CAR T-Cell درمانی در کره
آیا می خواهید برای درمان CAR T-Cell در کره ثبت نام کنید؟
با ما در ارتباط باشید تا خدمات سرایداری را به پایان برسانید.
کره جنوبی توجه زیادی به درمان با سلول T CAR دارد که نوعی جدید از ایمونوتراپی است که پیشرفت زیادی داشته است. این شامل تغییر ژن های سلول های T خود بیمار است تا آنها بتوانند گیرنده های آنتی ژن کایمریک (CARs) بسازند که می توانند سلول های سرطانی را پیدا کرده و آنها را از بین ببرند. کره جنوبی تحقیقات و توسعه زیادی در مورد درمان با سلول های CAR T انجام داده است و تعدادی آزمایش بالینی و مراکز درمانی به این روش جدید اختصاص داده شده است. سلول درمانی CAR T در کره جنوبی به دلیل سیستم مراقبت های بهداشتی و دانش فناوری این کشور موفقیت آمیز بوده است. این امر به بیماران مبتلا به سرطان خون امید داده و راه را برای درمان های شخصی تر سرطان در منطقه هموار کرده است.
CAR T-Cell درمانی در کره - پیشرفت های اخیر
2023 ژوئن: CAR T-cell درمانی به روشی جدید برای درمان سرطان تبدیل شده است. این شیوه مبارزه ما با انواع مختلف سرطان را تغییر داده است. کره جنوبی در سال های اخیر پیشرفت های زیادی در این زمینه داشته است که نشان می دهد چقدر به مطالعه و ایده های جدید اختصاص دارد. این قطعه در مورد برخی از پیشرفت های جدید صحبت خواهد کرد درمان با سلول T CAR در کره. بر روی تغییرات اساسی که کره جنوبی را در صدر این زمینه قرار داده است، تمرکز خواهد کرد.
آزمایشات بالینی و تایید مقررات: کره جنوبی به طور فعال آزمایشات بالینی را برای درمان با سلول های CAR T دنبال کرده است، و فضایی را ایجاد می کند که نوآوری و مراقبت را تشویق می کند که بر بیمار تمرکز دارد. این کشور در خط مقدم آزمایش‌های درمانی برای بیماری‌های هماتولوژیک و تومورهای جامد، در میان انواع دیگر سرطان، بوده است. شایان ذکر است، آزمایش‌های بالینی نتایج مثبتی را نشان داده‌اند، که منجر به تایید درمان‌های سلول‌های T CAR توسط دولت برای برخی کاربردها شد.
توسعه ساختارهای جدید خودرو: محققان و دانشمندان در کره جنوبی سخت کار کرده اند تا ساختارهای CAR جدیدی بسازند که درمان سلول های CAR T را موثرتر و ایمن تر می کند. این شامل بهبودهایی در نحوه ساخت گیرنده های آنتی ژن کایمریک است تا سلول های CAR T بهتر بتوانند تومورها را پیدا کرده، فعال کنند و در آنها بمانند. این تغییرات منجر به نتایج درمانی بهتر و عوارض جانبی کمتر شده است.
درمان های ترکیبی: محققان کره جنوبی همچنین امکان اختلاط سلول درمانی CAR T را با انواع دیگر درمان، مانند مهارکننده های ایست بازرسی ایمنی و درمان های هدفمند، بررسی کرده اند. محققان می خواهند نرخ پاسخ را بهبود بخشند و مشکلات ناشی از انواع مختلف تومورها و نحوه پنهان شدن آنها از سیستم ایمنی را برطرف کنند.
تولید و تجاری سازی: کره جنوبی در ایجاد فرآیندهایی برای ساخت درمان‌های سلول T CAR که قوی هستند و می‌توان آنها را افزایش داد، پیشرفت زیادی کرده است. این امکان را فراهم کرده است که این درمان ها به بازار عرضه شده و توسط افراد بیشتری استفاده شود و دریافت آنها برای افرادی که به آنها نیاز دارند آسان تر می شود.
کره جنوبی اکنون رهبر جهان در درمان با سلول های CAR T است. این کار را با استفاده از مهارت های تحقیقاتی، دانش بالینی و چارچوب نظارتی خود برای دستیابی به پیشرفت شگفت انگیز در این زمینه انجام داده است. تعهد این کشور به نوآوری و محیط تحقیقاتی مشترک آن منجر به ایجاد ساختارهای جدید CAR، آزمایش‌های بالینی موفق و تجاری‌سازی این درمان‌ها شده است. این پیشرفت‌های جدید پتانسیل زیادی برای تغییر نحوه درمان سرطان و بهبود نتایج بیماران نه تنها در کره جنوبی بلکه در سراسر جهان دارند. کره جنوبی احتمالاً تأثیر زیادی بر آینده درمان سلول‌های CAR T خواهد داشت زیرا این زمینه همچنان در حال تغییر است.
درمان با سلول T CAR که توسط Novartis توسعه یافته و با نام تجاری Kymriah به بازار عرضه می شود، در حال حاضر توسط مرکز درمانی سلول T CAR برای بیماران زیر 25 سال که از لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلول B یا منتشر B- بزرگ رنج می برند ارائه می شود. لنفوم سلولی علاوه بر این، بیمارانی که لنفوم سلول B منتشر و مقاوم به درمان دارند، کانون آزمایشات بالینی در حال انجام برای CRCO1 هستند که توسط یک شرکت مستقر در کره به نام Curocell توسعه داده شده است. علاوه بر این، از آنجا که کره به طور گسترده به عنوان مرکز درمان با سلول T CAR در جهان شناخته می شود، آزمایشات بالینی برای درمان با سلول T CAR که توسط Janssen توسعه یافته است نیز در حال حاضر برای بیمارانی که عودکننده یا مقاوم به درمان مولتیپل میلوم دارند انجام می شود.
قبل از شروع درمان، بیمارانی که تحت درمان با سلول های T CAR قرار می گیرند، باید تلاش های خود را با تعدادی از بخش های مختلف بیمارستان هماهنگ کنند. به طور دقیق تر، تعداد زیادی از متخصصان در زمینه هایی که ارتباط نزدیک با بیماری های عفونی، مغز و اعصاب، قلب و عروق و مراقبت های ویژه دارند، در مدیریت جامعی که پس از درمان انجام می شود، درگیر هستند.
مرکز سلول درمانی CAR در حال حاضر در "پروژه تحقیق و توسعه بیمارستان پژوهش محور" توسط وزارت بهداشت و بهزیستی شرکت می کند و انتظار می رود به یک مرکز سلول درمانی تبدیل شود که سلول درمانی سطح بالا و درمان خاص بیمار را هدایت کند. برای بیماران انکولوژی هماتولوژیک این طرح توسط وزارت بهداشت و بهزیستی آغاز شد.
کدام شرکت ها در تولید CAR T-Cells در کره جنوبی فعالیت می کنند؟
در ماه نوامبر 16، 2022، ViroMedیک شرکت کره ای از برنامه ای برای توسعه داروی CAR-T خبر داد. فناوری بهینه‌سازی ژن CAR، فناوری تولید بردار، و فناوری ex vivo برای انتقال ژن و تکثیر سلولی، همگی برای توسعه داروهای CAR-T در دسترس هستند. پس از فروش VM801، فناوری CAR-T خود ViroMed، به US Bluebird Bio به مبلغ 56.8 میلیارد وون در دسامبر 2015، این شرکت قصد دارد سه محصول CAR-T تولید کند.
علاوه بر این، AbClon در حال توسعه یک درمان سرطان خون بر اساس فناوری توسعه یافته توسط یک تیم تحقیقاتی به سرپرستی پروفسور جونگ جون هو از دانشگاه ملی سئول در ماه فوریه است که از داروهای فعلی CAR-T ایمن تر است. فناوری این تیم با کاهش شدید سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) که یک اثر جانبی مضر داروهای CAR-T است که می‌تواند باعث افت فشار خون، تب و حتی مرگ در بیماران شود، خود را از داروهای فعلی متمایز می‌کند.
