L'osimertinib associé à la chimiothérapie est approuvé par l'USFDA pour le cancer du poumon non à petites cellules muté par EGFR

La Food and Drug Administration a approuvé osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) en association avec une chimiothérapie à base de platine pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (la/mNSCLC) localement avancé ou métastatique qui ont des tumeurs avec des délétions de l'exon 19 de l'EGFR ou des mutations de l'exon 21 L858R, telles qu'identifiées par un test approuvé par la FDA, en février 16, 2024.

Le test a été réalisé dans le cadre de FLAURA 2 (NCT04035486), une étude randomisée et ouverte portant sur 557 personnes présentant soit une délétion de l'exon 19 de l'EGFR, soit une mutation de l'exon 21 L858R positive, un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique et présentant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique. n’avait jamais reçu de traitement systémique pour une maladie avancée auparavant. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport de 1 : 1 pour recevoir soit l'osimertinib plus une chimiothérapie à base de platine, soit l'osimertinib seul.

La principale mesure d'efficacité était la survie sans progression (SSP), évaluée par l'investigateur, la survie globale (SG) étant une mesure secondaire significative. Lorsque l’osimertinib était associé à une chimiothérapie à base de platine, la survie sans progression (SSP) était beaucoup plus élevée que lorsque l’osimertinib était utilisé seul. Le rapport de risque était de 0.62 (IC à 95 % : 0.49 à 0.79 ; valeur p bilatérale <0.0001). La survie médiane sans progression (SSP) était de 25.5 mois avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % de 24.7 à non estimable (NE) dans un bras, et de 16.7 mois avec un IC à 95 % de 14.1 à 21.3 dans l'autre bras.

Bien que les statistiques de survie globale ne soient pas entièrement développées au moment de l’analyse actuelle, avec seulement 45 % des décès prédéfinis signalés pour l’analyse finale, rien n’indique une tendance négative.

La leucopénie, la thrombocytopénie, la neutropénie, la lymphopénie, les éruptions cutanées, la diarrhée, la stomatite, les lésions des ongles, la peau sèche et les taux élevés de créatinine dans le sang faisaient partie des effets secondaires les plus courants survenus chez les personnes ayant reçu de l'osimertinib en association avec une chimiothérapie à base de platine.

La posologie suggérée d'osimertinib est de 80 mg par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Consultez les informations de prescription du pémétrexed avec du cisplatine ou du carboplatine pour connaître les détails de dose spécifiques.