La società farmaceutica giapponese Otsuka (Otsuka) ha recentemente ricevuto buone notizie negli aspetti normativi statunitensi, il nuovo farmaco Lo composto anti-cancro approvato dalla FDA con 3 mesi di anticiponsurf (trifluridina/tiperacil, FTD/TPI) è utilizzato per trattare pazienti affetti da cancro colorettale metastatico refrattario (mCRC) che non rispondono più ad altre terapie (chemioterapia e bioterapia).
Lonsurf (codice di sviluppo TAS-102) è un nuovo farmaco composto antimetabolita, composto da un analogo nucleosidico antitumorale FTD (trifluridina) e da un inibitore della timidina fosforilasi TPI (tipiracil). Tra questi, la FTD può sostituire la timina direttamente nel doppio filamento del DNA durante la replicazione del DNA, il che porta alla disfunzione del DNA e interferisce con la sintesi del DNA delle cellule tumorali; Il TPI può inibire la fosforilasi del timo correlata alla decomposizione dell'FTD e ridurre la degradazione dell'FTD, mantenere la concentrazione ematica dell'FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic cancro colorettale (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
In precedenza, Lonsurf era stato approvato dalle autorità di regolamentazione giapponesi nel marzo 2014; in Europa, Otsuka ha presentato una domanda di quotazione per Lonsurf all'Unione Europea nel marzo di quest'anno e la società ha firmato un accordo con il suo partner Servier Per l'accordo da 130 milioni di dollari, Servier sarà responsabile della vendita commerciale di Lonsurf nell'Europa continentale .
Il mercato globale del trattamento del cancro del colon-retto (CRC) raggiungerà $ 9.4 miliardi nel 2020.
Secondo il rapporto di ricerca pubblicato dalla società di ricerche di mercato globale GBI Research, il mercato globale del trattamento del cancro del colon-retto (CRC) manterrà una crescita piccola e stabile nei prossimi anni (2014-2020), raggiungendo i 9.4 miliardi di dollari USA entro il 2020. periodo di previsione, il tasso di crescita annuale composto (CAGR) è stato dell'1.8% e il valore di mercato del mercato nel 2013 è stato di $ 8.3 miliardi.
Il rapporto sottolinea che questa crescita si verificherà principalmente in otto principali paesi sviluppati, tra cui Stati Uniti, Giappone, Canada e cinque paesi europei (Regno Unito, Francia, Germania, Spagna e Italia). Nel 2013, gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore del mercato globale del trattamento del cancro del colon-retto (CRC), pari al 44.1%, seguiti da Giappone (14.7%) e Germania (11.9%) e Spagna (4.1%) con il mercato più basso. condividere. Si prevede che questi paesi cresceranno a un ritmo più lento, ad eccezione del Giappone, che crescerà a un ritmo più rapido (CAGR del 5%).
Il rapporto ha sottolineato che durante il periodo di previsione, i brevetti del farmaco campione d'incassi Roche Avastin (nome generico: bevacizumab, bevacizumab) e del farmaco campione d'incassi Erbitux (nome generico: cetuximab), Cetuximab), Merck (Merck KGaA), scadranno, promuoveranno il l'accettazione da parte del mercato di biosimilari a basso costo, che limiterà la crescita del mercato globale del trattamento del cancro del colon-retto. Si prevede che i farmaci generici chemioterapici Roche Xeloda (Xeloda, nome generico: capecitabina, capecitabina) elencati nei principali mercati limitino anche la crescita del mercato globale del trattamento del cancro del colon-retto.
Tuttavia, l'analista di GBI Saurabh Sharma ha sottolineato che anche se il brevetto di Avastin scade, il farmaco manterrà la sua posizione di leader nel mercato globale del trattamento del cancro del colon-retto (CRC) fino al 2020. Saurabh ha spiegato che Avastin è attualmente ampiamente utilizzato in prima linea e in seconda linea. trattamento in linea del cancro del colon-retto, indipendentemente dallo stato K-Ras del paziente. Sebbene i relativi inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) siano stati commercializzati per il trattamento del virus K-Ras wild-type tumori ; Avastin continuerà a dominare il proprio mercato nel trattamento dei tumori metastatici K-Ras wild-type e mutanti.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Il rapporto ha anche sottolineato che durante il periodo di previsione (2014-2020), diversi nuovi farmaci in pipeline dovrebbero arrivare sul mercato, tra cui l'anticorpo monoclonale di Lilly Cyramza (ramucirumab), l'inibitore della tripla angiochinasi di Boehringer Ingelheim nintedanib, XBiotech L'anticorpo monoclonale dell'azienda Xilonix . Tuttavia, questi farmaci entreranno nei trattamenti di seconda e terza e quarta linea altamente competitivi e non avranno un impatto importante sull'intero mercato. I farmaci di marca attualmente sul mercato continueranno a godere del predominio del mercato poiché sono inclusi nei trattamenti di prima linea precedenti e più redditizi.
