Tháng 2022: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) kết hợp với hóa trị liệu đối với bệnh ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa dương tính với CD20 (DLBCL), bệnh ung thư hạch Burkitt (BL), bệnh ung thư hạch giống Burkitt (BLL) hoặc ung thư hạch trưởng thành. Bệnh bạch cầu cấp tính tế bào B ở trẻ em từ 6 tháng đến 18 tuổi (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) là một thử nghiệm đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên (1: 1) toàn cầu dành cho bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên với giai đoạn tiến triển, chưa được điều trị trước đó, DLBCL/BL/BLL/B dương tính với CD20 -AL, với giai đoạn tiến triển được xác định là Giai đoạn III với nồng độ lactose dehydrogenase (LDH) tăng cao (LDH lớn hơn hai lần giới hạn trên của giá trị bình thường) hoặc hóa trị liệu NHL tế bào B giai đoạn IV hoặc Lymphome Malin B (LMB) (corticosteroid, vincristine , cyclophosphamide, methotrexate liều cao, cytarabine, doxorubicin, etoposide và liệu pháp ba thuốc [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] trong vỏ não) được dùng đơn độc hoặc kết hợp với rituximab hoặc không phải của Hoa Kỳ. Theo chương trình LMB, rituximab được cấp phép được tiêm sáu lần truyền rituximab IV với liều 375 mg/m2 (2 liều trong mỗi đợt trong hai đợt tấn công và một liều trong mỗi đợt trong hai đợt củng cố).
EFS được định nghĩa là bệnh nặng hơn, tái phát, bệnh ác tính thứ hai, tử vong do bất kỳ lý do nào hoặc không phản ứng như được thể hiện bằng cách phát hiện các tế bào sống còn sót lại sau lần điều trị CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) thứ hai , tùy điều kiện nào đến trước. Trong 328 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên với thời gian theo dõi trung bình là 3.1 năm, một nghiên cứu tạm thời về hiệu quả ở mức 53% thông tin đã được thực hiện. Nhóm LMB có 28 đợt EFS, trong khi nhóm rituximab-LMB có 10 đợt (HR 0.32; KTC 90%: 0.17, 0.58; p=0.0012). Có 20 trường hợp tử vong ở nhánh hóa trị LMB tại thời điểm phân tích tạm thời, so với 8 trường hợp tử vong ở nhánh hóa trị rituximab cộng với LMB, cho tỷ lệ sống sót chung là 0.36. (KTC 95 phần trăm: 0.16, 0.81). Tỷ lệ sống sót chung (OS) không phải chịu một bài kiểm tra thống kê nghiêm ngặt và kết quả được coi là mô tả. Sau khi phân tích tạm thời, việc phân nhóm ngẫu nhiên đã được dừng lại và thêm 122 bệnh nhân được điều trị bằng rituximab cộng với LMB và góp phần vào phân tích an toàn.
sốt giảm bạch cầu, viêm miệng, viêm ruột, nhiễm trùng huyết, tăng alanine aminotransferase và hạ kali máu là những tác dụng phụ thường gặp nhất (độ 3 trở lên, >15%) ở bệnh nhân nhi được điều trị bằng rituximab cộng với hóa trị. Nhiễm trùng huyết, viêm miệng và viêm ruột nằm trong số các phản ứng bất lợi cấp 3 trở lên xảy ra thường xuyên hơn ở nhánh điều trị rituximab cộng với LMB so với hóa trị liệu LMB. Trong cả hai nhóm điều trị bằng rituximab cộng với hóa trị liệu LMB và hóa trị liệu LMB, các tác dụng phụ gây tử vong xảy ra ở 2% bệnh nhân.
Rituximab được dùng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch kết hợp với điều trị hệ thống LMB toàn thân với liều 375 mg/m2. Tổng cộng có sáu lần truyền rituximab, hai liều trong mỗi đợt điều trị ban đầu, COPDAM1 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] và COPDAM2, và một liều trong hai đợt củng cố, CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate
