CAR T-Cell თერაპია კორეაში
გსურთ დარეგისტრირდეთ CAR T-Cell თერაპიაზე კორეაში?
დაგვიკავშირდით ჩვენთან კონსიერჟის სერვისებისთვის.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. CAR T უჯრედების თერაპია has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with სისხლის კიბოები hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
CAR T-Cell თერაპია კორეაში - ბოლო მიღწევები
2023 ივნისი: CAR T-უჯრედული თერაპია კიბოს მკურნალობის ახალ გზად იქცა. მან შეცვალა სხვადასხვა ტიპის კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლის გზა. ბოლო წლებში სამხრეთ კორეამ ამ სფეროში დიდი პროგრესი განიცადა, რაც ცხადყოფს, თუ რამდენად ეძღვნება იგი სწავლას და ახალ იდეებს. ეს სტატია ისაუბრებს ზოგიერთ ახალ განვითარებაზე CAR T-უჯრედული თერაპია კორეაში. ის ყურადღებას გაამახვილებს ძირეულ ცვლილებებზე, რამაც სამხრეთ კორეა ამ დარგის სათავეში დააყენა.
კლინიკური კვლევები და მარეგულირებელი დამტკიცება: სამხრეთ კორეა აქტიურად ახორციელებს კლინიკურ კვლევებს CAR T უჯრედების თერაპიისთვის, ქმნის ატმოსფეროს, რომელიც ხელს უწყობს ინოვაციას და ზრუნვას, რომელიც ფოკუსირებულია პაციენტზე. ქვეყანა წინა პლანზე იყო ჰემატოლოგიური დაავადებებისა და მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ, კიბოს სხვა ტიპებთან ერთად. აღსანიშნავია, რომ კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა დადებითი შედეგები, რამაც გამოიწვია CAR T უჯრედების თერაპიის დამტკიცება მთავრობის მიერ ზოგიერთი გამოყენებისთვის.
ახალი მანქანების კონსტრუქციების შემუშავება: მკვლევარები და მეცნიერები სამხრეთ კორეაში ბევრს მუშაობდნენ ახალი CAR კონსტრუქციების შესაქმნელად, რომლებიც CAR T უჯრედების მკურნალობას უფრო ეფექტურს და უსაფრთხოს გახდის. ეს მოიცავს ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორების წარმოების გაუმჯობესებას, რათა CAR T უჯრედებმა უკეთ იპოვონ, გააქტიურდნენ და დარჩნენ სიმსივნეებში. ამ ცვლილებებმა გამოიწვია მკურნალობის უკეთესი შედეგები და ნაკლები გვერდითი მოვლენები.
კომბინირებული თერაპია: სამხრეთ კორეელმა მკვლევარებმა ასევე შეისწავლეს CAR T უჯრედული თერაპიის შერევის შესაძლებლობა სხვა სახის მკურნალობასთან, როგორიცაა იმუნური გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორები და მიზანმიმართული თერაპია. მკვლევარებს სურთ გააუმჯობესონ რეაგირების მაჩვენებლები და გადალახონ პრობლემები, რომლებიც გამოწვეულია სხვადასხვა სახის სიმსივნეებით და როგორ იმალებიან ისინი იმუნური სისტემისგან.
წარმოება და კომერციალიზაცია: სამხრეთ კორეამ მიაღწია დიდ პროგრესს CAR T უჯრედების დამუშავების პროცესების შექმნის საქმეში, რომლებიც ძლიერია და შეიძლება გაფართოვდეს. ამან შესაძლებელი გახადა ამ სამკურნალო საშუალებების გაყიდვა და გამოყენება უფრო მეტმა ადამიანმა, რაც გაუადვილებს მათ მიღებას მათთვის, ვისაც ეს სჭირდება.
სამხრეთ კორეა ახლა მსოფლიოში ლიდერია CAR T უჯრედების თერაპიაში. მან ეს გააკეთა თავისი კვლევის უნარების, კლინიკური ცოდნისა და მარეგულირებელი ჩარჩოს გამოყენებით ამ სფეროში საოცარი პროგრესის მისაღწევად. ქვეყნის ერთგულებამ ინოვაციებისა და მისი ერთობლივი კვლევის გარემომ განაპირობა ახალი CAR კონსტრუქციების შექმნა, წარმატებული კლინიკური კვლევები და ამ თერაპიის კომერციალიზაცია. ამ ახალ განვითარებას აქვს დიდი პოტენციალი, შეცვალოს კიბოს მკურნალობა და გააუმჯობესოს პაციენტების შედეგები, არა მხოლოდ სამხრეთ კორეაში, არამედ მთელ მსოფლიოში. სამხრეთ კორეა, სავარაუდოდ, დიდ გავლენას მოახდენს CAR T უჯრედების მკურნალობის მომავალზე, რადგან სფერო აგრძელებს ცვლილებას.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell ლიმფომა. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory მრავალჯერადი მიელომა.
მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტებს, რომლებიც გადიან CAR T-უჯრედულ თერაპიას, მოეთხოვებათ თავიანთი ძალისხმევის კოორდინაცია სხვადასხვა საავადმყოფოს განყოფილებებთან. უფრო კონკრეტულად რომ ვთქვათ, დიდი რაოდენობით სპეციალისტი იმ სფეროებში, რომლებიც მჭიდროდ არის დაკავშირებული ინფექციურ დაავადებებთან, ნევროლოგიასთან, კარდიოლოგიასთან და ინტენსიურ თერაპიასთან, ჩართულია ყოვლისმომცველ მენეჯმენტში, რომელიც ტარდება მკურნალობის შემდეგ.
CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის ცენტრი ამჟამად მონაწილეობს ჯანდაცვისა და კეთილდღეობის სამინისტროს მიერ „კვლევაზე ორიენტირებული ჰოსპიტალის R&D პროექტში“ და სავარაუდოდ, ის გახდება უჯრედული თერაპიის ცენტრი, რომელიც უძღვება მაღალი დონის უჯრედულ თერაპიას და პაციენტის სპეციფიკურ მკურნალობას. ჰემატოლოგიური ონკოლოგიური პაციენტებისთვის. პროექტი ჯანდაცვისა და კეთილდღეობის სამინისტროს ინიციატივით განხორციელდა.
რომელი კომპანიები მონაწილეობენ CAR T-Cells-ის წარმოებაში სამხრეთ კორეაში?
16 ნოემბერს, 2022, ViroMedკორეულმა ფირმამ გამოაცხადა CAR-T პრეპარატის შემუშავების გეგმა. CAR გენის ოპტიმიზაციის ტექნოლოგია, ვექტორული წარმოების ტექნოლოგია და ex vivo ტექნოლოგია გენის გადაცემისა და უჯრედების გამრავლებისთვის ხელმისაწვდომია ბიზნესისთვის CAR-T პრეპარატების განვითარებისთვის. 801 წლის დეკემბერში „VM56.8“, ViroMed-ის საკუთარი CAR-T ტექნოლოგიის, US Bluebird Bio-სთვის 2015 მილიარდ ვონად გაყიდვის შემდეგ, კომპანია გეგმავს სამი CAR-T პროდუქტის წარმოებას.
გარდა ამისა, AbClon ავითარებს სისხლის კიბოს მკურნალობას, რომელიც დაფუძნებულია თებერვალში სეულის ეროვნული უნივერსიტეტის პროფესორ იუნგ ჯუნ-ჰოს ხელმძღვანელობით შემუშავებულ ტექნოლოგიაზე დაფუძნებულ ტექნოლოგიაზე, რომელიც უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე მიმდინარე CAR-T წამლები. ცნობილია, რომ გუნდის ტექნოლოგია განასხვავებს თავის თავს ამჟამინდელი მედიკამენტებისგან ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომის (CRS) მნიშვნელოვნად შემცირებით, CAR-T წამლების მავნე გვერდითი ეფექტით, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს ჰიპოტენზია, ცხელება და პაციენტებში სიკვდილიც კი.
გარდა ამისა, Green Cross Cell, Green Cross-ის შვილობილი კომპანია, ამოწმებს და ამოწმებს CAR-T წამლების კანდიდატებს სიმსივნის მყარი მკურნალობისთვის. კომპანია აპირებს კვლევების ჩატარებას, რათა მომავალ წელს დაიწყოს პრეკლინიკური ცდა. მას შემდეგ, რაც თებერვალში სონ ჯი-ვონგი დასახელდა Life Science Business-ის განყოფილების ხელმძღვანელად, LG Chem, როგორც ამბობენ, განიხილავს CAR-T პრეპარატებთან დაკავშირებული ტექნოლოგიის დანერგვას, დიაბეტის და იმუნოლოგიური კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების წარმოებას. კომპანიის მთავარი R&D მისია.
კუროსელისამხრეთ კორეის ბიოტექნოლოგიური სტარტაპი, რომელიც იყო CAR-T უჯრედული თერაპიის პიონერი, გეგმავს ახალი CAR-T უჯრედული თერაპიის კლინიკური ცდის დაწყებას, რომელიც მიზნად ისახავს როგორც სისხლის კიბოს, ასევე მყარ სიმსივნეებს.
