CAR T-Cell Therapy در ترکیه

زیرا-تی درمانی شکل جدیدی از درمان سرطان است که از سیستم ایمنی برای از بین بردن سلول های سرطانی استفاده می کند. در جایی که سایر درمان ها شکست خورده اند، گهگاه توانسته است بیماران را شفا دهد. این وبلاگ تمام آنچه را که باید در مورد این روش بدانید برجسته می کند. برای اطلاعات بیشتر به ادامه مطلب بروید!

سلول درمانی CAR-T چیست؟

این نوع درمان شامل اصلاح سلول‌های T بیمار، یک نوع سلول ایمنی، در آزمایشگاه است تا به سلول‌های سرطانی متصل شده و آن‌ها را از بین ببرند. یک لوله خون را از ورید بازوی بیمار به دستگاه آفرزیس (که نشان داده نشده است) منتقل می کند، که گلبول های سفید از جمله سلول های T را استخراج می کند و خون باقی مانده را به بیمار برمی گرداند. 

سپس سلول‌های T در آزمایشگاه از نظر ژنتیکی اصلاح می‌شوند تا حاوی ژن یک گیرنده منحصربه‌فرد به نام گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR) باشند. سلول های CAR T قبل از تزریق به بیمار در تعداد زیادی در آزمایشگاه تکثیر می شوند. آنتی ژن روی سلول های سرطانی را می توان توسط سلول های CAR T شناسایی کرد که سپس سلول های سرطانی را از بین می برند.

روش درمانی CAR-T Cell چیست؟

روش درمانی CAR-T، که چند هفته طول می کشد، شامل چندین مرحله است:

سلول های T با استفاده از لوله ای که در ورید بازو قرار می گیرد از خون شما استخراج می شود. این یکی دو ساعت طول می کشد.

سلول‌های T به یک مرکز انتقال داده می‌شوند که در آنجا تحت تغییرات ژنتیکی قرار می‌گیرند تا به سلول‌های CAR-T تبدیل شوند. دو تا سه هفته از این مدت می گذرد.

سلول های CAR-T مجدداً از طریق یک قطره وارد جریان خون شما می شوند. این به چندین ساعت نیاز دارد.

سلول های CAR-T سلول های سرطانی را در سراسر بدن هدف قرار داده و از بین می برند. پس از دریافت درمان CAR-T، شما از نزدیک تحت نظر خواهید بود.

عوارض جانبی CAR-T Cell درمانی چیست؟

سندرم آزادسازی سیتوکین یا CRS، عارضه جانبی سلول T-CAR معمولی است. نام دیگر آن "طوفان سیتوکین" است. تقریباً 70 تا 90 درصد بیماران آن را تجربه می کنند، اما فقط پنج تا هفت روز طول می کشد. اکثر مردم آن را با داشتن یک عفونت آنفولانزای بد، همراه با تب بالا، خستگی و دردهای بدن مقایسه می کنند. 

روز دوم یا سوم پس از انفوزیون معمولاً زمانی است که شروع می شود. این به دلیل واکنش سیستم ایمنی بدن به تکثیر سلول های T و حمله به بدخیمی رخ می دهد.

CRES، که مخفف CAR T-cell-related syndrome encephalopathy مربوط به CAR T-cell مربوط به سندرم آنسفالوپاتی، دیگر تاثیر نامطلوب است. حدود روز پنجم پس از تزریق، معمولا شروع می شود. بیماران ممکن است دچار سردرگمی و سرگردانی شوند و گاهی اوقات ممکن است تا چند روز نتوانند صحبت کنند. 

اگرچه CRES برگشت پذیر است و به طور معمول بین دو تا چهار روز طول می کشد، اما می تواند برای بیماران و خانواده آنها استرس زا باشد. تمام عملکردهای عصبی به تدریج در بیماران به حالت عادی باز می گردد.

چه نوع سلول های سرطانی را می توان با CAR-T Cell Therapy درمان کرد؟ 

فقط بیماران مبتلا به لوسمی هوچکین غیرلنفوم سلول B بزرگسالان یا لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان که قبلاً دو درمان مرسوم ناموفق را امتحان کرده‌اند، در حال حاضر می‌توانند از محصولات درمانی با سلول T CAR که تأییدیه FDA را دریافت کرده‌اند، استفاده کنند. با این حال، درمان با سلول T CAR اکنون در مطالعات بالینی به عنوان درمان خط اول یا دوم برای لنفوم بزرگسالان و لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان آزمایش می شود.

مزایای CAR-T Cell درمانی چیست؟

مزیت اصلی این است که درمان با سلول های T CAR فقط به یک انفوزیون نیاز دارد و اغلب فقط به دو هفته مراقبت بستری نیاز دارد. از طرف دیگر، بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین و لوسمی کودکان که به تازگی تشخیص داده شده اند، معمولاً حداقل به مدت شش ماه یا بیشتر به شیمی درمانی نیاز دارند.

