8月2023： フルオロピリミジン、オキサリプラチン、およびイリノテカンベースの化学療法ですでに治療されている転移性結腸直腸がん（mCRC）に対して、抗VEGF生物学的療法、およびRAS野生型の場合は抗EGFR療法が、食品医薬品局によって承認されています。トリフルリジンおよびチピラシル（LONSURF、Taiho Oncology, Inc.）。 単剤薬剤である LONSURF は、2015 年 XNUMX 月にこの使用について FDA の承認をすでに取得しています。
SUNLIGHT (NCT04737187) では、以前に最大 492 つの化学療法レジメンを受け、疾患の進行または進行が見られた転移性結腸直腸がん患者 XNUMX 名を対象に、LONSURF とベバシズマブを単剤 LONSURF とを比較する無作為化、非盲検、多施設共同の国際試験が行われました。最後のレジメンに対する不耐症、安全性および有効性が評価されました。
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus ベバシズマブ arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
好中球減少症、貧血、血小板減少症、疲労、吐き気、ASTの増加、ALTの増加、アルカリホスファターゼの増加、ナトリウムの減少、下痢、胃の不快感、および食欲の低下は、ベバシズマブを併用したLONSURFで最も頻繁に起こる副作用または臨床検査値異常です(20%)。
各 1 日サイクルの 5 日目から 8 日目および 12 日目から 28 日目に、ロンサーフの推奨用量は 35 mg/m2 を XNUMX 日 XNUMX 回食事とともに経口摂取します。 ベバシズマブの投与量の詳細については、処方情報を参照してください。
LONSURF の完全な処方情報をご覧ください。