Curocell-მა ცოტა ხნის წინ წარადგინა IND განაცხადი მისი CAR-T უჯრედული თერაპიის კლინიკური გამოცდისთვის კორეაში და კომპანიის აღმასრულებელმა დირექტორმა კიმ გუნ-სუმ განუცხადა Maeil Business Newspaper-ს, რომ სურსათისა და წამლების დაცვის სამინისტრო, სავარაუდოდ, დაამტკიცებს მას ამ თვეში.
Curocell-მა უკვე ჩამოაყალიბა სტრატეგიული ალიანსი სამსუნგის სამედიცინო ცენტრთან, რათა დაიწყოს ტესტირება დამტკიცებისთანავე, ამბობს კიმ, რომელიც იმედოვნებს, რომ რაც შეიძლება მალე მიაწვდის კიბოს თერაპიას კორეელ პაციენტებს.
CAR-T is an იმუნოთერაპია that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
ნაჩვენებია, რომ CAR-T უჯრედების თერაპია უფრო წარმატებულია, ვიდრე ამჟამად არსებული კიბოს ნებისმიერი სხვა მკურნალობა. კიმის თქმით, სხვა თერაპიის წარუმატებლობის მიუხედავად, მწვავე ლეიკემიით დაავადებულთა 82 პროცენტი და ლიმფომით დაავადებულთა 32-36 პროცენტი გახდა კიბოსგან თავისუფალი CAR-T უჯრედის ერთი ინფუზიით.
თუმცა, CART-ის მაღალი ეფექტურობის შედეგები შემოიფარგლება სისხლის კიბოს უჯრედების მკურნალობით და არ შეიძლება განმეორდეს მყარი სიმსივნეებისთვის იმუნური გამშვები პუნქტის რეცეპტორის (PD-1) გამო, რომელიც გვხვდება სიმსივნით დაავადებულთა იმუნურ უჯრედებში, რომელიც აფერხებს იმუნური უჯრედების აქტივობას.
იმუნური გამშვები პუნქტის რეცეპტორი ემსახურება როგორც მუხრუჭს იმუნური უჯრედების ფუნქციონირების უნარზე. როდესაც იმუნური გამშვები პუნქტის რეცეპტორები, როგორიცაა PD-1, ზედმეტად გამოხატულია, იმუნური უჯრედების უნარი ამოიღონ კიბოს უჯრედები, მცირდება, რაც ართულებს სიმსივნის მოცილებას.
Curocell-ის OVIS (დაძლევა იმუნური სუპრესიის) ტექნოლოგია სძლევს ამ შეზღუდვას, რაც საშუალებას აძლევს CAR-T უჯრედების თერაპიას გამოიყენოს მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ. OVIS არის გენეტიკური ინჟინერიის ტექნოლოგია, რომელიც იყენებს იმუნური უჯრედების გენეტიკურ მოდიფიკაციას იმუნური გამშვები პუნქტის რეცეპტორის რნმ-ის (რიბონუკლეინის მჟავა) ჩასახშობად. კიმის თქმით, ამ ტექნოლოგიით განხორციელებული ახალი CAR-T უჯრედული თერაპია უფრო წარმატებული იყო, ვიდრე მიმდინარე CAR-T მკურნალობა ცხოველურ მოდელში.
Curocell-ის თერაპიის გარდა, CAR-T უჯრედების არცერთი თერაპია, რომელიც ამჟამად ხელმისაწვდომია ან კლინიკურ კვლევებშია, არ ეხება როგორც სისხლის კიბოს, ასევე მყარ სიმსივნეებს, კუროსელის თანახმად.
როგორ მივმართოთ CAR T-Cell თერაპიას კორეაში?
გაგზავნეთ თქვენი სამედიცინო ანგარიშები info@cancerfax.com ან WhatsApp მათ +1-213 789-56-55. გამოაგზავნეთ შემდეგი ანგარიშები აზრისა და შეფასებისთვის:
1) სამედიცინო რეზიუმე
2) უახლესი სისხლის ანგარიშები
3) ბიოფსია
4) უახლესი PET სკანირება
5) ძვლის ტვინის ბიოფსია (თუ შესაძლებელია)
6) ნებისმიერი სხვა შესაბამისი მოხსენება და სკანირება
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
მას შემდეგ რაც გადაწყვეტთ მკურნალობაზე მისვლას, ჩვენ ვაწყობთ სამედიცინო ვიზის წერილს და სხვა საჭირო დოკუმენტებს საავადმყოფოდან. ჩვენ ასევე დაგეხმარებით და გიხელმძღვანელებთ კორეის საელჩოში სამედიცინო ვიზის მისაღებად. როგორც კი ვიზა მზად იქნება, ჩვენ დაგეხმარებით და გაგიძღვებით მოგზაურობისა და ავიაბილეთების მომზადებაში. ჩვენ ასევე ვაწყობთ თქვენს სასტუმროს და სასტუმრო სახლს, საჭიროების შემთხვევაში სამხრეთ კორეაში. სამკურნალო ქალაქში ჩასვლისთანავე ჩვენი წარმომადგენელი დაგხვდებათ აეროპორტში.
