ម្ហូប និងរដ្ឋបាលឱសថ (FDA) បានអនុម័ត Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធគ្រប់គ្រងទាំងស្រុងរបស់ Pfizer) និង binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) ក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2023 ជាថ្នាំដែលអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមេតាប៉ូលីសមិនតូច។ មហារីកសួតកោសិកា (NSCLC) និងការផ្លាស់ប្តូរ BRAF V600E ដែលត្រូវបានរកឃើញដោយការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA ។
FDA ក៏បានអនុម័ត FoundationOne CDx (ជាលិកា) និង FoundationOne Liquid CDx (ប្លាស្មា) ជាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដៃគូសម្រាប់ encorafenib ក្នុងការភ្ជាប់ជាមួយ biimetinib ។ ការធ្វើតេស្តជាលិកាដុំសាច់គឺចាំបាច់ប្រសិនបើគំរូប្លាស្មាមិនបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរណាមួយឡើយ។
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and ប៊ីនីមេទីនីប were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
គណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យបានវាយតម្លៃរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DoR) និងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ដែលជាសូចនាករសំខាន់នៃប្រសិទ្ធភាព។ ORR គឺ 75% (95% CI: 62, 85) ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 59 នាក់ដែលព្យាបាលដោយឆោតល្ងង់ ខណៈដែល DoR ជាមធ្យមមិនអាចប៉ាន់ស្មានបាន (NE) នៅ 95% (95% CI: 23.1, NE) ។ ORR គឺ 46% (95% CI: 30, 63) ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 39 នាក់ដែលបានព្យាបាលពីមុន ហើយ DoR ជាមធ្យមគឺ 16.7 ខែ (95% CI: 7.4, NE) ។
អស់កម្លាំង ចង្អោរ រាករូស ឈឺសាច់ដុំ ក្អួត ឈឺពោះ ពិការភ្នែក ទល់លាមក ពិបាកដកដង្ហើម រលាកស្បែក និងក្អក គឺជាផលប៉ះពាល់ញឹកញាប់បំផុត (25 ភាគរយ ឬច្រើនជាងនេះ)។
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
