CAR T-Cell terapija u Koreji
Želite li se prijaviti za CAR T-Cell terapiju u Koreji?
Povežite se s nama za end to end concierge usluge.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. Terapija CAR T stanicama has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with karcinomi krvi hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
CAR T-Cell terapija u Koreji – najnoviji napredak
2023. lipnja: Terapija CAR T-stanicama postala je novi način liječenja raka. Promijenio je način na koji se borimo protiv različitih vrsta raka. Posljednjih godina Južna Koreja je dosta napredovala na ovom području, što pokazuje koliko je posvećena proučavanju i novim idejama. U ovom će se članku govoriti o nekim novim razvojima u CAR T-stanična terapija u Koreji. Usredotočit će se na revolucionarne promjene koje su Južnu Koreju postavile na vrh ovog područja.
Klinička ispitivanja i regulatorno odobrenje: Južna Koreja je aktivno provodila klinička ispitivanja za CAR T staničnu terapiju, stvarajući atmosferu koja potiče inovacije i skrb koja je usredotočena na pacijenta. Zemlja je bila na čelu testiranja liječenja hematoloških bolesti i solidnih tumora, između ostalih vrsta raka. Značajno je da su klinička ispitivanja pokazala pozitivne rezultate, što je dovelo do toga da je vlada odobrila terapije CAR T stanicama za neke upotrebe.
Razvoj novih konstrukcija automobila: Istraživači i znanstvenici u Južnoj Koreji naporno su radili na izradi novih CAR konstrukata koji čine tretman CAR T stanica učinkovitijim i sigurnijim. To uključuje poboljšanje načina na koji se stvaraju himerni antigenski receptori kako bi CAR T stanice mogle bolje pronaći, aktivirati i ostati u tumorima. Ove su promjene dovele do boljih rezultata liječenja i manje nuspojava.
Kombinirane terapije: Južnokorejski istraživači također su istraživali mogućnost miješanja terapije CAR T stanicama s drugim vrstama liječenja, kao što su inhibitori imunoloških kontrolnih točaka i ciljane terapije. Istraživači žele poboljšati stope odgovora i zaobići probleme uzrokovane različitim vrstama tumora i načinom na koji se skrivaju od imunološkog sustava.
Proizvodnja i komercijalizacija: Južna Koreja je dosta napredovala u stvaranju procesa za izradu tretmana CAR T stanica koji su snažni i mogu se povećati. To je omogućilo da se ti tretmani stave na tržište i da ih koristi više ljudi, što olakšava dolazak do njih ljudima kojima su potrebni.
Južna Koreja je sada svjetski lider u terapiji CAR T stanicama. To je učinio koristeći svoje istraživačke vještine, kliničko znanje i regulatorni okvir kako bi postigao nevjerojatan napredak u ovom području. Posvećenost zemlje inovacijama i njezino istraživačko okruženje za suradnju doveli su do stvaranja novih CAR konstrukata, uspješnih kliničkih ispitivanja i komercijalizacije ovih terapija. Ova nova dostignuća imaju mnogo potencijala za promjenu načina na koji se rak liječi i poboljšaju rezultate pacijenata, ne samo u Južnoj Koreji nego i u cijelom svijetu. Južna Koreja će vjerojatno imati veliki utjecaj na budućnost liječenja CAR T stanicama jer se polje nastavlja mijenjati.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell limfoma. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory multipli mijelom.
Prije početka liječenja, pacijenti koji su podvrgnuti terapiji CAR T-stanicama moraju uskladiti svoje napore s nizom različitih bolničkih odjela. Naime, u cjeloviti tretman koji se odvija nakon tretmana uključen je velik broj stručnjaka iz područja koja su usko povezana s infektivnim bolestima, neurologijom, kardiologijom i intenzivnom njegom.
Centar za T-staničnu terapiju CAR trenutno sudjeluje u „Projektu bolničkog istraživanja i razvoja usmjerenog na istraživanje” Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, a očekuje se da postane centar za staničnu terapiju koji vodi staničnu terapiju visoke razine i liječenje specifično za pacijenta za hematološke onkološke bolesnike. Projekt je pokrenulo Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi.
Koje su tvrtke uključene u proizvodnju CAR T-ćelija u Južnoj Koreji?
