្សំកើតឡើង សូមទាក់ទង Janssen Biotech, Inc., នៅ 1-800-526-7736 សម្រាប់ការរាយការណ៍ និងដើម្បីទទួលបានការណែនាំអំពីការប្រមូលសំណាកអ្នកជំងឺសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរកជំងឺមហារីកបន្ទាប់បន្សំនៃប្រភពដើមកោសិកា T ។
ផលប៉ះពាល់លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរ និងប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីន៖ ដោយសារតែសក្ដានុពលនៃព្រឹត្តិការណ៍ប្រព័ន្ធប្រសាទ រួមទាំងស្ថានភាពផ្លូវចិត្តដែលផ្លាស់ប្តូរ ការប្រកាច់ ការថយចុះនៃការយល់ដឹង ឬជំងឺសរសៃប្រសាទ អ្នកជំងឺមានហានិភ័យចំពោះការផ្លាស់ប្តូរ ឬការថយចុះស្មារតី ឬការសម្របសម្រួលក្នុងរយៈពេល 8 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពី CARVYKTI® infusion ។ ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យចៀសវាងការបើកបរ និងចូលរួមក្នុងមុខរបរ ឬសកម្មភាពដែលមានគ្រោះថ្នាក់ ដូចជាប្រតិបត្តិការគ្រឿងចក្រធុនធ្ងន់ ឬដែលអាចមានគ្រោះថ្នាក់ក្នុងអំឡុងពេលដំបូងនេះ និងក្នុងករណីមានការចាប់ផ្តើមថ្មីនៃការពុលសរសៃប្រសាទណាមួយ។
ប្រតិកម្មជំនួស
ប្រតិកម្មមិនល្អដែលមិនមែនជាមន្ទីរពិសោធន៍ទូទៅបំផុត (ឧប្បត្តិហេតុធំជាង 20%) គឺ pyrexia, រោគសញ្ញាបញ្ចេញ cytokine, hypogammaglobulinemia, hypotension, ឈឺសាច់ដុំ, អស់កម្លាំង, ការឆ្លងមេរោគនៃធាតុបង្កជំងឺដែលមិនបានកំណត់, ក្អក, ញាក់, រាគ, ចង្អោរ, រលាកខួរក្បាល, ការថយចុះចំណង់អាហារ។ ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើម ឈឺក្បាល tachycardia វិលមុខ ថប់ដង្ហើម ហើម ការឆ្លងមេរោគ មេរោគ coagulopathy ទល់លាមក និងក្អួត។ ប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ទូទៅបំផុត (ឧប្បត្តិហេតុធំជាងឬស្មើ 50%) រួមមាន thrombocytopenia, neutropenia, ភាពស្លេកស្លាំង, ការកើនឡើង aminotransferase និង hypoalbuminemia ។
ការព្យាបាលដោយប្រើកោសិកា T-Cell គឺជាការព្យាបាលដ៏ជោគជ័យមួយសម្រាប់ប្រភេទមួយចំនួននៃជំងឺមហារីកឈាម។ មានជាង 750 កំពុងបន្ត ការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ in ការព្យាបាលដោយប្រើកោសិកា T-Cell នៅប្រទេសចិន នៅពេលបច្ចុប្បន្ន។ អ្នកជំងឺដែលចង់ចុះឈ្មោះអាចទាក់ទងបាន។ ទូរសារមហារីក បណ្តាញជំនួយអ្នកជំងឺនៅលើ WhatsApp +91 96 1588 1588 ឬអ៊ីមែលទៅ info@cancerfax.com.
សូមអានពេញ ការចេញវេជ្ជបញ្ជាព័ត៌មាន រួមទាំងការព្រមានប្រអប់សម្រាប់ CARVYKTI®.
អំពី CARVYKTI® (CILTACABAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2017 Legend Biotech បានចូលទៅក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀងអាជ្ញាប័ណ្ណ និងកិច្ចសហការផ្តាច់មុខទូទាំងពិភពលោកជាមួយ Janssen Biotech, Inc. (Janssen) ដើម្បីអភិវឌ្ឍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្ម cilta-cel ។
នៅខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2022 ថ្នាំ cilta-cel ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ក្រោមឈ្មោះម៉ាក CARVYKTI® សម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ ឬ refractory ។ នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 គណៈកម្មការអឺរ៉ុប (EC) បានផ្តល់ការអនុញ្ញាតទីផ្សារតាមលក្ខខណ្ឌនៃ CARVYKTI® សម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ និង refractory ។[3] នៅខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2022 ក្រសួងសុខាភិបាល ការងារ និងសុខុមាលភាពរបស់ប្រទេសជប៉ុន (MHLW) បានអនុម័ត CARVYKTI®។[4] Cilta-cel បានទទួលការតែងតាំង Breakthrough Therapy Designation នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2019 និងនៅប្រទេសចិនក្នុងខែសីហា ឆ្នាំ 2020។ លើសពីនេះ cilta-cel បានទទួលការចាត់តាំងជាឱសថអាទិភាព (PRIME) ពីគណៈកម្មការអឺរ៉ុបក្នុងខែមេសា ឆ្នាំ 2019 ។ Cilta-cel ក៏ទទួលបានថ្នាំកុមារកំព្រាផងដែរ។ ការកំណត់ពី FDA អាមេរិកក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2019 ពីគណៈកម្មការអឺរ៉ុបក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2020 និងពីទីភ្នាក់ងារឱសថ និងឧបករណ៍ឱសថ (PMDA) នៅប្រទេសជប៉ុនក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2020។ នៅខែមីនា ឆ្នាំ 2022 គណៈកម្មាធិការរបស់ទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុបសម្រាប់ផលិតផលឱសថកុមារកំព្រាបានណែនាំដោយមតិឯកច្ឆន្ទ ថាការកំណត់កុមារកំព្រាសម្រាប់ cilta-cel ត្រូវបានរក្សាទុកនៅលើមូលដ្ឋាននៃទិន្នន័យគ្លីនិកដែលបង្ហាញពីការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង និងទ្រទ្រង់អត្រាឆ្លើយតបពេញលេញបន្ទាប់ពីការព្យាបាល។
