აგვისტოს 2023: For metastatic colorectal cancer (mCRC) that has already been treated with fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan-based chemotherapy, an anti-VEGF biological therapy, and if RAS wild-type, an anti-EGFR therapy, the Food and Drug Administration has approved trifluridine and tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, a single-agent medication, has already received FDA approval for this use in September 2015.
SUNLIGHT-ში (NCT04737187), რანდომიზირებულ, ღია ეტიკეტირებულ, მულტიცენტრულ საერთაშორისო კვლევაში, რომელიც ადარებს LONSURF-ს ბევაციზუმაბთან ერთად ერთ აგენტ LONSURF-ს 492 პაციენტში მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოთი, რომლებმაც მიიღეს მაქსიმუმ ორი ადრე ქიმიოთერაპიული რეჟიმი და აჩვენეს მათი დაავადების პროგრესირება ან შეფასებული იყო ბოლო რეჟიმის შეუწყნარებლობა, უსაფრთხოება და ეფექტურობა.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus ბევაციზუმაბი arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, fatigue, nausea, increased AST, increased ALT, increased alkaline phosphatase, decreased sodium, diarrhoea, stomach discomfort, and decreased appetite are the most frequent side events or laboratory abnormalities for LONSURF with bevacizumab (20%).
ყოველი 1-დღიანი ციკლის 5-დან მე-8 დღემდე და მე-12-დან მე-28 დღეებში, LONSURF-ის რეკომენდებული დოზაა 35 მგ/მ2 პერორალურად დღეში ორჯერ საკვებთან ერთად. ბევაციზუმაბის დოზის შესახებ დეტალებისთვის იხილეთ დანიშნულების ინფორმაცია.
იხილეთ სრული დანიშნულების ინფორმაცია LONSURF-ისთვის.
