CAR T-ćelijska terapija u Kini
CAR T Stanična terapija u Kini is progressing remarkably and has the potential to revolutionize cancer treatment. China is now a pioneer in this industry thanks to its strong regulatory framework and research infrastructure, which have fueled its development.
CAR T Cell therapy in China is available for 40,000 USD. Furthermore, China’s enormous patient population offers a special benefit for carrying out kliničkim ispitivanjima and compiling data.
China’s efforts are influencing the future of precizna medicina i pružanje nove nade za oboljele od raka diljem svijeta kako CAR T-stanica napreduje u liječenju.
Što čini CAR T staničnu terapiju u Kini tako posebnom?
CAR T-cell therapy in China is a significant advancement in cancer treatment and has given patients who previously had few options new hope. This innovative therapy has gained prominence in China, where over 700 ongoing kliničkim ispitivanjima istražuju načine za povećanje njegove učinkovitosti i sigurnosti.
China has emerged as a pioneer in this field, showcasing a strong dedication to medical research and advanced patient care. The science behind CAR T Stanična terapija for cancer in China involves modifying a patient’s own imunološke stanice to recognize and attack cancer cells. This is achieved through genetic engineering, where the patient’s T cells are equipped with a chimeric antigen receptor (CAR) that targets cancer-specific proteini. T cells are removed from the patient, genetically modified in a laboratory, and then infused back into the patient’s body to attack Raka.
Terapija CAR T stanicama for cancer in china has been effective in treating a variety of cancers, and continuing research continues to refine and broaden its applicability. With commercial applications such as Yescarta and Relma-cel, the future of CAR T-cell treatment in China is bright, with major market growth projected and domestic players making substantial breakthroughs. The journey from clinical trials to commercial applications reflects the dedication to advancing medical science for the benefit of cancer patients in China.
CAR T stanična terapija u Kini nadmašuje SAD u rješenjima protiv raka!
Kako Kina dominira u kliničkim ispitivanjima?
Od siječnja 2024. trenutno je u tijeku više od 700 kliničkih ispitivanja u raznim bolnicama u Kini koja su usmjerena na razvoj CAR T Cell terapije. Od 2017. kineska je vlada uložila velika sredstva u biotehnološki prostor, a rezultati su porazni. Kina se pojavila kao moćnik u istraživanju raka, posebno u revolucionarnom području terapije CAR-T stanicama za rak u Kini. Ove kliničke studije, koje provode prestižni instituti, značajno napreduju u liječenju različitih vrsta raka. Terapija CAR T stanicama za leukemiju u Kini, CAR T stanična terapija za limfom i Na temelju BCMA CAR T Stanična terapija za multipli mijelom u Kini neke su glavne vrste koje dobivaju pozitivne odgovore u ispitivanjima.
Na primjer, Pekinška sveučilišna bolnica za rak u Pekingu, Kina, pokazala je izvrsne rezultate u liječenju relapsa ili rezistentne akutne limfoblastične leukemije (ALL) s CAR-T stanicama, pružajući spas za pacijente s ograničenim mogućnostima.
Fokus nije samo na raku krvi; Kina također razmatra CAR-T staničnu terapiju za solidne tumore, koje je prije bilo teško liječiti. Kako bi se prevladala teška imunološka potisnuta stanja prisutna u tumorima, primjenjuju se pametne strategije za poboljšanje učinkovitosti CAR-T stanica.
Međunarodna suradnja igra ključnu ulogu u kineskom uspjehu, s kineskim istraživačima koji sudjeluju u globalnim partnerstvima radi razmjene stručnosti. Ovaj bi potez mogao revolucionirati CAR T u Kini, nudeći prikladnu i isplativu alternativu.
Koji je opseg CAR-T terapije u Kini?
Upotreba tretmana T-stanica himernim antigenskim receptorom (CAR) u liječenju hematoloških zloćudnih bolesti bila je nevjerojatno učinkovita. Primjena tretmana CAR T-stanicama porasla je u Kini tijekom proteklih devet godina.
Prve kliničke studije CAR T stanica započele su 2013., a do 2017. bilo je više kliničkih ispitivanja CAR T stanica nego ikada prije. Ubrzo nakon toga, Kina je objavila da će osigurati ukupno 237 milijardi američkih dolara financiranja za poslove stanične terapije u 2021., što predstavlja ogroman porast u broju kliničkih ispitivanja i temeljnih istraživačkih projekata koji uključuju CAR T stanice.
Snažna potpora vlade, priljev novca, velika potražnja pacijenata, poseban zdravstveni sustav i napori kineskih liječnika i znanstvenika pridonijeli su ovom značajnom porastu aktivnosti u Kini.
CAR T-Cell terapija
CAR T Stanična terapija za multipli mijelom u Kini, kao i za druge vrste raka krvi, vrsta je napredne imunoterapije koja uključuje reprogramiranje vlastitih imunoloških stanica pacijenta da ciljaju i eliminiraju stanice raka. Proces CAR T stanica obično uključuje nekoliko ključnih koraka:
Sakupljanje stanica (afereza):
Praksa prikupljanja pacijentovih T stanica, vrste imunoloških stanica, poznata je kao afereza. Tijekom afereze, krv se prikuplja od pacijenta i stroj odvaja T stanice. Preostala krv se zatim vraća u tijelo pacijenta. T stanice se skupljaju iz krvi pomoću cijevi umetnute u venu na ruci. Ovo traje nekoliko sati.
Genetska modifikacija:
T stanice su genetski modificirane u laboratoriju kako bi eksprimirale himerni antigenski receptor (CAR) na svojoj površini. CAR je programiran da prepozna specifične proteine ili antigene koji se nalaze na površini stanica raka.
Širenje stanica:
Genetski modificirane T stanice se zatim uzgajaju i umnožavaju, što rezultira golemom populacijom CAR T stanica. Ovaj postupak osigurava da postoji dovoljno modificiranih T stanica dostupnih za učinkovito liječenje.
Kondicioniranje (limfodeplecija):
Pacijenti su obično podvrgnuti kondicionom tretmanu prije infuzije CAR T-stanica, što može uključivati niske doze kemoterapije ili zračenja. Ovo kondicioniranje pomaže u stvaranju okruženja u kojem se svježe unesene CAR T stanice mogu razmnožavati i funkcionirati u tijelu pacijenta.