អំពី MYELOMA ច្រើន។
ជំងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ គឺជាជំងឺដែលមិនអាចព្យាបាលបាន។ មហារីកឈាម that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] CARVYKTI™ ព័ត៍មានវេជ្ជបញ្ជា។ Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-Directed CAR-T Therapy ទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ Myeloma ច្រើនឡើងវិញ ឬ refractory ។ មាននៅ៖ https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients - ជាមួយនឹងការធូរស្បើយ - ឬ - refractory-multiple-myeloma / ។ បានចូលប្រើខែតុលា 2022 ។
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) បានផ្តល់ការយល់ព្រមតាមលក្ខខណ្ឌដោយគណៈកម្មការអឺរ៉ុបសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Myeloma ធូរស្បើយឡើងវិញ និងច្រើនប្រភេទ។ មាននៅ៖ https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -refractory-multiple-myeloma/។ បានចូលប្រើខែតុលា ឆ្នាំ 2022។
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) ទទួលការយល់ព្រមពីក្រសួងសុខាភិបាល ការងារ និងសុខុមាលភាពរបស់ប្រទេសជប៉ុន (MHLW) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Myeloma ច្រើនឡើងវិញ ឬ Refractory ។ មាននៅ៖ https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -សុខភាព-ពលកម្ម-និង-សុខុមាលភាព-MHLW-សម្រាប់-ការព្យាបាល-នៃ-អ្នកជំងឺ-ជាមួយនឹងការ-ធូរស្បើយ-ឬ-refractory-Multiple-Myeloma។ បានចូលប្រើខែតុលា 2022 ។
[5] គណៈកម្មការអឺរ៉ុប។ ការចុះឈ្មោះសហគមន៍នៃផលិតផលឱសថកុមារកំព្រា។ មាននៅ៖ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm ។ បានចូលប្រើខែតុលា 2022 ។
[6] សមាគមន៍ជំងឺមហារីកគ្លីនិកអាមេរិក។ ជំងឺ myeloma ច្រើន៖ ការណែនាំ។ https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction ។ បានចូលប្រើខែតុលា 2022 ។
[7] សមាគមមហារីកអាមេរិក។ "ស្ថិតិសំខាន់ៗអំពី Myeloma ច្រើន" មាននៅ៖ https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 ក្នុង% 20 ស្ត្រី) ។ បានចូលប្រើខែមករា 2023 ។
[8] សមាគមមហារីកអាមេរិក។ ជំងឺ myeloma ច្រើន៖ ការរកឃើញដំបូង ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងដំណាក់កាល។ https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf ។ បានចូលប្រើខែតុលា 2022 ។
[៩] Rajkumar SV ។ ជំងឺ myeloma ច្រើន៖ ការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពឆ្នាំ ២០២០ លើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការចាត់ថ្នាក់ហានិភ័យ និងការគ្រប់គ្រង។ Am J Hematol ។ 9;2020(2020),95-5។ doi: 548/ajh.567 ។
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al ។ ប្រវត្តិធម្មជាតិនៃជំងឺ myeloma កើតឡើងវិញ ប្រតិកម្មទៅនឹងថ្នាំ immunomodulatory និង proteasome inhibitors: ការសិក្សា IMWG ពហុមជ្ឈមណ្ឌល។ ជំងឺមហារីកឈាម។ ឆ្នាំ 2017;31(11):2443- 2448។
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al ។ លទ្ធផលនៃអ្នកជំងឺដែលមាន myeloma refractory ច្រើនចំពោះការព្យាបាលដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal គោលដៅ CD38 ។ ជំងឺមហារីកឈាម។ ឆ្នាំ 2019;33(9):2266-2275។
អំពី BIOTECH រឿងព្រេងនិទាន
Legend Biotech គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាសកលដែលឧទ្ទិសដល់ការព្យាបាល និងព្យាបាលមួយថ្ងៃ ជំងឺដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ មានទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅ Somerset រដ្ឋ New Jersey យើងកំពុងបង្កើតការព្យាបាលកោសិកាកម្រិតខ្ពស់នៅទូទាំងវេទិកាបច្ចេកវិទ្យាចម្រុះ រួមទាំង autologous and allogeneic chimeric antigen receptor T-cell, gamma-delta T cell (gd T) និង natural killer (NK) cell-based ការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំ។ ពីគេហទំព័រ R&D ចំនួនបីរបស់យើងនៅជុំវិញពិភពលោក យើងអនុវត្តបច្ចេកវិទ្យាប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតទាំងនេះ ដើម្បីបន្តការរកឃើញនៃការព្យាបាលប្រកបដោយសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងទំនើបបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺទូទាំងពិភពលោក។
