L'amivantamab-vmjw est approuvé par l'USFDA pour les indications du cancer du poumon non à petites cellules muté par insertion de l'exon 20 de l'EGFR

La Food and Drug Administration a approuvé l'amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) en association avec le carboplatine et le pémétrexed le 1er mars 2024. Patients présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), identifiées par un test approuvé par la FDA. test, sont éligibles à ce traitement comme traitement initial du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique.

Il a été approuvé par la FDA pour être utilisé sur des patients adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique qui présentaient des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, qui pourraient être confirmées par un test approuvé par la FDA, et dont l'état s'est aggravé après un traitement à base de platine. La FDA a déjà donné son approbation rapide à cet effet.

L'essai PAPILLON (NCT04538664) a examiné son efficacité. Il s’agissait d’une étude multicentrique randomisée, ouverte, portant sur 308 patients présentant des mutations d’insertion de l’exon 20 de l’EGFR. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport de 1:1 pour recevoir soit de l'amivantamab-vmjw avec du carboplatine et du pémétrexed, soit du carboplatine et du pémétrexed.

Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survie sans progression (SSP) évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR), la survie globale (SG) étant un critère d'évaluation secondaire important. Un rapport de risque de 0.40 (IC à 95 % : 0.30–0.53 ; valeur de p < 0.0001) a montré que l'amivantamab-vmjw plus le carboplatine et le pemetrexed amélioraient significativement la survie sans progression par rapport au carboplatine et au pemetrexed seuls. La survie médiane sans progression (SSP) était de 11.4 mois avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % de 9.8 à 13.7 dans un bras, et de 6.7 mois avec un IC à 95 % de 5.6 à 7.3 dans l'autre bras.

Bien que les statistiques de survie globale ne soient pas entièrement développées au moment de l’analyse actuelle, avec seulement 44 % des décès prédéfinis signalés pour l’analyse finale, rien n’indique une tendance négative.

Les effets secondaires prédominants (≥ 20 %) comprenaient des éruptions cutanées, une toxicité des ongles, une stomatite, une réponse liée à la perfusion, une fatigue, un œdème, une constipation, une diminution de l'appétit, des nausées, la COVID-19, de la diarrhée et des vomissements.

Le poids corporel du patient détermine la posologie recommandée d'amivantamab-vmjw. Reportez-vous aux instructions de prescription pour connaître les détails précis de la posologie.