CAR T Cell therapy introduction, usage and approvals

CAR T-stanična terapija

Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and multipli mijelom

Što je CAR T-Cell terapija?

CAR-T-Cell-terapija u Kini

Terapija T-staničnim receptorom kimernog antigena, često poznata kao Terapija T-stanicama CAR-a, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that Raka is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.

The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.

T-stanice se prvo uklanjaju iz pacijenta, a zatim se genetski modificiraju kako bi eksprimirale CAR. U laboratoriju se te izmijenjene stanice umnožavaju kako bi proizvele pozamašnu populaciju CAR T stanica, koje se zatim vraćaju u krvotok pacijenta.

 

Kako to djeluje CAR T Stanična terapija u Kini

 

Čim dođu u tijelo, CAR T stanice pronalaze stanice raka koje izražavaju željeni antigen, pričvršćuju se na njih i pokreću snažan imunološki odgovor. CAR T stanice koje su se aktivirale proliferiraju i provode fokusirani napad na stanice raka, ubijajući ih.

 

Kako djeluje CAR T-Cell terapija?

Kako funkcionira CAR T stanična terapija u Singapuru

When used to treat some blood malignancies like akutna limfoblastična leukemija (ALL) and specific forms of limfoma, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.

CAR T-cell therapy, however, is a sophisticated and unique therapeutic method that might have risks and adverse effects. Sindrom oslobađanja citokina (CRS), a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.

Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different vrste raka. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.

Ova vrsta terapije uključuje modificiranje pacijentovih T stanica, vrste imunoloških stanica, u laboratoriju kako bi se vezale na stanice raka i ubile ih. Cijev transportira krv iz vene u pacijentovoj ruci do uređaja za aferezu (nije prikazan), koji izvlači bijele krvne stanice, uključujući T stanice, i vraća preostalu krv pacijentu.
 
T-stanice se potom genetski modificiraju u laboratoriju kako bi sadržavale gen za jedinstveni receptor poznat kao kimerni antigenski receptor (CAR). CAR T stanice se umnožavaju u laboratoriju prije nego što se daju pacijentu u velikom broju. Antigen na stanicama raka mogu prepoznati CAR T stanice, koje zatim ubijaju stanice raka.
 

Postupak

Postupak CAR-T terapije, koji traje nekoliko tjedana, uključuje više koraka:

T stanice se ekstrahiraju iz vaše krvi pomoću cijevi koja se stavlja u venu ruke. Ovo traje nekoliko sati.

T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.

CAR-T stanice se ponovno uvode u vaš krvotok putem kapanja. Za to je potrebno nekoliko sati.

CAR-T stanice ciljaju i eliminiraju stanice raka u cijelom tijelu. Nakon što primite CAR-T terapiju, bit ćete pomno promatrani.

Koje se vrste stanica raka mogu liječiti CAR-T staničnom terapijom? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumori too like glioblastom, glioma, rak jetre, rak pluća, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.

Zaključiti

Ovo predstavlja značajan napredak u liječenju leukemije i B-staničnog limfoma. Osim toga, daje nadu onima čiji su životi ranije predviđali da će trajati samo šest mjeseci. Sada kada smo identificirali mehanizme otpora i stvorili više tehnika za borbu protiv njih, budućnost se čini puno obećavajućom.

Stupite u kontakt s našim iskusnim pružateljima zdravstvenih usluga ovdje na CancerFax za besplatne konzultacije za izradu odgovarajućeg plana njege za vaše zdravstvene potrebe. Pošaljite svoja medicinska izvješća na info@cancerfax.com ili WhatsApp na + 1 213 789 56 55.

Liječenje raka u Sjedinjenim Američkim Državama

Možda biste voljeli pročitati: Terapija T-stanicama CAR-a u Indiji

Koje su prednosti CAR-T stanične terapije?

The main benefit is that CAR T-cell therapy only requires a single infusion and often only requires two weeks of inpatient care. Patients with ne-Hodgkinov limfom and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.

Prednosti terapije CAR T-stanicama, koja je zapravo živi lijek, mogu trajati mnogo godina. Ako i kada dođe do recidiva, stanice će i dalje moći identificirati i ciljati stanice raka jer mogu preživjeti u tijelu dulje vremensko razdoblje. 

Iako se informacije tek razvijaju, 42% odraslih pacijenata s limfomom koji su bili podvrgnuti liječenju CD19 CAR T-stanicama još uvijek su bili u remisiji nakon 15 mjeseci. I nakon šest mjeseci, dvije trećine pacijenata s pedijatrijskom akutnom limfoblastičnom leukemijom još uvijek je bilo u remisiji. Nažalost, ti su pacijenti imali izrazito agresivne tumore koji nisu bili uspješno liječeni tradicionalnim standardima skrbi.

Koji bi tip pacijenata bili dobri primatelji CAR-T stanične terapije?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of karcinomi krvi and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

Prije kraja 2017. nije postojao prihvaćeni standard skrbi za pacijente koji su već prošli kroz dvije linije terapije, a da nisu doživjeli remisiju. Jedini tretman odobren od strane FDA koji se do sada pokazao značajno korisnim za ove pacijente je terapija CAR T-stanicama.

Koliko je učinkovita CAR-T Cell terapija?

Terapija CAR T-stanicama bila je vrlo učinkovita u liječenju nekih vrsta raka krvi, poput akutne limfoblastične leukemije (ALL) i ne-Hodgkinovog limfoma. U kliničkim ispitivanjima, stope odgovora bile su vrlo dobre, a mnogi su pacijenti otišli u potpunu remisiju. U nekim slučajevima, ljudi koji su isprobali sve druge lijekove imali su dugotrajne remisije ili čak moguća izlječenja.

Jedna od najboljih stvari kod tretmana CAR T-stanicama je ta što cilja na prave stanice. CAR receptori koji su dodani T stanicama mogu pronaći specifične oznake na stanicama raka. To omogućuje ciljano liječenje. Ova ciljana metoda oštećuje zdrave stanice što je manje moguće i smanjuje rizik od nuspojava koje dolaze s tradicionalnim tretmanima poput kemoterapije.

Ali važno je imati na umu da je terapija CAR T-stanicama još uvijek novo područje koje se još uvijek mijenja. Istraživači i liječnici naporno rade na rješavanju problema poput visoke cijene, mogućnosti ozbiljnih nuspojava i činjenice da djeluje samo na neke vrste raka.

Na kraju, terapija CAR T-stanicama pokazala se vrlo uspješnim načinom liječenja nekih vrsta raka krvi. Iako je to obećavajuća i moćna metoda, potrebno je više studija i kliničkih ispitivanja kako bi se poboljšala i pronašli novi načini njezine uporabe. Terapija CAR T-stanicama mogla bi promijeniti način na koji se rak liječi i učiniti stvari boljim za ljude diljem svijeta ako bude išla na bolje.

Liječenje raka u Sjedinjenim Američkim Državama

Možda biste voljeli pročitati: Terapija T-stanicama CAR-a u Izraelu

Kriteriji uključivanja i isključivanja

Kriteriji uključivanja za terapiju CAR T-stanicama:

1. Pacijenti s CD19 + limfomom B-stanica (najmanje 2 prethodne kombinacije kemoterapija režimi)

2. Biti u dobi od 3 do 75 godina

3. ECOG ocjena ≤2

4. Žene u rodnoj dobi moraju imati mokraću trudnoća test napravljen i dokazan negativan prije liječenja. Svi se pacijenti slažu da će koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom probnog razdoblja i do posljednjeg praćenja.

Kriteriji isključenja za CAR T-staničnu terapiju:

1. Intrakranijalna hipertenzija ili nesvjestica

2. Zatajenje disanja

3. Diseminirana intravaskularna koagulacija

4. Hematosepsa ili nekontrolirana aktivna infekcija

5. Nekontrolirano dijabetes.

CAR T-Cell terapije odobrene od strane USFDA

B-stanični prekursor akutne limfoblastične leukemije, relapsirani ili refraktorni difuzni veliki B-stanični limfom

Stopa potpunog odgovora (CR): >90%

Cilj: CD19

Cijena: $ 475,000

Vrijeme odobrenja: 30

Relapsirani ili refraktorni difuzni veliki B-stanični limfom, relapsirani ili refraktorni limfom folikularnih stanica

