აგვისტოს 2023: პრასეტინიბს (Gavreto, Genentech, Inc.) რეგულარულად ამტკიცებდა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია ზრდასრული პაციენტებისთვის მეტასტაზური RET შერწყმის დადებითი არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი (NSCLC), როგორც ეს განისაზღვრება FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტესტით.
საწყის საერთო პასუხის სიხშირეზე (ORR) და პასუხის გამძლეობაზე (DOR) საფუძველზე ARROW კვლევაში მონაწილე 114 პაციენტში (NCT03037385), მულტიცენტრულ, ღია ეტიკეტზე, მრავალ კოჰორტულ კვლევას, პრასეტინიბი ადრე მიეცა დაჩქარებული დამტკიცება NSCLC-სთვის მითითება 4 წლის 2020 სექტემბერს. კიდევ 123 პაციენტის ინფორმაციისა და დამატებითი 25 თვის შემდგომი დაკვირვების საფუძველზე პასუხის ხანგრძლივობის შესაფასებლად, გადაკეთდა რეგულარულ დამტკიცებაზე.
სულ 237 პაციენტმა ადგილობრივად პროგრესირებადი ან მეტასტაზური RET შერწყმა-დადებითი NSCLC აჩვენა ეფექტურობა. პაციენტებს აძლევდნენ პრალსეტინიბს დაავადების პროგრესირებამდე ან გვერდითი მოვლენების აუტანლობამდე.
ბრმა დამოუკიდებელმა განხილვის კომიტეტმა (BIRC) გადაწყვიტა, რომ ORR და DOR იყო ეფექტურობის ძირითადი ზომები. ORR იყო 78% (95% CI: 68, 85) 107 პაციენტს შორის, რომლებსაც არასოდეს მიუღიათ თერაპია, და მედიანური DOR იყო 13.4 თვე (95% CI: 9.4, 23.1). ORR იყო 63% (95% CI: 54, 71) 130 პაციენტს შორის, რომლებსაც ადრე ჰქონდათ პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპია და მედიანური DOR იყო 38.8 თვე (95% CI: 14.8, არ არის შეფასებული).
კუნთოვანი დისკომფორტი, ყაბზობა, ჰიპერტენზია, დიარეა, დაღლილობა, შეშუპება, პირექსია და ხველა იყო ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (25%).
რეკომენდებული დოზაა 400 მგ პრალსეტინიბი პერორალურად დღეში ერთხელ. რეკომენდირებულია პრალსეტინიბის მიღება უზმოზე (პრალსეტინიბის მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე და 1 საათის შემდეგ არ არის საკვების მიღება).
