მარტი 2022: ტეხასის უნივერსიტეტის მედიცინის დოქტორი ანდერსონის კიბოს ცენტრის მკვლევარებმა აღმოაჩინეს, რომ axi-cel, აუტოლოგიური ანტი-CD19 ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორი (CAR T-უჯრედული თერაპია), არის უსაფრთხო და ეფექტური პირველი რიგის თერაპია მაღალი რისკის მქონე დიდი B-უჯრედების მქონე პაციენტებისთვის. ლიმფომა (LBCL), ჯგუფი, რომელსაც სასოწარკვეთილი სჭირდება ახალი და ეფექტური მკურნალობა.
ეს დასკვნები წარმოდგენილი იყო ამერიკის ჰემატოლოგთა საზოგადოების ვირტუალურ 2020 წლის ყოველწლიურ შეხვედრაზე.
ტრადიციულად, მაღალი რისკის მქონე LBCL-ის მქონე პაციენტების დაახლოებით ნახევარს, დაავადების ქვეჯგუფს, რომელშიც პაციენტებს აღენიშნებათ ორმაგი ან სამმაგი დარტყმის ლიმფომა ან დამატებითი კლინიკური რისკ-ფაქტორები, რომლებიც გამოვლენილია საერთაშორისო პროგნოზული ინდექსით (IPI), არ მიუღწევია გრძელვადიან დაავადებას. რემისია სტანდარტული მკურნალობის მიდგომებით, როგორიცაა ქიმიოიმუნოთერაპია.
ეს ტესტი წარმოადგენს გადადგმულ ნაბიჯს CAR T უჯრედების თერაპია a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of ლიმფომა and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T უჯრედების თერაპიათუ წარმატებას მიაღწევს, შეიძლება მოხდეს ერთჯერადი ინფუზია ერთ თვეში დასრულებული მკურნალობით.
ZUMA-1-ის ძირითადი კვლევის საფუძველზე, Axi-cel ამჟამად ლიცენზირებულია იმ ადამიანების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ მორეციდივე ან რეფრაქტერული LBCL, რომლებსაც უკვე ჰქონდათ სისტემური მკურნალობის ორი ან მეტი ხაზი. ZUMA-12 ცდა არის 2 ფაზის ღია ეტიკეტირების, ერთი ხელით, მულტიცენტრული ცდა, რომელიც ეფუძნება ZUMA-1 კვლევის შედეგებს, რათა შეაფასოს axi-cel-ის გამოყენება, როგორც პირველი რიგის თერაპია მაღალი რისკის LBCL-ის მქონე პაციენტებისთვის. .
ZUMA-12 შუალედური კვლევის მიხედვით, პაციენტების 85 პროცენტს, რომლებსაც მკურნალობდნენ axi-cel-ით, ჰქონდათ საერთო პასუხი, ხოლო 74%-ს ჰქონდა სრული პასუხი. 9.3 თვის მედიანური დაკვირვების შემდეგ, რეკრუტირებული პაციენტების 70%-მა აჩვენა მუდმივი პასუხი მონაცემთა შეწყვეტის დროს.
სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, ენცეფალოპათია, ანემია და ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომი იყო ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია axi-cel მკურნალობასთან. მონაცემების გაანალიზების დროისთვის ყველა გვერდითი მოვლენა მოგვარებული იყო.
გარდა ამისა, როდესაც იმუნოთერაპიული პროდუქტები გამოიმუშავებდნენ პაციენტებს, რომლებმაც უკვე მიიღეს ქიმიოთერაპიის რამდენიმე ხაზი, სისხლში არსებული CAR T უჯრედების პიკური დონე, ისევე როგორც CAR T უჯრედების მედიანური გაფართოება, უფრო მაღალი იყო ამ კვლევაში. პირველი ხაზი CAR T უჯრედების თერაპია.
”ეს T უჯრედების ფიტნესი შეიძლება დაკავშირებული იყოს უფრო დიდ თერაპიულ ეფექტურობასთან, რაც გამოიწვევს პაციენტის უკეთეს შედეგებს”, - დასძინა ნეელაპუმ.
ZUMA-12-ის შესანიშნავი შუალედური შედეგების შემდეგ, მკვლევარები გეგმავენ გააგრძელონ პაციენტებთან დაკვირვება, რათა დარწმუნდნენ, რომ მათი რეაქცია წამალზე ხანგრძლივი იქნება.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell ლიმფომა.