Infuzija CAR T-stanica:
Jednom pripremljene, CAR T stanice se ubrizgavaju natrag u pacijentov krvotok putem kapanja. Unesene CAR T stanice zatim cirkuliraju cijelim tijelom, tražeći i vežući se za stanice raka koje izražavaju ciljani antigen.
Ciljanje i ubijanje stanica raka:
Kada CAR T stanica dođe u kontakt sa stanicom raka koja sadrži odgovarajući antigen, ona se veže na stanicu raka. Ova interakcija aktivira CAR T stanicu, uzrokujući otpuštanje molekula koje ubijaju stanicu raka.
Praćenje odgovora:
Pacijenti se pomno prate zbog bilo kakvih znakova odgovora, uključujući smanjenje veličine tumora. Uspjeh liječenja CAR T-stanicama procjenjuje se korištenjem različitih slikovnih i laboratorijskih ispitivanja.
Upravljanje nuspojavama:
Neki pacijenti mogu imati sindrom otpuštanja citokina (CRS) ili neurotoksičnost, koje pomno prate zdravstveni stručnjaci.
Kako se prijaviti za CAR T-cell terapiju u Kini?
Pošaljite svoja izvješća
Pošaljite sljedeće izvještaje koji uključuju medicinski sažetak, najnovija krvna izvješća, biopsiju, najnoviji PET snimku, biopsiju koštane srži (ako je dostupno) na info@cancerfax.com ili WhatsApp na +1-213 789-56-55
Procjena i mišljenje
Nakon što naš tim primi vaše medicinske izvještaje, analiziramo ih i šaljemo u bolnice koje provode CAR T-Cell terapiju s tom vrstom raka i markera. Šaljemo izvješća dotičnom stručnjaku i dobivamo njegovo mišljenje. Dobivamo i procjene iz bolnice o kompletnom liječenju.
Medicinska viza i putovanje
Nakon što se odlučite posjetiti radi liječenja, organizirat ćemo pismo za medicinsku vizu i druge potrebne dokumente iz bolnice. Nakon što je viza spremna, pomažemo vam i vodimo vas u pripremi putovanja i avionskih karata.
Liječenje i praćenje
Naš će predstavnik umjesto vas organizirati pregled kod liječnika i obaviti potrebne formalnosti za upis. Također će vam pomoći s prijemom u bolnicu i drugom lokalnom pomoći i podrškom koja je potrebna. Nakon završetka tretmana dogovorit ćemo Vaše naknadne konzultacije s liječnikom.
Zašto je Kina najbolja opcija?
Klinička ispitivanja i napredna istraživanja
S više od 700 kliničkih ispitivanja koja su u tijeku na CAR T-Cell terapiji raka u Kini su postignuti veliki pomaci. Kineski istraživači i medicinski instituti aktivno su razvijali i testirali inovativne CAR T-staničke terapije, s fokusom na solidne tumore i hematološke zloćudne bolesti. Što se tiče razvoja CAR T stanične terapije, Kina je prednjačila i tamo se odvijaju brojna vrhunska klinička ispitivanja. Zbog toga bi pacijenti koji žele pristupiti najnovijim dostignućima u terapiji CAR T stanicama mogli smatrati Kinu privlačnom alternativom.
Cijena i dostupnost
Cijena CAR T-Cell terapije u Kini znatno je niža nego u zemljama poput SAD-a, UK-a, Australije, Japan, Koreji i Singapuru. CAR T-Cell terapija u Kini mogla bi koštati samo 60,000 USD. Kina ima relativno visoku dostupnost CAR T stanične terapije za rak u Kini. Moguća su kraća razdoblja čekanja na liječenje sada kada je više medicinskih ustanova u Kini dobilo regulatorno ovlaštenje za pružanje terapije CAR T stanicama. Osim toga, terapija CAR T stanicama često je jeftinija u Kini nego u drugim mjestima, poput Sjedinjenih Država. Ovaj element može biti posebno važan za ljude koji traže pristupačan izbor liječenja.
Stručnost i iskustvo
Zbog svog sudjelovanja u brojnim kliničkim ispitivanjima i terapijama, Kina je razvila značajnu količinu znanja i iskustva u pružanju terapije CAR T stanicama za leukemiju u Kini Kineski medicinski stručnjaci poboljšali su svoje znanje o problemima povezanim s terapijom CAR T stanicama i svoju sposobnost upravljati njima kako bi poboljšali rezultate pacijenata. Kina nudi visokokvalitetnu zdravstvenu skrb zahvaljujući velikoj populaciji pacijenata, potpornoj infrastrukturi i prikupljenom znanju o terapiji karcinoma CAR T stanicama u Kini.
Tvrtke u SAD-u koje surađuju s kineskim tvrtkama
Posljednjih su godina američke tvrtke počele surađivati sa svojim kineskim kolegama na razvoju lijekova za CAR T stanice. Na primjer Godine 2015. WuXi AppTec, kineska ugovorna istraživačka organizacija (CRO), i Juno Therapeutics, biofarmaceutska tvrtka sa sjedištem u SAD-u, sklopili su strateško partnerstvo. Kineska biofarmaceutska tvrtka Cellular Biomedicine Group radila je s američkom biofarmaceutskom tvrtkom Celgene, koja je sada odjel Bristol-Myersa Squibb. Globalno partnerstvo i ugovor o licenci sklopljen je između Janssen Biotecha, farmaceutske tvrtke u vlasništvu Johnson & Johnsona, i Legend Biotecha, tvrtke koja posluje u Kini i SAD-u.
Vrhunski liječnici za CAR-T terapiju u Kini
Zatražite drugo stručno mišljenje o CAR T-Cell terapijskoj infuziji od najboljih istraživača u Kini.
Prof. Peihua Peggy Lu, (med.)
Medicinski izvršni predsjednik bolnice Lu Daopei, Peking, Kina, iskustvo: 27 godina
Dr Zhao Defeng, (MD)
Ravnatelj odjela za hematologiju, bolnica Beijing Gobroad, iskustvo: 24 godine
dr. Zhao Defeng je direktor hematološkog odjela Gaobo Medical (hematology) Beijing Research Center, Beijing Gaobo Boren Hospital, specijaliziran za opću hematologiju u Devetom odjelu. Obnaša dužnost suradnika glavnog liječnika, a magistrirao je na Drugom vojnomedicinskom sveučilištu. Dr. Defeng ima iskustva s više od 1000 pacijenata koji su davali CAR T-staničnu terapiju i ima više od 23 klinička ispitivanja u tijeku. Smatra se jednim od najbolji liječnici za CAR T-staničnu terapiju u Kini.
