En marzo 2024, un comunicado de prensa decía que A2B530 (A2 Biotherapeutics), una terapia de células T con CAR, recibió la designación de medicamento huérfano para tratar el cáncer colorrectal que expresa el antígeno carcinoembrionario (CEA) y ha perdido la expresión de HLA-A*02 en personas con enfermedad de línea germinal. enfermedad heterocigótica HLA-A*02(+).
Los investigadores creen que la terapia con células autólogas controladas por lógica puede atacar las células tumorales y al mismo tiempo proteger el tejido sano. Esto se debe a que tiene un interruptor de seguridad incorporado que puede evitar que se dañe el tejido sano. En el estudio de fase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), se pondrá a prueba esta idea.
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La decisión de la FDA de otorgar la designación de medicamento huérfano confirma la enorme necesidad insatisfecha de mejores tratamientos para las personas con cáncer colonrectal," dijo William Go, MD, PhD, director médico de A2 Bio, en un comunicado de prensa. Esta designación respalda nuestra promesa de utilizar nuestra plataforma tecnológica de vanguardia para crear un nuevo cáncer. tratamientos para personas cuyos cánceres son difíciles de tratar.
El estudio abierto de fase 1/2 EVEREST-1 analiza el A2B530 como un posible tratamiento para tumores sólidos como el cáncer colorrectal, el cáncer de páncreas y cáncer de pulmón de células no pequeñas. También analiza otros tipos de tumores sólidos que producen CEA pero no HLA-A*02. Las personas que ahora están en el estudio EVEREST-1 fueron las primeras en el estudio BASECAMP-1 (NCT04981119), donde sus células T fueron recolectadas, procesadas y conservadas para su uso posterior.
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El objetivo principal del estudio de fase 1 es encontrar la dosis más segura y eficaz. La seguridad y la eficacia deben mantenerse como objetivos principales del estudio de fase 2. La cantidad de sólido tumor células que la dosis recomendada puede matar y al mismo tiempo salvar células sanas.
Cáncer colorrectal, que es una palabra para ambos. cáncer de colon y recto, ocurre cuando se forman pólipos (grupos de células que crecen juntas) en el colon o el recto y se convierten en cáncer. La edad avanzada, ser negro, tener antecedentes de pólipos o cáncer en el cuerpo o en la familia, enfermedad inflamatoria intestinal, genética, diabetes, obesidad, una dieta occidental normal y fumar y beber son factores que ponen a las personas en riesgo.
Cirugía, radiación, terapia dirigida y inmunoterapia son las formas más comunes de tratar el cáncer colorrectal. Sin embargo, muchos de los métodos actuales para este cáncer y otros con tumores sólidos pueden matar a los pacientes.
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Los investigadores que trabajaron en el estudio creen que esto Terapia con células T CAR es más seguro que otros tratamientos dirigidos. Esto se debe a que el Células T con CAR matan las células tumorales sin dañar las células sanas porque tienen un interruptor de seguridad incorporado que evita que el tejido sano resulte dañado.
