統計によると、米国、ヨーロッパ、日本で胃がんの治療を受ける患者は、胃がんの治療にラムシルマブを他の薬剤と併用することが推奨されることがよくあります。
米国食品医薬品局（FDA）は21年2014月2日、進行性胃がんまたは胃食道接合部腺がん患者の治療薬としてサイラムザの商品名であるラメシルマブ（ラムシルマブ）を承認したと発表した。 。ラモリズマブは、血管内皮増殖因子受容体 2 (VEGFRXNUMX) および下流の血管新生関連経路を特異的にブロックするヒト化モノクローナル標的抗体です。
FDAの血液腫瘍学製品部門の責任者は、「米国では胃がんの発生率は過去40年間で減少しているが、特に現在の治療法が効果的でない場合、患者は新たな治療法を必要としている」と述べた。 「レモ・ルダン・レジスタンスは胃がん患者にとって新たな選択肢であり、腫瘍の増殖を遅らせ、患者の寿命を延ばすことが証明されています。 「
ラムシルマブの抗がん原理: VEGF によって媒介される内皮細胞の増殖と遊走を阻害することにより、抗腫瘍効果を発揮します。
臨床試験では、ラムシルマブがプラセボと比較して生存期間を大幅に改善し（5.2か月対3.8か月）、無増悪生存期間を延長できる（2.1か月対1.3か月）ことが示されています。
RAINBOW第III相試験では、ラモルズマブとパクリタキセルの併用により、プラセボと比較してOS中央値（9.6カ月対7.4カ月）、PFS（4.4カ月対2.8カ月）、ORR（28％対16％）が有意に改善したことが示された。
進行性または転移性尿路上皮癌の二次治療における抗血管新生薬ラムシルマブとドセタキセルの併用は、非常に有望な結果をもたらしています。シスプラチンとの併用化学療法は転移性膀胱がんの標準治療法ですが、一次治療が進行するとさらなる治療の選択肢は限られます。この第 2 相ランダム化試験の中期解析では、ドセタキセル単独ではわずか 22 週間であったのに対し、併用療法では無増悪生存期間が 10.4 週間に大幅に延長されたことが示されました。
ドセタキセル単剤と比較して、ステージ IV の非小細胞肺がんに対するプラチナベースの化学療法後の二次治療計画としてドセタキセル 75mg/m2 とラムシルマブ 10mg/Kg を併用すると、患者の ORR、PFS、OS を大幅に改善できます。最大の利点は、このプログラムが扁平上皮癌と非扁平上皮癌に同様の顕著な効果をもたらし、予測できない副作用がないことです。
試験の結果は、ドセタキセルとラムシルマブの併用群の総奏効率がドセタキセル単剤群よりも有意に高かったことを示しました（22.9%対13.6%）。一方、無増悪生存期間の中央値に関しては、治療群と対照群（4.5か月、VS3か月）。生存期間の中央値は治療群と対照群です (10.5 か月 VS 9.1 か月)。対照群の一部のサブグループの全生存期間は、より長くなる可能性があります (扁平上皮癌および非扁平上皮癌を含む)。
米国FDAは、白金ベースおよびフルオロウラシルベースの化学療法によって進行する進行性または転移性の胃および食道胃腺がんに対して、ラムシルマブの単剤（ラムシルマブ、サイラムザ、イーライリリーアンドカンパニー）を承認しました。この承認は、登録された患者 4 名を対象とした多国籍多施設無作為化 (2:1) 二重盲検対照研究である I355T-IE-JVBD に基づいています。この研究では、ラモリズマブ単独による最良の支持療法群の全生存期間中央値は5.2か月：3.8か月であることが示されました（P = 0.004）。ラモルズマブの使用は、8 mg / kg、60分間、q2wで静脈内注入されます。 LANCET o nCOLGY 20131011 に、REGARD 第 III 相臨床試験の結果がオンラインで掲載されました。一次治療後に進行した転移性胃または胃食道接合部（GEJ）腺がんでは、プラセボと比較してラムシルマブ（RAM、IMC-1121B）が存在します。統計的に有意な OS および PFS の利点があり、安全性は許容範囲内です。
ラモリズマブは主に病気を治療します
転移性尿道上皮がん、肺がん、胃および食道胃接合部の進行または転移性腺がん。
ラムリクマブの一般的な副作用
最も一般的な副作用は、高血圧、貧血、腹痛、腹水、疲労、食欲不振、低ナトリウム血症です。
ラモリズマブは米国イーライリリー社が製造しており、「サイラムザ」という商品名で販売される予定。イーライリリーは、米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置いています。
2014年、米国FDAは、他の薬剤と組み合わせて疾患を治療するためのCYRAMZA（ラムシルマブ）注射剤を承認した。サイラムザは、患者の寿命を延ばし、腫瘍の増殖を遅らせることが証明されている新薬です。がん患者と臨床医に新たな選択肢を提供します。しかし、過去の慣例によれば、この薬は中国本土で短期的には販売できません。現在の統計によると、FDA の承認から 5 年間以内に中国で販売された医薬品はありません。もう一つの残酷なデータは、がん患者は発見された時点で中進行度まで進行しているということです。進行胃がん患者の40年生存率はわずか50～5％で、中進行結腸直腸がんの44年生存率はわずか5％です。 50年生存率もXNUMX%未満です。これは、大多数の患者がラムシルマブ サイラムザを待ちきれないことを意味します。
