चीन में कार टी-सेल थेरेपी के माध्यम से मल्टीपल मायलोमा उपचार में क्रांति लाना

2024 फरवरी: चीन के अग्रणी कैंसर उपचार विज्ञान के निर्माण में अग्रणी प्रयासों ने काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर)-इंजीनियर्ड टी-सेल (सीएआर टी) थेरेपी की शुरुआत के साथ गति पकड़ी है। मल्टीपल मायलोमा, एक विनाशकारी रक्त कैंसर जो असामान्य प्लाज्मा कोशिकाओं द्वारा पहचाना जाता है। यह नई पद्धति अनुकूलित चिकित्सा में एक ऐतिहासिक क्षण का प्रतिनिधित्व करती है, जो उन रोगियों को आशा प्रदान करती है जिनके विकल्प अब तक सीमित थे।

सीएआर-टी सेल थेरेपी का अवलोकन

कार टी-सेल थेरेपी uses a patient’s own immune cells to identify and target cancer cells that express specific proteins. Engineering these T cells to incorporate artificial receptors known as CARs transforms them into highly targeted weapons capable of destroying अर्बुद cells. When someone has multiple myeloma, CAR T cells are changed to target BCMA, a protein that is found in large amounts in patients.

क्लिनिकल परीक्षण और परिणाम

फूकासो

2018 में, आईएएसओ बायोथेराप्यूटिक्स और इनोवेंट बायोलॉजिक्स ने मूल्यांकन के लिए मल्टीसेंटर चरण 1/2 अनुसंधान शुरू किया इक्वेकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल (फूकासो), चीन का पहला घरेलू स्तर पर निर्मित कार टी-सेल उपचार. अध्ययन में मल्टीपल मायलोमा वाले 79 व्यक्तियों को शामिल किया गया, जिन्होंने अपने मानक चिकित्सा विकल्पों को समाप्त कर दिया था। दिलचस्प बात यह है कि समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) 94.9% हासिल की गई, जबकि पूर्ण प्रतिक्रिया/कठोर पूर्ण प्रतिक्रिया (सीआर/एससीआर) दर 58.2% थी। पुनर्प्राप्ति और सीआर/एससीआर का औसत समय क्रमशः 16 दिन और 95 दिन था। इन निष्कर्षों ने इक्वेकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल की उत्कृष्ट प्रभावकारिता के साथ-साथ इसकी उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पुष्टि की।

जिन रोगियों का पहले सीएआर टी-सेल उपचार हुआ था, उनमें ओआरआर बढ़कर 98.5% हो गया, जिनमें से छह ने सीआर/एससीआर हासिल किया। विशेष रूप से, परीक्षण में इलाज किए गए पहले मरीज ने 40 महीने से अधिक समय तक कठोर पूर्ण छूट बनाए रखी।

CILTA-CEL थेरेपी

सिल्टा-सेल, जिसे सिल्टाकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल के नाम से भी जाना जाता है, एक अत्याधुनिक काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर) टी-सेल उपचार है जो बी-सेल परिपक्वता एंटीजन (बीसीएमए) को लक्षित करता है, एक प्रोटीन जो मल्टीपल मायलोमा कोशिकाओं में अत्यधिक अभिव्यक्त होता है। इस नई दवा ने बार-बार होने वाले और दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा के इलाज में बड़ी संभावनाएं दिखाई हैं, जिससे उन रोगियों को नई आशा मिली है जिनके पास पारंपरिक उपचार विकल्प समाप्त हो गए हैं।

सिलोटा-सेल उपचार आनुवंशिक रूप से रोगी की टी कोशिकाओं को सीएआर व्यक्त करने के लिए संशोधित करता है जो मायलोमा कोशिकाओं पर बीसीएमए से जुड़ते हैं। एक बार रोगी में वापस डालने के बाद, ये परिवर्तित सीएआर टी कोशिकाएं घातक कोशिकाओं को सफलतापूर्वक लक्षित और नष्ट कर सकती हैं, जिसके परिणामस्वरूप ट्यूमर प्रतिगमन और संभवतः दीर्घकालिक छूट हो सकती है।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता

क्लिनिकल परीक्षण, विशेष रूप से महत्वपूर्ण कार्टिट्यूड -1 परीक्षण से पता चला है कि सिल्टा-सेल की पुनरावृत्ति या दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा वाले बड़े पैमाने पर पूर्व-उपचारित रोगियों में उत्कृष्ट प्रभावकारिता थी। इन परीक्षणों के परिणामों से 98% की उल्लेखनीय समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) का पता चला, जिसमें रोगियों के एक महत्वपूर्ण अनुपात ने सख्त पूर्ण प्रतिक्रिया (एससीआर) प्राप्त की।