Najbolje bolnice za CAR T liječenje u Kini
Pekinška sveučilišna bolnica za rak
Inovativna imunoterapijska metoda poznata kao CAR T-cell therapy pokazala je iznimna obećanja u liječenju niza zloćudnih bolesti. Peking, kineska Sveučilišna bolnica za rak u Pekingu postala je globalni lider u razvoju liječenja CAR T-stanicama. Uz pomoć njihovog multidisciplinarnog tima, koji se sastoji od onkologa, imunologa i genetičara, personalizirano liječenje raka značajno je napredovalo. Pekinška sveučilišna bolnica za rak postigla je izvanredne rezultate kod pacijenata s hematološkim zloćudnim bolestima mijenjajući T-stanice pacijenata da eksprimiraju himerne antigenske receptore (CAR). Ovo vrhunsko liječenje daje svježu nadu oboljelima od raka, istovremeno revolucionizirajući polje onkologije i podižući stope preživljavanja.
Bolnica Beijing Gobroad Boren
Renomirani specijalist posjeduje tri desetljeća opsežnog internog kliničkog i laboratorijskog iskustva, s posebnim fokusom na domenu hematologije. Odjel pruža niz dijagnostičkih i terapijskih usluga za bolesti hematološkog sustava kao što su multipli mijelom, leukemija, limfom, talasemija, poremećaji koagulacije i hematološki tumori. Specijalizirana je za individualizirane planove liječenja i integriranu dijagnostiku hematoloških bolesti. Mogućnosti liječenja hematoloških tumora uključuju kemoterapiju, imunoterapiju, ciljanu terapiju, demetilaciju i radioterapiju. Nadalje, kako bi osigurali sigurnost i učinkovitost primjene lijekova, naše medicinsko osoblje također modificira doze u skladu s karakteristikama genotipa metabolizma lijeka i praćenjem koncentracije lijeka.
Bolnica Lu-Daopei
Peking, kineska bolnica Lu Daopei značajno je unaprijedila područje liječenja CAR T-stanicama. Bolnica Lu Daopei, koja daje veliki prioritet liječenju i istraživanju raka, prednjači u primjeni CAR T-stanične terapije za liječenje hematoloških zloćudnih bolesti. Onkolozi, imunolozi i genetičari u svom timu predani su dovršetku kliničkih ispitivanja i stvaranju terapije CAR T-stanicama specifične za pacijenta. Bolnica Lu Daopei doživjela je ohrabrujuća poboljšanja u ishodima pacijenata i stopama preživljavanja zahvaljujući svom znanju i najsuvremenijim objektima. Njihov rad nastavlja utjecati na način na koji se rak liječi, otvarajući nove mogućnosti za pacijente kojima je potrebna nada. Do danas, oni tvrde da su izvršili više od 1000 infuzija CAR T-Cell terapije.
Prva pridružena bolnica, Medicinski fakultet Sveučilišta Zhejiang, Hangzhou
Prva pridružena bolnica, Medicinski fakultet Sveučilišta Zhejiang osnovana je 1947. To je najranija pridružena bolnica Sveučilišta Zhejiang, prva skupina institucija koje su izgradile nacionalne medicinske centre "najviše razine", Nacionalni medicinski centar za zarazne bolesti, vodeća institucija for Constructing National-Level Co
Prva pridružena bolnica, web stranica Medicinskog fakulteta Sveučilišta Zhejiang
Prva pridružena bolnica Sveučilišta Zhengzhou
U području liječenja CAR T-stanicama, Prva pridružena bolnica Sveučilišta Zhengzhou, smještena u Zhengzhou, Kina, postala je dobro poznata organizacija. Bolnica je postigla ogroman napredak u maksimiziranju potencijala terapije CAR T-stanicama za pacijente stavljajući veliki naglasak na najsuvremenije tretmane raka. Onkolozi, imunolozi, genetičari i drugi članovi njihovog interdisciplinarnog medicinskog osoblja aktivno su sudjelovali u studijama i kliničkim ispitivanjima. Ustanova je liječila hematološke zloćudne bolesti s impresivnim uspjehom zahvaljujući korištenju terapije CAR T-stanicama. Kako se personalizirana terapija raka razvija, Prva pridružena bolnica Sveučilišta Zhengzhou je na čelu, dajući pacijentima svježu nadu i bolju kvalitetu života.
Cijena CAR T-Cell terapije u Kini
Pogledajmo pobliže cijena CAR-T stanična terapija u Kini. Obično se kreće od 45,000 do 80,000 dolara. Trošak FUCASO (CAR T-Cell terapije za multipli mijelom baziran na BCMA) košta oko 200,000 XNUMX USD. No imajte na umu da su ovo samo grube procjene, a točan trošak ovisi o nekoliko čimbenika. Vrsta CAR-T terapije, složenost liječenja, bolnički troškovi, dodatna skrb i dijagnostika mogu utjecati na konačni trošak. Imajte na umu da se ove brojke mogu mijenjati ovisno o vašem zdravstvenom stanju. Kako biste lakše upravljali tim troškovima, morate se posavjetovati sa svojim zdravstvenim timom. Oni vam mogu dati više personaliziranih informacija. Također biste trebali provjeriti pokriva li to vaše osiguranje ili postoje li neki programi financijske pomoći. To vam omogućuje donošenje najboljih odluka i za vašu terapiju i za vaš proračun.
Što je CAR T-stanična terapija?
Terapija T-stanicom kimernog antigenskog receptora, često poznata kao CAR T-stanična terapija, revolucionarna je imunoterapija koja je potpuno promijenila način na koji se liječi rak. Daje nadu pacijentima s određenim vrstama raka za koje se prije smatralo da su neizlječivi ili s malo terapeutskih alternativa.
Liječenje podrazumijeva korištenje pacijentovih vlastitih imunoloških stanica – točnije, T stanica – i njihovu laboratorijsku modifikaciju kako bi se poboljšala njihova sposobnost otkrivanja i uništavanja stanica raka. Da bi se to postiglo, T-stanicama se daje himerni antigenski receptor (CAR), koji im daje mogućnost ciljanja određenih proteina ili antigena na površini stanica raka.
