اوت 2023: Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) به طور منظم توسط سازمان غذا و دارو برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک سلولی غیرکوچک متاستاتیک RET fusion مثبت (NSCLC) تایید شده است، همانطور که توسط یک آزمایش تایید شده توسط FDA مشخص شد.
بر اساس نرخ پاسخ کلی اولیه (ORR) و دوام پاسخ (DOR) در 114 بیمار شرکت کننده در مطالعه ARROW (NCT03037385)، یک کارآزمایی چند مرکزی، برچسب باز، چند کوهورتی، پرلستینیب قبلاً تأیید سریع برای NSCLC داده شده بود. نشانه در 4 سپتامبر 2020. بر اساس اطلاعات 123 بیمار دیگر و 25 ماه پیگیری اضافی برای اندازه گیری طول عمر پاسخ، تبدیل به تأیید معمولی انجام شد.
در مجموع 237 بیمار با NSCLC فیوژن مثبت RET به صورت موضعی پیشرفت یا متاستاتیک اثربخشی را نشان دادند. تا زمانی که بیماری پیشرفت کند یا عوارض جانبی غیرقابل تحمل شود، به بیماران پرلستینیب داده شد.
یک کمیته بررسی مستقل کور (BIRC) تصمیم گرفت که ORR و DOR معیارهای کلیدی اثربخشی هستند. ORR 78٪ (95٪ CI: 68، 85) در بین 107 بیمار که هرگز درمانی دریافت نکرده بودند، و DOR میانه 13.4 ماه بود (95٪ CI: 9.4، 23.1). ORR 63% (95% CI: 54، 71) در بین 130 بیمار که قبلاً شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین داشته‌اند، و میانگین DOR 38.8 ماه بود (95% CI: 14.8، قابل تخمین نیست).
ناراحتی اسکلتی عضلانی، یبوست، فشار خون بالا، اسهال، خستگی، ادم، تب و سرفه شایع ترین عوارض جانبی (25%) بودند.
400 میلی گرم پرالستینیب خوراکی یک بار در روز دوز توصیه شده است. توصیه می شود پرالستینیب را با معده خالی مصرف کنید (حداقل 2 ساعت قبل و حداقل 1 ساعت بعد از تجویز پرالستینیب غذا نخورید).
