آزمایشهای بالینی در ایالات متحده و چین بخش مهمی از بهبود مراقبت از سرطان است. این کارآزماییهای بالینی بهویژه برای بیمارانی که تمام اشکال درمان را به پایان رساندهاند مهم است و آزمایشها یکی از گزینههای باقی مانده است. این کارآزماییها پیوند مهمی بین یافتههای علمی و درمانهای مؤثر هستند. آنها به محققان کمک می کنند تا بفهمند که انواع جدید درمان، مانند داروهای هدفمند و ایمونوتراپی، چقدر ایمن و موثر هستند. مطالعات بالینی بسیار مهم هستند زیرا نشان میدهند که داروهای تجربی چقدر خوب عمل میکنند، چه عوارض جانبی دارند و بهترین دوزها کدامند. این مطالعات همچنین با یافتن نشانگرهای ژنتیکی که نشان می دهد فرد به یک درمان چگونه پاسخ می دهد، به پزشکی شخصی کمک می کند. بیمارانی که در مطالعات بالینی شرکت میکنند به درمانهای پیشرفته دسترسی پیدا میکنند و همزمان به شکلدهی آینده مراقبت از سرطان کمک میکنند.
طبق وب سایت رسمی (https://clinicaltrials.gov/) در حال حاضر بیش از 43,000 آزمایش بالینی سرطان در ایالات متحده انجام می شود. از این تعداد کارآزمایی بیش از 7500 کارآزمایی در مرحله استخدام هستند. این کارآزماییها تقریباً همه انواع و حوزههای سرطان و بدخیمیهای خونی را پوشش میدهند.
در ایالات متحده، انواع مختلفی از آزمایشهای بالینی سرطان وجود دارد که برای آزمایش درمانهای جدید، بهبود درمانهای فعلی یا جستجوی راههایی برای پیشگیری یا تشخیص سرطان انجام میشوند. در اینجا چند نوع کارآزمایی بالینی رایج برای سرطان آورده شده است:
آزمایشات درمانی: این آزمایشها به درمانهای جدید مانند داروهای شیمیدرمانی، درمانهای مناسب، ایمونوتراپی یا پرتودرمانی میپردازند. آنها می خواهند بدانند که آیا این درمان ها بی خطر هستند و آیا بهتر از درمان های معمولی کار می کنند.
آزمایشات پیشگیری: هدف از این آزمایشها یافتن راههایی برای جلوگیری از سرطان یا کاهش احتمال ابتلا به آن است. آنها ممکن است شامل مواردی مانند داروها، واکسن ها، تغییرات در زندگی یا تغییرات رژیم غذایی باشند.
آزمایشات غربالگری: این آزمایشها راههای جدیدی را برای یافتن زودهنگام سرطان یا یافتن افرادی که در معرض خطر بالای ابتلا به سرطان هستند، بررسی میکند. آنها می خواهند روش های غربالگری را بهتر کنند و تعداد افرادی که زودهنگام پیدا می شوند را افزایش دهند.
مطالعات تشخیصی: در این کارآزماییها، ابزارها یا آزمایشهای تشخیصی جدید برای آسانتر و دقیقتر یافتن سرطان امتحان میشوند. آنها ممکن است از روش های تصویربرداری، آزمایش های آزمایشگاهی یا آزمایش ژنتیکی استفاده کنند.
مطالعات مراقبت های حمایتی به راه هایی برای بهبود کیفیت زندگی و مقابله با علائم و عوارض جانبی سرطان و درمان آن می پردازد. ممکن است از درمانهای حمایتی، راههای مقابله با درد یا مداخلات روانشناختی استفاده شود.
مطالعات ژنتیکی و مبتنی بر نشانگرهای زیستی: هدف از این آزمایشها یافتن جهشهای ژنتیکی یا نشانگرهای زیستی خاص است که با انواع خاصی از سرطان مرتبط هستند. آنها می خواهند داروهایی بسازند که به طور خاص برای افرادی با مشخصات ژنتیکی خاص طراحی شده باشد.