برای تکمیل آن، Green Cross Cell، یکی از شرکت‌های تابعه Green Cross، در حال غربالگری و اعتبارسنجی نامزدهای داروی CAR-T برای درمان سرطان جامد است. این شرکت قصد دارد تحقیقاتی را انجام دهد تا یک آزمایش پیش بالینی را در سال آینده آغاز کند. گفته می شود از زمانی که سون جی وونگ را به عنوان رئیس بخش تجارت علوم زیستی در ماه فوریه معرفی کرد، ال جی شیم به دنبال اجرای فناوری مربوط به داروهای CAR-T بوده است که تولید داروهای دیابت و داروهای ایمونولوژیک ضد سرطان است. ماموریت کلیدی تحقیق و توسعه شرکت
کوروسلیک استارت آپ بیوتکنولوژی کره جنوبی که پیشگام سلول درمانی CAR-T بود، در حال برنامه ریزی برای راه اندازی یک آزمایش بالینی یک درمان جدید با سلول های CAR-T است که هم سرطان خون و هم تومورهای جامد را هدف قرار می دهد.
Curocell اخیراً درخواست IND را برای آزمایش بالینی سلول درمانی CAR-T خود در کره ارائه کرده است و کیم گان سو، مدیر اجرایی این شرکت به روزنامه Maeil Business گفت که انتظار می رود وزارت حفاظت از غذا و دارو در این ماه آن را تأیید کند.
به گفته کیم، کوروسل قبلاً یک اتحاد استراتژیک با مرکز پزشکی سامسونگ تشکیل داده است تا آزمایش را به محض تایید آن آغاز کند، او امیدوار است که درمان سرطان پیشگامانه را در اسرع وقت به بیماران کره ای برساند.
CAR-T یک ایمونوتراپی است که برای شناسایی و از بین بردن سلول های سرطانی برنامه ریزی شده است. سلول‌های T از یک بیمار به طور ژنتیکی در آزمایشگاه برای تولید گیرنده‌های آنتی ژن کایمریک مخصوص سرطان به منظور ایجاد این درمان مهندسی شده‌اند. پس از آن، سلول های مبارزه کننده با سرطان دوباره به بدن بیمار تزریق می شوند.
نشان داده شده است که درمان با سلول های CAR-T موفق تر از هر درمان سرطان دیگری در حال حاضر موجود است. به گفته کیم، علیرغم شکست در درمان‌های دیگر، 82 درصد از بیماران لوسمی حاد و 32 تا 36 درصد از بیماران مبتلا به لنفوم با یک تزریق سلول CAR-T بدون سرطان شدند.
با این حال، نتایج کارایی بالای CART به درمان سلول‌های سرطانی خون محدود می‌شود و به دلیل گیرنده نقطه بازرسی ایمنی (PD-1) که در سلول‌های ایمنی بیماران سرطانی جامد یافت می‌شود، که فعالیت سلول‌های ایمنی را مهار می‌کند، نمی‌توان آن را برای تومورهای جامد تکرار کرد.
گیرنده ایست بازرسی ایمنی به عنوان یک ترمز برای عملکرد سلول های ایمنی عمل می کند. هنگامی که گیرنده های ایمن بازرسی مانند PD-1 بیش از حد بیان می شوند، توانایی سلول های ایمنی برای حذف سلول های سرطانی کاهش می یابد و حذف تومور را دشوارتر می کند.
فناوری OVIS (غلبه بر سرکوب سیستم ایمنی) Curocell بر این محدودیت غلبه کرده و امکان استفاده از سلول درمانی CAR-T را برای درمان تومورهای جامد فراهم می کند. OVIS یک فناوری مهندسی ژنتیک است که از اصلاح ژنتیکی سلول های ایمنی برای سرکوب RNA گیرنده ایست بازرسی ایمنی (اسید ریبونوکلئیک) استفاده می کند. به گفته کیم، یک سلول درمانی جدید CAR-T که با این فناوری اجرا شد، موفق تر از درمان فعلی CAR-T در یک مدل حیوانی بود.
طبق گفته کوروسل، به جز درمان کوروسل، هیچ یک از درمان‌های سلول CAR-T که در حال حاضر در دسترس هستند یا در آزمایش‌های بالینی هستند، هم سرطان خون و هم تومورهای جامد را هدف قرار نمی‌دهند.
