2023 مارس: مرکز سرطان پیتر مک کالوم (پیتر مک) در استرالیا و Cartherics Pty Ltd یک توافقنامه برنامه توسعه مشترک (CDPA) برای توسعه CTH-002 برای درمان سرطان تخمدان امضا کردند.
کارآزمایی بالینی که توسط پیتر مک انجام می شود اولین باری است که یک محصول سلول درمانی CAR-T حاوی تغییرات ژنتیکی گنجانده شده در CTH-004 روی انسان آزمایش می شود.
سرطان تخمدان کشنده ترین سرطان زنان در استرالیا است که سالانه جان بیش از 1,000 نفر را می گیرد. با نرخ بقای پنج ساله تنها 49٪، نیاز فوری به تحقیقات وجود دارد تا به افرادی که تشخیص داده شده شانس بیشتری برای زنده ماندن داده شود.
سیمون هریسون، مدیر مرکز تعالی در سلولار ایمن درمانی در پیتر مک، گفت: "درمان با سلول های CAR-T یک ایمونوتراپی قدرتمند است که به طور منحصر به فرد برای هر بیمار طراحی شده است و سلول های T خود را مجدداً برای مبارزه با سرطان مورد استفاده قرار می دهد.
"این به عنوان یک پارادایم درمانی جدید ظهور کرده است سرطان خون در بیمارانی که تمام گزینههای درمانی دیگر را به پایان رساندهاند، میتواند پاسخهای کامل ایجاد کند، یعنی سرطان خون آنها ناپدید شده است. مرکز تعالی در ایمونوتراپی سلولی در پیتر مک بخشی از یک تلاش بین المللی برای گسترش است سلول درمانی T با CAR فراتر از سرطان خون، و ما از همکاری با Cartherics در این کارآزمایی بالینی برای اولین بار در انسان برای سرطان تخمدان بسیار هیجان زده هستیم.
آلن ترونسون، مدیرعامل Cartherics، گفت: «بیماران زیادی برای کنترل نیاز به کمک دارند سرطان تخمدان و درمان CAR-T می تواند یک تغییر بازی برای آنها باشد. اولویت ما این است که مطمئن شویم این درمان بالقوه در آن آزمایش شده است آزمایش های بالینی در اسرع وقت."
هدر هاوکینز، مشاور هیئت مدیره Cartherics گفت: «به عنوان یک تخمدان بازماندگان سرطان و حامی بیمار، من واقعا از دیدگاه، مهارت و فداکاری تیم Cartherics که خستگی ناپذیر کار می کنند - به دنبال بهبود میزان بقا و کیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان تخمدان هستند، سپاسگزارم. این اعلامیه حس واقعی پیشرفت و امید را در این فضا به ارمغان می آورد.»
بیش از 80 درصد از بیماران سرطان تخمدان که در ابتدا تحت عمل جراحی و درمان موفقیت آمیز قرار می گیرند، عود می کنند.
اهداف اولیه تحقیق مشترک، تولید CTH-004 در مقیاس بالینی و انجام یک کارآزمایی بالینی فاز I است. این برنامه توسط مرکز تعالی ایمونوتراپی سلولی در پیتر مک هدایت خواهد شد، در حالی که تولید توسط شرکای تولیدی پیتر مک، Cell Therapies Pty Ltd انجام خواهد شد.
این کارآزمایی بالینی در ابتدا شش تا دوازده بیمار مبتلا به سرطان تخمدان را که شیمی درمانی قبلی آنها شکست خورده است، ثبت نام می کند. هدف اصلی این کارآزمایی بالینی ارزیابی ایمنی CTH-004 در این جمعیت بیمار است.
Cartherics و Peter Mac اخیراً شراکت خود را برای CTH-001، یکی دیگر از محصولات اتولوگ CAR-T که توسط Cartherics توسعه یافته است، اعلام کردند. بر اساس داده های بالینی، همکاران توافق کرده اند که پیتر مک تلاش های خود را بر روی CTH-004 متمرکز کند.
در مورد سرطان تخمدان
تخمدان سرطان بیماری است که در آن سلول غیر طبیعی است رشد در یک یا هر دو تخمدان منجر به ایجاد سرطان می شود. در سال 314,000 حدود 207,000 مورد جدید سرطان تخمدان و 2020 مورد مرگ در سراسر جهان رخ داده است.
در مراحل اولیه، سرطان تخمدان معمولاً بدون علامت است و اغلب در مراحل پایانی تشخیص داده می شود. جراحی و شیمیدرمانی رایجترین درمانها، به تنهایی یا ترکیبی هستند. بیش از 80 درصد از بیماران سرطان تخمدان که در ابتدا تحت عمل جراحی و درمان موفقیت آمیز قرار می گیرند، عود می کنند.
درباره مرکز سرطان پیتر مک کالوم
مرکز سرطان پیتر مک کالوم یک مرکز تحقیقاتی، آموزشی و درمانی سرطان در سطح جهانی و همچنین تنها خدمات بهداشت عمومی استرالیا است که منحصراً به مراقبت از سرطان اختصاص دارد. این مرکز 3,300 نفر از جمله بیش از 750 محقق آزمایشگاهی و بالینی را استخدام می کند که همه آنها به ارائه درمان های بهتر سرطان، مراقبت و درمان های بالقوه اختصاص یافته اند.
مرکز تعالی در ایمونوتراپی سلولی در پیتر مک با استفاده از تامین کنندگان و شرکای تولیدی خود مانند Cell Therapies Pty Ltd، درمان های سلولی و ژنی جدید را پشتیبانی، توسعه و ترجمه می کند تا امکان استفاده از این محصولات را در آزمایشات بالینی برای بیماران سرطانی فراهم کند.
علاوه بر این، این شرکت در حال ایجاد اتولوگ است درمان با سلول های CAR-T. اینها از سلول های T اصلاح شده از سیستم ایمنی بدن بیمار استفاده می کنند که در برابر سلول های سرطانی بیمار موثر هستند. CTH-004 با اصلاح ژنتیکی سلول های T بیمار برای وارد کردن گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR) برای هدف قرار دادن یک نشانگر (TAG-72) روی سلول های سرطان تخمدان و حذف ژن های دخیل در سرکوب عملکرد سلول های T تولید می شود.
CAR T-Cell درمانی در چین با سرعت بسیار بالایی رشد کرده است و در حال حاضر بیش از 750 کارآزمایی بالینی در چین بر روی انواع مختلف سرطان انجام می شود.