Dana studenog 16, 2022, ViroMed, korejska tvrtka, objavila je plan za razvoj lijeka CAR-T. CAR tehnologija optimizacije gena, vektorska proizvodna tehnologija i ex vivo tehnologija za prijenos gena i proliferaciju stanica dostupne su tvrtki za razvoj CAR-T lijekova. Nakon prodaje “VM801,” ViroMedove vlastite CAR-T tehnologije, američkom Bluebird Biou za 56.8 milijardi wona u prosincu 2015., tvrtka planira proizvesti tri CAR-T proizvoda.
Uz to, AbClon razvija liječenje raka krvi temeljeno na tehnologiji koju je u veljači razvio istraživački tim predvođen profesorom Jung Jun-hoom sa Nacionalnog sveučilišta u Seulu, koji je sigurniji od trenutnih CAR-T lijekova. Poznato je da se tehnologija tima razlikuje od trenutnih lijekova time što uvelike smanjuje sindrom otpuštanja citokina (CRS), štetnu nuspojavu CAR-T lijekova koja može uzrokovati hipotenziju, groznicu, pa čak i smrt kod pacijenata.
Povrh svega, Green Cross Cell, podružnica Green Crossa, provjerava i validira kandidate za CAR-T lijek za solidno liječenje raka. Tvrtka namjerava provesti istraživanje kako bi sljedeće godine započela pretkliničko ispitivanje. Od imenovanja Son Ji-woonga za voditelja poslovnog odjela Life Science u veljači, LG Chem je navodno razmišljao o implementaciji tehnologije povezane s CAR-T lijekovima, s proizvodnjom lijekova za dijabetes i imunoloških lijekova protiv raka. ključna misija istraživanja i razvoja tvrtke.
Curocell, južnokorejski biotehnološki startup koji je uveo terapiju CAR-T stanicama, planira pokrenuti kliničko ispitivanje nove terapije stanicama CAR-T koja cilja i na rak krvi i na solidne tumore.
Curocell je nedavno podnio IND zahtjev za kliničko ispitivanje svoje CAR-T stanične terapije u Koreji, a izvršni direktor tvrtke Kim Gun-soo rekao je za Maeil Business Newspaper da se očekuje da će Ministarstvo zaštite hrane i lijekova to odobriti ovog mjeseca.
Curocell je već sklopio strateški savez s medicinskim centrom Samsung kako bi pokrenuo ispitivanje čim bude odobreno, kaže Kim, koji se nada da će revolucionarna terapija protiv raka što prije biti dostupna korejskim pacijentima.
CAR-T is an imunoterapija that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
Terapija CAR-T stanicama pokazala se uspješnijom od bilo kojeg drugog trenutno dostupnog liječenja raka. Prema Kimu, usprkos neuspjehu drugih terapija, 82 posto pacijenata s akutnom leukemijom i 32-36 posto pacijenata s limfomom izliječilo se od raka s jednom infuzijom CAR-T stanica.
Međutim, rezultati visoke učinkovitosti CART-a ograničeni su na liječenje stanica raka krvi i ne mogu se ponoviti za solidne tumore zbog receptora imunološke kontrolne točke (PD-1) koji se nalazi u imunološkim stanicama pacijenata sa solidnim rakom, a koji inhibira aktivnost imunoloških stanica.
Receptor imunološke kontrolne točke služi kao kočnica sposobnosti imunoloških stanica da funkcioniraju. Kada su receptori imunoloških kontrolnih točaka kao što je PD-1 prekomjerno izraženi, sposobnost imunoloških stanica da uklone stanice raka se smanjuje, što otežava uklanjanje tumora.
Tehnologija Curocell OVIS (Overcome Immune Suppression) prevladava ovo ograničenje, dopuštajući CAR-T staničnoj terapiji da se koristi za liječenje solidnih tumora. OVIS je tehnologija genetskog inženjeringa koja koristi genetsku modifikaciju imunoloških stanica za suzbijanje RNA receptora imunološke kontrolne točke (ribonukleinska kiselina). Nova CAR-T stanična terapija primijenjena ovom tehnologijom bila je uspješnija od trenutnog CAR-T tretmana na životinjskom modelu, prema Kim.
Osim Curocellove terapije, nijedna od CAR-T staničnih terapija koje su trenutno dostupne ili u kliničkim ispitivanjima neće ciljati i na rak krvi i na solidne tumore, prema Curocellu.
Kako se prijaviti za CAR T-Cell terapiju u Koreji?
