March 2024: The Food and Drug Administration has granted approval for the use of nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with cisplatin and gemcitabine as the initial treatment for adult patients with unres..
Veljača 2024.: Uprava za hranu i lijekove ubrzala je postupak odobravanja za dva lijeka, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) i pembrolizumab (Keytruda, Merck). Ovi lijekovi su namijenjeni lokalnom liječenju ljudi s ..
Kolovoz 2021: Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.) odobren je od strane Uprave za hranu i lijekove za pomoćno liječenje pacijenata s urotelijskim karcinomom (UC) koji su u velikom riziku od recidiva nakon rada.
Kolovoz 2021: Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), kombinaciju antitijela usmjerenih na Nektin-4 i inhibitora mikrotubula, odobrila je Uprava za hranu i lijekove za odrasle pacijente s lokalno adv.
Kolovoz 2021: Uprava za hranu i lijekove ubrzano je odobrila Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) za pacijente s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelijskim rakom (mUC) koji su prethodno primili.