Srpna 2023: U metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC), který již byl léčen chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu, oxaliplatiny a irinotekanu, biologickou terapií proti VEGF, a pokud jde o divoký typ RAS, terapií proti EGFR, schválil Food and Drug Administration trifluridin a tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, jednočinný lék, již získal schválení FDA pro toto použití v září 2015.
V SUNLIGHT (NCT04737187), randomizované, otevřené, multicentrické, mezinárodní studii porovnávající LONSURF s bevacizumabem s monoterapií LONSURFem u 492 pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili maximálně dva předchozí režimy chemoterapie a vykazovali progresi jejich onemocnění nebo byla hodnocena nesnášenlivost posledního režimu, bezpečnost a účinnost.
Celkové přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) byly klíčovými ukazateli účinnosti. Pacienti zařazení do LONSURF plus bevacizumab rameno studie prokázalo statisticky významné zlepšení OS ve srovnání s pacienty zařazenými do ramene LONSURF (poměr rizik 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; jednostranné p1). Medián OS pro rameno LONSURF plus bevacizumab byl 0.001 měsíce (10.8% CI: 95, 9.4) a pro rameno LONSURF byl 11.8 měsíce (7.5% CI: 95, 6.3). V rameni LONSURF plus bevacizumab byl medián PFS 8.6 měsíce (5.6% CI: 95, 4.5), zatímco v rameni LONSURF to bylo 5.9 měsíce (2.4% CI: 95, 2.1) (poměr rizik: 3.2; 0.44 % CI: 95, 0.36 0.54-stranný p1);
Neutropenie, anémie, trombocytopenie, únava, nauzea, zvýšená AST, zvýšená ALT, zvýšená alkalická fosfatáza, snížený sodík, průjem, žaludeční potíže a snížená chuť k jídlu jsou nejčastějšími vedlejšími účinky nebo laboratorními abnormalitami pro LONSURF s bevacizumabem (20 %).
Ve dnech 1 až 5 a 8 až 12 každého 28denního cyklu je doporučená dávka přípravku LONSURF 35 mg/m2 perorálně dvakrát denně s jídlem. Podrobnosti o dávkování bevacizumabu naleznete v informacích o předepisování.
Zobrazit úplné informace o předepisování přípravku LONSURF.
