कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए FDA द्वारा कार्ट टी-सेल थेरेपी A2B530 को अनाथ दवा पदनाम दिया गया है।

कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए FDA द्वारा कार्ट टी-सेल थेरेपी A2B530 को अनाथ दवा पदनाम दिया गया है।

इस घोषणा पत्र को बाँट दो

मार्च 2024 मेंएक समाचार विज्ञप्ति में कहा गया है कि A2B530 (A2 बायोथेराप्यूटिक्स), एक CAR टी-सेल थेरेपी, को कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए अनाथ ड्रग पदनाम दिया गया था जो कार्सिनोएम्ब्रायोनिक एंटीजन (CEA) को व्यक्त करता है और जर्मलाइन वाले लोगों में HLA-A*02 की अभिव्यक्ति खो देता है। विषमयुग्मजी HLA-A*02(+) रोग।

शोधकर्ताओं का मानना ​​है कि ऑटोलॉगस लॉजिक-गेटेड सेल थेरेपी स्वस्थ ऊतकों की रक्षा करते हुए ट्यूमर कोशिकाओं को लक्षित कर सकती है। ऐसा इसलिए है क्योंकि इसमें एक अंतर्निहित सुरक्षा स्विच है जो स्वस्थ ऊतकों को चोट लगने से बचा सकता है। चरण 1/2 एवरेस्ट-1 (एनसीटी05736731) अध्ययन में इस विचार का परीक्षण किया जाएगा।

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ऑर्फ़न ड्रग पदनाम देने का एफडीए का निर्णय उन लोगों के लिए बेहतर उपचार की भारी अधूरी आवश्यकता की पुष्टि करता है कोलोरेक्टल कैंसर," ए2 बायो के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, पीएचडी, विलियम गो ने एक समाचार विज्ञप्ति में कहा। यह पदनाम नए कैंसर पैदा करने के लिए हमारे अत्याधुनिक प्रौद्योगिकी मंच का उपयोग करने के हमारे वादे का समर्थन करता है उपचार उन लोगों के लिए जिनके कैंसर का इलाज कठिन है।

ओपन-लेबल, चरण 1/2 एवरेस्ट-1 अध्ययन ए2बी530 को कोलोरेक्टल कैंसर, अग्नाशय कैंसर जैसे ठोस ट्यूमर के संभावित उपचार के रूप में देख रहा है। फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं. यह अन्य प्रकार के ठोस ट्यूमर को भी देखता है जो सीईए उत्पन्न करते हैं लेकिन एचएलए-ए*02 नहीं। जो लोग अब एवरेस्ट-1 अध्ययन में हैं, वे पहले BASECAMP-1 (NCT04981119) अध्ययन में थे, जहां उनकी टी कोशिकाओं को इकट्ठा किया गया, संसाधित किया गया और बाद में उपयोग के लिए रखा गया।

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चरण 1 के अध्ययन का मुख्य लक्ष्य सबसे सुरक्षित और सबसे प्रभावी खुराक ढूंढना है। चरण 2 के अध्ययन के मुख्य लक्ष्य के रूप में सुरक्षा और प्रभावशीलता को बनाए रखा जाना चाहिए। ठोस की मात्रा अर्बुद ऐसी कोशिकाएँ जिन्हें अनुशंसित खुराक स्वस्थ कोशिकाओं को बचाते हुए मार सकती है।

कोलोरेक्टल कैंसर, जो दोनों के लिए एक शब्द है कोलन और रेक्टल कैंसर, तब होता है जब कोलन या मलाशय में पॉलीप्स (एक साथ बढ़ने वाली कोशिकाओं के समूह) बनते हैं और कैंसर में बदल जाते हैं। अधिक उम्र, काला होना, आपके शरीर में या आपके परिवार में पॉलीप्स या कैंसर का इतिहास होना, सूजन आंत्र रोग, आनुवंशिकी, मधुमेह, मोटापा, सामान्य पश्चिमी आहार, और धूम्रपान और शराब पीना सभी चीजें हैं जो लोगों को जोखिम में डालती हैं।

सर्जरी, विकिरण, लक्षित चिकित्सा, और रोग - प्रतिरक्षाचिकित्सा कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के सबसे आम तरीके हैं। हालाँकि, इस कैंसर और ठोस ट्यूमर वाले अन्य तरीकों के लिए कई मौजूदा तरीके रोगियों को मार सकते हैं।

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अध्ययन पर काम करने वाले शोधकर्ताओं का मानना ​​है कि कार टी-सेल थेरेपी अन्य लक्षित उपचारों की तुलना में अधिक सुरक्षित है। ऐसा इसलिए है क्योंकि कार टी-सेल स्वस्थ कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाए बिना ट्यूमर कोशिकाओं को मारें क्योंकि उनमें एक अंतर्निहित सुरक्षा स्विच होता है जो स्वस्थ ऊतकों को चोट लगने से बचाता है।

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