T-stanice se prvo uklanjaju iz pacijenta, a zatim se genetski modificiraju kako bi eksprimirale CAR. U laboratoriju se te izmijenjene stanice umnožavaju kako bi proizvele pozamašnu populaciju CAR T stanica, koje se zatim vraćaju u krvotok pacijenta.
Čim dođu u tijelo, CAR T stanice pronalaze stanice raka koje izražavaju željeni antigen, pričvršćuju se na njih i pokreću snažan imunološki odgovor. CAR T stanice koje su se aktivirale proliferiraju i provode fokusirani napad na stanice raka, ubijajući ih.
Kako djeluje CAR T-stanična terapija?
Kada se koristi za liječenje nekih zloćudnih bolesti krvi poput akutne limfoblastične leukemije (ALL) i specifičnih oblika limfoma, terapija CAR T stanicama za limfome u Kini pokazala je iznimne rezultate. Proizveo je značajne stope odgovora, a kod nekih pacijenata čak i dugotrajne remisije.
CAR T-stanična terapija je, međutim, sofisticirana i jedinstvena terapijska metoda koja može imati rizike i štetne učinke. Neki ljudi mogu doživjeti sindrom oslobađanja citokina (CRS), raširenu imunološku reakciju koja može rezultirati simptomima sličnim gripi i, u ekstremnim situacijama, otkazivanjem organa. Također su zabilježeni neurološki štetni učinci, no oni su često izlječivi.
Unatoč ovim poteškoćama, CAR T-stanična terapija značajan je napredak u borbi protiv raka i pokazuje veliki potencijal za budućnost. Trenutne studije usmjerene su na povećanje njegove učinkovitosti i sigurnosnog profila, kao i na proširenje njegove upotrebe na različite vrste raka. Terapija CAR T-stanicama može promijeniti izgled liječenja raka i dati pacijentima posvuda novu nadu s daljnjim napretkom.
Ova vrsta terapije uključuje modificiranje pacijentovih T stanica, vrste imunoloških stanica, u laboratoriju kako bi se vezale na stanice raka i ubile ih. Cijev transportira krv iz vene u pacijentovoj ruci do uređaja za aferezu (nije prikazan), koji izvlači bijele krvne stanice, uključujući T stanice, i vraća preostalu krv pacijentu.
T-stanice se potom genetski modificiraju u laboratoriju kako bi sadržavale gen za jedinstveni receptor poznat kao kimerni antigenski receptor (CAR). CAR T stanice se umnožavaju u laboratoriju prije nego što se daju pacijentu u velikom broju. Antigen na stanicama raka mogu prepoznati CAR T stanice, koje zatim ubijaju stanice raka.
Koje se vrste raka mogu liječiti CAR-T staničnom terapijom?
Samo pacijenti s odraslim B-staničnim nelimfomom Hodgkinovim ili pedijatrijskom akutnom limfoblastičnom leukemijom koji su već isprobali dvije neuspješne konvencionalne terapije mogu trenutno koristiti proizvode za terapiju CAR T-stanica koji su dobili odobrenje FDA. Međutim, CAR T-stanična terapija sada se testira u kliničkim studijama kao prva ili druga linija liječenja limfoma kod odraslih i pedijatrijske akutne limfoblastične leukemije. Nedavno su neke od studija pokazale izvanredne uspjehe iu slučajevima solidnih tumora poput glioblastoma, glioma, raka jetre, raka pluća, raka GI-a, raka gušterače i raka usne šupljine.
Ovo predstavlja značajan napredak u liječenju leukemije i B-staničnog limfoma. Osim toga, daje nadu onima čiji su životi ranije predviđali da će trajati samo šest mjeseci. Sada kada smo identificirali mehanizme otpora i stvorili više tehnika za borbu protiv njih, budućnost se čini puno obećavajućom.
Stupite u kontakt s našim iskusnim pružateljima zdravstvenih usluga ovdje na CancerFax za besplatne konzultacije za izradu odgovarajućeg plana njege za vaše zdravstvene potrebe. Pošaljite svoja medicinska izvješća na info@cancerfax.com ili WhatsApp na + 1 213 789 56 55.
Koje su prednosti CAR-T stanične terapije?
Glavna prednost je da terapija CAR T-stanicama zahtijeva samo jednu infuziju i često zahtijeva samo dva tjedna bolničkog liječenja. S druge strane, pacijenti s ne-Hodgkinovim limfomom i pedijatrijskom leukemijom kojima je upravo dijagnosticirana obično trebaju kemoterapija najmanje šest mjeseci ili više.
Prednosti terapije CAR T-stanicama, koja je živi lijek, mogu trajati mnogo godina. Ako i kada dođe do recidiva, stanice će i dalje moći identificirati i ciljati stanice raka jer mogu preživjeti u tijelu dulje vrijeme.
Iako se informacije tek razvijaju, 42% odraslih pacijenata s limfomom koji su bili podvrgnuti liječenju CD19 CAR T-stanicama još uvijek su bili u remisiji nakon 15 mjeseci. I nakon šest mjeseci, dvije trećine pacijenata s pedijatrijskom akutnom limfoblastičnom leukemijom još uvijek je bilo u remisiji. Nažalost, ti su pacijenti imali izrazito agresivne tumore koji nisu bili uspješno liječeni tradicionalnim standardima skrbi.
Koji tip pacijenata bi bio dobar primatelj CAR-T stanične terapije?
Pacijenti u dobi od 3 godine do 70 godina isprobali su CAR T-Cell terapiju za različite vrste raka krvi i pokazalo se da je vrlo učinkovita. Mnogi centri tvrde da su stope uspješnosti veće od 80%. Optimalni kandidat za CAR T-staničnu terapiju u ovom trenutku je maloljetnik s akutnom limfoblastičnom leukemijom ili odrasla osoba s teškim B-staničnim limfomom koji je već imao dvije linije neučinkovite terapije.
Prije kraja 2017. nije postojao prihvaćeni standard skrbi za pacijente koji su već prošli kroz dvije linije terapije, a da nisu doživjeli remisiju. Jedini tretman odobren od strane FDA koji se do sada pokazao značajno korisnim za ove pacijente je terapija CAR T-stanicama.