Pošaljite svoje medicinske izvještaje na info@cancerfax.com ili im WhatsApp +1-213 789-56-55. Pošaljite sljedeća izvješća za mišljenje i procjenu:
1) Medicinski sažetak
2) Najnovija krvna izvješća
3) Biopsija
4) Najnovije PET skeniranje
5) Biopsija koštane srži (ako je dostupna)
6) Sva druga relevantna izvješća i skeniranja
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Nakon što se odlučite posjetiti radi liječenja, organizirat ćemo pismo za medicinsku vizu i druge potrebne dokumente iz bolnice. Također vam pomažemo i vodimo vas u podnošenju zahtjeva za medicinsku vizu korejskom veleposlanstvu. Kada je viza spremna, pomažemo vam i vodimo vas u pripremi putovanja i karata za let. Također organiziramo vaš hotel i pansion, ako je potrebno u Južnoj Koreji. Po dolasku u grad liječenja naš predstavnik će vas dočekati u zračnoj luci.
Naš predstavnik će organizirati termin kod liječnika i obaviti potrebne formalnosti za registraciju za vas. Također će vam pomoći s prijemom u bolnicu i drugom lokalnom pomoći i podrškom koja je potrebna. Nakon završetka tretmana dogovorit ćemo Vaše naknadne konzultacije s liječnikom.
Najbolje bolnice za CAR T-Cell terapiju u Koreji
Medicinski centar Asan
Južnokorejski medicinski centar Asan bio je na čelu korištenja novih tehnologija za liječenje raka krvi, s ciljem poboljšanja rezultata pacijenata i kvalitete života. Centar je uložio u vrhunske tehnologije poput sekvenciranja sljedeće generacije (NGS) za točno genetsko mapiranje tumora, što omogućuje individualno liječenje svakog pacijenta. Medicinski centar Asan također je dodao nove tretmane, kao što je terapija CAR T stanicama, koja koristi imunološki sustav pacijenta za napad na stanice raka. Ovi su alati promijenili način na koji se rak krvi pronalazi, prati i liječi, dajući pacijentima novu nadu i čineći medicinski centar Asan predvodnikom u borbi protiv raka krvi.
Kolika je cijena CAR T-Cell terapije u Koreji?
Trošak CAR T-Cell terapije u Južnoj Koreji počinje od 450,000 USD i može doseći do 500,000 USD ovisno o vrsti i proširenosti bolesti i njenom opterećenju organizma. Ključno je imati na umu da je ova procjena samo opća aproksimacija i da se specifične okolnosti mogu promijeniti. Točna vrsta CAR-T terapije, zamršenost postupka, bolnički troškovi, potporna njega i dodatno dijagnostičko testiranje varijable su koje mogu utjecati na cijenu. Kako bi se kontrolirali troškovi povezani s terapijom CAR-T stanicama, pacijentima se savjetuje da razgovaraju sa zdravstvenim radnicima i potraže osiguranje ili programe financijske pomoći.
Što je CAR T-Cell terapija?
Terapija T-stanicom kimernog antigenskog receptora, često poznata kao CAR T-stanična terapija, revolucionarna je imunoterapija koja je potpuno promijenila način na koji se liječi rak. Daje nadu pacijentima s određenim vrstama raka za koje se prije smatralo da su neizlječivi ili s malo terapeutskih alternativa.
Liječenje podrazumijeva korištenje pacijentovih vlastitih imunoloških stanica – točnije, T stanica – i njihovu laboratorijsku modifikaciju kako bi se poboljšala njihova sposobnost otkrivanja i uništavanja stanica raka. Da bi se to postiglo, T-stanicama se daje himerni antigenski receptor (CAR), koji im daje mogućnost ciljanja određenih proteina ili antigena na površini stanica raka.
T-stanice se prvo uklanjaju iz pacijenta, a zatim se genetski modificiraju kako bi eksprimirale CAR. U laboratoriju se te izmijenjene stanice umnožavaju kako bi proizvele pozamašnu populaciju CAR T stanica, koje se zatim vraćaju u krvotok pacijenta.
Čim dođu u tijelo, CAR T stanice pronalaze stanice raka koje izražavaju željeni antigen, pričvršćuju se na njih i pokreću snažan imunološki odgovor. CAR T stanice koje su se aktivirale proliferiraju i provode fokusirani napad na stanice raka, ubijajući ih.
Kako djeluje CAR T-Cell terapija?
Kada se koristi za liječenje nekih zloćudnih bolesti krvi poput akutne limfoblastične leukemije (ALL) i specifičnih oblika limfoma, terapija CAR T-stanicama pokazala je iznimne rezultate. Proizveo je značajne stope odgovora, a kod nekih pacijenata čak i dugotrajne remisije.