چگونه برای درمان CAR T-Cell در کره اقدام کنیم؟
گزارشات پزشکی خود را به info@cancerfax.com یا واتس اپشون کنید +1-213 789-56-55. گزارش های زیر را برای نظر و برآورد ارسال کنید:
1) خلاصه پزشکی
2) آخرین گزارش های خون
3) بیوپسی
4) آخرین اسکن PET
5) بیوپسی مغز استخوان (در صورت وجود)
6) هرگونه گزارش و اسکن مرتبط دیگر
هنگامی که تیم ما گزارش‌های پزشکی شما را دریافت کرد، آنها را تجزیه و تحلیل کرده و به بیمارستان‌هایی ارسال می‌کنیم که در حال انجام درمان CAR T-Cell با آن نوع سرطان و نشانگر هستند. ما گزارش هایی را برای متخصص مربوطه ارسال می کنیم و نظر او را می گیریم. تجزیه و تحلیل گزارش با مشاوره ویدیویی آنلاین با متخصص دنبال می شود. ما همچنین از بیمارستان در مورد درمان کامل برآورد می کنیم. این به شما در برنامه ریزی برای کل مدت درمان کمک می کند.
هنگامی که تصمیم به مراجعه برای درمان گرفتید، نامه ویزای پزشکی و سایر مدارک لازم را از بیمارستان تهیه می کنیم. ما همچنین در درخواست ویزای پزشکی سفارت کره به شما کمک و راهنمایی می کنیم. پس از آماده شدن ویزا، ما شما را در آماده سازی برای سفر و بلیط هواپیما راهنمایی می کنیم. در صورت نیاز در کره جنوبی، هتل و مهمانخانه شما را نیز ترتیب می دهیم. پس از ورود به شهر درمان، نماینده ما در فرودگاه پذیرای شما خواهد بود.
نماینده ما برای شما وقت پزشک را ترتیب می دهد و تشریفات ثبت نام لازم را برای شما انجام می دهد. او همچنین در پذیرش بیمارستان و سایر کمک‌ها و حمایت‌های محلی مورد نیاز به شما کمک خواهد کرد. پس از پایان درمان، مشاوره پیگیری شما را با پزشک معالج ترتیب خواهیم داد.
بیمارستان های برتر برای CAR T-Cell درمانی در کره
مرکز پزشکی آسان
مرکز پزشکی آسان کره جنوبی در خط مقدم استفاده از فناوری های جدید برای درمان سرطان خون با هدف بهبود نتایج و کیفیت زندگی بیماران بوده است. این مرکز روی فناوری‌های پیشرفته مانند توالی‌یابی نسل بعدی (NGS) برای نقشه‌برداری ژنتیکی دقیق تومورها سرمایه‌گذاری کرده است که امکان درمان هر بیمار را به صورت جداگانه فراهم می‌کند. مرکز پزشکی آسان درمان های جدیدی مانند سلول درمانی CAR T را نیز اضافه کرده است که از سیستم ایمنی بدن بیمار برای حمله به سلول های سرطانی استفاده می کند. این ابزارها نحوه یافتن، ردیابی و درمان سرطان خون را تغییر داده اند و امید جدیدی به بیماران داده و مرکز پزشکی آسان را به پیشرو در مبارزه با سرطان خون تبدیل کرده اند.
هزینه تراپی CAR T-Cell در کره چقدر است؟
هزینه درمان CAR T-Cell در کره جنوبی از 450,000 دلار شروع می شود و تا 500,000 دلار می رسد. بسته به نوع و وسعت بیماری و بار آن بر بدن. بسیار مهم است که به خاطر داشته باشید که این تخمین تنها یک تقریب کلی است و ممکن است شرایط خاص تغییر کند. نوع دقیق درمان CAR-T، پیچیدگی روش، هزینه های بیمارستان، مراقبت های حمایتی و آزمایش های تشخیصی اضافی، همه متغیرهایی هستند که می توانند بر قیمت تأثیر بگذارند. برای کنترل هزینه های مربوط به سلول درمانی CAR-T، به بیماران توصیه می شود با متخصصان مراقبت های بهداشتی صحبت کنند و پوشش بیمه یا برنامه های کمک مالی را بررسی کنند.
CAR T-Cell therapy چیست؟
درمان با سلول T با گیرنده آنتی ژن کایمریک، که اغلب به عنوان درمان با سلول T CAR شناخته می شود، یک ایمونوتراپی پیشگامانه است که روش درمان سرطان را کاملاً تغییر داده است. این به بیماران مبتلا به سرطان های خاصی امیدوار می کند که قبلاً غیرقابل درمان یا با جایگزین های درمانی کمی دیده می شدند.
