Terapia de células T con CAR en Turquía

PORQUE-Terapia T es una nueva forma de tratamiento del cáncer que utiliza el sistema inmunológico para erradicar las células cancerosas. Cuando otras terapias han fracasado, en ocasiones ha podido curar a los pacientes. Este blog resaltará todo lo que necesita saber sobre este procedimiento. ¡Sigue leyendo para saber más!

¿Qué es la terapia de células CAR-T?

Este tipo de terapia consiste en modificar las células T del paciente, un tipo de célula inmunitaria, en el laboratorio para que se unan a las células cancerosas y las eliminen. Un tubo transporta sangre desde una vena del brazo del paciente hasta un dispositivo de aféresis (no mostrado), que extrae glóbulos blancos, incluidas las células T, y devuelve la sangre restante al paciente. 

Luego, las células T se modifican genéticamente en el laboratorio para que contengan el gen de un receptor único conocido como receptor de antígeno quimérico (CAR). Las células CAR T se multiplican en un laboratorio antes de infundirlas al paciente en grandes cantidades. El antígeno en las células cancerosas puede ser reconocido por las células CAR T, que luego matan las células cancerosas.

¿Cuál es el procedimiento para la terapia de células CAR-T?

El procedimiento de terapia CAR-T, que lleva algunas semanas, consta de varios pasos:

Las células T se extraen de la sangre mediante un tubo que se coloca en una vena del brazo. Esto lleva un par de horas.

Las células T se transportan a una instalación donde se someten a modificaciones genéticas para convertirse en células CAR-T. Pasan de dos a tres semanas a lo largo de esto.

Las células CAR-T se reintroducen en el torrente sanguíneo a través de un goteo. Esto requiere varias horas.

Las células CAR-T atacan y eliminan las células cancerosas en todo el cuerpo. Después de recibir la terapia CAR-T, lo observarán de cerca.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la terapia con células CAR-T?

El síndrome de liberación de citoquinas, o CRS, es el efecto secundario típico de las células T con CAR. Otro nombre para esto es "tormenta de citoquinas". Lo experimentan aproximadamente el 70-90% de los pacientes, pero solo dura de cinco a siete días. La mayoría de las personas lo comparan con tener una infección grave de gripe, con fiebre alta, agotamiento y dolores corporales. 

El segundo o tercer día después de la infusión es típicamente cuando comienza. Ocurre debido a que el sistema inmunológico del cuerpo reacciona a la proliferación de células T y al ataque de la malignidad.

CRES, que significa síndrome de encefalopatía relacionada con células T con CAR, es el otro impacto adverso. Alrededor del quinto día después de la infusión, suele comenzar. Los pacientes pueden tener confusión y desorientación y, en ocasiones, es posible que no puedan hablar durante varios días. 

Aunque CRES es reversible y normalmente dura entre dos y cuatro días, puede ser estresante para los pacientes y sus familias. Todas las funciones neurológicas vuelven gradualmente a la normalidad en los pacientes.

¿Qué tipo de células cancerosas se pueden tratar con la terapia de células CAR-T? 

Solo los pacientes con leucemia linfoblástica aguda pediátrica sin linfoma de Hodgkin de células B en adultos que ya han probado dos terapias convencionales sin éxito pueden usar actualmente productos de terapia de células T con CAR que hayan recibido la aprobación de la FDA. Sin embargo, la terapia de células T con CAR ahora se está probando en estudios clínicos como tratamiento de primera o segunda línea para el linfoma en adultos y la leucemia linfoblástica aguda pediátrica.

¿Cuáles son las ventajas de la terapia con células CAR-T?

El principal beneficio es que la terapia de células T con CAR solo requiere una infusión única y, a menudo, solo requiere dos semanas de atención hospitalaria. Los pacientes con linfoma no Hodgkin y leucemia pediátrica que acaban de ser diagnosticados, por otro lado, generalmente necesitan quimioterapia durante al menos seis meses o más.

Las ventajas de la terapia de células T con CAR, que en realidad es un medicamento vivo, pueden persistir durante muchos años. Si ocurre una recaída y cuando ocurra, las células aún podrán identificar y atacar las células cancerosas porque pueden sobrevivir en el cuerpo durante un período prolongado de tiempo. 

Aunque la información aún está en desarrollo, el 42 % de los pacientes adultos con linfoma que se sometieron al tratamiento con células T CD19 CAR seguían en remisión después de 15 meses. Y después de seis meses, dos tercios de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda pediátrica seguían en remisión. Desafortunadamente, estos pacientes tenían tumores extremadamente agresivos que no fueron tratados con éxito con los estándares de atención tradicionales.

¿Qué tipo de pacientes serían buenos receptores de la Terapia Celular CAR-T?

El candidato óptimo para la terapia de células T con CAR en este momento es un joven con leucemia linfoblástica aguda o un adulto con linfoma de células B grave que ya ha recibido dos líneas de terapia ineficaz. 

Antes de finales de 2017, no había un estándar de atención aceptado para los pacientes que ya habían pasado por dos líneas de terapia sin experimentar remisión. El único tratamiento aprobado por la FDA que hasta ahora ha demostrado ser significativamente beneficioso para estos pacientes es la terapia de células T con CAR.

¿Cuál es el alcance de la terapia con células CAR-T en Turquía?

Se realizó un ensayo clínico piloto (NCT04206943) diseñado para evaluar la seguridad y viabilidad de la terapia de células T con ISIKOK-19 en pacientes con tumores CD19+ en recaída y refractarios, y los pacientes participantes recibieron infusiones de ISIKOK-19 entre octubre de 2019 y julio de 2021. Datos de producción de En este estudio se presentan los primeros 8 pacientes y el resultado clínico de 7 pacientes que recibieron infusión de células ISIKOK-19.

Resultados: Se inscribieron nueve pacientes para el ensayo (LLA n=5 y NHL n=4), pero solo 7 pacientes pudieron recibir el tratamiento. Dos de tres pacientes con LLA y tres de cuatro pacientes con LNH tuvieron una respuesta completa/parcial (ORR 72 %). Cuatro pacientes (57%) tenían toxicidades relacionadas con CAR-T (CRS, CRES y pancitopenia). Dos pacientes no respondieron y tuvieron enfermedad progresiva después de la terapia CAR-T. Dos pacientes con respuesta parcial tuvieron enfermedad progresiva durante
seguimiento.

Conclusión: La eficacia de la producción y el cumplimiento de los criterios de control de calidad fueron satisfactorios para la producción académica. Las tasas de respuesta y los perfiles de toxicidad son aceptables para este grupo de pacientes altamente pretratados/refractarios. Las células ISIKOK-19 parecen ser una opción de tratamiento segura, económica y eficiente para los tumores positivos para CD19. Los hallazgos de este estudio deben ser
apoyado por el ensayo clínico actualmente en curso de ISIKOK-19.

Para concluir

Esto representa un avance significativo en el tratamiento de la leucemia y el linfoma de células B. Además, da esperanza a aquellos cuyas vidas se había pronosticado previamente que durarían solo seis meses. Ahora que hemos identificado los mecanismos de resistencia y creado más técnicas para combatirlos, el futuro parece mucho más prometedor.

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Imagen: Uno de los hospitales de Turquía donde se realizaron los ensayos de terapia con células CAR T.