Ensayos clínicos en el tratamiento del cáncer
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Los ensayos clínicos en Estados Unidos y China son una parte clave para mejorar la atención del cáncer. Estos ensayos clínicos son especialmente importantes para pacientes que han agotado todas las formas de tratamiento y los ensayos son una de las opciones que quedan. Estos ensayos son un vínculo importante entre los hallazgos científicos y los tratamientos que funcionan. Ayudan a los investigadores a descubrir qué tan seguros y efectivos son los nuevos tipos de tratamiento, como los medicamentos dirigidos y las inmunoterapias. Los estudios clínicos son muy importantes porque muestran qué tan bien funcionan los medicamentos experimentales, qué efectos secundarios tienen y cuáles son las mejores dosis. Estos estudios también ayudan con la medicina personalizada al encontrar marcadores genéticos que muestran cómo responderá una persona a un tratamiento. Los pacientes que participan en estudios clínicos obtienen acceso a tratamientos de vanguardia y, al mismo tiempo, ayudan a dar forma al futuro de la atención del cáncer.
Ensayos clínicos de cáncer en los EE. UU.
Según el sitio web oficial (https://clinicaltrials.gov/) actualmente hay más de 43,000 ensayos clínicos sobre el cáncer en los Estados Unidos. De estos ensayos hay más de 7500 ensayos que están en fase de reclutamiento. Estos ensayos cubren casi todos los tipos y áreas de cáncer y neoplasias malignas hematológicas.
En los Estados Unidos, hay muchos tipos diferentes de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan para probar nuevos tratamientos, mejorar los tratamientos actuales o buscar maneras de prevenir o detectar el cáncer. Estos son algunos tipos populares de ensayos clínicos para el cáncer:
Ensayos de tratamiento: Estas pruebas analizan nuevos tratamientos, como medicamentos de quimioterapia, terapias personalizadas, inmunoterapias o radioterapias. Quieren saber si estos tratamientos son seguros y si funcionan mejor que las terapias normales.
Ensayos de prevención: El objetivo de estos ensayos es encontrar formas de evitar el cáncer o reducir la probabilidad de contraerlo. Pueden incluir cosas como medicamentos, vacunas, cambios en la vida o cambios en la dieta.
Ensayos de detección: Estas pruebas buscan nuevas formas de detectar el cáncer en forma temprana o de encontrar personas que tienen un alto riesgo de contraer cáncer. Quieren mejorar los métodos de detección y aumentar la cantidad de personas que se detectan temprano.
Estudios de diagnóstico: En estos ensayos, se prueban nuevas herramientas o pruebas de diagnóstico para que sea más fácil y preciso encontrar el cáncer. Podrían utilizar métodos de imágenes, pruebas de laboratorio o pruebas genéticas.
Los estudios de atención de apoyo analizan formas de mejorar la calidad de vida y lidiar con los síntomas y los efectos secundarios del cáncer y su tratamiento. Se pueden usar tratamientos de apoyo, formas de lidiar con el dolor o intervenciones psicológicas.
Estudios genéticos y basados en biomarcadores: El objetivo de estos ensayos es encontrar mutaciones genéticas específicas o biomarcadores que estén relacionados con ciertos tipos de cáncer. Quieren hacer medicamentos diseñados específicamente para personas con ciertos perfiles genéticos.
Ensayos combinados: Estas pruebas analizan qué tan bien funcionan diferentes tratamientos, como la quimioterapia y la inmunoterapia, cuando se usan juntos para ver si los resultados son mejores que cuando cada tratamiento se usa solo.
En los ensayos de fase 0, solo participa un pequeño número de personas y el objetivo es obtener información básica sobre cómo funciona un medicamento o tratamiento en el cuerpo. Podrían ayudar a los expertos a decidir si quieren hacer pruebas más grandes o no.
Los ensayos de fase I, II y III se realizan para evaluar qué tan seguros, cuánto y qué tan bien funcionan los nuevos tratamientos o enfoques. En la Fase I, se prueban la seguridad y la dosificación. En la Fase II se analiza la eficacia y los efectos secundarios, y en la Fase III se compara el nuevo tratamiento con la terapia habitual en grandes grupos de pacientes.
Ensayos de fase IV: Estos también se denominan "ensayos posteriores a la comercialización" y se llevan a cabo después de que el gobierno haya aprobado un medicamento. Ellos vigilan qué tan seguro y efectivo es el tratamiento a largo plazo en un grupo más grande de personas.