28 महीनों के औसत अनुवर्ती में, सिल्टा-सेल ने निरंतर प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित की हैं, औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व तक पहुंचना अभी बाकी है। दवा ने उचित सुरक्षा प्रोफाइल का भी प्रदर्शन किया है, प्रतिकूल घटनाओं को सहायक देखभाल विधियों के माध्यम से सफलतापूर्वक प्रबंधित किया गया है।

चुनौतियां और अवसर

Despite the promising results, significant challenges remain. Most क्लिनिकल परीक्षण in China are small-scale and single-center, with insufficient rigor and coordination among institutions. To address these restrictions, firms must aggressively participate in the commercialization of CAR T therapy, ensuring that it is widely available to patients.

Furthermore, improved manufacturing methods, faster regulatory channels, and increased patient access are required to ensure that कार टी-सेल थेरेपी is successfully translated from laboratory bench to bedside. Collaborations between academia, industry, and government agencies are critical for driving innovation and improving patient care.

मल्टीपल मायलोमा रोगियों में कार टी-सेल थेरेपी के जोखिम क्या हैं?

The side effects of CAR T-Cell therapy in multiple myeloma are similar to those in leukemia and लसीकार्बुद.

साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) सीएआर टी-सेल थेरेपी के सबसे प्रचलित दुष्प्रभावों में से एक है, जिससे बुखार, निम्न रक्तचाप, सांस लेने में कठिनाई, मतली और चकत्ते जैसे लक्षण होते हैं। अधिकांश घटनाएं हल्की होती हैं, लेकिन गंभीर घटनाएं जीवन के लिए खतरा हो सकती हैं।

न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव, जैसे भटकाव, दौरे, या बोलने और समझने में कठिनाई, गंभीर हो सकती है और इसके लिए त्वरित चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।

अन्य गंभीर दुष्प्रभाव: इनमें जलसेक के दौरान एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एक समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली शामिल हो सकती है, जिससे संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है, कम रक्त कोशिका गिनती और संभावित दीर्घकालिक न्यूरोलॉजिकल सिस्टम परिणाम शामिल हो सकते हैं।

To summarize, while CAR T-cell therapy provides significant benefits in terms of high response rates and personalized treatment for multiple myeloma patients, it also carries risks such as cytokine release syndrome and neurological side effects, which must be carefully monitored and managed by healthcare providers. Close monitoring after therapy is required to maintain patient safety and optimize treatment परिणामों.

भविष्य की संभावनाएं

चूँकि चीन बायोमेडिकल अनुसंधान में बड़े पैमाने पर निवेश करना जारी रखता है, सीएआर टी-सेल उपचार के क्षेत्र में नाटकीय रूप से वृद्धि होने की उम्मीद है। चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) ने इक्वेकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल को एक सफल चिकित्सा और एक अनाथ दवा दोनों के रूप में नामित करके सीएआर टी-सेल उपचार के वादे को मान्यता दी। यह समर्थन अत्याधुनिक औषधीय प्रगति विकसित करने के प्रति चीनी सरकार की प्रतिबद्धता को दर्शाता है।

इसके अलावा, इक्वेकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल को न्यूरोमाइलाइटिस ऑप्टिका स्पेक्ट्रम बीमारी के संभावित उपचार के रूप में देखा जा रहा है। इससे पता चलता है कि सीएआर टी-सेल थेरेपी का उपयोग कैंसर के अलावा अन्य चीजों के लिए भी किया जा सकता है।

With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in कार टी-सेल थेरेपी for multiple myeloma and other life-threatening diseases.

चीन में मल्टीपल मायलोमा के लिए कार टी-सेल थेरेपी की लागत क्या है?

मल्टीपल मायलोमा के लिए सीएआर टी-सेल थेरेपी की लागत चुनी गई सीएआर टी सेल थेरेपी के प्रकार और चुने गए अस्पताल पर निर्भर करती है। विभिन्न अस्पतालों में FUCASO उपचार की लागत लगभग $200,000 USD है। CILTA-CEL थेरेपी की लागत भी $200-250,000 USD के बीच होती है। हालाँकि, मरीज़ इसका विकल्प भी चुन सकते हैं कार टी-सेल थेरेपी क्लिनिकल परीक्षण जिसकी कीमत $60-80,000 USD के बीच होगी।