مزایای استفاده از سلول‌های T CAR که در واقع یک داروی زنده است، می‌تواند تا سال‌ها ادامه داشته باشد. اگر و زمانی که عود بیماری رخ دهد، سلول ها همچنان قادر به شناسایی و هدف قرار دادن سلول های سرطانی خواهند بود زیرا می توانند برای مدت طولانی در بدن زنده بمانند. 

اگرچه اطلاعات هنوز در حال توسعه است، 42 درصد از بیماران لنفوم بالغ که تحت درمان با سلول T CD19 CAR قرار گرفتند، پس از 15 ماه همچنان در حال بهبودی بودند. و پس از شش ماه، دو سوم بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان هنوز در حال بهبودی بودند. متأسفانه، این بیماران تومورهای بسیار تهاجمی داشتند که با استفاده از استانداردهای سنتی مراقبت با موفقیت درمان نشدند.

چه نوع بیمارانی می توانند دریافت کنندگان خوبی از سلول درمانی CAR-T باشند؟

کاندیدای بهینه برای درمان با CAR T-cell در این زمان، یک نوجوان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد یا یک بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B شدید است که قبلاً دو خط درمان بی‌اثر داشته است. 

قبل از پایان سال 2017، هیچ استاندارد قابل قبولی از مراقبت برای بیمارانی که قبلاً دو خط درمانی را بدون تجربه بهبودی گذرانده بودند، وجود نداشت. تنها درمان تایید شده توسط FDA که تاکنون به طور قابل توجهی برای این بیماران مفید بوده، درمان با سلول T CAR است.

دامنه CAR-T Cell درمانی در ترکیه چیست؟

یک کارآزمایی بالینی آزمایشی (NCT04206943) که برای ارزیابی ایمنی و امکان‌سنجی درمان با سلول T ISIKOK-19 در بیماران مبتلا به تومورهای عودکننده و مقاوم CD19+ طراحی شده بود، انجام شد و بیماران شرکت‌کننده تزریق ISIKOK-19 را بین اکتبر 2019 و ژوئیه 2021 دریافت کردند. داده‌های تولید 8 بیمار اول و نتیجه بالینی 7 بیمار دریافت کننده انفوزیون سلولی ISIKOK-19 در این مطالعه ارائه شده است.

نتایج: 5 بیمار برای کارآزمایی ثبت نام کردند (ALL n = 4 و NHL n = 7) اما تنها 72 بیمار می توانند درمان را دریافت کنند. دو نفر از سه بیمار ALL و سه نفر از چهار بیمار NHL پاسخ کامل / جزئی (ORR 57٪) داشتند. چهار بیمار (XNUMX٪) دارای سمیت های مرتبط با CAR-T (CRS، CRES، و پان سیتوپنی) بودند. دو بیمار پس از درمان با CAR-T به بیماری پیشرونده پاسخ ندادند. دو بیمار با پاسخ نسبی بیماری پیشرونده در طول
پیگیری.

نتیجه: کارایی تولید و رعایت معیارهای کنترل کیفیت برای تولید دانشگاهی رضایت‌بخش بود. نرخ پاسخ و پروفایل سمیت برای این گروه بیماران به شدت پیش درمان شده/نسوز قابل قبول است. به نظر می رسد سلول های ISIKOK-19 یک گزینه درمانی ایمن، اقتصادی و کارآمد برای تومورهای CD19 مثبت هستند. یافته های این مطالعه باید باشد
توسط کارآزمایی بالینی در حال انجام ISIKOK-19 پشتیبانی می شود.

نتیجه گیری

این نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در مدیریت لوسمی و لنفوم سلول B است. علاوه بر این، به کسانی که پیش از این پیش‌بینی شده بود که زندگی‌شان تنها شش ماه طول بکشد، امید می‌دهد. اکنون که مکانیسم‌های مقاومت را شناسایی کرده‌ایم و تکنیک‌های بیشتری برای مبارزه با آنها ایجاد کرده‌ایم، آینده بسیار امیدوارکننده‌تر به نظر می‌رسد.

برای جزئیات بیشتر در مورد CAR-T Cell Therapy در ترکیه، به ما مراجعه کنید سایت اینترنتی. با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی بسیار با تجربه ما در اینجا در CancerFax برای مشاوره رایگان برای ایجاد یک برنامه مراقبت مناسب برای نیازهای مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید!

تصویر: یکی از بیمارستان‌های ترکیه که در آن کارآزمایی‌های درمانی با سلول‌های CAR T انجام شد.