2024 წელი იყო თამაშის შეცვლა CAR T-Cell თერაპიისთვის ჩინეთში! დაინახეთ შესანიშნავი წარმატებული ისტორიები კლინიკური კვლევებიდან, შეისწავლეთ მიღწევები და შეიტყვეთ დარჩენილი გამოწვევების შესახებ. მოდი, აღმოაჩინე კიბოს ამ ძირეული მკურნალობის მომავალი, რომელიც მილიონობით ადამიანს კვლავ იმედს აძლევს!
მეცნიერებამ მნიშვნელოვანი ზრდა განიცადა მედიცინის სფეროში. ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში ჩვენ ვნახეთ მრავალი ინოვაციური თერაპია და წამალი, რომლებიც სიკეთის როლს ასრულებენ ისეთი სერიოზული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის, როგორიცაა კიბო. კიბო რჩება გლობალური ჯანმრთელობის მნიშვნელოვან საფრთხედ, რომელიც ყოველწლიურად მილიონობით სიცოცხლეს ახდენს გავლენას.
ამერიკის კიბოს საზოგადოებამ (ACS) შეაფასა 1,958,310 ახალი კიბოს შემთხვევა 2023 წელს, კანის არამელანომური კიბოს გამოკლებით. სამწუხაროდ, იმავე წელს დათვლილია 609,820-ზე მეტი კიბოს სიკვდილი.
CAR-T cell therapy is an advanced იმუნოთერაპია that trains your immune system to identify and destroy cancer cells with pinpoint accuracy.
ეს არ არის სამეცნიერო ფანტასტიკა; ეს არის CAR T უჯრედების მკურნალობის საბოლოო რეალობა, რევოლუციური იმუნური მიდგომა, რომელიც წარმოქმნის უზარმაზარ აღფრთოვანებას კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლაში.
While still in its early stages, CAR T უჯრედების თერაპია has shown remarkable promise in treating specific blood cancers, with ongoing research looking into its potential to cure various tumor types.
In this article, we’ll explore ground-breaking CAR T Cell therapy კლინიკურ კვლევებში in China, major areas of focus, and discuss the challenges and exciting opportunities shaping the future of this revolutionary therapy.
Წაიკითხე ეს : CAR-T წარმატების გასაღები პაციენტის შერჩევაშია – ხართ თუ არა იდეალური?
ეტაპები CAR T უჯრედული თერაპიის ისტორიაში ჩინეთში
მოგზაურობა CAR T უჯრედული თერაპია ჩინეთში წააგავს რბოლას საწყისი ბლოკებიდან, არაჩვეულებრივი პროგრესითა და ამბიციით.
პიონერული მიღწევა (2013): China reported the first CAR T- უჯრედების თერაპია for B-ALL targeting CD19 in 2013, marking the initial breakthrough in the country’s adoption of CAR T-cell technology.
სწრაფი ევოლუცია (2017-2019): 2017 წლის ბოლოსთვის ჩინეთი გახდა ქვეყანა, სადაც CAR-T უჯრედების კლინიკური კვლევები ყველაზე მეტია, რაც აჩვენებს სწრაფ ევოლუციას და მნიშვნელოვან ინვესტიციას ამ თერაპიულ მეთოდში.
უწყვეტი პროგრესი (2022): უკანასკნელი რამდენიმე წლის განმავლობაში, CAR T უჯრედების თერაპია კიბოსთვის ჩინეთში აჩვენა განსაკუთრებული ეფექტურობა ჰემატოლოგიური კიბოს მკურნალობაში, რაც აჩვენებს უწყვეტ წინსვლას.
