月2022： テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者らは、自家抗CD19キメラ抗原受容体（CAR T細胞療法）であるaxi-celが、高リスク大細胞型B細胞患者にとって安全で効果的な第一選択療法であることを発見した。リンパ腫（LBCL）は、新しく効果的な治療法を切実に必要としているグループです。
これらの調査結果は、米国血液学会の仮想2020年次総会で発表されました。
伝統的に、高リスクLBCLの患者の約半数は、患者がダブルヒットまたはトリプルヒットのリンパ腫または国際予後指標（IPI）によって特定された追加の臨床的危険因子を有する疾患のサブグループであり、長期疾患を達成していません。化学免疫療法などの標準的な治療アプローチによる寛解。
この試みは、 CART細胞療法 a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of リンパ腫 and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CART細胞療法成功すれば、1回の注入で1か月で治療が完了する可能性があります。
主要な研究であるZUMA-1に基づいて、Axi-celは現在、12つ以上の全身治療を受けた再発または難治性のLBCL患者の治療薬として認可されています。 ZUMA-2試験は、高リスクLBCL患者の第一選択療法としてのアクシセルの使用を評価するためのZUMA-1試験の結果に基づいた、第XNUMX相非盲検シングルアーム多施設共同試験です。 。
ZUMA-12中間試験によると、axi-celで治療された患者の85％が全体的な反応を示し、74％が完全な反応を示しました。 追跡期間中央値9.3か月後、採用された患者の70％がデータカットオフで継続的な反応を示しました。
白血球数の減少、脳症、貧血、および サイトカイン放出症候群 axi-cel 治療に関連する最も一般的な副作用でした。データが分析されるまでに、すべての有害事象は解決されていました。
さらに、すでに数種類の化学療法を受けた患者から免疫療法製品が生成された場合と比較すると、この試験では血中に存在するCAR T細胞のピークレベルとCAR T細胞増殖の中央値が高かった。第一線 CART細胞療法.
「このT細胞の適合性は、治療効果の向上につながる可能性があり、その結果、患者の転帰が改善される可能性があります」とNeelapu氏は付け加えました。
ZUMA-12の優れた中間結果に続いて、研究者は、投薬に対する患者の反応が長続きすることを確実にするために、患者をフォローアップし続けることを計画しています。
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell リンパ腫。
