Le médicament ciblant le cancer du pancréas, le médicament ciblant la mutation BRCA du cancer du pancréas, l'olaparib (Olaparib, Liprot Lynparza) a reçu le soutien d'experts de la FDA
En raison du caractère fortement invasif et du traitement limité du cancer du pancréas, aucune thérapie révolutionnaire n'a été introduite au cours des dernières décennies, et les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé ont un besoin urgent de nouveaux médicaments et traitements efficaces. À l'échelle mondiale, l'incidence des mutations germinales BRCA dans le cancer du pancréas est de 5 à 7%.
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of le cancer du pancréas, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. En octobre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à l'olapaly le traitement médicamenteux orphelin du cancer du pancréas.
Olaparib est soutenu par le comité d'experts de la FDA pour le traitement du cancer du pancréas gBRCAm
Le 17 décembre, l'Oncology Drug Advisory Committee (ODAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté par 7 voix contre 5 pour recommander l'approbation du médicament anticancéreux ciblé Lynparza (nom de marque chinois : Liprot, nom générique) : Olaparib, olaparib), en monothérapie d'entretien de première intention, traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique qui ne présente aucun progrès après avoir reçu une chimiothérapie de première intention à base de platine pendant au moins 16 semaines et qui est porteur d'une mutation germinale BRCA (gBRCAm).
La soumission sNDA est basée sur les résultats positifs de l’essai de phase 3 POLO publiés dans le New England Journal of Medicine et publiés lors de la réunion annuelle 2019 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO). Les résultats ont montré que la signification statistique et clinique de la survie sans progression (SSP) était significativement améliorée, réduisant de 47 % le risque de progression de la maladie ou de décès.
L'olaparib a presque doublé le temps de survie sans progression des patients atteints d'un cancer métastatique du pancréas avec mutations BRCA (3.8 vs 7.4 mois).
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and cancer du sein. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of cancer de l'ovaire, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
Deux indications pour Olapali
En août 2018, Olapali a été approuvé pour inscription en Chine, devenant ainsi le premier médicament ciblé en Chine contre le cancer de l'ovaire, utilisé pour le traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine (état stable après un traitement au platine, Ola Pali peut retarder le temps de rechute).
Sur Décembre 5, 2019, China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
Indications pour Olapali approuvées par la FDA américaine
Traitement d'entretien de première intention du cancer de l'ovaire avancé avec mutation BRCA
Traitement d'entretien pour les patients adultes présentant des mutations germinales ou somatiques nocives ou suspectées de BRCA (g BRCAm ou s BRCA m) chez les patients adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire, d'un cancer de la trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire Réponse complète ou réponse partielle. Sélectionner les patients à traiter en fonction du diagnostic concomitant LYNPARZA approuvé par la FDA.
Traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récurrent
Pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire récurrent, d'un cancer de la trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire, ces patients ont une réponse complète ou partielle à la chimiothérapie à base de platine.
Traitement post-ligne du cancer de l'ovaire à mutation BRCA avancée
Pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire présentant des mutations BRCA germinales nuisibles ou suspectées (g BRCA m), elles ont reçu au moins 3 traitements de chimiothérapie de première ligne. Sélectionner les patients à traiter en fonction du diagnostic concomitant LYNPARZA approuvé par la FDA.
Mutation BRCA, traitement du cancer du sein métastatique HER2 négatif
Traitement du cancer du sein métastatique avec des mutations germinales BRCA nocives ou suspectées (g BRCA m), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, qui a été traité par un traitement néoadjuvant, un traitement adjuvant ou un cancer métastatique. Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui sont positives pour les récepteurs hormonaux (HR) doivent d'abord recevoir un traitement endocrinien, sinon elles doivent être considérées comme inaptes à un traitement endocrinien. Sélectionnez les patients pour le traitement sur la base du diagnostic concomitant de LYNPARZA approuvé par la FDA.
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of cancer de la prostate.
En principe, la cible des inhibiteurs de PARP est le gène mutant BRCA, qu'il s'agisse d'un cancer de l'ovaire approuvé, du cancer du sein ou du cancer du pancréas qui vient de recevoir le soutien d'un expert de la FDA, en plus du traitement du cancer de l'ovaire récurrent, il convient à Ola Les patients atteints de persil doivent détecter les mutations du gène BRCA et ne peuvent pas les utiliser à l'aveugle.
Par conséquent, il est très important d’obtenir des rapports de tests génétiques précis et faisant autorité avant le traitement. Ce n’est que si les résultats du test de mutation du gène BRCA sont précis que nous pourrons espérer bénéficier des avantages de la survie. Les institutions de tests génétiques actuellement sur le marché varient considérablement. Vicki vous recommande de considérer la fiabilité des institutions de tests génétiques sous les aspects suivants.
Tout d'abord, le matériel, l'équipement de détection doit être précis et les données exactes!
Deuxièmement, la base de données logicielle et la force des experts sont au cœur de la compétitivité!
Troisièmement, le contrôle de la qualité - la taille de l'équipe de test détermine l'exactitude des résultats des tests!
Quatrièmement, le laboratoire doit obtenir des qualifications nationales (internationales), une double certification CAP et CLIA!
Cinquièmement, les tests génétiques approuvés par la FDA sont plus sûrs.