უნდა წაიკითხო: იმუნოთერაპიის როლი ლიმფომის მკურნალობაში - CancerFax
უფასო CAR T უჯრედული თერაპიის კლინიკური კვლევები ჩინეთში: იმედი ყველასათვის
ინოვაციური ინიციატივით, ჩინეთი ამჟამად გვთავაზობს კიბოს უფასო მკურნალობა ჩინეთში, ახალ იმედს აძლევს პაციენტებს, რომლებიც ებრძვიან კიბოს გარკვეულ ტიპებს. ცნობილი საავადმყოფოები, როგორიცაა პეკინის საუნივერსიტეტო კიბოს საავადმყოფო, სუნ იატ-სენის უნივერსიტეტის კიბოს ცენტრი, დასავლეთ ჩინეთის საავადმყოფო, ჟენჯოუს უნივერსიტეტის პირველი შვილობილი საავადმყოფო, პეკინის გორბოად ბორენის საავადმყოფო და მრავალი სხვა, აქტიურად მონაწილეობენ ამ კვლევებში.
The clinical studies are aimed at treating მრავალჯერადი მიელომა, B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and B-cell diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Patients with these specific cancer types can now explore advanced CAR T cell therapy without the financial burden. This initiative not only broadens access to new therapies but also positions China as a global leader in cancer research and treatment.
უახლესი კვლევის შედეგები CAR T უჯრედული თერაპიის კლინიკურ კვლევებზე ჩინეთში
CAR T უჯრედების თერაპიის კვლევა სწრაფად ვითარდება ჩინეთში, სადაც მრავალი კლინიკური კვლევა იკვლევს მკურნალობის პოტენციალს სხვადასხვა ტიპის კიბოსთვის. ერთ-ერთი საინტერესო სფეროა ორმაგი მიზნობრივი CAR T უჯრედები, რომლებიც აერთიანებს თავდასხმებს მრავალ კიბოს ანტიგენზე პოტენციურად გაზრდილი ეფექტურობისთვის.
Early trials with CD19/20 targeting ლიმფომა demonstrated outstanding response rates, paving the path for further exploration.
Phase-2 research of anti-CD19 and anti-CD22 CAR T cells against B-cell მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია (ALL) found an excellent 88% overall response rate in bone marrow and 85% in the central nervous system.
ტიპიური CD19 მიზნის მიღმა, მკვლევარები იკვლევენ შეუსწავლელ ტერიტორიებს. კვლევები, მათ შორის BCMA, CD20 და GPC3, იძლევა პერსპექტიულ შედეგებს კიბოს სხვადასხვა ტიპებში, რაც აჩვენებს ამ მკურნალობის მიდგომის ადაპტირებას.
However, safety is still a big concern. ციტოკინის გამოყოფის სინდრომი (CRS) can be a major difficulty, pushing researchers to propose solutions such as optimized CAR design and combination therapy to improve management.
მიუხედავად იმისა, რომ ჩინეთი ლიდერობს მიმდინარე კვლევებში, მხოლოდ ორი CAR T მკურნალობა დამტკიცებულია: axicabtagene ciloleucel და relmacabtagene autoleucel, რაც მიუთითებს ხელმისაწვდომობის გამოწვევებზე მარეგულირებელი და ეკონომიკური შეზღუდვების გამო.
ჩინეთი ლიდერობს CAR T-უჯრედოვანი თერაპიის ინოვაციებში, უსაფრთხოების პრობლემების მოგვარებაში და ახალი მიზნების და ორმაგი დამიზნების გამოკვლევის პროცესში. მიუხედავად იმისა, რომ ჯერ კიდევ არსებობს დაბრკოლებები პაციენტების ფართო წვდომის გზაზე, ამ თამაშის შემცვლელი მკურნალობის მომავალი ნათელია.
მოიპოვეთ ინსაითი: ღრმა ჩაძირვა CAR T უჯრედულ თერაპიაში: როგორ მუშაობს იგი?
ჩინეთში ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორების T-Cell თერაპიის პროგრესის ძირითადი სფეროები
მყარი სიმსივნეების დამიზნება
გამოწვევა: Traditionally, CAR T therapies have shown greater success in სისხლის კიბოები than solid tumors due to complex tumor microenvironments and antigen heterogeneity.
