Août 2023: Pour le cancer colorectal métastatique (mCRC) qui a déjà été traité par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, une thérapie biologique anti-VEGF, et si RAS de type sauvage, une thérapie anti-EGFR, la Food and Drug Administration a approuvé trifluridine et tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, un médicament à agent unique, a déjà reçu l'approbation de la FDA pour cette utilisation en septembre 2015.
Dans SUNLIGHT (NCT04737187), un essai international randomisé, ouvert, multicentrique comparant LONSURF avec bevacizumab à LONSURF en monothérapie chez 492 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui avaient reçu au maximum deux schémas de chimiothérapie antérieurs et avaient montré une progression de leur maladie ou l'intolérance au dernier régime, la sécurité et l'efficacité ont été évaluées.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bévacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
La neutropénie, l'anémie, la thrombocytopénie, la fatigue, les nausées, l'augmentation de l'ASAT, l'augmentation de l'ALAT, l'augmentation de la phosphatase alcaline, la diminution du sodium, la diarrhée, l'inconfort gastrique et la diminution de l'appétit sont les événements secondaires ou les anomalies de laboratoire les plus fréquents pour LONSURF avec bevacizumab (20 %).
Les jours 1 à 5 et les jours 8 à 12 de chaque cycle de 28 jours, la dose recommandée de LONSURF est de 35 mg/m2 pris par voie orale deux fois par jour avec de la nourriture. Pour plus de détails sur la posologie du bevacizumab, consultez les informations de prescription.
Consultez les informations de prescription complètes de LONSURF.
