В марте 2024В пресс-релизе говорилось, что A2B530 (A2 Biotherapeutics), препарат CAR T-клеточной терапии, получил статус орфанного препарата для лечения колоректального рака, который экспрессирует карциноэмбриональный антиген (CEA) и потерял экспрессию HLA-A*02 у людей с зародышевой формой рака. гетерозиготное заболевание HLA-A*02(+).
Исследователи полагают, что аутологичная клеточная терапия с логическим управлением может воздействовать на опухолевые клетки, защищая при этом здоровые ткани. Это связано с тем, что он имеет встроенный предохранительный выключатель, который предотвращает повреждение здоровых тканей. В ходе исследования фазы 1/2 ЭВЕРЕСТ-1 (NCT05736731) эта идея будет проверена.
Вы можете прочитать: CAR Т-клеточная терапия в Китае
Решение FDA присвоить статус орфанного препарата подтверждает огромную неудовлетворенную потребность в более эффективных методах лечения людей с колоректальный рак," сказал Уильям Го, доктор медицинских наук, главный медицинский директор A2 Bio, в пресс-релизе. Это звание подтверждает наше обещание использовать нашу передовую технологическую платформу для создания новых видов рака.
лечение для людей, чей рак трудно поддается лечению.
В открытом исследовании фазы 1/2 EVEREST-1 A2B530 рассматривается как возможное средство лечения солидных опухолей, таких как колоректальный рак, рак поджелудочной железы и немелкоклеточный рак легкого. Он также рассматривает другие типы солидных опухолей, которые продуцируют CEA, но не HLA-A*02. Люди, которые сейчас участвуют в исследовании EVEREST-1, первыми участвовали в исследовании BASECAMP-1 (NCT04981119), где их Т-клетки собирали, обрабатывали и сохраняли для последующего использования.
Вы можете прочитать: CAR T-клеточная терапия множественной миеломы в Китае
Основная цель исследования фазы 1 — найти наиболее безопасную и эффективную дозу. Безопасность и эффективность должны оставаться основными целями исследования фазы 2. Количество твердого вещества опухоль клетки, которые рекомендуемая доза может убить, сохраняя при этом здоровые клетки.
Колоректальный рак, который является словом для обоих рак толстой и прямой кишки, происходит, когда полипы (группы клеток, срастающихся вместе) образуются в толстой или прямой кишке и превращаются в рак. Пожилой возраст, чернокожий возраст, наличие в анамнезе полипов или рака в организме или в семье, воспалительные заболевания кишечника, генетика, диабет, ожирение, нормальная западная диета, а также курение и употребление алкоголя — все это подвергает людей риску.
Хирургическое вмешательство, лучевая терапия, таргетная терапия и иммунотерапия являются наиболее распространенными способами лечения колоректального рака. Однако многие из нынешних методов лечения этого рака и других видов солидных опухолей могут привести к смерти пациентов.
Вы можете прочитать: Стоимость CAR T-клеточной терапии в Китае
Исследователи, работавшие над исследованием, считают, что это CAR Т-клеточная терапия безопаснее, чем другие таргетные методы лечения. Это потому, что CAR Т-клетки убивают опухолевые клетки, не повреждая здоровые клетки, поскольку у них есть встроенный предохранительный выключатель, который предотвращает повреждение здоровых тканей.
