FDA მიანიჭა თავისი გარღვევა წამალი კვიზარტინიბი ა გარღვევის მკურნალობა. ქვიზარტინიბი არის FLT3 ინჰიბიტორი გამოკვლევის პროცესშია ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ რეციდივით / ცეცხლგამძლე FLT3-ITD მწვავე მიელოიდური ლეიკემია ( AML ). ეს იდენტიფიკაცია დააჩქარებს განვითარებას კვიზარტინიბი და მოსალოდნელია პაციენტებისთვის ახალი მედიკამენტების მიტანა რაც შეიძლება მალე.
AML არის ავთვისებიანი blood and bone marrow cancer that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 ახალი დიაგნოზირებული პაციენტების სახელები და მეტი 10000 Ge AML სიკვდილი 2005-2011 კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ 5- წლის გადარჩენის მაჩვენებელი AML პაციენტები არის მხოლოდ 26% , რომელიც ყველაზე დაბალია ყველა სახის ლეიკემიას შორის. FLT3 გენის მუტაცია ყველაზე გავრცელებული გენეტიკური მუტაციაა AML პაციენტები, ხოლო FLT3-ITD ყველაზე ხშირი მუტაციაა FLT3 გენი და დაახლოებით მეოთხედი AML პაციენტები ატარებენ ამ მუტაციას. იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებსაც არ ჰქონდათ ეს მუტაცია, პაციენტები FLT3-ITD მუტაციებს ჰქონდათ უარესი პროგნოზი, კიბოს რეციდივის მაღალი რისკი და სიკვდილის მეტი რისკი რეციდივის შემდეგ. მაშინაც კი, თუ ამ პაციენტებს მიიღებენ ჰემატოპოეზური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვა ( HSCT ), მკურნალობის შემდეგ კიბოს რეციდივის შანსი ჯერ კიდევ უფრო მაღალია, ვიდრე იმ პაციენტებში, რომლებიც არ ატარებენ ამ მუტაციას. ამჟამად ამ დაავადების დამტკიცებული მკურნალობა არ არსებობს. ამიტომ, მოსალოდნელია, რომ ეს გარღვევა თერაპია ახალ იმედს მოუტანს პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ FLT3-ITD .
გარდა გარღვევის თერაპიის იდენტიფიკაციისა, კვიზარტინიბი ასევე მიიღო FDA სწრაფი კვალიფიკაცია რეციდივისთვის / ცეცხლგამძლე AML თერაპია და ობოლი წამლის კვალიფიკაცია AML მიერ გაცემული FDA და ევროპის მედიკამენტების სააგენტო ( EMA ) ქვიზარტინიბი არის ჯერ კიდევ კვლევისა და განვითარების ეტაპზეა და არცერთ ქვეყანაში არ არის დამტკიცებული. უსაფრთხოება და ტოლერანტობა ჯერ კიდევ არ არის დამოწმებული. თუმცა, მოსალოდნელია, რომ ეს დამტკიცება დააჩქარებს პრეპარატის განვითარებას, რაც ნამდვილად კარგი ამბავია პაციენტებისთვის.