ჩვენი წარმომადგენელი მოაწყობს ექიმთან დანიშვნას და შეასრულებს თქვენთვის საჭირო სარეგისტრაციო პროცედურებს. ის ასევე დაგეხმარებათ საავადმყოფოში მოხვედრაში და სხვა ადგილობრივ დახმარებასა და მხარდაჭერაში, რომელიც საჭიროა. მკურნალობის დასრულების შემდეგ ჩვენ მოვაწყობთ თქვენს შემდგომ კონსულტაციას მკურნალ ექიმთან.
საუკეთესო საავადმყოფოები CAR T-Cell თერაპიისთვის კორეაში
ასანის სამედიცინო ცენტრი
სამხრეთ კორეის ასანის სამედიცინო ცენტრი წინა პლანზე დგას სისხლის კიბოს სამკურნალოდ ახალი ტექნოლოგიების გამოყენებით, რაც მიზნად ისახავს პაციენტის შედეგების და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას. ცენტრმა ინვესტიცია მოახდინა უახლესი ტექნოლოგიებში, როგორიცაა შემდეგი თაობის თანმიმდევრობა (NGS) სიმსივნეების ზუსტი გენეტიკური რუქისთვის, რაც შესაძლებელს ხდის თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურად მკურნალობას. სამედიცინო ცენტრმა ასანმა ასევე დაამატა ახალი მკურნალობა, როგორიცაა CAR T უჯრედების თერაპია, რომელიც იყენებს პაციენტის იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედებზე თავდასხმისთვის. ამ ინსტრუმენტებმა შეცვალა სისხლის კიბოს აღმოჩენის, თვალყურის დევნებისა და მკურნალობის მეთოდი, რამაც პაციენტებს ახალი იმედი მისცა და ასანის სამედიცინო ცენტრი ლიდერად აქცია სისხლის კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლაში.
რა ღირს CAR T-Cell თერაპია კორეაში?
CAR T-Cell თერაპიის ღირებულება სამხრეთ კორეაში იწყება 450,000 აშშ დოლარიდან და შეიძლება მიაღწიოს 500,000 დოლარამდე. დამოკიდებულია დაავადების ტიპისა და მასშტაბის და მისი ტვირთის სხეულზე. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ეს შეფასება მხოლოდ ზოგადი მიახლოებაა და რომ კონკრეტული გარემოებები შეიძლება შეიცვალოს. CAR-T თერაპიის ზუსტი ტიპი, პროცედურის სირთულე, საავადმყოფოს ხარჯები, დამხმარე დახმარება და დამატებითი დიაგნოსტიკური ტესტირება არის ყველა ცვლადი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფასზე. CAR-T უჯრედების თერაპიასთან დაკავშირებული ხარჯების გასაკონტროლებლად, პაციენტებს ურჩევენ ისაუბრონ ჯანდაცვის პროფესიონალებთან და გაეცნონ სადაზღვევო დაფარვის ან ფინანსური დახმარების პროგრამებს.
რა არის CAR T-Cell თერაპია?
ქიმერული ანტიგენური რეცეპტორების T-უჯრედების თერაპია, რომელიც ხშირად ცნობილია როგორც CAR T-უჯრედების თერაპია, არის ინოვაციური იმუნოთერაპია, რომელმაც მთლიანად შეცვალა კიბოს მკურნალობის მეთოდი. ის გარკვეულ კიბოს მქონე პაციენტებს აძლევს იმედს, რომლებიც ადრე განიხილებოდა, როგორც განუკურნებელი ან რამდენიმე თერაპიული ალტერნატივა.
მკურნალობა გულისხმობს პაციენტის საკუთარი იმუნური უჯრედების - უფრო კონკრეტულად, T უჯრედების - გამოყენებას და მათ ლაბორატორიულ მოდიფიკაციას კიბოს უჯრედების გამოვლენისა და განადგურების უნარის გასაუმჯობესებლად. ამისათვის T უჯრედებს აძლევენ ქიმერულ ანტიგენის რეცეპტორს (CAR), რომელიც აძლევს მათ უნარს, დამიზნონ კონკრეტული ცილები, ანუ ანტიგენები კიბოს უჯრედების ზედაპირზე.
პაციენტის T უჯრედები ჯერ ამოღებულია, შემდეგ კი ისინი გენეტიკურად მოდიფიცირებულია CAR-ის გამოხატვის მიზნით. ლაბორატორიაში, ეს შეცვლილი უჯრედები მრავლდება CAR T უჯრედების მნიშვნელოვანი პოპულაციის წარმოქმნით, რომლებიც შემდეგ ისევ პაციენტის სისხლძარღვში შედის.
