भारत में कार टी-सेल थेरेपी

फरवरी, 2024: अक्टूबर 2023 में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ), जो भारत में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के समकक्ष है, ने NexCAR19 को मंजूरी दे दी, जिससे यह भारत में लाइसेंस प्राप्त करने वाली पहली CAR-T सेल थेरेपी बन गई। भारत में CAR T सेल थेरेपी दिल्ली, मुंबई और पुणे के 6 अस्पतालों में आधिकारिक तौर पर लॉन्च किया गया है।

लाइसेंस भारत में किए गए दो सीमित-स्तरीय नैदानिक ​​​​परीक्षणों के निष्कर्षों के आधार पर प्रदान किया गया था, जिसमें उन्नत लिंफोमा या ल्यूकेमिया से पीड़ित कुल 64 व्यक्तियों को शामिल किया गया था। दिसंबर 2023 में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी की बैठक में दिए गए परीक्षण निष्कर्षों के आधार पर, यह देखा गया कि दो अध्ययनों में भाग लेने वाले 67% रोगियों (36 में से 53) ने अपने कैंसर के आकार में महत्वपूर्ण कमी का अनुभव किया (उद्देश्य प्रतिक्रिया) ). इनमें से लगभग आधे रोगियों ने घातकता को पूरी तरह से गायब कर दिया (पूर्ण प्रतिक्रिया)। 

आईआईटी बॉम्बे की सहायक कंपनी इम्यूनोएसीटी ने प्रयोग के लिए धन मुहैया कराया है और वह एक्टालिकैब्टाजीन ऑटोल्यूसेल के उत्पादन और व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार होगी। 

Some cancer centres in India have started CAR T-Cell therapy for DLBCL, BALL, multiple myeloma, gliomas, liver, pancreatic, colon, lung, cervical, and GI-based cancers with the help of a Malaysian company, apart from current ongoing clinical trials in ACTREC and Narayana, Bengaluru. These centres are providing the infusion of CAR T-Cells in collaboration with the Malaysian Genomic Resource Centre. MGRC has collaborated with a China-based CAR Cell biotech company to bring CAR T-Cell therapy in India. In this therapy, patients white blood cells are extracted, and then chimeric agent receptor (CAR) is transferred to the T-Cells. For this process, the patient’s cells are transported to the biotech facility in Malaysia. These CAR-T Cell are then infused back into the patient. These processed cells bind with cancer cells and kill them.

Home grown CAR T-Cell therapy is developing at a very rapid pace in India. After approvals it is believed that CAR T-Cell therapy in India will cost as little as $ 20,000 USD. भारत में टाटा मेमोरियल, नारायणा, बेंगलुरु और सीएमसी, वेल्लोर अस्पतालों ने पहले ही परीक्षण शुरू कर दिया है। इससे किसी न किसी प्रकार के ब्लड कैंसर से जूझ रहे सैकड़ों मरीजों की जान बचाई जा सकेगी। वर्तमान में, यह जीवन रक्षक थेरेपी संयुक्त राज्य अमेरिका, ब्रिटेन, कनाडा, इज़राइल, सिंगापुर, चीन, मलेशिया और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है। जल्द ही यह भारत, दक्षिण कोरिया और जापान में भी उपलब्ध होगा। इस थेरेपी की लागत लगभग है 5-7,00,000 अमरीकी डालर संयुक्त राज्य अमेरिका में, जबकि चीन में इसकी लागत कहीं भी होती है $70,000 और $80,000 USD.

के लिए नैदानिक ​​परीक्षण कार टी-सेल थेरेपी for the treatment of some types of blood cancer have kicked off at the Advanced Centre for Treatment, Research, and Education in Cancer, the research and development wing of Tata Memorial Centre. “More details of the trial will be revealed soon,” Dr. Narula said in a press brief. This clinical trial is taking place with the help of a researcher from IIT, Bombay, who has developed this life-saving therapy. 