آزمایشات ترکیبی: این آزمایشها نشان میدهند که درمانهای مختلف، مانند شیمیدرمانی و ایمونوتراپی، زمانی که با هم استفاده میشوند چقدر خوب کار میکنند تا ببینند آیا نتایج بهتر از زمانی است که هر درمان به تنهایی استفاده میشود یا خیر.
در کارآزماییهای فاز 0، تنها تعداد کمی از افراد شرکت میکنند و هدف این است که اطلاعات اولیه در مورد نحوه عملکرد یک دارو یا درمان در بدن به دست آید. آنها ممکن است به متخصصان کمک کنند تا تصمیم بگیرند که آیا می خواهند آزمایش های بزرگتری انجام دهند یا خیر.
کارآزماییهای فاز I، II و III به منظور آزمایش میزان ایمن، میزان و میزان کارایی درمانها یا رویکردهای جدید انجام میشود. در فاز I، ایمنی و دوز آزمایش می شود. در فاز دوم، اثربخشی و عوارض جانبی بررسی میشود و در فاز سوم، درمان جدید با درمان معمول در گروههای بزرگ بیماران مقایسه میشود.
آزمایشات فاز IV: به این کارآزماییها «کارآزماییهای پس از بازاریابی» نیز میگویند و پس از تأیید یک دارو توسط دولت اتفاق میافتند. آنها مراقب هستند که درمان در دراز مدت در گروه بزرگتری چقدر ایمن و مؤثر است.
اینها نمونه هایی از انواع مطالعات بالینی سرطان است که در ایالات متحده انجام می شود. محققان و گروههای مسئول تنظیم مطالعه، الزامات واجد شرایط بودن، رویهها و اهداف مشخصی را برای هر کارآزمایی تعیین میکنند. اگر می خواهید در یک مطالعه بالینی شرکت کنید، مهم است که با پزشک خود صحبت کنید و ببینید چه آزمایشاتی در منطقه شما در حال انجام است.
از دهه 1960، آزمایشهای بالینی سرطان در چین به دلیل ابتکارات دولتی، اصلاحات سیاستگذاری و نوآوریهای فنآوری پیشرفتهای چشمگیری داشته است. بین سالهای 2009 و 2018، تعداد کارآزماییهای بالینی سرطان هر سال به طور متوسط 33 درصد افزایش یافت و به اوج 2602 کارآزمایی ثبتشده در سال 2020 رسید. سلامت از طریق نوآوری
اگرچه پیشرفت هایی حاصل شده است، اما هنوز موانعی وجود دارد، به ویژه در مورد رویه های رضایت آگاهانه. بیماران در آزمایشهای بالینی سرطان در چین اغلب در مورد جزئیات از جمله خطرات، حقوق و گزینهها سوء تفاهم دارند. دولت چین معیارها و هنجارهای رضایت آگاهانه سخت گیرانه تری را همراه با ترویج افزایش شفافیت و مشارکت بیمار در فرآیند مطالعه به کار گرفته است.
آزمایشات بالینی فاز اول بخش اساسی تحقیق و توسعه دارویی در چین است. در سال 2020، سرطان حدود نیمی از تمام آزمایشات بالینی فاز I را تشکیل می داد که نشان دهنده تاکید کشور بر تحقیقات سرطان شناسی است. تصمیم دولت چین برای کاهش محدودیتهای واردات داروهای مجاز در سال 2017، مشارکت با سازمانهای بینالمللی را ارتقا داده و از انجام آزمایشهای بالینی چند سایتی حمایت کرده است.
موفقیت آینده در آزمایشات بالینی سرطان در چین به سرمایه گذاری پایدار در زیرساخت ها، آموزش و مقررات بستگی دارد. برای تقویت یکپارچگی علمی و تأثیر اجتماعی تحقیقات سرطان در منطقه، بهبود روشهای رضایت آگاهانه، ترویج همکاریهای مشترک و مقابله با اختلافات در مشارکت منطقهای بسیار مهم است.
