Brukinsa zanubrutinib

Prosinec 2021: BRUKINSA (Zanubrutrinib) je lék na předpis z Beigene spol. BRUKINSA se používá k léčbě dospělých s lymfomem z plášťových buněk (MCL), Waldenströmovou makroglobulinémií (WM) a lymfomem marginální zóny (MZL), kteří měli alespoň jeden předchozí rakovina léčba. Waldenströmova makroglobulinémie je typem makroglobulinémie způsobené Waldenströmovou (WM). Pacienti mohou koupit Brukinsa online.

Při užívání v povolené celkové denní dávce 320 mg bylo zjištěno, že BRUKINSA® (zanubrutinib) blokuje 100 procent BTK v krevních buňkách a 94 procent až 100 procent BTK v lymfatických uzlinách. Dopad úplné inhibice BTK na výsledky léčby musí být ještě stanoven.

BRUKINSA je léčba pro lidi, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu lymfomu z plášťových buněk (MCL).

Schválení BRUKINSA bylo založeno na míře odezvy. Toto použití se stále vyhodnocuje, aby se zjistilo, zda má nějaký klinický přínos. Není známo, že by přípravek BRUKINSA byl bezpečný nebo účinný u dětí.

Protein Brutonova tyrozinkináza (BTK) souvisí s MCL.

Proč je inhibitor BTK užitečný při léčbě lymfomu z plášťových buněk (MCL)?

MCL je způsobeno maligními B buňkami, které se rychle množí a šíří.
BTK (Brutonova tyrozinkináza) je protein, který pomáhá maligním B buňkám růst a šířit se vysíláním signálů k nim.
Blokáda BTK může pomoci inhibovat tuto signalizaci.
Dopad úplné inhibice BTK na výsledky léčby musí být ještě stanoven.

Jak dobře přípravek Brukinsa funguje?

Ve 2 klinických studiích 118 pacientů s MCL dostali BRUKINSA po alespoň 1 předchozí léčbě. V obou klinických studiích 84 % pacientů reagovalo na léčbu, známou jako celková míra odpovědi, a téměř 80 % pokračovalo v odpovědi po dobu jednoho roku nebo déle. 

Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Brukinsa?

BRUKINSA může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Hemoragie je nebezpečný problém s krvácením, který může vést ke smrti. Pokud užíváte také léky na ředění krve, může se zvýšit riziko krvácení. Pokud máte jakékoli známky nebo příznaky krvácení, sdělte to svému lékaři, včetně:

• krev ve stolici nebo černá stolice (vypadá jako dehet)
• růžová nebo hnědá moč
• neočekávané krvácení nebo krvácení, které je těžké nebo nemůžete ovládat
• zvracet krev nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• vykašlávání krve nebo krevních sraženin
• zvýšené podlitiny
• závrať
• slabost
• zmatek
• změny ve vaší řeči
• bolest hlavy, která trvá dlouho.

Infekce to může být vážné a může vést k smrti. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte horečku, zimnici nebo příznaky podobné chřipce.

• Snížení počtu krevních buněk. Snížený krevní obraz (bílé krvinky, krevní destičky a červené krvinky) jsou u přípravku BRUKINSA běžné, ale mohou být také závažné. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl během léčby přípravkem BRUKINSA provádět krevní testy, aby zkontroloval váš krevní obraz.
• Druhé primární rakoviny. Během léčby přípravkem BRUKINSA se u lidí objevily nové druhy rakoviny, včetně rakoviny kůže. Používejte ochranu proti slunci, když jste venku na slunci.
• Poruchy srdečního rytmu (fibrilace síní a flutter síní). Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků:
  
  • váš srdeční rytmus je rychlý nebo nepravidelný
  • cítit závratě nebo závratě
  • omdlít (slabý)
  • dušnost
  • nepohodlí na hrudi

Jak se přípravek Brukinsa užívá?

Doporučená dávka přípravku BRUKINSA je 320 mg denně, což jsou čtyři 80mg tobolky. Váš lékař může doporučit užívání přípravku BRUKINSA: dvakrát denně nebo jednou denně.

Tobolky BRUKINSA by se měly užívat celé a zapíjet vodou – neotvírejte, nelámejte ani nežvýkejte. Přípravek BRUKINSA lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Vaše dávka a rozvrh mohou být změněny nebo přerušeny Váš lékař, aby vyhovoval vašim individuálním léčebným potřebám včetně zvládání nežádoucích účinků.

Schválení 

Schválení jako v prosinci 2021.

BRUKINSA je schválen v následujících indikacích a regionech:

• K léčbě lymfomu z plášťových buněk (MCL) u dospělých pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Spojené státy americké, listopad 2019)^a;
• K léčbě MCL u dospělých pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Čína, červen 2020) ^b;
• K léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL) nebo malého lymfocytárního lymfomu (SLL) u dospělých pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu (Čína, červen 2020) ^b;
• Pro léčbu relabujícího nebo refrakterního MCL (Spojené arabské emiráty, únor 2021);
• K léčbě Waldenströmovy makroglobulinémie (WM) u dospělých pacientů (Kanada, březen 2021);
• K léčbě dospělých pacientů s WM, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Čína, červen 2021)^b;
• K léčbě MCL u dospělých pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Kanada, červenec 2021);
• K léčbě MCL u dospělých pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Chile, červenec 2021);
• K léčbě dospělých pacientů s MCL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Brazílie, srpen 2021);
• Pro léčbu dospělých pacientů s WM (Spojené státy americké, srpen 2021);
• K léčbě dospělých pacientů s lymfomem marginální zóny (MZL), kteří podstoupili alespoň jeden režim na bázi anti-CD20 (Spojené státy americké, září 2021)*;
• K léčbě dospělých pacientů s MCL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Singapur, říjen 2021);
• K léčbě MCL u pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Izrael, říjen 2021);
• K léčbě dospělých pacientů s WM, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii, nebo v první linii léčby u pacientů nevhodných pro chemoimunoterapii (Austrálie, říjen 2021);
• K léčbě dospělých pacientů s MCL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Austrálie, říjen 2021);
• K léčbě dospělých pacientů s MCL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Rusko, říjen 2021);
• K léčbě lymfomu z plášťových buněk (MCL) u dospělých pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii (Saúdská Arábie, listopad 2021); a
• K léčbě dospělých pacientů s WM, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii nebo léčbu první linie u pacientů nevhodných pro chemoimunoterapii (Evropská unie, listopad 2021).

Cena Brukinsa v Indii

Projekt náklady na perorální tobolku Brukinsa 80 mg jsou mezi $ 3500-4000 pro zásobu 120 kapslív závislosti na lékárně, kterou navštívíte.

Mohu si Brukinsa koupit online?

Ano, Brukinsa si můžete koupit online. Mnoho online lékáren jej prodává online, ale pouze na platné předpisy.

Pro více informací volejte, pište popř WhatsApp +91 961588 1588.

Prosím klikněte zde za informace o předepisování přípravku Brukinsa.