Dr. Reddy’s lab has also secured a deal with Shenzen Biopharma Pregene of China on May 21 to bring this life-saving therapy to India. There are several other companies that are also working to bring this technology to India. US-based Indian-born oncologist Dr. Siddharth Mukherjee was in India recently and had a meeting with Kiran Mazumdar Shaw of Biocon & Mr. Kush Parmar of 5 AM Ventures. All of them have agreed to come up with a facility to grow a Chimeric Antigen Receptor (CAR) cells to fight cancer. As per the reports, this therapy can be available in India in about a year’s time. This therapy has recently been approved by FDA (Food and Drug Administration).  This cell therapy is useful for treatment in certain children and young adults suffering from Non – Hodgkin lymphoma. Treatment with Yeskarta & Kymriah is the first CAR T-Cell therapy to receive FDA approval.

इस तथ्य के बावजूद कि संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ और चीन में कई सेल थेरेपी क्लिनिकल परीक्षण सक्रिय और नामांकित हैं, भारत में कोई भी उपलब्ध नहीं है।

बेंगलुरू के नारायण हेल्थ सिटी में नई इम्यूनील सुविधा भारत में उच्च-गुणवत्ता और किफायती सेल थैरेपी पेश करने के लिए समर्पित है। उच्च मात्रा वाले बोन मैरो ट्रांसप्लांट यूनिट के पास तृतीयक देखभाल अस्पताल में सुविधा का रणनीतिक स्थान अनुसंधान टीमों और चिकित्सकों के बीच आगे समन्वय की अनुमति देता है, जो सीएआर-टी जैसे अभिनव व्यक्तिगत उपचारों के केंद्रित नैदानिक ​​​​विकास के लिए महत्वपूर्ण है।

Immuneel is working hard to advance its pipeline. The company’s strategy of licensing a CAR-T asset that has already been clinically tested is expected to result in the company’s first cell therapy clinical trial in 2021. In terms of laboratory and production facilities, including equipment and instruments, Immuneel’s integrated facility is among the best in the world. This helps physicians and scientists work together seamlessly, both internally and with research institutes across the world, on product creation and distribution. To support this target, the organization has attracted exceptional global talent with prior experience in cell therapy, as well as a distinguished Scientific Advisory Board consisting of the field’s most respected scientific and intellectual giants.

These therapies are labor-intensive, meticulously managed, require costly reagents and consumables, and are difficult to automate. The logistics of preserving and transporting cryopreserved cells continues to be a global problem. Because of all of these factors, cell therapies are exceedingly difficult to produce and supply and, thus, extremely costly. Cell therapies are difficult to prescribe clinically, and patients must be closely monitored for adverse events in the hospital immediately after infusion.

भारत में चरण II कार टी-सेल थेरेपी क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम

एएससीओ, 22 दिसंबर के सम्मेलन में, सेल और जीन थेरेपी स्टार्टअप, इम्यूनील ने घोषणा की कि भारत के पहले चरण 2 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के प्रारंभिक निष्कर्षों ने ल्यूकेमिया और लिम्फोमा जैसे रक्त कैंसर वाले रोगियों में 77 दिनों में 90% समग्र प्रतिक्रिया दर दिखाई है। इम्यूनील सीएआर-टी सेल थेरेपी वर्निमकैबटाजीन विकसित कर रहा है।

इमेजिन परीक्षण के प्रारंभिक निष्कर्ष कुल 10 रोगियों में से पहले 24 व्यक्तियों के नामांकन पर आधारित थे।
28वें दिन, 80% से अधिक मरीज़ पूरी तरह से ठीक हो गए। 90वें दिन, इमेजिन डेटा ने 77% की समग्र प्रतिक्रिया दर का खुलासा किया, जिसमें 6 मूल्यांकन योग्य रोगियों में से 9 में पूर्ण प्रतिक्रियाएं दिखाई गईं।

बी एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया रोगियों के दिन 28 और दिन 90 के रीडआउट क्रमशः 100% और 83% पूर्ण छूट दिखाते हैं, जो त्वरित, मजबूत और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिक्रियाओं का संकेत देते हैं।

12% विनिर्माण सफलता दर के साथ, वर्निमकैबटाजीन को उत्पादन और रिलीज करने में औसतन 100 दिन लगे।