شما باید گزارش های پزشکی زیر را ارسال کنید:
پزشک متخصص ما گزارش های پزشکی شما را بررسی می کند و در مورد در دسترس بودن آزمایشات برای نوع بیماری و اختلال شما به ما اطلاع می دهد. در این مرحله از زمان، بیمار نیاز به سپرده گذاری دارد 1500 دلار آمریکا (فقط برای ایالات متحده آمریکا) و ما گزارش های شما را با بخش مربوطه در بیمارستان ها و مراکز تحقیقاتی به اشتراک خواهیم گذاشت. در صورت ثبت نام در دوره آزمایشی، این مبلغ از هزینه های ما کسر می شود.
برای ارسال گزارش های پزشکی برای ثبت نام در آزمایشات بالینی سرطان اینجا را کلیک کنید.
پس از دریافت گزارش های پزشکی، تیم ما تمام مدارک را استاندارد می کند. در این مقطع زمانی، ممکن است از شما اسناد و گزارشات بیشتری بخواهیم. پس از انجام این کار، ما به دنبال آزمایشات بالینی در سراسر مراکز سرطان در ایالات متحده خواهیم بود. ما گزارشات پزشکی شما را در تمامی این مراکز به اشتراک خواهیم گذاشت. با بسیاری از آزمایشات بالینی در حال انجام، ما معتقدیم که شما در یکی از آنها استخدام خواهید شد. پس از تایید، باید فرم های خاصی را پر کنید و برخی از تشریفات اسناد را تکمیل کنید. ما همچنین نامه ویزای پزشکی را برای شما دریافت می کنیم و در فرآیند ویزا به شما کمک می کنیم. در این مرحله از زمان باید هزینه های کامل را واریز کنید $ 7,000 USD.
پس از ارسال تمام مدارک مورد نیاز، شما برای ویزای پزشکی اقدام می کنید. پس از دریافت ویزای پزشکی، ما شما را با تهیه بلیط سفر راهنمایی می کنیم. ما همچنین به شما کمک خواهیم کرد که به دنبال هتل یا خانه های مسافر در نزدیکی باشید. پس از فرود شما در ایالات متحده، نماینده ما شما را در فرودگاه پذیرایی می کند و به شما در تعیین وقت پزشک و سایر تشریفات ثبت نام کمک می کند.
ما تقریباً به تمام موسسات، بیمارستان ها و مراکز تحقیقاتی برتر سرطان جهان در چین و ایالات متحده متصل هستیم.
ما هزینه ای را دریافت می کنیم $ 7000 USD برای استخدام آزمایشات سرطان در ایالات متحده آمریکا و برای چین است. $ 1500 USD در ابتدا شارژ می شود و پس از نهایی شدن استخدام مبلغ استراحت پرداخت می شود. اگرچه ما 100٪ سابقه استخدام کارآزمایی های بالینی را داریم، اما در صورتی که کسی استخدام نشود، ما وجه را پس می دهیم. $ USD 1000 به بیمار
تحقیقات بالینی تحقیقات پزشکی مبتنی بر افراد انسانی است. کارآزماییهای بالینی و تحقیقات مشاهدهای دو دسته هستند. مطالعات مشاهده ای به افراد در محیط های روزمره نگاه می کند. اطلاعات جمع آوری می شود، شرکت کنندگان بر اساس ویژگی های کلی گروه بندی می شوند و تغییرات در طول زمان با هم مقایسه می شوند. به عنوان مثال، برای درک بیشتر در مورد تأثیر سبکهای زندگی مختلف بر سلامت شناختی، محققان ممکن است در طول زمان اطلاعاتی را در مورد گروهی از افراد مسن از طریق معاینات پزشکی، آزمایشها یا پرسشنامهها جمعآوری کنند. این تحقیقات ممکن است راههای جدیدی را برای آزمایشهای بالینی پیشنهاد کند.
