CAR T-Cell თერაპია თურქეთში

იმიტომ რომ-T თერაპია არის კიბოს მკურნალობის ახალი ფორმა, რომელიც იყენებს იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედების აღმოსაფხვრელად. იქ, სადაც სხვა თერაპია წარუმატებელი აღმოჩნდა, ის ზოგჯერ ახერხებდა პაციენტების განკურნებას. ეს ბლოგი ხაზს უსვამს ყველაფერს, რაც თქვენ უნდა იცოდეთ ამ პროცედურის შესახებ. წაიკითხეთ მეტი რომ გაიგოთ!

რა არის CAR-T უჯრედული თერაპია?

ამ ტიპის თერაპია გულისხმობს პაციენტის T უჯრედების, იმუნური უჯრედების ტიპის, ლაბორატორიაში მოდიფიცირებას, რათა ისინი დაუკავშირდნენ და კლავს კიბოს უჯრედებს. მილი გადააქვს სისხლს პაციენტის მკლავის ვენიდან აფერეზის მოწყობილობამდე (არ არის ნაჩვენები), რომელიც ამოიღებს სისხლის თეთრ უჯრედებს, მათ შორის T უჯრედებს და უბრუნებს დარჩენილ სისხლს პაციენტს. 

შემდეგ T უჯრედები ლაბორატორიაში გენეტიკურად მოდიფიცირებულია, რათა შეიცავდეს უნიკალური რეცეპტორის გენს, რომელიც ცნობილია როგორც ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორი (CAR). CAR T უჯრედები მრავლდება ლაბორატორიაში, სანამ შეჰყავთ პაციენტში დიდი რაოდენობით. კიბოს უჯრედებზე ანტიგენის ამოცნობა შესაძლებელია CAR T უჯრედების მიერ, რომლებიც შემდეგ კლავს კიბოს უჯრედებს.

რა არის პროცედურა CAR-T უჯრედების თერაპიისთვის?

CAR-T თერაპიის პროცედურა, რომელსაც რამდენიმე კვირა სჭირდება, მოიცავს რამდენიმე ნაბიჯს:

T უჯრედები ამოღებულია თქვენი სისხლიდან მილის გამოყენებით, რომელიც მოთავსებულია მკლავის ვენაში. ამას რამდენიმე საათი სჭირდება.

T უჯრედები ტრანსპორტირდება დაწესებულებაში, სადაც ისინი განიცდიან გენეტიკურ მოდიფიკაციას CAR-T უჯრედებად. ორი-სამი კვირა გადის მთელი ამ ხნის განმავლობაში.

CAR-T უჯრედები ხელახლა შედის თქვენს სისხლში წვეთოვანი გზით. ამას რამდენიმე საათი სჭირდება.

CAR-T უჯრედები მიზნად ისახავს და აღმოფხვრის კიბოს უჯრედებს მთელ სხეულში. CAR-T თერაპიის მიღების შემდეგ თქვენ ყურადღებით დააკვირდებით.

რა არის CAR-T უჯრედების თერაპიის გვერდითი მოვლენები?

ციტოკინის გამოყოფის სინდრომი, or CRS, is the typical CAR T-cell side effect. Another name for it is “cytokine storm.” It is experienced by roughly 70–90% of patients, but it only lasts for five to seven days. The majority of people compare it to having a bad flu infection, complete with a high fever, exhaustion, and bodily aches. 

ინფუზიის შემდეგ მეორე ან მესამე დღე ჩვეულებრივ იწყება. ეს ხდება იმის გამო, რომ სხეულის იმუნური სისტემა რეაგირებს T უჯრედების გამრავლებაზე და ავთვისებიან სიმსივნეზე შეტევაზე.

CRES, რომელიც ნიშნავს CAR T-უჯრედებთან დაკავშირებული ენცეფალოპათიის სინდრომს, არის სხვა უარყოფითი გავლენა. ინფუზიის შემდეგ მეხუთე დღეს ჩვეულებრივ იწყება. პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ დაბნეულობა და დეზორიენტაცია და ზოგჯერ მათ შეიძლება რამდენიმე დღის განმავლობაში ვერ შეძლონ საუბარი. 

მიუხედავად იმისა, რომ CRES შექცევადია და ჩვეულებრივ გრძელდება ორიდან ოთხ დღემდე, ის შეიძლება იყოს სტრესული პაციენტებისთვის და მათი ოჯახებისთვის. პაციენტებში ყველა ნევროლოგიური ფუნქცია თანდათან უბრუნდება ნორმას.

რა ტიპის კიბოს უჯრედების მკურნალობა შეიძლება CAR-T უჯრედების თერაპიით? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric მწვავე ლიმფობლატიური ლეიკემია.

რა უპირატესობები აქვს CAR-T უჯრედების თერაპიას?

მთავარი სარგებელი ის არის, რომ CAR T-უჯრედოვანი თერაპია მოითხოვს მხოლოდ ერთ ინფუზიას და ხშირად მოითხოვს მხოლოდ ორკვირიან სტაციონარულ მკურნალობას. პაციენტებთან ერთად არაჰოჯკინის ლიმფომა და პედიატრიულ ლეიკემიას, რომლებსაც ახლახან დაუსვეს დიაგნოზი, მეორეს მხრივ, ჩვეულებრივ სჭირდებათ ქიმიოთერაპია მინიმუმ ექვსი თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში.

CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის უპირატესობები, რომელიც რეალურად ცოცხალი წამალია, შეიძლება გაგრძელდეს მრავალი წლის განმავლობაში. თუ და როდესაც რეციდივი მოხდება, უჯრედები მაინც შეძლებენ კიბოს უჯრედების იდენტიფიცირებას და მიზნად ისახავს, ​​რადგან მათ შეუძლიათ ორგანიზმში გადარჩენა დიდი ხნის განმავლობაში. 

Although the information is still developing, 42% of adult ლიმფომა patients who underwent CD19 CAR T-cell treatment were still in remission after 15 months. And after six months, two-thirds of patients with pediatric acute lymphoblastic leukemia were still in remission. Unfortunately, these patients had exceedingly aggressive tumors that weren’t successfully treated using traditional standards of care.

რა ტიპის პაციენტები იქნებიან CAR-T უჯრედული თერაპიის კარგი მიმღებები?

CAR T-უჯრედული თერაპიის ოპტიმალური კანდიდატი ამ დროისთვის არის არასრულწლოვანი მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიით ან ზრდასრული მძიმე B-უჯრედოვანი ლიმფომით, რომელსაც უკვე ჰქონდა არაეფექტური თერაპიის ორი ხაზი. 

2017 წლის ბოლომდე, არ არსებობდა ზრუნვის მიღებული სტანდარტი იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც უკვე გაიარეს თერაპიის ორი ხაზი რემისიის გარეშე. ერთადერთი FDA-ს მიერ დამტკიცებული მკურნალობა, რომელიც ჯერჯერობით დაამტკიცა, რომ მნიშვნელოვნად მომგებიანია ამ პაციენტებისთვის, არის CAR T-უჯრედული თერაპია.

რა არის CAR-T უჯრედული თერაპიის ფარგლები თურქეთში?

A pilot კლინიკური სასამართლო (NCT04206943) designed to assess the safety and feasibility of ISIKOK-19 T-cell therapy in patients with relapsed and refractory CD19+ tumors was conducted and participating patients received ISIKOK-19 infusions between October 2019 and July 2021. Production data of the first 8 patients and the clinical outcome of 7 patients who received ISIKOK-19 cell infusion is presented in this study.

შედეგები: ცხრა პაციენტი ჩაირიცხა კვლევაში (ALL n=5 და NHL n=4), მაგრამ მხოლოდ 7 პაციენტს შეეძლო მკურნალობის მიღება. სამი ALL პაციენტიდან ორს და NHL ოთხი პაციენტიდან სამს ჰქონდა სრული/ნაწილობრივი პასუხი (ORR 72%). ოთხ პაციენტს (57%) ჰქონდა CAR-T-თან დაკავშირებული ტოქსიკურობა (CRS, CRES და პანციტოპენია). ორი პაციენტი არ რეაგირებდა და ჰქონდა პროგრესირებადი დაავადება CAR-T თერაპიის შემდეგ. ნაწილობრივი პასუხის მქონე ორ პაციენტს ჰქონდა პროგრესირებადი დაავადება
გაყოლა.

დასკვნა: წარმოების ეფექტურობა და ხარისხის კონტროლის კრიტერიუმების შესრულება დამაკმაყოფილებელი იყო აკადემიური წარმოებისთვის. საპასუხო სიხშირე და ტოქსიკურობის პროფილები მისაღებია წინასწარ დამუშავებული/რეფრაქტერული პაციენტების ამ ჯგუფისთვის. ISIKOK-19 უჯრედები, როგორც ჩანს, უსაფრთხო, ეკონომიური და ეფექტური მკურნალობის ვარიანტია CD19 დადებითი სიმსივნეებისთვის. ამ კვლევის დასკვნები უნდა იყოს
მხარდაჭერილია ISIKOK-19-ის ამჟამად მიმდინარე კლინიკური ცდით.

Დასკვა

ეს წარმოადგენს მნიშვნელოვან წინსვლას ლეიკემიისა და B-უჯრედოვანი ლიმფომის მართვაში. გარდა ამისა, ის იმედს აძლევს მათ, ვისი სიცოცხლეც ადრე იყო ნაწინასწარმეტყველები, რომ მხოლოდ ექვს თვეს გაგრძელდებოდა. ახლა, როდესაც ჩვენ გამოვავლინეთ წინააღმდეგობის მექანიზმები და შევქმენით უფრო მეტი ტექნიკა მათთან საბრძოლველად, მომავალი გაცილებით პერსპექტიული ჩანს.

დამატებითი ინფორმაციისთვის CAR-T უჯრედული თერაპიის შესახებ თურქეთში, ეწვიეთ ჩვენს ნახვა. დაუკავშირდით ჩვენს მაღალ გამოცდილ ჯანდაცვის პროვაიდერებს აქ CancerFax-ზე უფასო კონსულტაციისთვის, რათა შეიმუშაოთ თქვენი ჯანდაცვის საჭიროებების შესაბამისი მოვლის გეგმა!

სურათი: თურქეთის ერთ-ერთი საავადმყოფო, სადაც ჩატარდა CAR T უჯრედული თერაპიის ცდები.