Tháng Tám 2023: For metastatic colorectal cancer (mCRC) that has already been treated with fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan-based chemotherapy, an anti-VEGF biological therapy, and if RAS wild-type, an anti-EGFR therapy, the Food and Drug Administration has approved trifluridine and tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, a single-agent medication, has already received FDA approval for this use in September 2015.
Trong SUNLIGHT (NCT04737187), một thử nghiệm quốc tế ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm, so sánh LONSURF với bevacizumab với LONSURF đơn trị liệu ở 492 bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn đã được điều trị tối đa hai phác đồ hóa trị liệu trước đó và cho thấy bệnh của họ tiến triển hoặc không dung nạp với phác đồ cuối cùng, tính an toàn và hiệu quả đã được đánh giá.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, fatigue, nausea, increased AST, increased ALT, increased alkaline phosphatase, decreased sodium, diarrhoea, stomach discomfort, and decreased appetite are the most frequent side events or laboratory abnormalities for LONSURF with bevacizumab (20%).
Vào ngày 1 đến ngày 5 và ngày 8 đến ngày 12 của mỗi chu kỳ 28 ngày, liều khuyến cáo của LONSURF là 35 mg/m2 uống hai lần mỗi ngày cùng với thức ăn. Để biết chi tiết về liều lượng bevacizumab, hãy tham khảo thông tin kê đơn.
Xem thông tin kê đơn đầy đủ của LONSURF.
