CAR T-ćelijska terapija u Turskoj

JER-T terapija je novi oblik liječenja raka koji koristi imunološki sustav za iskorijenjivanje stanica raka. Tamo gdje su druge terapije bile neuspješne, povremeno je uspijevalo izliječiti pacijente. Ovaj blog će istaknuti sve što trebate znati o ovom postupku. Čitajte dalje kako biste saznali više!

Što je CAR-T Cell terapija?

Ova vrsta terapije uključuje modificiranje pacijentovih T stanica, vrste imunoloških stanica, u laboratoriju kako bi se vezale na stanice raka i ubile ih. Cijev transportira krv iz vene u pacijentovoj ruci do uređaja za aferezu (nije prikazan), koji izvlači bijele krvne stanice, uključujući T stanice, i vraća preostalu krv pacijentu. 

T-stanice se potom genetski modificiraju u laboratoriju kako bi sadržavale gen za jedinstveni receptor poznat kao kimerni antigenski receptor (CAR). CAR T stanice se umnožavaju u laboratoriju prije nego što se daju pacijentu u velikom broju. Antigen na stanicama raka mogu prepoznati CAR T stanice, koje zatim ubijaju stanice raka.

Kakav je postupak za CAR-T Cell terapiju?

Postupak CAR-T terapije, koji traje nekoliko tjedana, uključuje više koraka:

T stanice se ekstrahiraju iz vaše krvi pomoću cijevi koja se stavlja u venu ruke. Ovo traje nekoliko sati.

T stanice se transportiraju u ustanovu gdje se podvrgavaju genetskoj modifikaciji kako bi postale CAR-T stanice. Kroz to prođu dva do tri tjedna.

CAR-T stanice se ponovno uvode u vaš krvotok putem kapanja. Za to je potrebno nekoliko sati.

CAR-T stanice ciljaju i eliminiraju stanice raka u cijelom tijelu. Nakon što primite CAR-T terapiju, bit ćete pomno promatrani.

Koje su nuspojave CAR-T Cell terapije?

Sindrom citokin izdanje, or CRS, is the typical CAR T-cell side effect. Another name for it is “cytokine storm.” It is experienced by roughly 70–90% of patients, but it only lasts for five to seven days. The majority of people compare it to having a bad flu infection, complete with a high fever, exhaustion, and bodily aches. 

Drugi ili treći dan nakon infuzije obično počinje. Nastaje zbog reakcije tjelesnog imunološkog sustava na proliferaciju T stanica i napad na zloćudnu tvorbu.

CRES, što je kratica za CAR sindrom encefalopatije povezane s T-stanicama, drugi je nepovoljan učinak. Obično počinje oko petog dana nakon infuzije. Pacijenti mogu imati zbunjenost i dezorijentaciju, a povremeno mogu biti nesposobni razgovarati nekoliko dana. 

Iako je CRES reverzibilan i obično traje između dva i četiri dana, može biti stresan za pacijente i njihove obitelji. U bolesnika se sve neurološke funkcije postupno vraćaju u normalu.

Koje se vrste stanica raka mogu liječiti CAR-T staničnom terapijom? 

Samo pacijenti s Hodgkinovim B-staničnim nelimfomom ili pedijatrijskom akutnom limfoblastičnom leukemijom koji su već isprobali dva neuspješna konvencionalna terapije trenutno mogu koristiti CAR T-stanice therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric akutna limfoblastna leukemija.

Koje su prednosti CAR-T Cell terapije?

Glavna prednost je da terapija CAR T-stanicama zahtijeva samo jednu infuziju i često zahtijeva samo dva tjedna bolničkog liječenja. Bolesnici s ne-Hodgkinov limfom i pedijatrijske leukemije kojima je upravo dijagnosticirana, s druge strane, obično trebaju kemoterapiju najmanje šest mjeseci ili više.

Prednosti terapije CAR T-stanicama, koja je zapravo živi lijek, mogu trajati mnogo godina. Ako i kada dođe do recidiva, stanice će i dalje moći identificirati i ciljati stanice raka jer mogu preživjeti u tijelu dulje vremensko razdoblje. 

Although the information is still developing, 42% of adult limfoma patients who underwent CD19 CAR T-cell treatment were still in remission after 15 months. And after six months, two-thirds of patients with pediatric acute lymphoblastic leukemia were still in remission. Unfortunately, these patients had exceedingly aggressive tumors that weren’t successfully treated using traditional standards of care.

Koji bi tip pacijenata bili dobri primatelji CAR-T stanične terapije?

Optimalni kandidat za CAR T-staničnu terapiju u ovom trenutku je maloljetnik s akutnom limfoblastičnom leukemijom ili odrasla osoba s teškim B-staničnim limfomom koji je već imao dvije linije neučinkovite terapije. 

Prije kraja 2017. nije postojao prihvaćeni standard skrbi za pacijente koji su već prošli kroz dvije linije terapije, a da nisu doživjeli remisiju. Jedini tretman odobren od strane FDA koji se do sada pokazao značajno korisnim za ove pacijente je terapija CAR T-stanicama.

Koji je opseg CAR-T Cell terapije u Turskoj?

Pilot kliničko ispitivanje (NCT04206943) osmišljeno za procjenu sigurnosti i izvedivosti terapije T-stanicama ISIKOK-19 u bolesnika s recidivom i otpornim CD19+ tumorima provedeno je, a pacijenti koji su sudjelovali primili su infuzije ISIKOK-19 između listopada 2019. i srpnja 2021. Podaci o proizvodnji prvih 8 pacijenata a klinički ishod 7 pacijenata koji su primili infuziju stanica ISIKOK-19 prikazan je u ovoj studiji.

Rezultati: Devet pacijenata bilo je uključeno u ispitivanje (ALL n=5 i NHL n=4), ali je samo 7 pacijenata moglo primiti liječenje. Dva od tri ALL bolesnika i tri od četiri NHL bolesnika imala su potpuni/djelomični odgovor (ORR 72%). Četiri bolesnika (57%) imala su toksičnosti povezane s CAR-T (CRS, CRES i pancitopenija). Dva pacijenta nisu reagirala i imala su progresivnu bolest nakon CAR-T terapije. Dva pacijenta s djelomičnim odgovorom imala su progresivnu bolest tijekom
praćenje.

Zaključak: Učinkovitost proizvodnje i ispunjavanje kriterija kontrole kvalitete bili su zadovoljavajući za akademsku produkciju. Stope odgovora i profili toksičnosti prihvatljivi su za ovu skupinu pacijenata koji su prethodno intenzivno tretirani/refraktorni. Čini se da su stanice ISIKOK-19 sigurna, ekonomična i učinkovita opcija liječenja CD19 pozitivnih tumora. Nalazi ove studije moraju biti
potkrijepljeno kliničkim ispitivanjem ISIKOK-19 koje je trenutno u tijeku.

Zaključiti

Ovo predstavlja značajan napredak u liječenju leukemije i B-staničnog limfoma. Osim toga, daje nadu onima čiji su životi ranije predviđali da će trajati samo šest mjeseci. Sada kada smo identificirali mehanizme otpora i stvorili više tehnika za borbu protiv njih, budućnost se čini puno obećavajućom.

Za više pojedinosti o CAR-T staničnoj terapiji u Turskoj, posjetite naš web stranicu. Stupite u kontakt s našim vrlo iskusnim pružateljima zdravstvenih usluga ovdje na CancerFaxu za besplatne konzultacije kako biste izradili odgovarajući plan skrbi za vaše zdravstvene potrebe!

Slika: Jedna od bolnica u Turskoj u kojoj su provedena ispitivanja CAR T stanične terapije.