У березні 2024, у прес-релізі сказано, що A2B530 (A2 Biotherapeutics), Т-клітинна терапія CAR, отримав статус орфанного препарату для лікування колоректального раку, який експресує карциноембріональний антиген (CEA) і втратив експресію HLA-A*02 у людей із зародковою лінією. гетерозиготне захворювання HLA-A*02(+).
Дослідники вважають, що терапія аутологічними логічно керованими клітинами може націлюватись на пухлинні клітини, захищаючи здорові тканини. Це тому, що він має вбудований захисний вимикач, який може захистити здорові тканини від травм. У фазі 1/2 дослідження EVEREST-1 (NCT05736731) ця ідея буде перевірена.
Можливо, вам сподобається прочитати: Т-клітинна терапія CAR в Китаї
Рішення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) надати статус лікарського засобу-сироти підтверджує величезну незадоволену потребу в кращому лікуванні людей з колоректальний рак», сказав Вільям Го, доктор медичних наук, головний медичний директор A2 Bio, у випуску новин. Це позначення підтверджує нашу обіцянку використовувати нашу передову технологічну платформу для створення нових видів раку лікування для людей, чиї ракові захворювання важко піддаються лікуванню.
Відкрите дослідження фази 1/2 EVEREST-1 розглядає A2B530 як можливе лікування солідних пухлин, таких як колоректальний рак, рак підшлункової залози та недрібноклітинний рак легені. Він також розглядає інші типи солідних пухлин, які виробляють CEA, але не HLA-A*02. Люди, які зараз беруть участь у дослідженні EVEREST-1, спочатку брали участь у дослідженні BASECAMP-1 (NCT04981119), де їхні Т-клітини були зібрані, оброблені та збережені для подальшого використання.
Можливо, вам сподобається прочитати: CAR T-клітинна терапія множинної мієломи в Китаї
Основна мета дослідження фази 1 – знайти найбезпечнішу та найефективнішу дозу. Основними цілями фази 2 дослідження повинні бути безпека та ефективність. Кількість твердої речовини пухлина клітини, які рекомендована доза може вбити, зберігаючи здорові клітини.
Колоректальний рак, це слово для обох рак товстої та прямої кишки, трапляється, коли поліпи (групи клітин, що ростуть разом) утворюються в товстій або прямій кишці та перетворюються на рак. Літній вік, темношкірий організм, наявність поліпів або раку в анамнезі у вашому тілі або у вашій родині, запальні захворювання кишечника, генетика, діабет, ожиріння, звичайна західна дієта, а також куріння та вживання алкоголю – це все, що наражає людей на ризик.
Хірургія, опромінення, таргетна терапія та імунотерапія є найпоширенішим способом лікування колоректального раку. Однак багато сучасних методів лікування цього раку та інших методів лікування солідних пухлин можуть вбити пацієнтів.
Можливо, вам сподобається прочитати: CAR T Вартість клітинної терапії в Китаї
Дослідники, які працювали над дослідженням, вважають, що це CAR-Т-клітинна терапія є більш безпечним, ніж інші цільові методи лікування. Це тому, що Т-клітини CAR вбивають пухлинні клітини, не завдаючи шкоди здоровим клітинам, оскільки вони мають вбудований запобіжний перемикач, який запобігає пошкодженню здорових тканин.
