Menurut hasil uji klinis multisenter besar yang dipimpin oleh para ilmuwan di Dana Faber Cancer Research Center, setelah pengobatan standar gagal, obat terapeutik yang ditargetkan dapat mengurangi jumlah darah yang mengalir ke tumor, sehingga memperpanjang masa hidup pasien dengan penyakit stadium lanjut. kanker lambung.
Dalam uji klinis fase III terkontrol secara acak yang diterbitkan di The Lancet, para peneliti melaporkan bahwa pasien yang menerima obat antibodi ramucirumab mengalami penundaan yang lama sebelum kanker berkembang dibandingkan dengan pasien dalam kelompok plasebo.
Karena efek selektif dari antibodi ini, pasien yang menerima ramucirumab biasanya mengalami efek samping sedang, meskipun pasien ini memiliki insiden hipertensi yang sedikit meningkat dibandingkan pasien pada kelompok kontrol.
Peneliti kanker Dana Fabre dan penulis pertama laporan uji klinis REGARD Charles Fuchs, MD.; Magister Kesehatan Masyarakat berkata: “Sangat mengesankan bahwa antibodi ini memiliki efek samping yang minimal, tetapi dapat memberikan manfaat yang lebih nyata untuk kelangsungan hidup. ”
Uji klinis ini melibatkan 355 pasien dengan kanker lambung atau kanker persimpangan gastroesophageal. Pasien-pasien ini dirawat di 119 pusat kesehatan di 29 negara.
Di seluruh dunia, kanker lambung menduduki peringkat kedua di antara kematian akibat kanker, namun beban akibat kanker lambung di Amerika Serikat jauh lebih sedikit. Pada tahun 2013, diperkirakan terdapat 21,600 kasus baru dan 10.990 kematian. Pengobatan yang biasa dilakukan untuk kanker lambung stadium lanjut adalah kemoterapi, namun jika kanker terus berkembang, saat ini belum ada pengobatan lini kedua yang disetujui.
“Kami menyadari bahwa kita memerlukan pengobatan yang lebih baik untuk kanker lambung, karena paradigma penggunaan kemoterapi konvensional saat ini masih jauh dari cukup,” kata Fuchs, direktur Departemen Onkologi Gastrointestinal di Dana-Farber Cancer Center. “Kita perlu mengembangkan obat terapi yang ditargetkan untuk mengobati penyakit ini, yang mengharuskan kita untuk benar-benar memahami dan memperhatikan proses biologis penyakit ini.”
Daripada menginginkan obat kemoterapi beracun standar membunuh atau mencegah pembelahan sel kanker, ramucirumab menargetkan sinyal protein dalam sirkulasi yang memicu pembentukan pembuluh darah baru untuk mendukung pertumbuhan dan penyebaran tumor. Ramucirumab dirancang untuk mengurangi pembentukan pembuluh darah baru (angiogenesis) dengan memblokir jalur sinyal VEGF receptor-2 (VEGFR-2), sehingga tumor tidak dapat memperoleh nutrisi dan mati kelaparan. Memblokir VEGFR-2 pada model hewan dapat memperlambat pertumbuhan kanker lambung pada tikus.
Dalam uji klinis ramucirumab, 355 pasien kanker lambung stadium lanjut mendapat obat antibodi plus terapi dukungan optimal setiap dua minggu, sedangkan 117 pasien lainnya mendapat plasebo plus terapi dukungan optimal.
Studi ini selesai pada Juli 2012, dan analisis menunjukkan bahwa penggunaan ramucirumab dapat menurunkan angka kematian secara signifikan sebesar 22%. Selain itu, rata-rata waktu kelangsungan hidup keseluruhan pada pasien yang diobati dengan kelompok ramucirumab adalah 5.2 bulan, dibandingkan dengan 3.8 bulan pada kelompok plasebo. Obat tersebut menunda perkembangan kanker sebesar 53%. Pada pasien yang menerima ramucirumab, tingkat perkembangan kanker dalam 12 minggu adalah 40%, dibandingkan dengan 16% pada kelompok plasebo. Para peneliti menganggap bahwa dengan ramucirumab, kanker lambung dapat dikendalikan dalam waktu rata-rata 4.2 bulan, dibandingkan dengan hanya 2.9 bulan pada kelompok plasebo.
“Temuan kami adalah pasien yang menerima pengobatan antibodi ini dapat meningkatkan waktu kelangsungan hidup mereka secara signifikan sekaligus mengurangi laju perkembangan kanker secara signifikan,” kata Fuchs. “Hasil ini menggembirakan, dan kami berharap obat ini pada akhirnya disetujui dan digunakan sebagai pengobatan rutin untuk pasien kanker lambung.” Dia menambahkan bahwa uji klinis sedang dilakukan untuk mengetahui apakah ramucirumab dapat ditambahkan ke kombinasi pengobatan kemoterapi Gunakan “untuk hasil penyembuhan yang lebih baik.”
Efek samping relatif umum terjadi pada kedua kelompok, dan kejadian efek samping serius sebanding. Namun, kejadian hipertensi pada pasien pada kelompok ramucirumab adalah 7.6%, dibandingkan dengan 2.6% pada kelompok plasebo. Menurut laporan penelitian, obat tersebut belum mengamati beberapa efek samping yang disebabkan oleh obat anti-vaskular yang bertahan hidup sebelumnya, seperti peningkatan trombosis perdarahan, perforasi gastrointestinal, dll.
