Výsledky multicentra fáze III klinické studie prokázaly, že pokud starší pacienti s chronickou lymfocytární leukémií ( CLL ) jsou léčeni novým cíleným lékem ibrutinibem ve srovnání s dříve běžně účinným režimem-bendamustinem v kombinaci s rituximabem. Míra progrese onemocnění mAb byla významně snížena, což také ukazuje, že rituximab v kombinaci s ibrutinibem nepřinese další výhody oproti samotnému ibrutinibu.
CLL je nejčastější rakovina leukocytů u starších lidí. V roce 2016 schválila americká FDA ibrutinib jako léčbu první linie pro CLL. Předchozí studie ukázaly, že ibrutinib je účinnější než jiné chemoterapeutikum chlorambucil, ale žádné studie neporovnávaly ibrutinib s bendamustinem plus rituximabem.
Do studie bylo zařazeno 547 starších pacientů se středním věkem 71 let. 1/3 byla náhodně přidělena k podávání bendamustinu Tingjia Li rituximab, 1/3 přijata Lu rituximabem pro Nijia Li, 1/3 samotná Lu imatinibem. Vědci sledovali medián 38 měsíců.
Ve srovnání s bendamustinem a rituximabem (74% za 2 roky) měli pacienti s ibrutinibem plus rituximabem (88% za 2 roky) a samotným ibrutinibem (2 za rok, 87%) delší míru přežití bez progrese (primární koncový bod studie ). Studie však nezjistila žádný rozdíl v celkové míře přežití tří skupin po 2 letech.
Ve srovnání s užíváním samotného ibrutinibu se nezdálo, že by přidání rituximabu k ibrutinibu zlepšilo prognózu. Pacienti celkově dobře reagovali na všechny tři možnosti léčby. Celková míra odpovědi u pacientů léčených bendamustinem plus rituximabem byla 81% a u pacientů užívajících ibrutinib plus rituximab na 93% u jednotlivých pacientů léčených imatinibem bylo 94%.
Ačkoli byla míra úplné eradikace leukémie pomocí bendamustinu plus rituximabu vyšší, tento rozdíl se neprojevil v lepší míře přežití nebo nižší míře relapsů. Při výběru léků buďte tedy opatrnější.
Avšak ibrutinib je spojován s významnými vedlejšími účinky, jako je fibrilace síní a abnormální srdeční rytmus, které zvyšují riziko cévní mozkové příhody a dalších kardiovaskulárních onemocnění. Pacient věnuje pozornost sledování stavu srdce během používání.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html