کارآزماییهای بالینی پروژههای تحقیقاتی هستند که بر روی افراد انسانی با هدف ارزیابی مداخله درمانی، جراحی یا رفتاری انجام میشوند. آنها روش اصلی مورد استفاده محققان برای تعیین اینکه آیا یک درمان جدید، مانند یک داروی جدید، رژیم غذایی، یا ابزار پزشکی (مانند ضربان ساز) در انسان ایمن و موثر است یا خیر هستند. یک کارآزمایی بالینی اغلب برای تعیین اینکه آیا یک درمان جدید کارآمدتر از درمان فعلی است و/یا عوارض جانبی منفی کمتری دارد انجام می شود.
برخی از مطالعات بالینی روشهایی را برای تشخیص زودهنگام بیماریها، اغلب حتی قبل از ظاهر شدن علائم، بررسی میکنند. دیگران برای جلوگیری از یک مشکل سلامتی، استراتژیهایی را تحقیق میکنند. یک کارآزمایی بالینی همچنین ممکن است بر روی راههایی برای بهبود کیفیت زندگی برای کسانی که مشکلات سلامتی مزمن یا بیماریهای تهدید کننده زندگی دارند تمرکز کند. کارآزماییهای بالینی گاهی اوقات عملکرد مراقبین یا شبکههای حمایتی را بررسی میکنند.
شاید دوست داشته باشید بخوانید: درمان سرطان در ایالات متحده آمریکا
چهار مرحله در کارآزمایی های بالینی گنجانده شده است که برای ارزیابی دارو، تعیین دوز مناسب و بررسی عوارض جانبی استفاده می شود. FDA دارویی را برای استفاده بالینی تایید می کند و اگر مطالعات انجام شده در سه مرحله اول نشان دهد که بی خطر و موثر است، به نظارت بر اثرات آن ادامه می دهد.
کارآزماییهای بالینی دارو معمولاً بر اساس فاز تجزیه میشوند. آزمایشات فاز I، II و III اغلب برای FDA لازم است تا تصمیم بگیرد که آیا دارو را برای استفاده تأیید کند یا خیر.
شرکت در مطالعات بالینی سرطان می تواند انتخاب خوبی برای افرادی باشد که به سرطان مبتلا شده اند. در اینجا چند دلیل وجود دارد که چرا افراد ممکن است بخواهند در این آزمایشها شرکت کنند:
دسترسی به درمانهای جدید: آزمایشهای بالینی به بیماران این فرصت را میدهد تا درمانهای جدید و نوآورانهای را امتحان کنند که ممکن است از طریق مراقبتهای استاندارد ارائه نشوند. این داروهای اثبات نشده ممکن است در هدف قرار دادن انواع خاصی از سرطان یا دور زدن مقاومت درمانی بهتر باشند.
مراقبت های پزشکی پیشرفته: افرادی که در کارآزمایی های بالینی شرکت می کنند توسط تیمی از کارکنان بهداشتی در زمینه های مختلف مانند انکولوژیست ها، پرستاران و محققان به دقت تحت نظر و مراقبت قرار می گیرند. این سطح از مراقبت اطمینان حاصل می کند که بیماران در طول کارآزمایی بهترین مراقبت و کمک ممکن را دریافت می کنند.
کمک به پیشرفت علمی: وقتی افراد در آزمایشهای بالینی شرکت میکنند، به پیشرفت درک پزشکی و بهبود درمانهای سرطان برای سایر افراد کمک میکنند. کار آنها به موثرتر کردن درمان ها، ابزارهای تشخیصی و روش های پیشگیری از بیماری کمک می کند.
دسترسی به دانش متخصص: پزشکان پیشرو که در انواع خاصی از سرطان تخصص دارند، اغلب در مطالعات بالینی شرکت دارند. بیماران می توانند از دانش این متخصصان بهره ببرند و با آخرین یافته های مطالعه و روش های درمانی آشنا شوند.
منفعت شخصی بالقوه: شرکت در یک مطالعه بالینی ممکن است مزایای مستقیمی برای شما داشته باشد، اما این امر مسلم نیست. برخی از درمانهای آزمایشی ممکن است بهتر از درمانهای معمولی عمل کنند و نتایج بهتری به کاربران بدهد. در طول کارآزمایی، سلامت بیمار نیز می تواند با ردیابی دقیق و دسترسی به مراقبت های حمایتی بهبود یابد.