CAR T-stanična terapija je, međutim, sofisticirana i jedinstvena terapijska metoda koja može imati rizike i štetne učinke. Neki ljudi mogu doživjeti sindrom oslobađanja citokina (CRS), raširenu imunološku reakciju koja može rezultirati simptomima sličnim gripi i, u ekstremnim situacijama, otkazivanjem organa. Također su zabilježeni neurološki štetni učinci, no oni su često izlječivi.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. Terapija T-stanicama CAR-a has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Postupak
Postupak CAR-T terapije, koji traje nekoliko tjedana, uključuje više koraka:
T stanice se ekstrahiraju iz vaše krvi pomoću cijevi koja se stavlja u venu ruke. Ovo traje nekoliko sati.
T stanice se transportiraju u ustanovu gdje se podvrgavaju genetskoj modifikaciji kako bi postale CAR-T stanice. Kroz to prođu dva do tri tjedna.
CAR-T stanice se ponovno uvode u vaš krvotok putem kapanja. Za to je potrebno nekoliko sati.
CAR-T stanice ciljaju i eliminiraju stanice raka u cijelom tijelu. Nakon što primite CAR-T terapiju, bit ćete pomno promatrani.
Koje se vrste stanica raka mogu liječiti CAR-T staničnom terapijom?
Samo bolesnici s odraslim B-staničnim nelimfomom Hodgkinovim ili pedijatrijskim bolesnicima akutna limfoblastna leukemija koji su već isprobali dvije neuspješne konvencionalne terapije, trenutno mogu koristiti CAR proizvode za terapiju T-stanicama koji su dobili odobrenje FDA. Međutim, CAR T-stanična terapija sada se testira u kliničkim studijama kao prva ili druga linija liječenja limfoma odraslih i pedijatrijske akutne limfoblastične leukemije. Nedavno su neke od studija pokazale izvanredne uspjehe iu slučajevima čvrstih tumora poput glioblastoma, glioma, raka jetre, raka pluća, raka GI-a, raka gušterače i oralno karcinomi.
Zaključiti
Ovo predstavlja značajan napredak u liječenju leukemije i B-staničnog limfoma. Osim toga, daje nadu onima čiji su životi ranije predviđali da će trajati samo šest mjeseci. Sada kada smo identificirali mehanizme otpora i stvorili više tehnika za borbu protiv njih, budućnost se čini puno obećavajućom.
Stupite u kontakt s našim iskusnim pružateljima zdravstvenih usluga ovdje na CancerFax za besplatne konzultacije za izradu odgovarajućeg plana njege za vaše zdravstvene potrebe. Pošaljite svoja medicinska izvješća na info@cancerfax.com ili WhatsApp na + 1 213 789 56 55.
Koje su prednosti CAR-T stanične terapije?
Glavna prednost je da terapija CAR T-stanicama zahtijeva samo jednu infuziju i često zahtijeva samo dva tjedna bolničkog liječenja. Bolesnici s ne-Hodgkinov limfom i pedijatrijske leukemije kojima je upravo dijagnosticirana, s druge strane, obično trebaju kemoterapiju najmanje šest mjeseci ili više.
Prednosti terapije CAR T-stanicama, koja je zapravo živi lijek, mogu trajati mnogo godina. Ako i kada dođe do recidiva, stanice će i dalje moći identificirati i ciljati stanice raka jer mogu preživjeti u tijelu dulje vremensko razdoblje.
Iako se informacije tek razvijaju, 42% odraslih pacijenata s limfomom koji su bili podvrgnuti liječenju CD19 CAR T-stanicama još uvijek su bili u remisiji nakon 15 mjeseci. I nakon šest mjeseci, dvije trećine pacijenata s pedijatrijskom akutnom limfoblastičnom leukemijom još uvijek je bilo u remisiji. Nažalost, ti su pacijenti imali izrazito agresivne tumore koji nisu bili uspješno liječeni tradicionalnim standardima skrbi.
Koji bi tip pacijenata bili dobri primatelji CAR-T stanične terapije?
Pacijenti u dobi između 3 godine i 70 godina isprobani su s CAR T-Cell terapijom za različite vrste raka krvi i pokazalo se da je vrlo učinkovita. Mnogi centri tvrde da su stope uspješnosti veće od 80%. Optimalni kandidat za CAR T-staničnu terapiju u ovom trenutku je maloljetnik s akutnom limfoblastičnom leukemijom ili odrasla osoba s teškim B-staničnim limfomom koji je već imao dvije linije neučinkovite terapije.