این درمان مستلزم استفاده از سلول های ایمنی خود بیمار - به طور خاص تر، سلول های T - و اصلاح آزمایشگاهی آنها برای بهبود ظرفیت آنها برای شناسایی و از بین بردن سلول های سرطانی است. برای انجام این کار، به سلول های T یک گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR) داده می شود که به آنها توانایی هدف قرار دادن پروتئین های خاص یا آنتی ژن ها را در سطح سلول های سرطانی می دهد.
سلول های T از بیمار ابتدا برداشته می شوند و سپس برای بیان CAR اصلاح ژنتیکی می شوند. در آزمایشگاه، این سلول‌های تغییر یافته برای تولید جمعیت قابل‌توجهی از سلول‌های CAR T تکثیر می‌شوند و سپس به جریان خون بیمار بازگردانده می‌شوند.
به محض اینکه سلول‌های CAR T در داخل بدن قرار می‌گیرند، سلول‌های سرطانی را پیدا می‌کنند که آنتی‌ژن مورد نظر را بیان می‌کنند، به آنها متصل می‌شوند و یک پاسخ ایمنی قوی ایجاد می‌کنند. سلول‌های CAR T که فعال شده‌اند، تکثیر می‌شوند و یک حمله متمرکز به سلول‌های سرطانی انجام می‌دهند و آنها را می‌کشند.
CAR T-Cell درمانی چگونه کار می کند؟
هنگامی که برای درمان برخی بدخیمی های خونی مانند لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) و اشکال خاص لنفوم استفاده می شود، درمان با سلول T CAR نتایج استثنایی نشان داده است. نرخ پاسخ قابل توجه و در برخی از بیماران حتی بهبودی طولانی مدت ایجاد کرده است.
با این حال، درمان با سلول T CAR یک روش درمانی پیچیده و منحصر به فرد است که ممکن است خطرات و اثرات نامطلوبی داشته باشد. سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS)، یک واکنش ایمونولوژیک گسترده است که می تواند منجر به علائمی شبیه آنفولانزا و در شرایط شدید، نارسایی اندام شود، ممکن است توسط افراد خاصی تجربه شود. همچنین گزارش هایی از عوارض جانبی عصبی گزارش شده است، اما اغلب قابل درمان هستند.
با وجود این مشکلات، درمان با سلول T CAR پیشرفت قابل توجهی در مبارزه با سرطان است و پتانسیل زیادی برای آینده نشان می دهد. مطالعات کنونی بر افزایش اثربخشی و مشخصات ایمنی آن و همچنین گسترش کاربرد آن به انواع مختلف سرطان متمرکز شده است. درمان با سلول T CAR این توانایی را دارد که چهره درمان سرطان را تغییر دهد و با پیشرفت‌های بیشتر امید جدیدی به بیماران در همه جا بدهد.
روش
روش درمانی CAR-T، که چند هفته طول می کشد، شامل چندین مرحله است:
سلول های T با استفاده از لوله ای که در ورید بازو قرار می گیرد از خون شما استخراج می شود. این یکی دو ساعت طول می کشد.
سلول‌های T به یک مرکز انتقال داده می‌شوند که در آنجا تحت تغییرات ژنتیکی قرار می‌گیرند تا به سلول‌های CAR-T تبدیل شوند. دو تا سه هفته از این مدت می گذرد.
سلول های CAR-T مجدداً از طریق یک قطره وارد جریان خون شما می شوند. این به چندین ساعت نیاز دارد.
سلول های CAR-T سلول های سرطانی را در سراسر بدن هدف قرار داده و از بین می برند. پس از دریافت درمان CAR-T، شما از نزدیک تحت نظر خواهید بود.
چه نوع سلول های سرطانی را می توان با CAR-T Cell Therapy درمان کرد؟
فقط بیماران مبتلا به لوسمی هوچکین غیرلنفوم سلول B بالغ یا لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان که قبلاً دو درمان مرسوم ناموفق را امتحان کرده‌اند، در حال حاضر می‌توانند از محصولات درمانی با سلول T CAR که تأییدیه FDA را دریافت کرده‌اند، استفاده کنند. با این حال، درمان با سلول T CAR اکنون در مطالعات بالینی به عنوان درمان خط اول یا دوم برای لنفوم بزرگسالان و لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان آزمایش می شود. اخیراً برخی از مطالعات موفقیت‌های چشمگیری را در موارد تومورهای جامد مانند گلیوبلاستوما، گلیوما، سرطان کبد، سرطان ریه، سرطان دستگاه گوارش، سرطان پانکراس و سرطان دهان نشان داده‌اند.