როგორც კი ისინი სხეულში იქნებიან, CAR T უჯრედები პოულობენ კიბოს უჯრედებს, რომლებიც გამოხატავენ სასურველ ანტიგენს, ემაგრებიან მათ და იწვევენ ძლიერ იმუნურ პასუხს. CAR T უჯრედები, რომლებიც გააქტიურებულია, მრავლდება და ახორციელებენ კონცენტრირებულ შეტევას კიბოს უჯრედებზე, კლავს მათ.
როგორ მუშაობს CAR T- უჯრედების თერაპია?
როდესაც გამოიყენება სისხლის ზოგიერთი ავთვისებიანი სიმსივნეების სამკურნალოდ, როგორიცაა მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია (ALL) და ლიმფომის სპეციფიკური ფორმები, CAR T-უჯრედოვანი თერაპია აჩვენა განსაკუთრებული შედეგები. ამან გამოიწვია რეაგირების შესამჩნევი მაჩვენებლები და ზოგიერთ პაციენტში ხანგრძლივი რემისიებიც კი.
თუმცა, CAR T-უჯრედოვანი თერაპია არის დახვეწილი და უნიკალური თერაპიული მეთოდი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს რისკები და უარყოფითი შედეგები. ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS), ფართოდ გავრცელებული იმუნოლოგიური რეაქცია, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს გრიპის მსგავსი სიმპტომები და ექსტრემალურ სიტუაციებში ორგანოთა უკმარისობა, შესაძლოა განიცადოს გარკვეული ადამიანები. ასევე იყო შეტყობინებები ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების შესახებ, თუმცა ისინი ხშირად განკურნებადია.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. CAR T- უჯრედების თერაპია has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
პროცედურა
CAR-T თერაპიის პროცედურა, რომელსაც რამდენიმე კვირა სჭირდება, მოიცავს რამდენიმე ნაბიჯს:
T უჯრედები ამოღებულია თქვენი სისხლიდან მილის გამოყენებით, რომელიც მოთავსებულია მკლავის ვენაში. ამას რამდენიმე საათი სჭირდება.
T უჯრედები ტრანსპორტირდება დაწესებულებაში, სადაც ისინი განიცდიან გენეტიკურ მოდიფიკაციას CAR-T უჯრედებად. ორი-სამი კვირა გადის მთელი ამ ხნის განმავლობაში.
CAR-T უჯრედები ხელახლა შედის თქვენს სისხლში წვეთოვანი გზით. ამას რამდენიმე საათი სჭირდება.
CAR-T უჯრედები მიზნად ისახავს და აღმოფხვრის კიბოს უჯრედებს მთელ სხეულში. CAR-T თერაპიის მიღების შემდეგ თქვენ ყურადღებით დააკვირდებით.
რა ტიპის კიბოს უჯრედების მკურნალობა შეიძლება CAR-T უჯრედების თერაპიით?
Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric მწვავე ლიმფობლატიური ლეიკემია who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumors too like glioblastoma, gliomas, liver cancer, lung cancer, GI cancer, pancreatic cancer and ზეპირი კიბო.
დასკვა
ეს წარმოადგენს მნიშვნელოვან წინსვლას ლეიკემიისა და B-უჯრედოვანი ლიმფომის მართვაში. გარდა ამისა, ის იმედს აძლევს მათ, ვისი სიცოცხლეც ადრე იყო ნაწინასწარმეტყველები, რომ მხოლოდ ექვს თვეს გაგრძელდებოდა. ახლა, როდესაც ჩვენ გამოვავლინეთ წინააღმდეგობის მექანიზმები და შევქმენით უფრო მეტი ტექნიკა მათთან საბრძოლველად, მომავალი გაცილებით პერსპექტიული ჩანს.
დაუკავშირდით ჩვენს მაღალ გამოცდილ ჯანდაცვის პროვაიდერებს აქ კირჩხიბი ფაქსი უფასო კონსულტაციისთვის თქვენი ჯანდაცვის საჭიროებებისთვის შესაფერისი მოვლის გეგმის შემუშავებისთვის. გთხოვთ, გამოაგზავნოთ თქვენი სამედიცინო ანგარიშები info@cancerfax.com ან WhatsApp-ზე + 1 213 789 56 55.
რა არის CAR-T უჯრედული თერაპიის უპირატესობები?
მთავარი სარგებელი ის არის, რომ CAR T-უჯრედოვანი თერაპია მოითხოვს მხოლოდ ერთ ინფუზიას და ხშირად მოითხოვს მხოლოდ ორკვირიან სტაციონარულ მკურნალობას. პაციენტებთან ერთად არაჰოჯკინის ლიმფომა და პედიატრიულ ლეიკემიას, რომლებსაც ახლახან დაუსვეს დიაგნოზი, მეორეს მხრივ, ჩვეულებრივ სჭირდებათ ქიმიოთერაპია მინიმუმ ექვსი თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში.
CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის უპირატესობები, რომელიც რეალურად ცოცხალი წამალია, შეიძლება გაგრძელდეს მრავალი წლის განმავლობაში. თუ და როდესაც რეციდივი მოხდება, უჯრედები მაინც შეძლებენ კიბოს უჯრედების იდენტიფიცირებას და მიზნად ისახავს, რადგან მათ შეუძლიათ ორგანიზმში გადარჩენა დიდი ხნის განმავლობაში.
მიუხედავად იმისა, რომ ინფორმაცია ჯერ კიდევ ვითარდება, ზრდასრული ლიმფომით დაავადებულთა 42%, რომლებსაც ჩაუტარდათ CD19 CAR T-უჯრედული მკურნალობა, კვლავ რემისიაში იყო 15 თვის შემდეგ. და ექვსი თვის შემდეგ, პედიატრიული მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიით დაავადებულთა ორი მესამედი კვლავ რემისიაში იყო. სამწუხაროდ, ამ პაციენტებს ჰქონდათ მეტისმეტად აგრესიული სიმსივნეები, რომლებიც წარმატებით ვერ მკურნალობდნენ მკურნალობის ტრადიციული სტანდარტების გამოყენებით.
რა ტიპის პაციენტები იქნებიან CAR-T უჯრედული თერაპიის კარგი მიმღებები?
3 წლიდან 70 წლამდე ასაკის პაციენტებს სცადეს CAR T-Cell თერაპია სხვადასხვა ტიპის სისხლის კიბოსთვის და აღმოჩნდა, რომ ის ძალიან ეფექტურია. ბევრმა ცენტრმა განაცხადა, რომ წარმატების მაჩვენებელი 80%-ზე მეტია. CAR T-უჯრედული თერაპიის ოპტიმალური კანდიდატი ამ დროისთვის არის არასრულწლოვანი მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიით ან ზრდასრული მძიმე B-უჯრედოვანი ლიმფომით, რომელსაც უკვე ჰქონდა არაეფექტური თერაპიის ორი ხაზი.
2017 წლის ბოლომდე, არ არსებობდა ზრუნვის მიღებული სტანდარტი იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც უკვე გაიარეს თერაპიის ორი ხაზი რემისიის გარეშე. ერთადერთი FDA-ს მიერ დამტკიცებული მკურნალობა, რომელიც ჯერჯერობით დაამტკიცა, რომ მნიშვნელოვნად მომგებიანია ამ პაციენტებისთვის, არის CAR T-უჯრედული თერაპია.
რამდენად ეფექტურია CAR-T უჯრედების თერაპია?
CAR T-უჯრედოვანი თერაპია ძალიან ეფექტური იყო სისხლის ზოგიერთი ტიპის კიბოს სამკურნალოდ, როგორიცაა მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია (ALL) და არაჰოჯკინის ლიმფომა. კლინიკურ კვლევებში პასუხის მაჩვენებლები ძალიან კარგი იყო და ბევრი პაციენტი გადავიდა სრულ რემისიაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ადამიანებს, რომლებმაც სცადეს ყველა სხვა წამალი, აღენიშნებოდათ ხანგრძლივი რემისიები ან განკურნებაც კი.
CAR T- უჯრედების მკურნალობის ერთ-ერთი საუკეთესო რამ არის ის, რომ ის მიზნად ისახავს სწორ უჯრედებს. CAR რეცეპტორებს, რომლებიც დაემატა T უჯრედებს, შეუძლიათ იპოვონ სპეციფიკური ნიშნები კიბოს უჯრედებზე. ეს შესაძლებელს ხდის მიზნობრივი მკურნალობის ჩატარებას. ეს მიზანმიმართული მეთოდი რაც შეიძლება ნაკლებად აზიანებს ჯანსაღ უჯრედებს და ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს, რომელიც მოჰყვება ტრადიციულ მკურნალობას, როგორიცაა ქიმიოთერაპია.
მაგრამ მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ CAR T-უჯრედების თერაპია ჯერ კიდევ ახალი სფეროა, რომელიც ჯერ კიდევ იცვლება. მკვლევარები და ექიმები ბევრს მუშაობენ ისეთი პრობლემების გადასაჭრელად, როგორიცაა მაღალი ღირებულება, სერიოზული გვერდითი ეფექტების შესაძლებლობა და ის ფაქტი, რომ ის მუშაობს მხოლოდ ზოგიერთი ტიპის კიბოსთვის.