Prije kraja 2017. nije postojao prihvaćeni standard skrbi za pacijente koji su već prošli kroz dvije linije terapije, a da nisu doživjeli remisiju. Jedini tretman odobren od strane FDA koji se do sada pokazao značajno korisnim za ove pacijente je terapija CAR T-stanicama.
Koliko je učinkovita CAR-T Cell terapija?
Terapija CAR T-stanicama bila je vrlo učinkovita u liječenju nekih vrsta raka krvi, poput akutne limfoblastične leukemije (ALL) i ne-Hodgkinovog limfoma. U kliničkim ispitivanjima, stope odgovora bile su vrlo dobre, a mnogi su pacijenti otišli u potpunu remisiju. U nekim slučajevima, ljudi koji su isprobali sve druge lijekove imali su dugotrajne remisije ili čak moguća izlječenja.
Jedna od najboljih stvari kod tretmana CAR T-stanicama je ta što cilja na prave stanice. CAR receptori koji su dodani T stanicama mogu pronaći specifične oznake na stanicama raka. To omogućuje ciljano liječenje. Ova ciljana metoda oštećuje zdrave stanice što je manje moguće i smanjuje rizik od nuspojava koje dolaze s tradicionalnim tretmanima poput kemoterapije.
Ali važno je imati na umu da je terapija CAR T-stanicama još uvijek novo područje koje se još uvijek mijenja. Istraživači i liječnici naporno rade na rješavanju problema poput visoke cijene, mogućnosti ozbiljnih nuspojava i činjenice da djeluje samo na neke vrste raka.
Na kraju, terapija CAR T-stanicama pokazala se vrlo uspješnim načinom liječenja nekih vrsta raka krvi. Iako je to obećavajuća i moćna metoda, potrebno je više studija i kliničkih ispitivanja kako bi se poboljšala i pronašli novi načini njezine uporabe. Terapija CAR T-stanicama mogla bi promijeniti način na koji se rak liječi i učiniti stvari boljim za ljude diljem svijeta ako bude išla na bolje.
Kriteriji uključivanja i isključivanja
Kriteriji uključivanja za terapiju CAR T-stanicama:
1. Bolesnici s CD19+ B-staničnim limfomom (najmanje 2 prethodna kombinirana režima kemoterapije)
2. Biti u dobi od 3 do 75 godina
3. ECOG ocjena ≤2
4. Žene u reproduktivnoj dobi moraju prije tretmana napraviti test na trudnoću u urinu i dokazati da je negativan. Svi pacijenti pristaju koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom probnog razdoblja i do posljednje kontrole.
Kriteriji isključenja za CAR T-staničnu terapiju:
1. Intrakranijalna hipertenzija ili nesvjestica
2. Zatajenje disanja
3. Diseminirana intravaskularna koagulacija
4. Hematosepsa ili nekontrolirana aktivna infekcija
5. Nekontrolirano dijabetes.
CAR T-Cell terapije odobrene od strane USFDA
B-stanični prekursor akutne limfoblastične leukemije, relapsirani ili refraktorni difuzni veliki B-stanični limfom
Stopa potpunog odgovora (CR): >90%
Cilj: CD19
Cijena: $ 475,000
Vrijeme odobrenja: 30
Relapsirani ili refraktorni difuzni veliki B-stanični limfom, relapsirani ili refraktorni limfom folikularnih stanica
Non-Hodgkinov limfom Stopa potpunog odgovora (CR): 51%
Cilj: CD19
Cijena: $ 373,000
Vrijeme odobrenja: 2017. listopada 18
Relapsirani ili refraktorni difuzni velikostanični limfom B-stanica
Limfom stanica plašta Stopa potpunog odgovora (CR): 67%
Cilj: CD19
Cijena: $ 373,000
Odobreno vrijeme: 18
Relapsirani ili refraktorni difuzni velikostanični limfom B-stanica
Stopa potpunog odgovora (CR): 54%
Cilj: CD19
Cijena: $ 410,300
Odobreno vrijeme: 18
Relapsirani ili refraktorni multipli mijelom
Potpuna stopa odgovora: 28%
Cilj: CD19
Cijena: $ 419,500
Odobreno: 18. listopada 2017
Koje su nuspojave CAR-T Cell terapije?