Koliko je učinkovita CAR-T stanična terapija?
Terapija CAR T-stanicama bila je vrlo učinkovita u liječenju nekih vrsta raka krvi, poput akutne limfoblastične leukemije (ALL) i ne-Hodgkinovog limfoma. U kliničkim ispitivanjima, stope odgovora bile su vrlo dobre, a mnogi su pacijenti otišli u potpunu remisiju. U nekim slučajevima, ljudi koji su isprobali sve druge lijekove imali su dugotrajne remisije ili čak moguća izlječenja.
Jedna od najboljih stvari kod tretmana CAR T-stanicama je ta što cilja na prave stanice. CAR receptori koji su dodani T stanicama mogu pronaći specifične oznake na stanicama raka. To omogućuje ciljano liječenje. Ova ciljana metoda oštećuje zdrave stanice što je manje moguće i smanjuje rizik od nuspojava koje dolaze s tradicionalnim tretmanima poput kemoterapije.
Ali važno je imati na umu da je terapija CAR T-stanicama još uvijek novo područje koje se još uvijek mijenja. Istraživači i liječnici naporno rade na rješavanju problema poput visoke cijene, mogućnosti ozbiljnih nuspojava i činjenice da djeluje samo na neke vrste raka.
Na kraju, terapija CAR T stanicama za multipli mijelom u Kini pokazala se vrlo uspješnim načinom liječenja ovog raka. Iako je to obećavajuća i moćna metoda, potrebno je više studija i kliničkih ispitivanja kako bi se poboljšala i pronašli novi načini njezine uporabe. Terapija CAR T-stanicama mogla bi promijeniti način na koji se rak liječi i učiniti stvari boljim za ljude diljem svijeta ako bude išla na bolje.
Kriteriji uključivanja za CAR T-staničnu terapiju:
- Bolesnici s CD19+ B-staničnim limfomom (najmanje 2 prethodna kombinirana režima kemoterapije)
- Imati od 3 do 75 godina
- ECOG rezultat ≤2
- Žene u reproduktivnoj dobi moraju imati urin trudnoćanapravljen test koji je dokazano negativan prije tretmana. Svi pacijenti pristaju koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom probnog razdoblja i do posljednje kontrole.
Kriteriji isključenja za CAR T-staničnu terapiju:
- Intrakranijalna hipertenzija ili nesvjestica
- Oštećenje dišnog sustava
- Diseminirana intravaskularna koagulacija
- Hematosepsa ili nekontrolirana aktivna infekcija
- Nekontroliran dijabetes.
CAR T-ćelijske terapije odobrio USFDA
KYMRIAH
B-stanični prekursor akutne limfoblastične leukemije, relapsirani ili refraktorni difuzni veliki B-stanični limfom
Stopa potpunog odgovora (CR): >90%
Cilj: CD19
Cijena: $ 475,000
Vrijeme odobrenja: 30
YESCARTA
Relapsirani ili refraktorni difuzni veliki B-stanični limfom, relapsirani ili refraktorni limfom folikularnih stanica
Non-Hodgkinov limfom Stopa potpunog odgovora (CR): 51%
Cilj: CD19
Cijena: $ 373,000
Vrijeme odobrenja: 2017. listopada 18
TEKARTUS
Relapsirani ili refraktorni difuzni velikostanični limfom B-stanica
Limfom plaštenih stanica Stopa potpunog odgovora (CR): 67%
Cilj: CD19
Cijena: $ 373,000
Odobreno vrijeme: 18
BREYANZI
Relapsirani ili refraktorni difuzni velikostanični limfom B-stanica
Stopa potpunog odgovora (CR): 54%
Cilj: CD19
Cijena: $ 410,300
Odobreno vrijeme: 18
ABECMA
Relapsirani ili refraktorni multipli mijelom
Potpuna stopa odgovora: 28%
Cilj: CD19
Cijena: $ 419,500
Odobreno: 18. listopada 2017
Koje su nuspojave CAR-T stanične terapije?
Ispod su neke od nuspojava CAR T-Cell terapije.
- Sindrom oslobađanja citokina (CRS): Najčešća i vjerojatno značajna nuspojava liječenja CAR T-stanicama je sindrom otpuštanja citokina (CRS). Simptomi slični gripi, uključujući vrućicu, iscrpljenost, glavobolje i bolove u mišićima, uzrokovani su modificiranom proizvodnjom citokina u T stanicama. U ekstremnim okolnostima CRS može rezultirati visokom temperaturom, hipotenzijom, zatajenjem organa, pa čak i potencijalno smrtnim posljedicama.
- Neurološka toksičnost: Neki pacijenti mogu razviti neurološke nuspojave, koje mogu varirati u težini od manje ozbiljnih znakova poput blage smetenosti i dezorijentacije do ozbiljnijih poput napadaja, delirija i encefalopatije. Nakon infuzije CAR T-stanica, neurološka toksičnost često se događa tijekom prvog tjedna.
- citopenije: Liječenje CAR T-stanicama može rezultirati niskim brojem krvnih stanica, kao što je anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica) i trombocitopenija (nizak broj trombocita). Infekcije, krvarenje i iscrpljenost su među rizicima koji se mogu pogoršati ovim citopenijama.
- infekcije: Terapija CAR T-stanicama potiskuje zdrave imunološke stanice povećava rizik od bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija. Kako bi se spriječile infekcije, pacijente će možda trebati pomno pratiti i davati im preventivne lijekove.
- Sindrom lize tumora (TLS): Nakon terapije CAR T-stanicama, moguće je u nekim okolnostima da se značajne količine sadržaja stanica otpuste u krvotok zbog brzog ubijanja tumorskih stanica. To može rezultirati metaboličkim abnormalnostima, poput prekomjerne razine kalija, mokraćne kiseline i fosfata, što može oštetiti bubrege i uzrokovati druge probleme.
- Hipogamaglobulinemija: Liječenje CAR T-stanicama ima potencijal za smanjenje sinteze protutijela, što može rezultirati hipogamaglobulinemijom. To bi moglo povećati vjerojatnost ponovljenih infekcija i zahtijevati nastavak uzimanja lijekova za nadoknadu antitijela.
- Toksičnost organa: Terapija CAR T-stanicama ima potencijal oštetiti nekoliko organa, uključujući srce, pluća, jetru i bubrege. To može dovesti do abnormalnih testova bubrežne funkcije, respiratornih problema, srčanih problema i abnormalnih testova jetrene funkcije.
- Hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH): Rijetka, ali moguće fatalna imunološka bolest nazvana hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH) može se razviti kao rezultat terapije CAR T-stanicama. To uključuje prekomjernu aktivaciju imunoloških stanica, što uzrokuje ozbiljno oštećenje organa i upalu.
- Hipotenzija i zadržavanje tekućine: Kao rezultat citokina koje CAR T stanice oslobađaju, neki pacijenti mogu razviti nizak krvni tlak (hipotenziju) i zadržavanje tekućine. Za rješavanje ovih simptoma mogu biti potrebne potporne mjere uključujući intravenske tekućine i lijekove.
- Sekundarne maligne bolesti: Postoje izvješća o pojavljivanju sekundarnih zloćudnih bolesti nakon terapije CAR T-stanicama, usprkos njihovoj rijetkosti. Trenutno se provode istraživanja o potencijalu sekundarnih zloćudnih bolesti i dugoročnih opasnosti.
Važno je zapamtiti da neće svaki pacijent imati ove nuspojave i da će se razina osjetljivosti svake osobe razlikovati. Kako bi se smanjili i minimizirali ovi potencijalni štetni učinci, medicinski tim pomno ispituje pacijente prije, tijekom i nakon terapije CAR T-stanicama.
Vremenski okvir
U nastavku provjerite ukupni vremenski okvir potreban za završetak procesa CAR T-Cell terapije. Međutim, vremenski okvir uvelike ovisi o udaljenosti laboratorija od bolnice koja je pripremila CAR-ove.
- Pregled i testiranje: tjedan dana
- Prethodni tretman i prikupljanje T-stanica: jedan tjedan
- Priprema i povratak T-stanica: dva do tri tjedna
- 1. Analiza učinkovitosti: tri tjedna
- 2. Analiza učinkovitosti: tri tjedna.
Ukupni vremenski okvir: 10-12 tjedana
Kako vam CancerFax može pomoći da dobijete terapiju CAR T stanicama?
Kada je riječ o odabiru idealnog partnera za vaše putovanje u liječenju raka, CancerFax se ističe kao svjetlo podrške i stručnosti. S velikim iskustvom u ponudi CAR T-cell terapije, prepoznajemo važnost vašeg zdravlja i nužnost dobivanja izvrsne njege. Ono što izdvaja CancerFax je naš tim predanih i suosjećajnih zdravstvenih radnika koji daju prednost vašoj dobrobiti tijekom cijelog procesa liječenja.
Vjerujemo u personalizirano liječenje jer znamo da je svaki pacijent jedinstven i zahtijeva individualiziranu njegu. Naša predanost izvrsnosti očituje se u temeljitom odabiru visokoiskusnih stručnjaka i suradnji s brojnim bolnicama, čime osiguravamo da dobijete opcije koje najbolje odgovaraju vašim potrebama bez žrtvovanja kvalitete. Tijekom proteklog desetljeća CancerFax je bio pouzdani vodič za pacijente iz više od 8 zemalja, a mi smo posvećeni pružanju iste razine skrbi i podrške i vama. Javite se danas da biste primili najbolja CAR T Cell terapija u Kini.
CancerFax se udružio s vrhunske bolnice za rak i hematologiju u Kini koji su odobreni centri za primjenu CAR T stanične terapije. Na temelju zdravstvenog i financijskog stanja pacijenta te blizine odredišta predlažemo najprikladniju bolnicu.
Često postavljana pitanja
Koje vrste raka su prikladne za CAR T-Cell terapiju u Kini?
U Kini je terapija CAR T-stanicama prvenstveno odobrena i koristi se za liječenje hematoloških zloćudnih bolesti, poput limfoma, leukemije i mijeloma.
Iako postoje neka klinička ispitivanja i istraživački napori koji istražuju CAR T-staničnu terapiju za solidne tumore, napredak u ovom području bio je sporiji u usporedbi s hematološkim zloćudnim bolestima.
Prema dostupnim informacijama, CAR T-stanične terapije za solidne tumore čine samo 9% ukupnih CAR T-staničnih terapija koje se razvijaju u Kini.
Kakva je učinkovitost CAR T Cell terapije u Kini u usporedbi s alternativnim tretmanima?
Učinkovitost terapije T-stanica himernog antigenskog receptora (CAR-T) u Kini je uspoređena s alternativnim tretmanima kroz opsežna klinička ispitivanja i istraživanja. Od 2022. Kina ima veći broj kliničkih studija CAR-T od Sjedinjenih Država, posebno u hematološkim zloćudnim bolestima. Dvije CAR-T terapije, axicabtagene ciloleucel (Yescarta) i relmacabtagene autoleucel (Carteyva), odobrene su u Kini od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA).
CAR-T terapija u Kini pokazala je učinkovitost u različitim hematološkim zloćudnim bolestima, uključujući akutnu limfoblastičnu leukemiju B-stanica (ALL), limfom i multipli mijelom (MM). Međutim, ostaju izazovi, kao što su visoki troškovi, dugotrajan proces proizvodnje i štetni događaji povezani s imunološkim sustavom. Kako bi riješili te probleme, kineski istraživači razvijaju strategije za optimizaciju CAR-T terapije, uključujući razvoj alogenih CAR-T proizvoda i korištenje alternativnih kostimulacijskih domena.
Ukratko, CAR-T terapija u Kini pokazala je obećavajuće rezultate u hematološkim zloćudnim bolestima, s većim brojem kliničkih ispitivanja u usporedbi sa Sjedinjenim Državama. Međutim, izazovi ostaju i potrebna su daljnja istraživanja kako bi se optimizirala terapija i proširila njezina uporaba na solidne tumore.
Koje su nuspojave uočene kod CAR T Cell terapije u Kini?
U Kini, nuspojave uočene kod terapije CAR T-stanicama uključuju:
– Sindrom oslobađanja citokina (CRS)
– Neurotoksičnost ili neurološki događaji
– Infekcije, posebno virusne infekcije
– Deplecija B stanica (aplazija)
– Hipogamaglobulinemija
– Citopenija
Ove nuspojave nisu jedinstvene za Kinu, već su uobičajene u CAR T-staničnoj terapiji diljem svijeta. Upravljanje i prevencija ovih nuspojava ključni su za osiguravanje sigurnosti pacijenata i optimizaciju ishoda liječenja.
