اوت 2023: برای سرطان متاستاتیک کولورکتال (mCRC) که قبلاً با فلوروپیریمیدین، اگزالیپلاتین و شیمی درمانی مبتنی بر ایرینوتکان درمان شده است، یک درمان بیولوژیکی ضد VEGF، و اگر نوع وحشی RAS، یک درمان ضد EGFR باشد، سازمان غذا و دارو تایید کرده است. تری فلوریدین و تیپیراسیل (LONSURF، Taiho Oncology، Inc.). LONSURF، یک داروی تک عاملی، قبلاً تأییدیه FDA را برای این استفاده در سپتامبر 2015 دریافت کرده است.
در SUNLIGHT (NCT04737187)، یک کارآزمایی بین‌المللی تصادفی، برچسب باز، چند مرکزی که LONSURF را با بواسیزوماب با LONSURF تک عاملی در 492 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک که حداکثر دو رژیم شیمی‌درمانی قبلی دریافت کرده بودند و پیشرفت بیماری خود را نشان داد، مقایسه کرد. عدم تحمل به آخرین رژیم، ایمنی و اثربخشی مورد ارزیابی قرار گرفت.
بقای کلی (OS) و بقای بدون پیشرفت (PFS) معیارهای کلیدی نتیجه اثربخشی بودند. بیماران اختصاص داده شده به LONSURF plus بیوسیزوماب بازوی کارآزمایی در مقایسه با بیماران اختصاص داده شده به بازوی LONSURF، بهبود سیستم عامل آماری قابل توجهی را نشان داد (نسبت خطر 0.61؛ 95% فاصله اطمینان (CI: 0.49، 0.77؛ p1 یک طرفه). میانه سیستم عامل برای بازوی LONSURF به علاوه بواسیزوماب 0.001 ماه (10.8% CI: 95، 9.4) و برای بازوی LONSURF 11.8 ماه (7.5% CI: 95، 6.3) بود. در بازوی LONSURF پلاس بواسیزوماب، میانگین PFS 8.6 ماه (5.6% CI: 95، 4.5) بود، در حالی که در بازوی LONSURF، 5.9 ماه بود (2.4% CI: 95، 2.1) (نسبت خطر: 3.2; 0.44% CI: 95، 0.36؛ p0.54 یک طرفه).
نوتروپنی، کم خونی، ترومبوسیتوپنی، خستگی، حالت تهوع، افزایش AST، افزایش ALT، افزایش آلکالین فسفاتاز، کاهش سدیم، اسهال، ناراحتی معده و کاهش اشتها شایع ترین عوارض جانبی یا ناهنجاری های آزمایشگاهی برای LONSURF با بواسیزوماب هستند (20%).
در روزهای 1 تا 5 و روزهای 8 تا 12 از هر چرخه 28 روزه، دوز توصیه شده LONSURF 35 میلی گرم بر متر مربع است که به صورت خوراکی دو بار در روز همراه با غذا مصرف می شود. برای جزئیات بیشتر در مورد دوز بواسیزوماب، به اطلاعات تجویز مراجعه کنید.
مشاهده اطلاعات کامل نسخه برای LONSURF.