Non-Hodgkinov limfom Stopa potpunog odgovora (CR): 51%

Cilj: CD19

Cijena: $ 373,000

Vrijeme odobrenja: 2017. listopada 18

Relapsirani ili refraktorni difuzni velikostanični limfom B-stanica

Limfom stanica plašta Stopa potpunog odgovora (CR): 67%

Cilj: CD19

Cijena: $ 373,000

Odobreno vrijeme: 18

Relapsirani ili refraktorni difuzni velikostanični limfom B-stanica

Stopa potpunog odgovora (CR): 54%

Cilj: CD19
Cijena: $ 410,300

Odobreno vrijeme: 18

Relapsirani ili refraktorni multipli mijelom 

Potpuna stopa odgovora: 28%

Cilj: CD19
Cijena: $ 419,500
Odobreno: 18. listopada 2017

Koje su nuspojave CAR-T Cell terapije?

Dolje su navedene neke od nuspojava CAR T-Cell terapije.

  1. Sindrom oslobađanja citokina (CRS): Najčešća i vjerojatno značajna nuspojava liječenja CAR T-stanicama je sindrom otpuštanja citokina (CRS). Simptomi slični gripi, uključujući vrućicu, iscrpljenost, glavobolje i bolove u mišićima, uzrokovani su modificiranom proizvodnjom citokina u T stanicama. U ekstremnim okolnostima CRS može rezultirati visokom temperaturom, hipotenzijom, zatajenjem organa, pa čak i potencijalno smrtnim posljedicama. 
  2. Neurološka toksičnost: Neki pacijenti mogu razviti neurološke nuspojave, koje mogu varirati u težini od manje ozbiljnih znakova poput blage smetenosti i dezorijentacije do ozbiljnijih poput napadaja, delirija i encefalopatije. Nakon infuzije CAR T-stanica, neurološka toksičnost često se događa tijekom prvog tjedna. 
  3. citopenije: Liječenje CAR T-stanicama može rezultirati niskim brojem krvnih stanica, kao što je anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica) i trombocitopenija (nizak broj trombocita). Infekcije, krvarenje i iscrpljenost su među rizicima koji se mogu pogoršati ovim citopenijama. 
  4. infekcije: Terapija CAR T-stanicama potiskuje zdrave imunološke stanice povećava rizik od bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija. Kako bi se spriječile infekcije, pacijente će možda trebati pomno pratiti i davati im preventivne lijekove.
  5. Sindrom lize tumora (TLS): Nakon terapije CAR T-stanicama, moguće je u nekim okolnostima da se značajne količine sadržaja stanica otpuste u krvotok zbog brzog ubijanja tumorskih stanica. To može rezultirati metaboličkim abnormalnostima, poput prekomjerne razine kalija, mokraćne kiseline i fosfata, što može oštetiti bubrege i uzrokovati druge probleme. 
  6. Hipogamaglobulinemija: Liječenje CAR T-stanicama ima potencijal za smanjenje sinteze protutijela, što može rezultirati hipogamaglobulinemijom. To bi moglo povećati vjerojatnost ponovljenih infekcija i zahtijevati nastavak uzimanja lijekova za nadoknadu antitijela. 
  7. Toksičnost organa: Terapija CAR T-stanicama ima potencijal oštetiti niz organa, uključujući srce, pluća, jetru i bubrege. To može dovesti do abnormalnih testova bubrežne funkcije, respiratornih problema, srčanih problema i abnormalnih testova jetrene funkcije.
  8. Hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH): Rijetka, ali moguće fatalna imunološka bolest nazvana hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH) može se razviti kao rezultat terapije CAR T-stanicama. To uključuje prekomjernu aktivaciju imunoloških stanica, što uzrokuje ozbiljno oštećenje organa i upalu.
  9. Hipotenzija i zadržavanje tekućine: Kao rezultat citokina koje CAR T stanice oslobađaju, neki pacijenti mogu razviti nizak krvni tlak (hipotenziju) i zadržavanje tekućine. Za rješavanje ovih simptoma mogu biti potrebne potporne mjere uključujući intravenske tekućine i lijekove.
  10. Sekundarne maligne bolesti: Postoje izvješća o pojavljivanju sekundarnih zloćudnih bolesti nakon terapije CAR T-stanicama, usprkos njihovoj rijetkosti. Trenutno se provode istraživanja o potencijalu sekundarnih zloćudnih bolesti i dugoročnih opasnosti.