პროგრესი: რამდენიმე ჩინური ცდა ეძებს ახალ გზებს მყარი სიმსივნეების დასამიზნებლად.
Trials evaluating CAR T cells that express two different receptors and target several tumor antigens for increased efficacy (e.g., BCMA/CD19 for multiple myeloma, GD2/NGFR for ნეირობლასტომი).
Studies are looking into personalized TIL-based CAR T cells tailored to each patient’s tumor, with encouraging early results in lung cancer and მელანომა.
CAR T უჯრედების კომბინირება დამატებით მკურნალობასთან, როგორიცაა გამშვები პუნქტის ინჰიბიტორები ან რადიაცია, აქვს პოტენციალი გააუმჯობესოს პასუხი და დაძლიოს წინააღმდეგობა მყარი სიმსივნეებში.
მაგალითად: I ფაზის კვლევამ (NCT05424241) ორმაგი CAR T უჯრედის გამოყენებით, რომელიც მიზნად ისახავს BCMA-სა და CD19-ს მორეციდივე/რეფრაქტერულ მრავლობით მიელომაში, აღმოაჩინა, რომ გამამხნევებელია უსაფრთხოების და ეფექტურობის შედეგები, მათ შორის სრული პასუხები გარკვეულ პაციენტებში.
ტოქსიკურობის გამოწვევების დაძლევა
გამოწვევაციტოკინის გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS) და ნეიროტოქსიურობა არის CAR T თერაპიის მძიმე გვერდითი ეფექტი, რაც იწვევს უსაფრთხოების შეშფოთებას.
პროგრესიჩინელი მკვლევარები პოულობენ მეთოდებს ამ ტოქსიკურობის სამკურნალოდ და შესამცირებლად:
ცდები ტარდება CAR T უჯრედებზე ისეთი ცვლილებებით, როგორიცაა „თვითმკვლელობის გენები“, რათა შესაძლებელი იყოს ადვილად მოცილება, თუ მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები წარმოიქმნება.
წამლები, რომლებიც მიზნად ისახავს CRS-ის ან ნეიროტოქსიკურობის სპეციფიკურ გზებს, ტესტირება ხდება CAR T თერაპიასთან ერთად, მძიმე რეაქციების შესამცირებლად.
ტოქსიკურობის რისკის შესამცირებლად, CAR T უჯრედების დოზები და მკურნალობის გეგმები მორგებულია პაციენტის სპეციფიკურ მახასიათებლებზე.
მაგალითად, I/II ფაზის ცდამ (NCT04552054) BCMA-ზე დამიზნებული CAR T უჯრედის გამოყენებით "თვითმკვლელობის გენით" მრავლობითი მიელომით დაავადებულ პაციენტებში აჩვენა პერსპექტიული უსაფრთხოება და კონტროლირებადი CRS, ისევე როგორც წამახალისებელი ეფექტურობის შედეგები.
გამძლე პასუხების მიღწევა
გამოწვევა: CAR T უჯრედების თერაპია აგრძელებს გამოწვევებს სიმსივნის გრძელვადიანი კონტროლისა და რეციდივის პრევენციის თვალსაზრისით.
პროგრესი: მცდელობები გრძელდება CAR T უჯრედების მდგრადობისა და სიცოცხლის ხანგრძლივობის გასაუმჯობესებლად:
კვლევები ტარდება CAR T უჯრედებზე, რომლებიც შეცვლილია მეხსიერების ფუნქციის დასამყარებლად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს უფრო ხანგრძლივი სიმსივნის საწინააღმდეგო მოქმედება.
ინფუზიის შემდეგ პაციენტის სხეულში CAR T უჯრედების გაფართოების სტიმულირების მეთოდები შესწავლილია მათი მდგრადობისა და ეფექტურობის გასაუმჯობესებლად.
მკვლევარები ეძებენ CAR T უჯრედების გაერთიანებას სხვა იმუნომასტიმულირებელ პრეპარატებთან, რათა უზრუნველყონ უფრო ხანგრძლივი სიმსივნის საწინააღმდეგო პასუხი.
