2022 mars: Les chercheurs du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas ont découvert qu'axi-cel, un récepteur d'antigène chimérique autologue anti-CD19 (thérapie par cellules CAR T), est un traitement de première intention sûr et efficace pour les patients atteints de grandes cellules B à haut risque. lymphome (LBCL), un groupe qui a désespérément besoin de traitements nouveaux et efficaces.
Ces résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle virtuelle 2020 de l'American Society of Hematology.
Traditionnellement, environ la moitié des patients atteints de LBCL à haut risque, un sous-groupe de la maladie dans lequel les patients ont un lymphome à double ou triple impact ou des facteurs de risque cliniques supplémentaires identifiés par l'index pronostique international (IPI), n'ont pas atteint une maladie à long terme rémission avec des approches de traitement standard telles que la chimio-immunothérapie.
Cet essai représente une étape vers la réalisation Thérapie par les cellules CAR T a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphome and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Thérapie par les cellules CAR T, en cas de succès, il peut s'agir d'une perfusion unique avec un traitement terminé en un mois.
Sur la base de la recherche clé ZUMA-1, Axi-cel est actuellement autorisé pour le traitement des personnes atteintes de LBCL récidivant ou réfractaire qui ont déjà eu deux ou plusieurs lignes de traitements systémiques. L'essai ZUMA-12 est un essai multicentrique ouvert de phase 2, à un seul bras, qui s'appuie sur les résultats de l'essai ZUMA-1 pour évaluer l'utilisation d'axi-cel comme traitement de première ligne pour les patients atteints d'un LBCL à haut risque. .
Selon l'étude intermédiaire ZUMA-12, 85 % des patients traités par axi-cel ont eu une réponse globale et 74 % ont eu une réponse complète. Après un suivi médian de 9.3 mois, 70 % des patients recrutés ont présenté une réponse continue à la date limite des données.
Réduction du nombre de globules blancs, encéphalopathie, anémie et syndrome de libération de cytokines étaient les effets secondaires les plus courants liés au traitement axi-cel. Au moment où les données ont été analysées, tous les événements indésirables avaient été résolus.
De plus, par rapport au moment où les produits d'immunothérapie ont été générés à partir de patients ayant déjà reçu plusieurs lignes de chimiothérapie, le niveau maximal de cellules CAR T présentes dans le sang, ainsi que l'expansion médiane des cellules CAR T, étaient plus élevés dans cet essai de Première ligne Thérapie par les cellules CAR T.
"Cette forme physique des lymphocytes T pourrait être liée à une plus grande efficacité thérapeutique, entraînant de meilleurs résultats pour les patients", a ajouté Neelapu.
Suite aux excellents résultats provisoires de ZUMA-12, les chercheurs prévoient de continuer à suivre les patients pour s'assurer que leurs réactions au médicament durent longtemps.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell lymphome.
