Nel mese di marzo 2024, un comunicato stampa afferma che A2B530 (A2 Biotherapeutics), una terapia con cellule CAR T, ha ottenuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento del cancro del colon-retto che esprime l'antigene carcinoembrionario (CEA) e ha perso l'espressione di HLA-A*02 nelle persone che hanno la linea germinale malattia eterozigote HLA-A*02(+).
I ricercatori ritengono che la terapia cellulare autologa con controllo logico possa colpire le cellule tumorali proteggendo al contempo i tessuti sani. Questo perché ha un interruttore di sicurezza integrato che può impedire che i tessuti sani vengano danneggiati. Nello studio di fase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), questa idea verrà testata.
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La decisione della FDA di concedere la designazione di farmaco orfano conferma l'enorme bisogno insoddisfatto di trattamenti migliori per le persone affette da malattia cancro del colon-retto”, ha affermato William Go, MD, PhD, direttore medico di A2 Bio, in un comunicato stampa. Questa designazione conferma la nostra promessa di utilizzare la nostra piattaforma tecnologica all’avanguardia per creare nuovi tumori trattamenti per le persone i cui tumori sono difficili da trattare.
Lo studio in aperto di fase 1/2 EVEREST-1 sta esaminando A2B530 come possibile trattamento per tumori solidi come il cancro del colon-retto, il cancro del pancreas e carcinoma polmonare non a piccole cellule. Vengono esaminati anche altri tipi di tumori solidi che producono CEA ma non HLA-A*02. Le persone che ora partecipano allo studio EVEREST-1 sono state le prime a partecipare allo studio BASECAMP-1 (NCT04981119), dove le loro cellule T sono state raccolte, elaborate e conservate per un uso successivo.
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L’obiettivo principale dello studio di fase 1 è trovare la dose più sicura ed efficace. La sicurezza e l’efficacia devono essere mantenute come obiettivi principali dello studio di fase 2. La quantità di solido tumore cellule che la dose raccomandata può uccidere salvando allo stesso tempo le cellule sane.
Cancro del colon-retto, che è una parola per entrambi cancro del colon e del retto, si verifica quando i polipi (gruppi di cellule che crescono insieme) si formano nel colon o nel retto e si trasformano in cancro. L’età avanzata, l’essere nero, una storia di polipi o cancro nel corpo o in famiglia, malattie infiammatorie intestinali, fattori genetici, diabete, obesità, una normale dieta occidentale, fumo e alcol sono tutte cose che mettono a rischio le persone.
Chirurgia, radioterapia, terapia mirata e immunoterapia sono i modi più comuni per trattare il cancro del colon-retto. Tuttavia, molti dei metodi attuali per questo cancro e altri tumori solidi possono uccidere i pazienti.
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I ricercatori che hanno lavorato allo studio pensano che questo Terapia con cellule T CAR è più sicuro di altri trattamenti mirati. Questo perché il CAR T-cellule uccidono le cellule tumorali senza danneggiare le cellule sane perché hanno un interruttore di sicurezza integrato che impedisce ai tessuti sani di farsi male.