მაგალითად, I/II ფაზის ცდამ (NCT04418739), რომელიც აფასებდა CD19-ზე დამიზნებულ CAR T უჯრედს მეხსიერების შესაძლებლობებით B-უჯრედოვანი ლეიკემიით, გამოავლინა მუდმივი სრული პასუხები პაციენტთა დიდ რაოდენობაში 12 თვის შემდეგ, რაც მიუთითებს უკეთეს გრძელვადიან ეფექტურობაზე.
CARsgen-ის პროგრესირებადი კიბოს მოვლა სხვადასხვა მყარ სიმსივნეებში პროტეინების მიზანმიმართულობით
CARsgen Therapeutics Holdings Limited-მა ახლახან გამოავლინა ძირითადი განვითარება მათ რევოლუციურ CAR T-უჯრედოვან თერაპიაში, CT041, 2024 წლის ამერიკული კლინიკური ონკოლოგიის ასოციაციის კუჭ-ნაწლავის კიბოს სიმპოზიუმზე.
კომპანიამ გამოავლინა კარგი შედეგები 1b ფაზის ELIMYN18.2 კვლევისგან, რომელიც ფოკუსირებული იყო სატრიკბტაგენის აუტოლეუცელზე (satri-cel), აუტოლოგიური CAR-T პროდუქტის კანდიდატი, რომელიც მიზნად ისახავს შეტევას Claudin18.2-ზე, ცილაზე, რომელიც აღმოჩენილია ზოგიერთ მყარ სიმსივნეში.
CARsgen emphasized the safety and efficacy of satri-cel, indicating a promising profile. The Recommended Phase 2 Dose (RP2D) was determined and it is currently in Phase 1b/2 clinical trials to treat advanced gastric/gastroesophageal junction (GC/GEJ) and პანკრეასის სიმსივნე.
ეს კლინიკური კვლევა ფოკუსირებული იყო უსაფრთხოების პოზიტიურ პროფილზე, სერიოზული გვერდითი ეფექტების ნაკლებობაზე და წამახალისებელ ეფექტურობაზე, მნიშვნელოვანი შედეგებით პაციენტებში GC/GEJ და PC.
Satri-cel-ის პოტენციალი, როგორც ამ რთული კიბოს მკურნალობის ინოვაციური საშუალება, სულ უფრო აშკარა ხდება, რაც მნიშვნელოვანი წინგადადგმული ნაბიჯია CAR T-უჯრედების მკურნალობის სფეროში.
CAR T უჯრედული თერაპიის კლინიკური კვლევების მომავალი ჩინეთში
The future of CAR T cell therapy in China seems bright, driven by a surge in trials and a commitment to innovation. While there are presently over 100 clinical studies targeting lymphoma alone, researchers are expanding beyond blood cancers, with 2024 trials treating solid tumors using varied methodologies like dual CAR designs and personalized TIL თერაპია.
ჩინელი მკვლევარები არიან პიონერები გენმოდიფიცირებული „თვითმკვლელობის გენები“ და მიზანმიმართული ფარმაკოლოგიური ინტერვენციები, ადრეული აღმოჩენები მიუთითებს კარგი უსაფრთხოების პროფილებზე. ღირებულება რჩება ბარიერად, მაგრამ ადგილობრივად გენერირებული CAR T უჯრედები და წარმოების ახალი მეთოდები იძლევა უფრო ხელმისაწვდომობის იმედს.
სხვა ქვეყნებთან თანამშრომლობა და ჩინეთის მთავრობა მართავს ამ წინსვლას, ჩინეთი გეგმავს 10 წლისთვის გლობალურად შეიტანოს ყველა ახალი CAR T მედიკამენტის 2030%.
ეს ჰოლისტიკური მიდგომა, სწრაფ პროგრესთან ერთად, ასახავს ნათელ მომავალს კიბოს პაციენტებისთვის არა მხოლოდ ჩინეთში, არამედ მთელ მსოფლიოში.
