जापानी दवा कंपनी ओत्सुका (ओत्सुका) को हाल ही में अमेरिकी नियामक पहलुओं में अच्छी खबर मिली है, एफडीए ने कैंसर रोधी यौगिक नई दवा लो को 3 महीने पहले ही मंजूरी दे दी है।एनएसर्फ (ट्राइफ्लुरिडीन / टिपिरासिल, एफटीडी / टीपीआई) का उपयोग दुर्दम्य मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (एमसीआरसी) वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जो अब अन्य उपचारों (कीमोथेरेपी और बायोथेरेपी) का जवाब नहीं देते हैं।
लोन्सर्फ (विकास कोड टीएएस-102) एक नई एंटीमेटाबोलाइट यौगिक दवा है, जो एंटी-ट्यूमर न्यूक्लियोसाइड एनालॉग एफटीडी (ट्राइफ्लुरिडीन) और थाइमिडीन फॉस्फोराइलेज इनहिबिटर टीपीआई (टिपिरासिल) से बनी है। उनमें से, डीएनए प्रतिकृति के दौरान एफटीडी थाइमिन को सीधे डीएनए डबल-स्ट्रैंड में बदल सकता है, जिससे डीएनए की शिथिलता होती है और कैंसर कोशिका डीएनए के संश्लेषण में हस्तक्षेप होता है; टीपीआई एफटीडी अपघटन से संबंधित थाइमस फॉस्फोरिलेज़ को रोक सकता है और एफटीडी क्षरण को कम कर सकता है, एफटीडी की रक्त सांद्रता को बनाए रख सकता है।
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic कोलोरेक्टल कैंसर (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
इससे पहले, लोन्सर्फ को मार्च 2014 में जापानी नियामक अधिकारियों द्वारा अनुमोदित किया गया था; यूरोप में, ओत्सुका ने इस साल मार्च में लोन्सर्फ के लिए यूरोपीय संघ में एक लिस्टिंग आवेदन प्रस्तुत किया था, और कंपनी ने अपने साझेदार सर्वियर के साथ $ 130 मिलियन के समझौते पर एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, सर्वियर महाद्वीपीय यूरोप में लोन्सर्फ की वाणिज्यिक बिक्री के लिए जिम्मेदार होगा।
वैश्विक कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) उपचार बाजार 9.4 में 2020 बिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगा।
वैश्विक बाजार अनुसंधान कंपनी जीबीआई रिसर्च द्वारा जारी शोध रिपोर्ट के अनुसार, वैश्विक कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) उपचार बाजार अगले कुछ वर्षों (2014-2020) में छोटी और स्थिर वृद्धि बनाए रखेगा, 9.4 तक 2020 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच जाएगा। पूर्वानुमानित अवधि में, चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (सीएजीआर) 1.8% थी, और 2013 में बाजार का बाजार मूल्य 8.3 बिलियन डॉलर था।
रिपोर्ट में बताया गया है कि यह वृद्धि मुख्य रूप से आठ प्रमुख विकसित देशों में होगी, जिनमें संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, कनाडा और पांच यूरोपीय देश (यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जर्मनी, स्पेन और इटली) शामिल हैं। 2013 में, वैश्विक कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) उपचार बाजार में संयुक्त राज्य अमेरिका की सबसे बड़ी हिस्सेदारी थी, जिसका हिस्सा 44.1% था, इसके बाद जापान (14.7%) और जर्मनी (11.9%) और सबसे कम बाजार वाला स्पेन (4.1%) था। शेयर करना। इन देशों के धीमी दर से बढ़ने की उम्मीद है, जापान को छोड़कर, जो तेज़ दर (5% की सीएजीआर) से बढ़ेगा।
रिपोर्ट में बताया गया है कि पूर्वानुमानित अवधि के दौरान, प्रमुख बाजारों में रोश ब्लॉकबस्टर दवा अवास्टिन (जेनेरिक नाम: बेवाकिज़ुमैब, बेवाकिज़ुमैब) और मर्क (मर्क केजीएए) ब्लॉकबस्टर दवा एर्बिटक्स (जेनेरिक नाम: सिटक्सिमैब), सेतुक्सिमैब) के पेटेंट समाप्त हो जाएंगे, कम लागत वाले बायोसिमिलर की बाजार स्वीकृति को बढ़ावा मिलेगा, जो वैश्विक कोलोरेक्टल कैंसर उपचार बाजार की वृद्धि को सीमित कर देगा। प्रमुख बाजारों में सूचीबद्ध रोश कीमोथेराप्यूटिक दवा ज़ेलोडा (ज़ेलोडा, जेनेरिक नाम: कैपेसिटाबाइन, कैपेसिटाबाइन) जेनेरिक दवाओं से वैश्विक कोलोरेक्टल कैंसर उपचार बाजार की वृद्धि भी सीमित होने की उम्मीद है।
हालांकि, जीबीआई विश्लेषक सौरभ शर्मा ने बताया कि भले ही अवास्टिन पेटेंट समाप्त हो जाए, लेकिन दवा 2020 तक वैश्विक कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) उपचार बाजार में अपनी अग्रणी स्थिति बनाए रखेगी। सौरभ ने बताया कि अवास्टिन वर्तमान में पहली और दूसरी पंक्ति में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। -कोलोरेक्टल कैंसर का लाइन उपचार, रोगी की के-रस स्थिति की परवाह किए बिना। यद्यपि संबंधित एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) अवरोधकों को के-रस जंगली प्रकार के उपचार के लिए विपणन किया गया है ट्यूमर ; मेटास्टैटिक के-रस जंगली-प्रकार और उत्परिवर्ती ट्यूमर की स्थिति के उपचार में अवास्टिन अपने बाजार पर हावी रहेगा।
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
रिपोर्ट में यह भी बताया गया है कि पूर्वानुमानित अवधि (2014-2020) के दौरान, कई नई पाइपलाइन दवाओं के बाजार में आने की उम्मीद है, जिसमें लिली के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी साइरामज़ा (रामुसीरमैब), बोह्रिंगर इंगेलहेम के ट्रिपल एंजियोकाइनेज अवरोधक निंटेडेनिब, एक्सबायोटेक कंपनी के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ज़िलोनिक्स शामिल हैं। हालाँकि, ये दवाएं अत्यधिक प्रतिस्पर्धी दूसरी-पंक्ति और तीसरी- और चौथी-पंक्ति उपचार में प्रवेश करेंगी और पूरे बाजार पर कोई बड़ा प्रभाव नहीं डालेंगी। ब्रांडेड दवाएं जो वर्तमान में बाजार में हैं, उनका बाजार प्रभुत्व जारी रहेगा क्योंकि वे पहले और अधिक लाभदायक प्रथम-पंक्ति उपचारों में शामिल हैं।
