FDA 画期的な新薬を認可しました キザルチニブ 画期的な治療法。 キザルチニブ FLT3 再発した成人患者の治療のための阻害剤が研究中 / 耐火物 FLT3-ITD 急性骨髄性白血病 ( AML ）。 この特定により、開発が加速されます。 キザルチニブ できるだけ早く新薬を患者に届けることが期待されています。
AML 悪性です blood and bone marrow cancer that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 新たに診断された患者の名前、およびその他 10000 Ge AML 死。 2005-2011 調査結果は、 5- の年間生存率 AML 患者はただ 視聴者の３８%が これは白血病の全種類の中で最も低い値です。 FLT3 gene mutation is the most common genetic mutation in AML 患者さん、一方で FLT3-ITD 最も頻繁に起こる突然変異です FLT3 遺伝子、そして約XNUMX分のXNUMX AML 患者はこの変異を持っています。 この突然変異を持たない患者と比較して、この突然変異を持つ患者は、 FLT3-ITD mutations had a worse prognosis, a higher risk of cancer recurrence, and a greater risk of death after relapse. Even if these patients receive a hematopoietic stem cell transplant ( 造血幹細胞移植 ）、治療後にがんが再発する可能性は、この変異を持たない患者よりも依然として高いです。 現在、この病気に対する承認された治療法はありません。 したがって、この画期的な治療法は、疾患を持つ患者に新たな希望をもたらすことが期待されています。 FLT3-ITD .
画期的な治療法の特定に加えて、 キザルチニブ も受け取りました FDA 再発に対するファストトラック認定 / 耐火物 AML 治療、および希少疾病用医薬品の資格 AML が発行 FDA および欧州医薬品庁 ( EMA ）。 キザルチニブは まだ研究開発段階にあり、どの国でも承認されていません。 安全性と耐性はまだ認証されていません。 しかし、この承認により薬の開発が加速することが期待されており、患者にとっては本当に朗報です。