نتیجه گیری
این نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در مدیریت لوسمی و لنفوم سلول B است. علاوه بر این، به کسانی که پیش از این پیش‌بینی شده بود که زندگی‌شان تنها شش ماه طول بکشد، امید می‌دهد. اکنون که مکانیسم‌های مقاومت را شناسایی کرده‌ایم و تکنیک‌های بیشتری برای مبارزه با آنها ایجاد کرده‌ایم، آینده بسیار امیدوارکننده‌تر به نظر می‌رسد.
با ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی با تجربه ما در اینجا در تماس باشید CancerFax برای یک مشاوره رایگان برای ایجاد یک برنامه مراقبتی مناسب برای نیازهای مراقبت های بهداشتی شما. لطفا گزارشات پزشکی خود را به آدرس info@cancerfax.com یا واتس اپ ارسال کنید + 1 213 789 56 55.
مزایای CAR-T Cell Therapy چیست؟
مزیت اصلی این است که درمان با سلول های T CAR فقط به یک انفوزیون نیاز دارد و اغلب فقط به دو هفته مراقبت بستری نیاز دارد. از طرف دیگر، بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین و لوسمی کودکان که به تازگی تشخیص داده شده اند، معمولاً حداقل به مدت شش ماه یا بیشتر به شیمی درمانی نیاز دارند.
مزایای استفاده از سلول‌های T CAR که در واقع یک داروی زنده است، می‌تواند تا سال‌ها ادامه داشته باشد. اگر و زمانی که عود بیماری رخ دهد، سلول ها همچنان قادر به شناسایی و هدف قرار دادن سلول های سرطانی خواهند بود زیرا می توانند برای مدت طولانی در بدن زنده بمانند.
اگرچه اطلاعات هنوز در حال توسعه است، 42 درصد از بیماران لنفوم بالغ که تحت درمان با سلول T CD19 CAR قرار گرفتند، پس از 15 ماه همچنان در حال بهبودی بودند. و پس از شش ماه، دو سوم بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد کودکان هنوز در حال بهبودی بودند. متأسفانه، این بیماران تومورهای بسیار تهاجمی داشتند که با استفاده از استانداردهای سنتی مراقبت با موفقیت درمان نشدند.
چه نوع بیمارانی می توانند دریافت کنندگان خوبی از سلول درمانی CAR-T باشند؟
بیماران بین 3 سال تا 70 سال با CAR T-Cell درمانی برای انواع مختلف سرطان های خون آزمایش شده اند و بسیار موثر بوده است. بسیاری از مراکز ادعا کرده اند که میزان موفقیت بیش از 80 درصد است. کاندیدای بهینه برای درمان با CAR T-cell در این زمان، یک نوجوان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد یا یک بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B شدید است که قبلاً دو خط درمان بی‌اثر داشته است.
قبل از پایان سال 2017، هیچ استاندارد قابل قبولی از مراقبت برای بیمارانی که قبلاً دو خط درمانی را بدون تجربه بهبودی گذرانده بودند، وجود نداشت. تنها درمان تایید شده توسط FDA که تاکنون به طور قابل توجهی برای این بیماران مفید بوده، درمان با سلول T CAR است.
CAR-T Cell درمانی چقدر موثر است؟
درمان با سلول T CAR در درمان برخی از انواع سرطان خون، مانند لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) و لنفوم غیر هوچکین بسیار موثر بوده است. در کارآزمایی‌های بالینی، نرخ پاسخ بسیار خوب بوده است و بسیاری از بیماران به بهبودی کامل رسیده‌اند. در برخی موارد، افرادی که هر داروی دیگری را امتحان کرده بودند، بهبودی طولانی مدت یا حتی درمان های احتمالی داشتند.
یکی از بهترین چیزها در مورد CAR T-cell این است که سلول های مناسب را هدف قرار می دهد. گیرنده‌های CAR که به سلول‌های T اضافه شده‌اند می‌توانند علائم خاصی را روی سلول‌های سرطانی پیدا کنند. این امکان ارائه درمان هدفمند را فراهم می کند. این روش هدفمند تا حد امکان به سلول های سالم آسیب می رساند و خطر عوارض جانبی ناشی از درمان های سنتی مانند شیمی درمانی را کاهش می دهد.
