Према резултатима друге фазе студије, комбинација лека за хемотерапију стандардне неге азацитидина и инхибитора имунолошке контролне тачке ниволумаб ( ниволумаб) су показали да је стопа одговора и рецидива код пацијената са релапсом или рефракторном акутном мијелоидном леукемијом ( АМЛ ) Укупна стопа преживљавања је охрабрујућа.
Студија је пратила 70 пацијената. После у просеку 2 линије лечења, релапс АМЛ је пријавио укупну стопу одговора од 33 % и стопу потпуног одговора од 22 %. Комбинација лекова је посебно ефикасна за пацијенте који претходно нису примали агенсе за хипометилацију (ХМА) као што су азацитидин или децитабин, а укупна ефективна стопа ових пацијената је 52%.
Истраживачи су рекли да су узорци коштане сржи прикупљени пре третмана показали да је учесталост предвиђања ЦД3 и ЦД8 ћелија коштане сржи пре третмана била већа. Конкретно, изгледа да ЦД3 има високу осетљивост и стопу специфичности за предвиђање одговора, што указује да се може користити као поуздан биомаркер за одабир пацијената за ову комбиновану терапију. “
Третман укључује интравенску или субкутану ињекцију азацитидина и интравенску ињекцију ниволумаба. Иако је већина пацијената успешно лечена, 11% пацијената и даље има озбиљне или потенцијално по живот опасне нежељене ефекте. Укупно преживљавање свих пацијената било је 6.3 месеца. Стопа преживљавања пацијената са првим релапсом била је 10.6 месеци, што је двоструко више од стопе преживљавања уоченог са самим азацитидином код сличних пацијената код МД Андерсон.
Истраживач Давер је рекао да је релевантна рандомизована студија фазе ИИИ у току, и верујемо да примена клиничких и имунолошких биомаркера за одабир пацијената може довести до даљих побољшања у овим врстама терапија у АМЛ.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html