Koliko je skupa CAR T terapija u Kini?
Veleprodajna nabava CAR-T staničnih terapija u Kini općenito iznosi oko 1,200,000 kineskih juana (CNY), što je ekvivalentno približno 170,000 USD. Isplativost terapija CAR-T stanicama u Kini varira ovisno o specifičnoj terapiji i stanju pacijenta. Na primjer, inkrementalni omjer troškovne učinkovitosti (ICER) za Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) u odnosu na standardnu skrb (SOC) za pacijente s difuznim velikostaničnim limfomom B (DLBCL) u drugom redu liječenja (2L) bio je približno 363,977 XNUMX CNY po životnoj godini prilagođenoj kvaliteti (QALY). Međutim, te se terapije ne smatraju isplativima ni u jednoj liniji za pacijente s DLBCL-om prema pragu spremnosti za plaćanje koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). Smanjenje cijena CAR-T terapija glavni je pristup za smanjenje ICER-a i osiguravanje da su troškovi lijekova proporcionalni zdravstvenim prednostima pacijenata.
Postoje li klinička ispitivanja za CAR-T liječenje u Kini?
Da, u Kini su u tijeku klinička ispitivanja terapije CAR-T stanicama. Od siječnja 2024. u Kini je u tijeku više od 700 kliničkih ispitivanja za terapiju CAR T stanicama. Kina je postala zemlja s najviše registriranih CAR-T ispitivanja, a taj se trend od tada nastavlja. Kineska vlada uložila je velika sredstva u istraživanje CAR-T-a, a zemlja ima velik broj kliničkih ispitivanja i osnovnih istraživanja u ovom području. Ova ispitivanja proširuju opseg liječenja od hematoloških zloćudnih bolesti do sloidnih tumora i nekih drugih poremećaja.
Kako pronaći najbolju bolnicu ili liječnika koji pruža terapiju CAR T-stanicama u Kini?
CancerFax razumije važnost odabira najbolje ustanove i specijalista za terapiju CAR T stanicama u Kini. Naša predana usluga usmjerena je na povezivanje ljudi s najboljom skrbi za rak po pristupačnoj cijeni. Posebno radimo s najbolje ocijenjenim bolnicama za hematologiju i rak u Kini koje su dobile odobrenje za provođenje CAR T Cell terapije. Pomažemo pacijentima odabrati najbolju opciju prema njihovim potrebama i zahtjevima.
Koji su uvjeti da biste se smatrali podobnim za liječenje CAR T-CELL u Kini?
Uvjeti prihvatljivosti za terapiju CAR T stanicama u Kini razlikuju se ovisno o specifičnoj terapiji i stanju pacijenta. Općenito, pacijenti s hematološkim zloćudnim bolestima, kao što su limfom, leukemija i mijelom, glavni su kandidati za terapiju CAR T stanicama u Kini.
Pacijenti moraju imati potvrđenu dijagnozu specifične vrste raka i nisu uspjeli odgovoriti na standardne tretmane, kao što su kemoterapija ili terapija zračenjem.
Osim toga, pacijenti moraju ispunjavati određene zdravstvene kriterije, kao što je odgovarajuća funkcija organa i nepostojanje aktivnih infekcija ili drugih ozbiljnih zdravstvenih stanja koja bi mogla ometati liječenje. Kriteriji podobnosti za svako kliničko ispitivanje mogu se razlikovati, a pacijenti moraju ispunjavati specifične zahtjeve ispitivanja da bi sudjelovali.
Da bi se smatrali podobnima za terapiju CAR T stanicama u Kini, pacijenti moraju ispunjavati određene kriterije. Ovi kriteriji uključuju CD19+ B-stanični limfom s najmanje dvije prethodne kombinirane kemoterapije, dobni raspon od 3 do 75 godina i ECOG rezultat ≤2. Nadalje, za pacijentice s reproduktivnom sposobnošću prije početka terapije mora se napraviti test na trudnoću u urinu i potvrditi da je negativan. Nadalje, svi pacijenti moraju pristati na korištenje pouzdane metode kontracepcije tijekom ispitivanja i do konačnog praćenja.
Postoje li neka pravila ili ograničenja za strane pacijente koji putuju u Kinu na liječenje CAR T staničnom terapijom?
Nema takvih ograničenja za strane pacijente. Međutim, da biste dobili najbolji tretman u Kini, potrebno je dobiti odobrenje zdravstvenih vlasti i medicinsku vizu.
Koliko brzo možemo očekivati rezultate liječenja Car T-Cell terapijom u Kini?
Vremenski okvir u kojem pacijenti vide rezultate terapije CAR T stanicama u Kini može varirati. Obično se pretrage rade nakon 2-3 tjedna kako bi se provjerio učinak terapije CAR T stanicama. CAR T stanična terapija postigla je značajan uspjeh u liječenju hematoloških zloćudnih bolesti, a Kina je postala vodeća zemlja u kliničkim ispitivanjima CAR T terapije. Međutim, važno je imati na umu da rezultati terapije CAR T stanicama mogu varirati za svakog pacijenta, a određeni vremenski rok za vidljive rezultate može ovisiti o čimbenicima kao što su stanje pacijenta, vrsta raka koji se liječi i specifični CAR T stanična terapija koja se koristi. Iako je terapija pokazala izvanredne kliničke učinke, uključujući visoke ukupne stope odgovora, točan trenutak kada pacijent može očekivati rezultate možda nije univerzalno definiran i može varirati od pojedinca do pojedinca. Stoga se preporučuje da se pacijenti posavjetuju sa svojim pružateljima zdravstvenih usluga i istraživačima kliničkih ispitivanja za specifične informacije u vezi s očekivanim vremenskim okvirom za uočavanje rezultata terapije CAR T stanicama.
Je li dugotrajno praćenje ili praćenje potrebno za pacijente koji su bili podvrgnuti CAR T-Cell terapiji u Kini?
Da, dugotrajno praćenje ili praćenje potrebno je za pacijente koji su bili podvrgnuti terapiji CAR T stanicama u Kini. Terapija CAR T stanicama pokazala je izvanredne kliničke učinke u liječenju hematoloških zloćudnih bolesti, ali također može imati potencijalne nuspojave, poput sindroma otpuštanja citokina (CRS) i neurotoksičnosti.