Estos son algunos ejemplos de los tipos de estudios clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos. Los investigadores y los grupos a cargo de regular el estudio establecieron requisitos de elegibilidad, procedimientos y objetivos claros para cada ensayo. Si desea participar en un estudio clínico, es importante que hable con su médico y averigüe qué ensayos se están realizando en su área.
Ensayos clínicos sobre el cáncer en China
Desde la década de 1960, los ensayos clínicos sobre el cáncer en China han logrado avances significativos gracias a iniciativas gubernamentales, reformas políticas e innovación tecnológica. Entre 2009 y 2018, el número de ensayos clínicos sobre el cáncer aumentó cada año en una media del 33 %, alcanzando un máximo de 2602 ensayos registrados en 2020. Este rápido crecimiento indica tanto la creciente necesidad de nuevos tratamientos como la dedicación del gobierno chino a mejorar la salud pública. Salud a través de la innovación.
Aunque se han logrado avances, todavía quedan obstáculos que abordar, especialmente en lo que respecta a los procedimientos de consentimiento informado. Los pacientes que participan en ensayos clínicos de cáncer en China con frecuencia tienen malentendidos con respecto a detalles que incluyen riesgos, derechos y opciones. El gobierno chino ha implementado criterios y normas de consentimiento informado más estrictos, además de promover una mayor transparencia y participación de los pacientes en el proceso del estudio.
Los ensayos clínicos de fase I son una parte esencial de la investigación y el desarrollo de medicamentos en China. En 2020, el cáncer representó aproximadamente la mitad de todos los ensayos clínicos de fase I, lo que indica el énfasis del país en la investigación oncológica. La decisión del gobierno chino de aliviar las restricciones a la importación de medicamentos autorizados en 2017 promovió asociaciones con organizaciones internacionales y apoyó la realización de ensayos clínicos en múltiples sitios.
El éxito futuro de los ensayos clínicos sobre el cáncer en China dependerá de una inversión sostenida en infraestructura, educación y regulación. Para mejorar la integridad científica y el impacto social de la investigación del cáncer en la región, es crucial mejorar los métodos de consentimiento informado, promover colaboraciones colaborativas y abordar las discrepancias en la participación regional.
Proceso de reclutamiento
Es necesario presentar los siguientes informes médicos:
- Resumen médico completo del médico tratante actual.
- Últimos informes de sangre
- Último informe de exploración PET CT
- Informe de biopsia
- Cualquier otro escaneo e informe disponible
Nuestro médico especialista revisará sus informes médicos y nos informará sobre la disponibilidad de ensayos para su tipo de enfermedad y trastorno. En este momento, el paciente debe depositar $1500 USD (Solo para USA) y comenzaremos a compartir sus informes con el departamento correspondiente en los hospitales y centros de investigación. En caso de que se inscriba en la prueba, esta cantidad se deducirá de nuestras tarifas.
Haga clic aquí para enviar informes médicos para inscribirse en ensayos clínicos de cáncer.
Una vez que recibamos los informes médicos, nuestro equipo estandarizará todos los documentos. En este momento, es posible que le pidamos más documentos e informes. Una vez hecho esto, buscaremos ensayos clínicos en los centros oncológicos de los Estados Unidos. Estaremos compartiendo sus informes médicos a todos estos centros. Con tantos ensayos clínicos en curso, creemos que lo reclutarán en uno de ellos. Una vez que se realiza la aprobación, debe completar ciertos formularios y completar algunos trámites de documentos. También le enviaremos una carta de visa médica y lo ayudaremos con el proceso de visa. En este momento, debe depositar las tarifas completas de USD $ 7,000.
Después de que le enviemos todos los documentos requeridos, usted solicita una visa médica. Después de obtener su visa médica, lo guiaremos para hacer boletos de viaje. También lo ayudaremos a buscar hoteles o casas de huéspedes cercanas. Al aterrizar en EE. UU., nuestro representante lo recibirá en el aeropuerto y lo ayudará con la cita médica y otros trámites de registro.
¿A qué hospitales está conectado en China y EE. UU. para realizar ensayos?
Estamos conectados con casi todos los principales institutos, hospitales y centros de investigación contra el cáncer del mundo en China y EE. UU.
¿Cuáles son los beneficios de tomar los servicios de CancerFax?
Nuestros expertos médicos:
- Recopilar documentos médicos completos.