Važno je zapamtiti da neće svaki pacijent imati ove nuspojave i da će se razina osjetljivosti svake osobe razlikovati. Kako bi se ti potencijalni štetni učinci sveli na najmanju moguću mjeru, medicinski tim pomno pregledava pacijente prije, tijekom i nakon terapije CAR T-stanicama.

Liječenje raka u Sjedinjenim Američkim Državama

Možda biste voljeli pročitati: CAR T-Cell terapija u Kini

Vremenski okvir

U nastavku provjerite ukupni vremenski okvir potreban za dovršetak procesa CAR T-Cell terapije. Iako vremenski okvir uvelike ovisi o udaljenosti laboratorija od bolnice koja je pripremila CAR-ove.

  1. Pregled i testiranje: tjedan dana
  2. Prethodni tretman i prikupljanje T-stanica: jedan tjedan
  3. T-Cell priprema i povratak: dva-tri tjedna
  4. 1. Analiza učinkovitosti: tri tjedna
  5. 2. Analiza učinkovitosti: tri tjedna.

Ukupni vremenski okvir: 10-12 tjedana

Cijena CAR T-Cell terapija

Terapija CAR T stanicama novi je i potencijalno učinkovit način liječenja nekih vrsta raka, posebice raka krvi poput leukemije i limfoma. No, poznato je i po tome što je skupo. Cijena liječenja CAR T stanicama ovisi o nizu stvari, kao što je vrsta terapije koja se koristi, vrsta raka koji se liječi i sustav zdravstvene zaštite u zemlji.

Općenito, CAR T stanična terapija je kompliciran proces koji uključuje uzimanje pacijentovih vlastitih imunoloških stanica, njihovu promjenu u laboratoriju kako bi eksprimirale kimerne antigenske receptore (CAR), a zatim ih vraćanje u pacijenta da ciljaju i ubijaju stanice raka . Od prikupljanja stanica do njihovog vraćanja pacijentu, cijeli proces zahtijeva specijalizirane ustanove, kvalificirane medicinske stručnjake i vrhunsku tehnologiju, a sve to dodatno povećava troškove. 

Terapija CAR T stanicama može koštati od desetaka tisuća dolara do milijuna dolara po tretmanu. To uključuje ne samo troškove same terapije, već i troškove pretraga prije liječenja, hospitalizacije, praćenja i rješavanja svih mogućih nuspojava. Također, neki pacijenti mogu trebati više od jedne doze terapije CAR T stanicama, što bi povećalo ukupni trošak.

Iako visoka cijena terapije CAR T stanicama otežava plaćanje pacijentima i zdravstvenim sustavima, važno je upamtiti da stalne studije i napredak na tom području rade na tome da se ovaj tretman učini lakšim za dobivanje i jeftinijim. Ljudi rade na pojednostavljenju proizvodnog procesa, smanjenju troškova i traženju alternativnih modela plaćanja kako bi ovaj revolucionarni tretman učinili pristupačnijim i omogućili većem broju ljudi pristup njemu.

 

Cijena CAR T-Cell terapije u različitim zemljama:

 

SAD – 500,000 700,000 USD – XNUMX XNUMX USD

Izrael – 75,000 100,000 USD – XNUMX XNUMX USD

Kina – 60,000 80,000 USD – XNUMX XNUMX USD

UK – 500,000 700,000 USD – XNUMX XNUMX USD

Singapur – 500,000 700,000 USD – XNUMX XNUMX USD

Australija – 500,000 700,000 USD – XNUMX XNUMX USD

Južna Koreja – 500,000 700,000 USD – XNUMX XNUMX USD

Japan – 500,000 700,000 USD – XNUMX XNUMX USD

 

Liječenje raka u Sjedinjenim Američkim Državama

Možda biste voljeli pročitati: CAR T-Cell terapija u Južnoj Koreji

Video: CAR T-Cell terapija

Emily Whitehead – Prvi pacijent koji je primio terapiju CAR T-Cell

 
Emily u posljednjoj fazi liječenja raka
 
CAR T stanična terapija u posljednjoj fazi liječenja raka
 

Provjerite ovaj video:

Najnoviji kod raka

Ljudska CAR T stanična terapija: otkrića i izazovi

Ljudska CAR T stanična terapija: otkrića i izazovi

Ljudska CAR T-stanična terapija donosi revoluciju u liječenju raka genetskom modifikacijom vlastitih imunoloških stanica pacijenta da ciljaju i uništavaju stanice raka. Iskorištavanjem snage tjelesnog imunološkog sustava, ove terapije nude moćne i personalizirane tretmane s potencijalom za dugotrajnu remisiju kod različitih vrsta raka.