Dolje su navedene neke od nuspojava CAR T-Cell terapije.
- Sindrom oslobađanja citokina (CRS): Najčešća i moguće značajna nuspojava liječenja CAR T-stanicama je sindrom otpuštanja citokina (CRS). Simptomi slični gripi, uključujući groznicu, iscrpljenost, glavobolje i bolove u mišićima, uzrokovani su modificiranom proizvodnjom citokina T stanica. U ekstremnim okolnostima CRS može rezultirati visokom temperaturom, hipotenzijom, zatajenjem organa, pa čak i potencijalno smrtnim posljedicama.
- Neurološka toksičnost: Neki pacijenti mogu razviti neurološke nuspojave, koje mogu varirati u težini od manje ozbiljnih znakova poput blage smetenosti i dezorijentacije do ozbiljnijih poput napadaja, delirija i encefalopatije. Nakon infuzije CAR T-stanica, neurološka toksičnost često se događa tijekom prvog tjedna.
- citopenije: Liječenje CAR T-stanicama može rezultirati niskim brojem krvnih stanica, kao što je anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica) i trombocitopenija (nizak broj trombocita). Infekcije, krvarenje i iscrpljenost su među rizicima koji se mogu pogoršati ovim citopenijama.
- infekcije: Terapija CAR T-stanicama potiskuje zdrave imunološke stanice povećava rizik od bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija. Kako bi se spriječile infekcije, pacijente će možda trebati pomno pratiti i davati im preventivne lijekove.
- Sindrom lize tumora (TLS): Nakon terapije CAR T-stanicama, moguće je u nekim okolnostima da se značajne količine sadržaja stanica otpuste u krvotok zbog brzog ubijanja tumorskih stanica. To može rezultirati metaboličkim abnormalnostima, poput prekomjerne razine kalija, mokraćne kiseline i fosfata, što može oštetiti bubrege i uzrokovati druge probleme.
- Hipogamaglobulinemija: Liječenje CAR T-stanicama ima potencijal za smanjenje sinteze protutijela, što može rezultirati hipogamaglobulinemijom. To bi moglo povećati vjerojatnost ponovljenih infekcija i zahtijevati nastavak uzimanja lijekova za nadoknadu antitijela.
- Toksičnost organa: Terapija CAR T-stanicama ima potencijal oštetiti niz organa, uključujući srce, pluća, jetru i bubrege. To može dovesti do abnormalnih testova bubrežne funkcije, respiratornih problema, srčanih problema i abnormalnih testova jetrene funkcije.
- Hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH): Rijetka, ali moguće fatalna imunološka bolest nazvana hemofagocitna limfohistiocitoza (HLH) može se razviti kao rezultat terapije CAR T-stanicama. To uključuje prekomjernu aktivaciju imunoloških stanica, što uzrokuje ozbiljno oštećenje organa i upalu.
- Hipotenzija i zadržavanje tekućine: Kao rezultat citokina koje CAR T stanice oslobađaju, neki pacijenti mogu razviti nizak krvni tlak (hipotenziju) i zadržavanje tekućine. Za rješavanje ovih simptoma mogu biti potrebne potporne mjere uključujući intravenske tekućine i lijekove.
- Sekundarne maligne bolesti: Postoje izvješća o pojavljivanju sekundarnih zloćudnih bolesti nakon terapije CAR T-stanicama, usprkos njihovoj rijetkosti. Trenutno se provode istraživanja o potencijalu sekundarnih zloćudnih bolesti i dugoročnih opasnosti.
Važno je zapamtiti da neće svaki pacijent imati ove nuspojave i da će se razina osjetljivosti svake osobe razlikovati. Kako bi se ti potencijalni štetni učinci sveli na najmanju moguću mjeru, medicinski tim pomno pregledava pacijente prije, tijekom i nakon terapije CAR T-stanicama.
Vremenski okvir
U nastavku provjerite ukupni vremenski okvir potreban za dovršetak procesa CAR T-Cell terapije. Iako vremenski okvir uvelike ovisi o udaljenosti laboratorija od bolnice koja je pripremila CAR-ove.
- Pregled i testiranje: tjedan dana
- Prethodni tretman i prikupljanje T-stanica: jedan tjedan
- T-Cell priprema i povratak: dva-tri tjedna
- 1. Analiza učinkovitosti: tri tjedna
- 2. Analiza učinkovitosti: tri tjedna.
Ukupni vremenski okvir: 10-12 tjedana