- Traducir todas las recetas extranjeras a genéricos
- Estandarizar el formato del documento médico según las pautas de los hospitales de EE. UU.
- Imágenes recopiladas en formato DICOM según las pautas del hospital de EE. UU.
- Estandarice y luego coordine con los hospitales antes de enviar a sus portales
- Coordinar con los hospitales para confirmar el envío
- Trabajar con los hospitales para asegurarse de que se acepten los documentos médicos para la aceptación del caso.
- Si ocurre algún rechazo, nuestro equipo se coordina con el hospital y el paciente internacional para asegurarse de que se proporcione cualquier documento que falte.
- Nuestros expertos se aseguran de que no haya rechazo ni demora.
- Trabajamos con su hospital para obtener el formato correcto de 'Carta médica' requerida por la embajada de su país para la visa de EE. UU.
- Nuestro equipo coordina la programación de citas con el hospital y el paciente internacional para planificar el tratamiento completo
- Nuestro equipo de expertos en EE. UU. hace por usted de la A a la Z para su tratamiento médico en EE. UU., desde la recopilación de sus documentos, el envío, la carta médica para la visa, la programación de citas, la estadía, la comida, los viajes y el conserje completo si es necesario.
¿Cuál es su tarifa por los servicios?
Cobramos una tarifa de $USD 7000 para el reclutamiento de ensayos de cáncer en los EE. UU. y es para China. $USD 1500 se cobra al inicio y el resto se paga una vez finalizada la contratación. Aunque tenemos un historial del 100 % en el reclutamiento de ensayos clínicos, sin embargo, en caso de que alguien no sea reclutado, le reembolsaremos $1000 USD al paciente.
Ensayos clínicos en cáncer
La investigación clínica es una investigación médica basada en sujetos humanos. Los ensayos clínicos y la investigación observacional son las dos categorías. Los estudios observacionales analizan a las personas en entornos cotidianos. Se recopila información, los participantes se agrupan según características generales y se comparan los cambios a lo largo del tiempo. Por ejemplo, para comprender más sobre los impactos de varios estilos de vida en la salud cognitiva, los investigadores pueden recopilar información a lo largo del tiempo sobre un grupo de adultos mayores a través de exámenes médicos, pruebas o cuestionarios. Estas investigaciones podrían sugerir nuevas vías para los ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos son proyectos de investigación realizados en seres humanos con el objetivo de evaluar una intervención terapéutica, quirúrgica o conductual. Son el principal método utilizado por los investigadores para determinar si un nuevo tratamiento, como un nuevo medicamento, una dieta o un dispositivo médico (como un marcapasos), es seguro y eficaz en humanos. Con frecuencia se realiza un ensayo clínico para determinar si un nuevo tratamiento es más eficaz que el tratamiento actual y/o tiene menos efectos secundarios negativos.
Algunos estudios clínicos examinan métodos para detectar enfermedades en etapas tempranas, a menudo incluso antes de que aparezcan los síntomas. Otros investigan estrategias para evitar un problema de salud. Un ensayo clínico también puede centrarse en formas de mejorar la calidad de vida de las personas que tienen problemas de salud crónicos o enfermedades que amenazan la vida. En ocasiones, los ensayos clínicos investigan la función de los cuidadores o las redes de apoyo.
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¿Cuáles son las cuatro fases de los ensayos clínicos?
Se incluyen cuatro etapas en los ensayos clínicos, que se utilizan para evaluar un medicamento, determinar la dosis correcta y verificar los efectos secundarios. La FDA aprueba un fármaco para uso clínico y sigue supervisando sus efectos si los estudios realizados en las primeras tres fases muestran que es seguro y eficaz.
Los ensayos clínicos de medicamentos generalmente se dividen por fase. Los ensayos de fase I, II y III suelen ser necesarios para que la FDA decida si aprueba el uso de un medicamento.
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- A Ensayo de fase I prueba un tratamiento experimental en un pequeño grupo de personas a menudo sanas (de 20 a 80) para juzgar su seguridad y efectos secundarios y encontrar la dosis correcta del fármaco.
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- A Ensayo de fase II utiliza más personas (100 a 300). Mientras que el énfasis en la Fase I está en la seguridad, el énfasis en la Fase II está en la eficacia. Esta fase tiene como objetivo obtener datos preliminares sobre si el medicamento funciona en personas que tienen una determinada enfermedad o condición. Estos ensayos también continúan estudiando la seguridad, incluidos los efectos secundarios a corto plazo. Esta fase puede durar varios años.