Opširnije »
Razumijevanje sindroma otpuštanja citokina: uzroci, simptomi i liječenje

Razumijevanje sindroma otpuštanja citokina: uzroci, simptomi i liječenje

Sindrom otpuštanja citokina (CRS) reakcija je imunološkog sustava koju često pokreću određeni tretmani poput imunoterapije ili terapije CAR-T stanicama. Uključuje prekomjerno otpuštanje citokina, što uzrokuje simptome u rasponu od vrućice i umora do potencijalno opasnih po život komplikacija poput oštećenja organa. Upravljanje zahtijeva pažljivo praćenje i strategije intervencije.

Opširnije »
Uloga bolničara u uspjehu terapije CAR T stanicama

Uloga bolničara u uspjehu terapije CAR T stanicama

Bolničari igraju ključnu ulogu u uspjehu terapije CAR T-stanicama osiguravajući besprijekornu njegu pacijenata tijekom cijelog procesa liječenja. Pružaju vitalnu potporu tijekom transporta, prate vitalne znakove pacijenata i daju hitne medicinske intervencije ako se pojave komplikacije. Njihov brzi odgovor i stručna skrb pridonose sveukupnoj sigurnosti i učinkovitosti terapije, olakšavajući lakše prijelaze između zdravstvenih ustanova i poboljšavajući ishode pacijenata u izazovnom okruženju naprednih staničnih terapija.

Opširnije »
Kako ciljana terapija donosi revoluciju u naprednom liječenju raka

Kako ciljana terapija revolucionira napredno liječenje raka?

U području onkologije, pojava ciljane terapije revolucionirala je krajolik liječenja uznapredovalih karcinoma. Za razliku od konvencionalne kemoterapije, koja široko cilja na stanice koje se brzo dijele, ciljana terapija ima za cilj selektivno napasti stanice raka dok minimalizira oštećenje normalnih stanica. Ovaj precizan pristup omogućen je identificiranjem specifičnih molekularnih promjena ili biomarkera koji su jedinstveni za stanice raka. Razumijevanjem molekularnih profila tumora, onkolozi mogu prilagoditi režime liječenja koji su učinkovitiji i manje toksični. U ovom članku istražujemo načela, primjene i napredak ciljane terapije kod uznapredovalog raka.

Opširnije »
Pregled: Razumijevanje preživljavanja u kontekstu uznapredovalih karcinoma Krajolik dugotrajne skrbi za pacijente s uznapredovalim rakom Kretanje emocionalnim i psihološkim putovanjem Budućnost koordinacije skrbi i planovi preživljavanja

Preživljavanje i dugotrajna njega kod uznapredovalih karcinoma

Uronite u složenost preživljavanja i dugoročne skrbi za pojedince koji se suočavaju s uznapredovalim rakom. Otkrijte najnovija dostignuća u koordinaciji skrbi i emocionalnom putovanju preživljavanja raka. Pridružite nam se dok istražujemo budućnost suportivne skrbi za preživjele od metastatskog raka.

Opširnije »
Započnite chat
Mi smo online! Razgovarajte s nama!
Skenirajte kôd
Pozdrav,

Dobrodošli na CancerFax!

CancerFax je pionirska platforma posvećena povezivanju pojedinaca koji se suočavaju s rakom u uznapredovalom stadiju s revolucionarnim staničnim terapijama poput CAR T-Cell terapije, TIL terapije i kliničkih ispitivanja diljem svijeta.

Javite nam što možemo učiniti za vas.

1) Liječenje raka u inozemstvu?
2) CAR T-Cell terapija
3) Cjepivo protiv raka
4) Online video savjetovanje
5) Protonska terapija