საბოლოო ჯამში, CAR T-უჯრედული თერაპია აჩვენა, რომ არის ძალიან წარმატებული გზა სისხლის ზოგიერთი ტიპის კიბოს სამკურნალოდ. მიუხედავად იმისა, რომ ეს პერსპექტიული და ძლიერი მეთოდია, საჭიროა მეტი კვლევა და კლინიკური კვლევები მის გასაუმჯობესებლად და გამოსაყენებლად ახალი გზების მოსაძებნად. CAR T-უჯრედული თერაპიამ შეიძლება შეცვალოს კიბოს მკურნალობა და გააუმჯობესოს მდგომარეობა ადამიანებისთვის მთელ მსოფლიოში, თუ ის გაუმჯობესდება.
ჩართვის და გამორიცხვის კრიტერიუმები
CAR T-უჯრედული თერაპიის ჩართვის კრიტერიუმები:
1. პაციენტები CD19+ B-უჯრედოვანი ლიმფომით (მინიმუმ 2 ადრე კომბინირებული ქიმიოთერაპიის რეჟიმი)
2. იყოს 3-დან 75 წლამდე ასაკის
3. ECOG ქულა ≤2
4. რეპროდუქციული ასაკის ქალებს მკურნალობის დაწყებამდე უნდა ჩაუტარდეთ შარდის ორსულობის ტესტი და დადასტურდეს უარყოფითი. ყველა პაციენტი თანახმაა გამოიყენოს კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები საცდელი პერიოდის განმავლობაში და ბოლო დაკვირვებამდე.
CAR T-უჯრედული თერაპიის გამორიცხვის კრიტერიუმები:
1. ქალასშიდა ჰიპერტენზია ან უგონო მდგომარეობაში
2. სუნთქვის უკმარისობა
3. დისემინირებული სისხლძარღვთა კოაგულაცია
4. ჰემატოსეფსი ან უკონტროლო აქტიური ინფექცია
5. უკონტროლო დიაბეტი.
CAR T-Cell თერაპია დამტკიცებულია USFDA-ს მიერ
B-უჯრედების წინამორბედი მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია, მორეციდივე ან რეფრაქტერული დიფუზური B-უჯრედოვანი ლიმფომა
სრული პასუხის მაჩვენებელი (CR): >90%
მიზანი: CD19
ფასი: $ 475,000
დამტკიცების დრო: 30 წლის 2017 აგვისტო
მორეციდივე ან რეფრაქტერული დიფუზური B-უჯრედოვანი ლიმფომა, მორეციდივე ან რეფრაქტერული ფოლიკულური უჯრედული ლიმფომა
არაჰოჯკინის ლიმფომა სრული პასუხის მაჩვენებელი (CR): 51%
მიზანი: CD19
ფასი: $ 373,000
დამტკიცების დრო: 2017 წელი 18 ოქტომბერი
მორეციდივე ან რეფრაქტორული დიფუზური B-უჯრედოვანი ლიმფომა
მანტალური უჯრედის ლიმფომა სრული პასუხის მაჩვენებელი (CR): 67%
მიზანი: CD19
ფასი: $ 373,000
დამტკიცების დრო: 18 წლის 2017 ოქტომბერი
მორეციდივე ან რეფრაქტორული დიფუზური B-უჯრედოვანი ლიმფომა
სრული პასუხის მაჩვენებელი (CR): 54%
მიზანი: CD19
ფასი: $ 410,300
დამტკიცების დრო: 18 წლის 2017 ოქტომბერი
მორეციდივე ან რეფრაქტორული მრავლობითი მიელომა
სრული პასუხის მაჩვენებელი: 28%
მიზანი: CD19
ფასი: $ 419,500
დამტკიცებულია: 18 წლის 2017 ოქტომბერი
რა არის CAR-T უჯრედების თერაპიის გვერდითი მოვლენები?
ქვემოთ მოცემულია CAR T-Cell თერაპიის ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი.
- ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS): The most prevalent and possibly significant side effect of CAR T-cell treatment is ციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS). The flu-like symptoms, including fever, exhaustion, headaches, and muscle pain, are brought on by the modified T cells’ production of cytokines. In extreme circumstances, CRS may result in a high temperature, hypotension, organ failure, and even potentially fatal consequences.
- ნევროლოგიური ტოქსიკურობა: ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები, რომელთა სიმძიმე შეიძლება განსხვავდებოდეს ნაკლებად სერიოზული ნიშნებიდან, როგორიცაა მსუბუქი დაბნეულობა და დეზორიენტაცია უფრო სერიოზულებთან, როგორიცაა კრუნჩხვები, დელირიუმი და ენცეფალოპათია. CAR T-უჯრედების ინფუზიის შემდეგ ნევროლოგიური ტოქსიკურობა ხშირად ხდება პირველი კვირის განმავლობაში.