Stoga pacijenti koji su bili podvrgnuti terapiji CAR T stanicama zahtijevaju pažljivo praćenje mogućih nuspojava i dugoročno praćenje kako bi se procijenila trajnost odgovora i potencijalni povratak raka. Trajanje praćenja može varirati ovisno o specifičnoj terapiji i stanju pacijenta, ali obično uključuje redovite preglede i slikovne pretrage kako bi se pratilo zdravlje pacijenta i otkrio potencijalni povratak raka.
Osim toga, pacijentima može biti potrebna pomoćna njega, kao što su lijekovi za kontrolu nuspojava ili dodatni tretmani ako se rak ponovi.
Je li moguće kombinirati terapiju CAR T stanicama s drugim tretmanima kao što su kemoterapija, zračenje ili transplantacija koštane srži?
Da, moguće je kombinirati terapiju CAR T stanicama s drugim tretmanima kao što su kemoterapija, zračenje ili transplantacija koštane srži. Sve je veći interes za kombiniranjem terapije CAR T stanicama s drugim lijekovima protiv raka kako bi se optimizirali ishodi liječenja, posebno u kontekstu hematoloških zloćudnih bolesti. Na primjer, kod mijeloma, kombinacije mogu uključivati standardnu terapiju mijeloma koja se daje nakon infuzije CAR T-stanica kao strategiju održavanja.
Dodatno, kombinacija radioterapije s terapijom CAR-T stanicama pokazala je obećavajuće učinke u jačanju specifičnog imuniteta i stvaranju povoljnijeg tumorskog mikrookruženja za CAR-T stanice u solidnim tumorima.
Nadalje, kombinacija kemoterapije s terapijom CAR-T stanicama istražena je kao strategija za prevladavanje prepreka u terapiji CAR-T stanicama i pružanje sinergističkih učinaka, posebno u liječenju solidnih tumora. Ovi kombinirani pristupi imaju za cilj povećati sigurnost i učinkovitost terapije CAR-T stanicama modificiranjem mikrookruženja tumora, optimiziranjem strukture CAR-a i mogućim ciljanjem na više antigena.
Do kakvog se napretka ili razvoja dolazi u istraživanju terapije CAR T-stanicama u Kini?
U Kini se istraživanje terapije CAR T stanicama brzo razvija, a zemlja ima najviše kliničkih ispitivanja CAR T stanica od 2017. Kineska vlada uložila je velika sredstva u terapiju CAR T stanicama, a zemlja ima velik broj kliničkih ispitivanja i osnovnih istraživanja u ovoj oblasti. Terapije CAR T stanicama odobrene su za liječenje hematoloških zloćudnih bolesti, kao što je difuzni veliki B-stanični limfom (DLBCL).
Istraživači u Kini istražuju različite strategije za optimizaciju terapije CAR T stanicama, uključujući razvoj novih CAR konstrukata, kombinirane terapije s drugim tretmanima i korištenje CAR T stanica u solidnim tumorima. Međutim, ostaju izazovi, kao što su složenost proizvodnje i primjene, visoki troškovi liječenja i potreba za racionalnijim i originalnijim kliničkim ispitivanjima.
Unatoč prekidu kliničkih ispitivanja zbog pandemije COVID-19, istraživanja se nastavljaju u Kini, a državna regulatorna agencija, Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA), prema posljednjim dostupnim informacijama odobrila je samo dvije CAR T terapije.
Koji su opći koraci uključeni u putovanje u Kinu na terapiju CAR-T-stanicama?
Opći koraci uključeni u putovanje u Kinu na liječenje CAR T staničnom terapijom mogu se razlikovati ovisno o konkretnoj bolnici ili centru za liječenje. Međutim, neki opći koraci mogu uključivati:
1. Istraživanje bolnica ili centara za liječenje u Kini koji nude terapiju CAR T stanicama i odabir one koja zadovoljava vaše potrebe.
2. Kontaktiranje bolnice ili centra za liječenje kako biste se raspitali o procesu liječenja, uključujući troškove, uvjete podobnosti i svu potrebnu dokumentaciju.
3. Dobivanje uputnice od vašeg pružatelja zdravstvenih usluga i pružanje medicinske dokumentacije bolnici ili centru za liječenje.
4. Podnošenje zahtjeva za medicinsku vizu za putovanje u Kinu na liječenje.
5. Organiziranje putovanja i smještaja za vas i sve članove obitelji koji vas prate.
6. Podvrgavanje medicinskoj procjeni i testiranju po dolasku u bolnicu ili centar za liječenje.
7. Primanje terapije CAR T stanicom i podvrgavanje bilo kojoj potrebnoj naknadnoj njezi.
8. Povratak kući i nastavak dugotrajne njege i praćenja.
Važno je napomenuti da specifični koraci uključeni u putovanje u Kinu na liječenje CAR T staničnom terapijom mogu varirati ovisno o bolnici ili centru za liječenje i individualnim okolnostima pacijenta. Preporuča se da se pacijenti posavjetuju sa svojim pružateljima zdravstvenih usluga i bolnicom ili centrom za liječenje radi specifičnih informacija u vezi s postupkom liječenja i zahtjevima putovanja.
CancerFax se brine za sve te korake umjesto vas kako biste ostali usredotočeni na liječenje dok se mi brinemo za sve ostale stvari.
Kolika je stopa uspješnosti CAR T-a u Kini?
Terapija CAR T-stanicama pokazala je obećavajuće rezultate u liječenju raka krvi u Kini. U siječnju 2024. u Kini je bilo najviše kliničkih ispitivanja u tijeku u svijetu koja su testirala terapiju CAR T-stanicama, s 337 usmjerenih na rak krvi i 111 na solidne tumore. Terapija CAR T-stanicama smanjila je tumore kod 75.9% pacijenata s limfomom čija se bolest vratila nakon neuspješnog liječenja. Više od polovice (51.7%) pacijenata nije imalo vidljive tumore nakon liječenja. Godinu dana kasnije, 76.8% pacijenata s limfomom ostalo je živo. Kina je odobrila dvije CAR T-stanične terapije pod nazivom FKC876 i Carteyva za liječenje raka. Kina je vodeća u globalnom istraživanju i razvoju terapije CAR T-stanicama.