اما مهم است که به خاطر داشته باشید که درمان با سلول T CAR هنوز یک حوزه جدید است که هنوز در حال تغییر است. محققان و پزشکان سخت تلاش می کنند تا مشکلاتی مانند هزینه بالا، احتمال عوارض جانبی جدی و این واقعیت که فقط برای برخی از انواع سرطان کار می کند را حل کنند.
در پایان، درمان با سلول T CAR روشی بسیار موفق برای درمان برخی از انواع سرطان خون است. اگرچه روشی امیدوارکننده و قدرتمند است، اما برای بهبود آن و یافتن راه‌های جدید برای استفاده از آن، به مطالعات و آزمایش‌های بالینی بیشتری نیاز است. درمان با سلول T CAR می‌تواند نحوه درمان سرطان را تغییر دهد و در صورت ادامه بهتر شدن، شرایط را برای مردم در سراسر جهان بهتر کند.
معیارهای ورود و خروج
معیارهای ورود به درمان با سلول T CAR:
1. بیماران مبتلا به لنفوم سلول B CD19+ (حداقل 2 رژیم شیمی درمانی ترکیبی قبلی)
2. 3 تا 75 سال سن داشته باشید
3. نمره ECOG ≤2
4. زنانی که در سنین باروری هستند باید قبل از درمان آزمایش بارداری ادرار داده شود و منفی آن ثابت شود. همه بیماران موافقت می کنند که از روش های قابل اعتماد پیشگیری از بارداری در طول دوره آزمایشی و تا زمان پیگیری برای آخرین بار استفاده کنند.
معیارهای خروج از درمان با سلول T CAR:
1. فشار خون یا بیهوشی داخل جمجمه
2. نارسایی تنفسی
3. انعقاد داخل عروقی منتشر شده
4- هماتوسپسی یا عفونت فعال کنترل نشده
5. کنترل نشده دیابت
درمان های CAR T-Cell که توسط USFDA تایید شده است
لوسمی لنفوبلاستیک حاد پیش ساز سلول B، لنفوم سلول B منتشر عود کننده یا مقاوم به درمان
نرخ پاسخ کامل (CR): > 90%
هدف: CD19
قیمت: 475,000 دلار
زمان تصویب: 30 آگوست 2017
لنفوم سلول B منتشر عودکننده یا مقاوم، لنفوم سلول فولیکولار عودکننده یا مقاوم
لنفوم غیر هوچکین میزان پاسخ کامل (CR): 51%
هدف: CD19
قیمت: 373,000 دلار
زمان تصویب: 2017 اکتبر 18
لنفوم سلول B منتشر عودکننده یا مقاوم به درمان
لنفوم سلول گوشته میزان پاسخ کامل (CR): 67%
هدف: CD19
قیمت: 373,000 دلار
زمان تصویب: 18 اکتبر 2017
لنفوم سلول B منتشر عودکننده یا مقاوم به درمان
نرخ پاسخ کامل (CR): 54%
هدف: CD19
قیمت: 410,300 دلار
زمان تصویب: 18 اکتبر 2017
میلوم مولتیپل عودکننده یا مقاوم به درمان
نرخ پاسخ کامل: 28%
هدف: CD19
قیمت: 419,500 دلار
تایید شده: 18 اکتبر 2017
عوارض جانبی CAR-T Cell درمانی چیست؟
در زیر به برخی از عوارض جانبی CAR T-Cell درمانی اشاره شده است.
- سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS): شایع‌ترین و احتمالاً مهم‌ترین عارضه جانبی درمان با سلول‌های T CAR، سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) است. علائم شبه آنفولانزا، از جمله تب، خستگی، سردرد و درد عضلانی، با تولید سیتوکین ها توسط سلول های T تغییر یافته ایجاد می شود. در شرایط شدید، CRS ممکن است منجر به درجه حرارت بالا، افت فشار خون، نارسایی اندام ها و حتی عواقب بالقوه کشنده شود.
- مسمومیت عصبی: برخی از بیماران ممکن است دچار عوارض جانبی عصبی شوند که شدت آنها می تواند از علائم کمتر جدی مانند سردرگمی خفیف و گیجی تا موارد جدی تر مانند تشنج، هذیان و آنسفالوپاتی متغیر باشد. پس از تزریق CAR T-cell، مسمومیت عصبی اغلب در هفته اول اتفاق می افتد.