- ციტოპენიები: CAR T- უჯრედების მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის უჯრედების დაბალი რაოდენობა, როგორიცაა ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დაბალი რაოდენობა), ნეიტროპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა) და თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა). ინფექციები, სისხლდენა და დაღლილობა არის იმ რისკებს შორის, რომლებიც შეიძლება გამწვავდეს ამ ციტოპენიით.
- ინფექციები: CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის მიერ ჯანსაღი იმუნური უჯრედების დათრგუნვა ზრდის ბაქტერიული, ვირუსული და სოკოვანი ინფექციების რისკს. ინფექციების თავიდან აცილების მიზნით, პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ყურადღებით დაკვირვება და პროფილაქტიკური მედიკამენტების მიცემა.
- სიმსივნის ლიზისის სინდრომი (TLS): CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის შემდეგ, ზოგიერთ გარემოებებში შესაძლებელია უჯრედის შიგთავსის მნიშვნელოვანი რაოდენობით გამოყოფა სისხლში სიმსივნური უჯრედების სწრაფი მკვლელობის გამო. ამან შეიძლება გამოიწვიოს მეტაბოლური დარღვევები, როგორიცაა კალიუმის, შარდმჟავას და ფოსფატის ჭარბი დონე, რამაც შეიძლება დააზიანოს თირკმელები და გამოიწვიოს სხვა პრობლემები.
- ჰიპოგამაგლობულინემია: CAR T- უჯრედების მკურნალობას აქვს ანტისხეულების სინთეზის შემცირების პოტენციალი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგამაგლობულინემია. ამან შესაძლოა გაზარდოს განმეორებითი ინფექციები და მოითხოვოს ანტისხეულების შემცვლელი მედიკამენტების გაგრძელება.
- ორგანოთა ტოქსიკურობა: CAR T უჯრედების თერაპიას აქვს პოტენციალი ზიანი მიაყენოს მთელ რიგ ორგანოებს, მათ შორის გულს, ფილტვებს, ღვიძლს და თირკმელებს. ამან შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის ტესტების არანორმალური, რესპირატორული პრობლემები, გულის პრობლემები და ღვიძლის ფუნქციის არანორმალური ტესტები.
- ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH): იშვიათი, მაგრამ შესაძლოა ფატალური იმუნოლოგიური დაავადება, რომელსაც ეწოდება ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH) შეიძლება განვითარდეს CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის შედეგად. ის გულისხმობს იმუნური უჯრედების გადაჭარბებულ გააქტიურებას, რაც იწვევს ორგანოების სერიოზულ დაზიანებას და ანთებას.
- ჰიპოტენზია და სითხის შეკავება: ციტოკინების გამო, რომლებსაც ათავისუფლებენ CAR T უჯრედები, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს დაბალი წნევა (ჰიპოტენზია) და სითხის შეკავება. ამ სიმპტომების მოსაგვარებლად შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე ზომები ინტრავენური სითხისა და წამლების ჩათვლით.
- მეორადი ავთვისებიანი სიმსივნეები: არსებობს ცნობები მეორადი ავთვისებიანი სიმსივნეების შესახებ, რომლებიც წარმოიქმნება CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის შემდეგ, მიუხედავად მათი იშვიათობისა. ამჟამად მიმდინარეობს კვლევა მეორადი ავთვისებიანი სიმსივნეების პოტენციალისა და გრძელვადიანი რისკების შესახებ.
მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ყველა პაციენტს არ ექნება ეს გვერდითი მოვლენები და რომ თითოეული ადამიანის მგრძნობელობის დონე განსხვავებული იქნება. ამ პოტენციური გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციისა და მინიმიზაციის მიზნით, სამედიცინო ჯგუფი ყურადღებით ამოწმებს პაციენტებს CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის დაწყებამდე, დროს და მის შემდეგ.
ვადებში
ქვემოთ შეამოწმეთ მთლიანი დრო, რომელიც საჭიროა CAR T-Cell თერაპიის პროცესის დასასრულებლად. მიუხედავად იმისა, რომ დრო დიდწილად დამოკიდებულია ლაბორატორიის მანძილზე საავადმყოფოდან, რომელმაც მოამზადა მანქანა.
- გამოცდა და ტესტირება: ერთი კვირა
- წინასწარი მკურნალობა და T-Cell კოლექცია: ერთი კვირა
- T-cell მომზადება და დაბრუნება: ორი-სამი კვირა
- 1-ლი ეფექტურობის ანალიზი: სამი კვირა
- მე-2 ეფექტურობის ანალიზი: სამი კვირა.
საერთო დრო: 10-12 კვირა