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- A Ensayo de fase III recopila más información sobre seguridad y eficacia, estudiando diferentes poblaciones y diferentes dosis, usando el medicamento en combinación con otros medicamentos. El número de sujetos suele oscilar entre varios cientos y unas 3,000 personas. Si la FDA está de acuerdo en que los resultados del ensayo son positivos, aprobará el medicamento o dispositivo experimental.
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- A Ensayo de fase IV para medicamentos o dispositivos tiene lugar después de que la FDA apruebe su uso. La eficacia y seguridad de un dispositivo o medicamento se monitorean en poblaciones grandes y diversas. A veces, los efectos secundarios de un medicamento pueden no ser claros hasta que más personas lo hayan tomado durante un período de tiempo más prolongado.
¿Por qué un paciente debe participar en ensayos clínicos?
Participar en estudios clínicos sobre el cáncer puede ser una buena opción para las personas a las que se les ha diagnosticado cáncer. Aquí hay algunas razones por las que las personas podrían querer participar en estos ensayos:
Acceso a nuevos tratamientos: los ensayos clínicos brindan a los pacientes la oportunidad de probar tratamientos nuevos e innovadores que quizás no se ofrezcan a través de la atención estándar. Estos medicamentos no probados podrían ser mejores para atacar ciertos tipos de cáncer o evitar la resistencia al tratamiento.
Atención médica avanzada: las personas que participan en los ensayos clínicos son supervisadas y atendidas de cerca por un equipo de trabajadores de la salud de diferentes campos, como oncólogos, enfermeras e investigadores. Este nivel de atención garantiza que los pacientes reciban la mejor atención y ayuda posibles durante el ensayo.
Contribución al progreso científico: cuando las personas participan en ensayos clínicos, ayudan a avanzar en la comprensión médica y hacen que los tratamientos contra el cáncer sean mejores para otras personas. Su trabajo ayuda a que las terapias, las herramientas de diagnóstico y los métodos para prevenir enfermedades sean más efectivos.
Acceso al conocimiento de expertos: los médicos líderes que se especializan en ciertos tipos de cáncer a menudo participan en estudios clínicos. Los pacientes pueden aprovechar el conocimiento de estos profesionales y conocer los últimos hallazgos de estudios y métodos de tratamiento.
Beneficio personal potencial: participar en un estudio clínico puede tener beneficios directos para usted, pero esto no es un hecho. Algunos tratamientos experimentales pueden funcionar mejor que los habituales, dando a los usuarios mejores resultados. Durante el ensayo, la salud de un paciente también puede mejorar mediante un seguimiento cercano y el acceso a atención de apoyo.
Antes de optar por participar en un ensayo clínico, los pacientes deben pensar detenidamente en los posibles riesgos, beneficios y calificaciones. Los pacientes pueden tomar mejores decisiones sobre si participar o no en un ensayo si hablan con su equipo de atención médica y hacen preguntas al respecto.
¿Qué sucede en un ensayo clínico?
Si usted o un ser querido está pensando en participar en un ensayo clínico sobre el cáncer, es importante saber cómo funciona el proceso.
Paso 1: Elegibilidad e inscripción:
El primer paso es ver si puede participar en la capacitación. El tipo de cáncer, el estadio, los tratamientos anteriores y el estado general de salud se pueden usar para decidir quién es elegible. Puede avanzar con la inscripción si cumple con los estándares.
Paso 2: Consentimiento informado:
Antes de unirse a un ensayo clínico, se le dará mucha información al respecto, como su objetivo, los posibles riesgos y beneficios, cómo se llevará a cabo y cuánto tiempo durará. Esto asegura que sepa todo acerca de lo que está pasando y le permite dar su consentimiento basado en ese conocimiento.
Paso 3: Detección y evaluaciones de punto de partida:
Una vez que se registre, pasará por una serie de evaluaciones y pruebas iniciales. Estas pruebas ayudan a descubrir cómo la intervención afecta su salud y establecen un punto de comparación para el resto del estudio.
Paso 4: Aleatorización y asignación de tratamientos:
En algunos estudios, las personas reciben diferentes tratamientos en función de un sorteo. La aleatorización ayuda a garantizar que los resultados sean justos. Es posible que reciba el tratamiento normal o el tratamiento experimental.