قبل از انتخاب برای شرکت در کارآزمایی بالینی، بیماران باید به دقت در مورد خطرات، مزایا و شرایط احتمالی فکر کنند. اگر بیماران با تیم مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنند و در مورد آن سؤال بپرسند، می توانند انتخاب های بهتری در مورد شرکت یا عدم شرکت در کارآزمایی داشته باشند.
اگر شما یا شخصی که به او اهمیت می دهید به شرکت در آزمایشات بالینی سرطان فکر می کنید، مهم است که بدانید این روند چگونه کار می کند.
مرحله 1: واجد شرایط بودن و ثبت نام:
اولین قدم این است که ببینید آیا می توانید در آموزش شرکت کنید یا خیر. نوع سرطان، مرحله، درمان های قبلی، و سلامت عمومی ممکن است برای تصمیم گیری در مورد اینکه چه کسی واجد شرایط است استفاده شود. اگر استانداردها را رعایت کنید، می توانید با ثبت نام پیش بروید.
مرحله 2: رضایت آگاهانه:
قبل از اینکه به یک کارآزمایی بالینی ملحق شوید، اطلاعات زیادی در مورد آن، مانند هدف، خطرات و مزایای احتمالی، نحوه انجام آن و مدت زمان ماندگاری آن به شما داده می شود. این اطمینان حاصل می کند که همه چیز را در مورد آنچه اتفاق می افتد می دانید و به شما اجازه می دهد بر اساس آن دانش رضایت خود را اعلام کنید.
مرحله 3: غربالگری و ارزیابی نقطه شروع:
پس از ثبت نام، تعدادی از غربالگری ها و آزمایشات اولیه را پشت سر خواهید گذاشت. این تستها کمک میکنند تا بفهمیم این مداخله چگونه بر سلامت شما تأثیر میگذارد و نقطه مقایسه را برای بقیه مطالعه تعیین میکند.
مرحله 4: تصادفی سازی و تخصیص درمان:
در برخی از مطالعات، بر اساس قرعه کشی شانس، درمان های مختلفی به افراد داده می شود. تصادفی سازی به اطمینان از منصفانه بودن نتایج کمک می کند. ممکن است به شما درمان عادی یا آزمایشی داده شود.
مرحله 5: درمان و نظارت:
در طول کارآزمایی، در حالی که تیم مطالعه به دقت شما را زیر نظر دارد، درمانی را که برای شما انتخاب شده است، دریافت خواهید کرد. ردیابی و ویزیتهای پیگیری منظم برای مشاهده عملکرد خوب درمان، مقابله با عوارض جانبی و پیگیری پیشرفت شما مورد نیاز است.
مرحله 6: جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها:
در طول آزمایش، دادهها از طریق مواردی مانند معاینه فیزیکی، آزمایشهای آزمایشگاهی، اسکنهای تصویربرداری و ارزیابی کیفیت زندگی جمعآوری میشوند. تیم مطالعه به این اعداد نگاه می کند تا بفهمد که درمان در کل چقدر ایمن، موثر و مهم است.
مرحله 7: آزمایشی را تمام کنید و در تماس باشید:
پس از پایان آزمایش، دیگر بخشی از آن نخواهید بود. اما ممکن است به پیگیری طولانی مدت برای ردیابی هر گونه عوارض احتمالی دیرهنگام یا تعیین مدت زمان ادامه درمان و تأثیر آن بر میزان مرگ و میر نیاز باشد.
شرکت در کارآزمایی بالینی سرطان یک انتخاب بزرگ است که می تواند به پیشبرد تحقیقات سرطان و بهبود نتایج درمان کمک کند. با یادگیری گام به گام فرآیند فوق، میتوانید تصمیمی آگاهانه بگیرید و در آزمایش شرکت کنید و بدانید که به طور کلی به مبارزه با سرطان کمک میکنید. قبل از شروع این سفر امید و پیشرفت، مهم است که با پزشک و تیم مطالعه در مورد هر گونه نگرانی صحبت کنید و مطمئن شوید که تمام اطلاعات مورد نیاز خود را دارید.
