Tháng 2022: Các nhà nghiên cứu của Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas đã phát hiện ra rằng axi-cel, một thụ thể kháng nguyên chimeric kháng CD19 tự thân (liệu pháp tế bào T CAR), là liệu pháp đầu tay an toàn và hiệu quả cho những bệnh nhân có tế bào B lớn có nguy cơ cao. ung thư hạch (LBCL), một nhóm đang rất cần các phương pháp điều trị mới và hiệu quả.
Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị thường niên ảo năm 2020 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ.
Theo truyền thống, khoảng một nửa số bệnh nhân có LBCL nguy cơ cao, một phân nhóm của bệnh trong đó bệnh nhân bị ung thư hạch bạch huyết hai hoặc ba tấn công hoặc các yếu tố nguy cơ lâm sàng bổ sung được xác định bởi Chỉ số Tiên lượng Quốc tế (IPI), không mắc bệnh lâu dài. thuyên giảm với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn như hóa trị liệu.
Thử nghiệm này thể hiện một bước hướng tới việc tạo ra Liệu pháp tế bào CAR T Sattva S. Neelapu, MD, giáo sư về Lymphoma và u tủy. “Hiện tại, những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch tế bào B ác tính mới được chẩn đoán sẽ được hóa trị trong khoảng sáu tháng. Liệu pháp tế bào CAR T, nếu thành công, có thể tiêm truyền một lần và hoàn tất điều trị sau một tháng.
Dựa trên nghiên cứu quan trọng ZUMA-1, Axi-cel hiện đã được cấp phép để điều trị cho những người bị LBCL tái phát hoặc khó chữa, những người đã có hai hoặc nhiều dòng điều trị toàn thân. Thử nghiệm ZUMA-12 là một thử nghiệm nhãn mở, một nhánh, đa trung tâm ở Giai đoạn 2, dựa trên những phát hiện của thử nghiệm ZUMA-1 để đánh giá việc sử dụng axi-cel như là liệu pháp đầu tay cho những bệnh nhân bị LBCL nguy cơ cao. .
Theo nghiên cứu tạm thời của ZUMA-12, 85% bệnh nhân được điều trị bằng axi-cel có đáp ứng tổng thể và 74% có đáp ứng hoàn toàn. Sau thời gian theo dõi trung bình là 9.3 tháng, 70% bệnh nhân được tuyển dụng có phản ứng liên tục ở ngưỡng dữ liệu.
Giảm số lượng bạch cầu, bệnh não, thiếu máu và hội chứng giải phóng cytokine là những tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến điều trị bằng axi-cel. Vào thời điểm dữ liệu được phân tích, tất cả các tác dụng phụ đã được giải quyết.
Hơn nữa, khi so sánh với khi các sản phẩm trị liệu miễn dịch được tạo ra từ những bệnh nhân đã được hóa trị nhiều đợt, nồng độ tế bào CAR T cao nhất có trong máu, cũng như mức tăng trưởng tế bào CAR T trung bình, cao hơn trong thử nghiệm này. dòng đầu tiên Liệu pháp tế bào CAR T.
Neelapu cho biết thêm: “Sự khỏe mạnh của tế bào T này có thể mang lại hiệu quả điều trị cao hơn, dẫn đến kết quả tốt hơn cho bệnh nhân”.
Sau kết quả tạm thời tuyệt vời của ZUMA-12, các nhà nghiên cứu có kế hoạch tiếp tục theo dõi các bệnh nhân để đảm bảo rằng phản ứng của họ với thuốc là lâu dài.
Neelapu cho biết: “Cần phải có một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên để chứng minh chắc chắn rằng liệu pháp tế bào CAR T vượt trội hơn so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện có bằng liệu pháp miễn dịch hóa học ở những bệnh nhân có nguy cơ cao này nếu phản ứng kéo dài sau thời gian theo dõi kéo dài”. Nó cũng đặt ra câu hỏi liệu tế bào CAR T có điều trị nên được thử nghiệm ở những bệnh nhân có nguy cơ trung bình có tế bào B lớn ung thư hạch.