- سیتوپنی ها: درمان با سلول های T CAR می تواند منجر به کاهش تعداد سلول های خونی مانند کم خونی (تعداد کم گلبول های قرمز خون)، نوتروپنی (تعداد کم گلبول های سفید خون) و ترومبوسیتوپنی (تعداد کم پلاکت ها) شود. عفونت ها، خونریزی و خستگی از جمله خطراتی هستند که می توانند توسط این سیتوپنی ها تشدید شوند.
- عفونت ها: سرکوب سلول‌های ایمنی سالم توسط CAR T-cell، خطر عفونت‌های باکتریایی، ویروسی و قارچی را افزایش می‌دهد. برای جلوگیری از عفونت، بیماران ممکن است نیاز به مراقبت دقیق داشته باشند و داروهای پیشگیرانه به آنها داده شود.
- سندرم لیز تومور (TLS): پس از درمان با CAR T-cell، در برخی شرایط ممکن است مقادیر قابل توجهی از محتویات سلولی به دلیل کشتن سریع سلول های تومور در جریان خون آزاد شود. این ممکن است منجر به ناهنجاری های متابولیک شود، مانند سطح بیش از حد پتاسیم، اسید اوریک و فسفات، که ممکن است به کلیه ها آسیب برساند و مشکلات دیگری ایجاد کند.
- هیپوگاماگلوبولینمی: درمان با سلول T CAR پتانسیل کاهش سنتز آنتی بادی را دارد که می تواند منجر به هیپوگاماگلوبولینمی شود. این ممکن است عفونت های مکرر را بیشتر احتمال دهد و نیاز به ادامه داروهای جایگزین آنتی بادی داشته باشد.
- سمیت اندام: درمان با سلول T CAR می تواند به تعدادی از اندام ها از جمله قلب، ریه ها، کبد و کلیه ها آسیب برساند. این ممکن است منجر به تست های غیر طبیعی عملکرد کلیه، مشکلات تنفسی، مشکلات قلبی و تست های غیر طبیعی عملکرد کبد شود.
- لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH): یک بیماری ایمونولوژیک نادر اما احتمالا کشنده به نام لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک (HLH) می تواند در نتیجه درمان با سلول های T CAR ایجاد شود. این شامل فعال شدن بیش از حد سلول های ایمنی است که باعث آسیب جدی اندام و التهاب می شود.
- فشار خون بالا و احتباس مایعات: در نتیجه سیتوکین هایی که سلول های CAR T آزاد می کنند، برخی از بیماران ممکن است دچار فشار خون پایین (هیپوتانسیون) و احتباس مایعات شوند. برای رفع این علائم، اقدامات حمایتی از جمله مایعات داخل وریدی و داروها ممکن است مورد نیاز باشد.
- بدخیمی های ثانویه: گزارش‌هایی از بدخیمی‌های ثانویه که پس از درمان با سلول T CAR ظاهر می‌شوند، علیرغم نادر بودن آنها، وجود دارد. تحقیقات در حال حاضر در مورد پتانسیل بدخیمی های ثانویه و خطرات طولانی مدت در حال انجام است.
مهم است که به خاطر داشته باشید که هر بیمار این عوارض جانبی را نخواهد داشت و سطح حساسیت هر فرد متفاوت خواهد بود. به منظور به حداقل رساندن و به حداقل رساندن این اثرات نامطلوب بالقوه، تیم پزشکی بیماران را قبل، در طول و بعد از درمان با سلول T CAR از نزدیک بررسی می کند.
فریم زمان
در زیر کل بازه زمانی مورد نیاز برای تکمیل فرآیند درمانی CAR T-Cell را بررسی کنید. اگرچه چارچوب زمانی بستگی زیادی به فاصله آزمایشگاه از بیمارستانی دارد که ماشین را آماده کرده است.
- آزمون و آزمون: یک هفته
- قبل از درمان و جمع آوری سلول های T: یک هفته
- آماده سازی و بازگشت سلول T: دو تا سه هفته
- تحلیل اثربخشی اول: سه هفته
- تجزیه و تحلیل اثربخشی دوم: سه هفته.
بازه زمانی کل: 10-12 هفته