2020月XNUMX日： テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者は、自家抗CD19キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であるaxi-celが、高リスクの大細胞型B細胞リンパ腫患者にとって安全で効果的な一次治療であることを発見しました。 （LBCL）、新しく効果的な治療法を切実に必要としているグループ。
これらの調査結果は、米国血液学会の仮想2020年次総会で発表されました。
伝統的に、高リスクLBCL患者の約半数、患者がダブルまたはトリプルヒットを有する疾患のサブグループ リンパ腫 または国際予後指標 (IPI) によって特定された追加の臨床的危険因子は、化学免疫療法などの標準的な治療アプローチでは長期的な疾患の寛解を達成していません。
This trial represents a step toward making CART細胞療法 a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CART細胞療法, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
主要な研究であるZUMA-1に基づいて、Axi-celは現在、12つ以上の全身治療を受けた再発または難治性のLBCL患者の治療薬として認可されています。 ZUMA-2試験は、高リスクLBCL患者の第一選択療法としてのアクシセルの使用を評価するためのZUMA-1試験の結果に基づいた、第XNUMX相非盲検シングルアーム多施設共同試験です。 。
ZUMA-12中間試験によると、axi-celで治療された患者の85％が全体的な反応を示し、74％が完全な反応を示しました。 追跡期間中央値9.3か月後、採用された患者の70％がデータカットオフで継続的な反応を示しました。
白血球数の減少、脳症、貧血、および サイトカイン放出症候群 were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CART細胞療法.
「このT細胞の適合性は、治療効果の向上につながる可能性があり、その結果、患者の転帰が改善される可能性があります」とNeelapu氏は付け加えました。
ZUMA-12の優れた中間結果に続いて、研究者は、投薬に対する患者の反応が長続きすることを確実にするために、患者をフォローアップし続けることを計画しています。
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B細胞 リンパ腫。