شرکت در مطالعات بالینی سرطان در ایالات متحده می تواند به افراد مبتلا به سرطان و به طور کلی جامعه پزشکی از طرق مختلف کمک کند. در اینجا چند مزیت کلیدی وجود دارد:
دسترسی به داروهای پیشرفته: کارآزماییهای بالینی به افراد امکان دسترسی به درمانهای جدیدی را میدهد که هنوز در دسترس عموم نیست. اینها ممکن است شامل داروهای جدید، درمانها یا ابزارهای پزشکی باشد که ممکن است بهتر عمل کنند یا عوارض جانبی کمتری نسبت به آنچه در حال حاضر موجود است داشته باشند.
کیفیت بهتر مراقبت: افرادی که در کارآزماییهای بالینی شرکت میکنند، اغلب از پزشکان و پرستارانی که در تحقیقات سرطان تخصص دارند و تجربه زیادی دارند، مراقبتهای پزشکی عالی دریافت میکنند. این می تواند به ردیابی بهتر، پیگیری بیشتر و برنامه های درمانی شخصی تر منجر شود.
نتایج بالقوه بهتر: هدف از مطالعات بالینی بهبود درمان های سرطان و در دراز مدت بهبود شرایط برای بیماران است. با شرکت کردن، این شانس را دارید که به ساخت درمانهای سرطان جدید و احتمالاً مؤثرتر کمک کنید، که میتواند نه تنها به شما، بلکه به سایر افرادی که در آینده به سرطان مبتلا میشوند نیز کمک کند.
ارزیابی جامع: کارآزماییهای بالینی یک روش ارزیابی دقیق دارند که شامل ارزیابیهای کامل، نظارت و جمعآوری دادهها میشود. این می تواند به شما کمک کند در مورد نوع سرطان خود، نحوه واکنش آن به درمان و سایر مواردی که ممکن است بر دیدگاه شما تأثیر بگذارد، اطلاعات بیشتری کسب کنید.
رویکرد چند رشته ای: در بسیاری از کارآزماییهای بالینی، تیمهایی متشکل از انکولوژیستها، جراحان، رادیولوژیستها و دیگر متخصصان از رشتههای مختلف با هم کار میکنند. این روش کار با هم باعث می شود که شما کامل ترین و هماهنگ ترین مراقبت ممکن را دریافت کنید.
کمک و منابع اضافی: کارآزماییهای بالینی اغلب کمک و منابع اضافی مانند مشاوره، ابزارهای آموزشی و راههایی برای مقابله با عوارض جانبی یا بهبود سلامت عاطفی ارائه میدهند. این ابزارها می توانند تجربه عمومی شما را بهتر کنند و به شما کمک کنند تا با مشکلاتی که در درمان سرطان به وجود می آید، مقابله کنید.
هزینه ها: در برخی موارد، هزینه های درمان یا روش جدید مورد مطالعه ممکن است توسط مطالعه بالینی پرداخت شود. برخی از آزمایشها ممکن است به شما پول بپردازند یا برخی از هزینههایی را که برای شرکت باید بپردازید، بازپرداخت کنید.
کمک به دانش علمی: وقتی در یک مطالعه بالینی شرکت می کنید، به پیشرفت دانش علمی در زمینه تحقیقات سرطان کمک می کنید. مشارکت شما به محققان و کارکنان مراقبت های بهداشتی کمک می کند تا چیزهای مهمی در مورد نحوه درمان سرطان بیاموزند و می تواند استانداردهای مراقبت آینده را شکل دهد.
مهم است که به خاطر داشته باشید که شرکت در کارآزماییهای بالینی همچنین با خطرات و چیزهایی همراه است که باید در مورد آنها فکر کنید، که از کارآزمایی به کارآزمایی متفاوت است. قبل از تصمیم گیری برای شرکت در یک کارآزمایی، بهتر است با تیم مراقبت های بهداشتی خود در مورد مزایا و خطرات احتمالی صحبت کنید و جزئیات کارآزمایی را با دقت بررسی کنید.