बायोकॉन की अध्यक्ष किरण मजूमदार-शॉ, प्रसिद्ध ऑन्कोलॉजिस्ट और लेखक सिद्धार्थ मुखर्जी और 5AM वेंचर के मैनेजिंग पार्टनर कुश परमार ने इम्यूनील की सह-स्थापना की। इम्यूनील कैंसर के इलाज के लिए काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर टी-सेल (सीएआर-टी) थेरेपी और अन्य सेलुलर इम्यूनोथेरेपी की अपनी पाइपलाइन विकसित कर रहा है।

भारत में कार-टी सेल थेरेपी का दायरा क्या है?

परिचय: सीएआर टी-सेल थेरेपी एक नए प्रकार का उपचार है जो पूरी दुनिया में कैंसर के इलाज के तरीके को बदल रहा है। पिछले कुछ वर्षों में, भारत ने इस अत्याधुनिक उपचार को अपनाने में काफी प्रगति की है, जिससे विभिन्न प्रकार के कैंसर के रोगियों को आशा के नए कारण मिले हैं। सीएआर-टी सेल थेरेपी का भारतीय स्वास्थ्य देखभाल पर बहुत बड़ा प्रभाव पड़ने की संभावना है क्योंकि यह कैंसर के इलाज के तरीके को बदल सकती है।

उपचार के विकल्पों का विस्तार: The arrival of CAR-T cell therapy in India has given patients more ways to get treated, especially those with blood cancers like leukaemia and lymphoma. This therapy involves taking out a patient’s T cells, changing them genetically so that they produce chimeric antigen receptors (CARs) that target cancer cells, and then putting them back into the patient’s body. CAR-T cell therapy is a personalized method that makes it easier for the immune system to find and kill cancer cells.

अनुसंधान और विकास: R&D has come a long way. India has a strong infrastructure for research and development, and top institutions and hospitals are actively looking into the potential of CAR-T cell therapy. This dedication to study has led to exciting new developments, such as the creation of CAR-T cell therapies that are tailored to the unique genetic and ethnic diversity of the Indian people. These kinds of improvements help to broaden the therapy’s reach and make it possible to use it on more types of cancer.

सामर्थ्य और पहुंच: भारत में सीएआर-टी सेल उपचार के बारे में सबसे अच्छी चीजों में से एक यह है कि, कुछ पश्चिमी देशों की तुलना में, यह अधिक किफायती है। जीवन के सभी क्षेत्रों के मरीज़ इसे वहन करने में सक्षम होने की अधिक संभावना रखते हैं क्योंकि कीमतें कम हैं और उपचार के कई विकल्प हैं। इसके अलावा, कई भारतीय अस्पतालों और चिकित्सा केंद्रों ने भारत में सीएआर-टी सेल उपचार लाने के लिए अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों के साथ काम किया है, जिससे उन लोगों के लिए इसे प्राप्त करना आसान हो गया है जिन्हें इसकी आवश्यकता है।

चुनौतियां और भविष्य की संभावनाएं: CAR-T cell treatment has a lot of potential, but it also has some problems. Some of the problems that need to be solved are the high cost of treatment, the difficulty of making the drug, and the need for specialized equipment. But the Indian government, working with healthcare stakeholders, is working hard to solve these problems and set up a regulatory system for the therapy to be used in a safe and effective way.

भारत में सीएआर-टी सेल थेरेपी का उपयोग तेजी से बढ़ रहा है, जिससे कैंसर रोगियों को नई आशा और उनकी बीमारी के इलाज के बेहतर तरीके मिल रहे हैं। भारत इस अभूतपूर्व चिकित्सा के लिए एक अच्छी जगह है क्योंकि यह अध्ययन के लिए प्रतिबद्ध है, कीमतें कम हैं और पहुंच बेहतर हो रही है। जैसा कि भारत की स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में परिवर्तन जारी है, सीएआर-टी सेल थेरेपी के जुड़ने से कैंसर के इलाज के तरीके में बदलाव आने की संभावना है, जिससे रोगियों के लिए चीजें बेहतर हो रही हैं और जीवन बदल रहा है।