Paso 5: Tratamiento y seguimiento:
Durante el ensayo, recibirá el tratamiento que se haya elegido para usted mientras el equipo del estudio lo vigila de cerca. Se necesitan visitas regulares de control y seguimiento para ver qué tan bien está funcionando el tratamiento, tratar los efectos secundarios y realizar un seguimiento de su progreso.
Paso 6: Recopilación y análisis de datos:
Durante el ensayo, los datos se recopilarán a través de exámenes físicos, pruebas de laboratorio, exploraciones por imágenes y evaluaciones de la calidad de vida. El equipo del estudio observará estos números para determinar qué tan seguro, efectivo e importante es el tratamiento en su conjunto.
Paso 7: finalice la prueba y manténgase en contacto:
Una vez que termine el juicio, ya no serás parte de él. Pero es posible que se necesite un seguimiento a largo plazo para rastrear los posibles efectos tardíos o determinar cuánto dura el tratamiento y cómo afecta las tasas de mortalidad.
Participar en un ensayo clínico para el cáncer es una gran elección que puede ayudar a impulsar la investigación del cáncer y mejorar los resultados del tratamiento. Al aprender el proceso paso a paso anterior, podrá tomar una decisión informada y participar en el ensayo, sabiendo que está ayudando a la lucha contra el cáncer en general. Antes de comenzar este viaje de esperanza y progreso, es importante hablar con su médico y el equipo del estudio sobre cualquier inquietud y asegurarse de tener toda la información que necesita.
¿Cuáles son los beneficios de participar en ensayos clínicos?
La participación en estudios clínicos sobre el cáncer en los Estados Unidos puede ayudar tanto a las personas con cáncer como a la comunidad médica en general de varias maneras. Aquí hay algunas ventajas clave:
Acceso a medicamentos de última generación: Los ensayos clínicos brindan a las personas acceso a nuevos tratamientos que aún no están disponibles para el público en general. Estos pueden incluir nuevos medicamentos, terapias o dispositivos médicos que podrían funcionar mejor o tener menos efectos secundarios que los que ya están disponibles.
Mejor calidad de atención: Las personas que participan en ensayos clínicos a menudo obtienen una excelente atención médica de médicos y enfermeras que se especializan en la investigación del cáncer y tienen mucha experiencia. Esto puede conducir a un mejor seguimiento, un seguimiento más frecuente y planes de tratamiento más personalizados.
Resultados potencialmente mejores: El objetivo de los estudios clínicos es mejorar los tratamientos contra el cáncer y, a la larga, mejorar las cosas para los pacientes. Al participar, tiene la oportunidad de ayudar a crear nuevos tratamientos contra el cáncer, posiblemente más efectivos, que podrían ayudarlo no solo a usted, sino también a otras personas que contraerán cáncer en el futuro.
Evaluación comprensiva: Los ensayos clínicos tienen un método de evaluación estricto que incluye valoraciones exhaustivas, seguimiento y recopilación de datos. Esto puede ayudarlo a obtener más información sobre su tipo de cáncer, cómo responde al tratamiento y otras cosas que podrían afectar su pronóstico.
Enfoque multidisciplinario: En muchos ensayos clínicos, trabajan juntos equipos de oncólogos, cirujanos, radiólogos y otros expertos de diferentes campos. Esta forma de trabajar juntos garantiza que reciba la atención más completa y mejor coordinada posible.
Ayuda y recursos adicionales: Los ensayos clínicos a menudo ofrecen ayuda y recursos adicionales, como asesoramiento, herramientas educativas y formas de lidiar con los efectos secundarios o mejorar la salud emocional. Estas herramientas pueden mejorar su experiencia general y ayudarlo a lidiar con los problemas que surgen con el tratamiento del cáncer.
Costos: En algunos casos, los costos del nuevo tratamiento o procedimiento en estudio pueden ser pagados por el estudio clínico. Algunos ensayos también pueden pagarle dinero o reembolsarle algunos de los costos que debe pagar para participar.
Contribución al conocimiento científico: Cuando participa en un estudio clínico, ayuda a que avance el conocimiento científico en el campo de la investigación del cáncer. Su participación ayuda a los investigadores y trabajadores de la salud a aprender cosas importantes sobre cómo tratar el cáncer y podría dar forma a futuros estándares de atención.
Es importante recordar que participar en ensayos clínicos también conlleva algunos riesgos y cosas en las que pensar, que varían de un ensayo a otro. Antes de decidirse a participar en un ensayo, es mejor hablar con su equipo de atención médica sobre los posibles beneficios y riesgos y revisar detenidamente los detalles del ensayo.